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- 正社員企業名 オリンパス株式会社 求人名 【東京】医療機器製品開発のプロジェクトマネージャー/業界不問○ 仕事の内容 ■新製品および既存製品改良のプロジェクトについて、構想段階（市場分析・製品企画）から量産、上市までの全工程マネジメント■各専門部門（研究開発、マーケティング、品質保証、製造、調達、修理サービス等） との協働により、QCD達成に向けた計画立案・全体スケジュール・プロジェクトリスク・リソースマネジメント・予算等を管理し、プロジェクトを推進 ■経営層へのレポーティング、意思決定支援 ■プロジェクトマネジメントプロセス改善の推進 募集職種 【東京】医療機器製品開発のプロジェクトマネージャー/業界不問○月給
60万円以上
東京都八王子市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり副業・WワークOK時短勤務あり英語
- 正社員企業名 Ｂｏｓｔｏｎ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｓｃｉｅｎｃｅｓ株式会社 求人名 【リサーチサイエンティスト（臨床研究・エビデンス構築）】フレックス制 仕事の内容 協調的なチームカルチャーのもとで主に臨床的妥当性の検証およびエビデンス創出をリードしていただきます。まずはご自身の強みを発揮できる領域からリードしていただき、担当範囲を柔軟に決定・拡大していきます。 【主な業務内容】■日米における薬事申請のための臨床試験(治験)の推進■研究テーマおよび研究戦略の立案。何を明らかにすべきかを自ら定義し、優先順位をつけること■医療機関・研究機関との共同研究の企画、交渉、実施のリード■開発したAIシステムの臨床的・社会的評価の設計と遂行■リアルワールドデータ(RWD)を活用したエビデンス構築および有効性の検証■研究成果の学会発表・論文化の主導 ※勤務条件備考欄へ続く 募集職種 【リサーチサイエンティスト（臨床研究・エビデンス構築）】フレックス制年俸
900万円～2000万円
東京都中央区- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制在宅OK服装自由
正社員企業名 Ｂｏｓｔｏｎ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｓｃｉｅｎｃｅｓ株式会社 求人名 薬事部長/フレックス制 仕事の内容 当社のAI/ML画像診断支援プログラム（SaMD）「AIM4CRC」における薬事部門の責任者として、国内外の薬事戦略の立案・実行、規制当局（PMDA/FDA）対応、および部門マネジメント全般を牽引していただきます。 【主な業務】＜グローバル薬事/臨床開発プロジェクトマネジメント＞■米国FDA対応主導：TAP等のFDAとコミュニケーション進行管理/ファシリテーション■米国臨床開発/試験推進：臨床試験プロトコル策定に向け部門/外部専門家/CRO統括進捗管理■AI/ML特有規制対応：PCCP/サイバーセキュリティ/GMLP等の整理/申請戦略落とし込み■パートナーシップ支援：グローバル提携/アライアンス交渉の薬事/臨床観点のカウンターパート業務 募集職種 薬事部長/フレックス制年俸1500万円～2000万円
東京都中央区- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制在宅OK服装自由英語
- 正社員企業名 住友重機械工業株式会社 求人名 【東京（本社）/医療機器臨床開発責任者】新設チームの責任者・管理者 仕事の内容 ■新規に立ち上げる臨床開発部門の管理者（1人目）として、当社が世界に展開する次世代がん治療システム（BNCT、陽子線など）や放射性医薬品合成設備における臨床開発計画の立案、PMDA対応を統括します。 (1)BNCT治療システム等の深部癌への適応拡大や、次世代照射技術（Flash効果等）の臨床応用、PET関連の臨床開発統括 (2)米国、中国、東アジア等への海外各国での薬事規制に準拠した臨床開発計画の立案 (3)進行中の臨床開発案件におけるPMDA（医薬品医療機器総合機構）への相談・交渉対応 ※新設チームのため、ご自身のアイデアで組織づくりや評価体制をゼロから構築できる裁量があります。 募集職種 【東京（本社）/医療機器臨床開発責任者】新設チームの責任者・管理者月給
23万円以上
東京都品川区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり服装自由時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 アロカ株式会社 求人名 東京【製造職】電気・電子の知識歓迎◎/社会貢献度の高い事業 仕事の内容 放射線測定装置は、社会インフラである原子力発電所等の施設において放射線を24時間・365日測定し続けることで我々の生活の安全・安心に日々貢献しており、高品質な製品の製造を担当していただきます。 ■原子力施設、大学、病院、研究施設など幅広いフィールドで使用される 個人線量計、サーベイメータからモニタリングポスト、微量な放射能計測装置を図面に従い組立、調整、試験を行う製造業務 ■新製品開発プロジェクトに参画し、試作用図面を用いて開発品を試作・検証し、製造上の問題点や改善点をフィードバックする開発支援業務 ■製造を委託する協力会社へ出向き、製造工程の検証や技術的指導を行う業務 募集職種 東京【製造職】電気・電子の知識歓迎◎/社会貢献度の高い事業月給
22万3000円～32万5750円
東京都青梅市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制月平均残業時間20時間以内退職金あり
- 正社員企業名 ソニア・セラピューティクス株式会社 求人名 東京都中央区【臨床開発】年休126日/がん領域治療医療機器/フレックス 仕事の内容 次世代がん医療として期待される集束超音波治療装置を開発している当社にて、同次世代医療機器の臨床開発担当者として業務をお任せいたします。臨床開発部長のもとチームメンバーと連携して業務を担当頂きます。 臨床開発部長のもと、臨床開発担当者として、リーダー、メンバーと一緒に業務を担当頂きます。 ■規制当局との臨床試験相談 ■臨床試験企画・治験実施計画関連書類の作成 ■CRO マネジメント ■KOL マネジメントなど ※地方施設への出張もあります。 【業務内容の変更範囲】当社の指定する業務 募集職種 東京都中央区【臨床開発】年休126日/がん領域治療医療機器/フレックス月給
41万6667円以上
東京都中央区- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制転勤なし服装自由
- 正社員企業名 住友重機械工業株式会社 求人名 【東京（本社）】【臨床企画】先端医療機器の治験戦略立案・PMDA対応 仕事の内容 ■当社が世界に展開する次世代がん治療システム（BNCT、陽子線など）や放射性医薬品合成設備における臨床試験・治験企画全般をお任せします。 ■社内外関係者と協力した治験戦略立案、治験実施計画書の作成、PMDA対応、医療機関や外部CROとの調整業務を担当いただきます。 【詳細】■社内外(設計、薬事、製薬企業、CRO、医師等)と連携した治験戦略の立案 ■治験実施計画書(プロトコル)の企画/レビュー ■医療機関やKOLとの臨床試験実施体制の構築 ■外部CROとの連携推進 ■PMDAとの臨床試験データパッケージに関する面談/対談対応 募集職種 【東京（本社）】【臨床企画】先端医療機器の治験戦略立案・PMDA対応月給
23万円以上
東京都品川区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり服装自由時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 サスメド株式会社 求人名 【臨床開発担当】デジタル医療の上場スタートアップ/フレックス・リモート可 仕事の内容 治療用アプリの開発を手がける当社にて、入社時は、臨床研究及び臨床試験の企画、臨床試験のオペレーションを中心にキャッチアップしていただき、オペレーションマネジメントもお任せします。 ■プロトコルや治験機器概要書など関連資材・総括報告書の作成 ■試験の実施・管理（スケジュール、予算、GCP下でのモニタリング活動全般、CRO対応） ■開発戦略策定やデジタル活用戦略の推進 【仕事の魅力】分業制ではなく、企画から薬事申請、上市まで一気通貫して携われます。入社時はオペレーションから入り、将来は一つのDTxシーズをお任せするPMを目指せる環境です。 募集職種 【臨床開発担当】デジタル医療の上場スタートアップ/フレックス・リモート可月給
50万円以上
東京都中央区- 土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし服装自由
- 正社員企業名 一般財団法人日本ホスピタルアライアンス 求人名 【医療機器保守担当】病院コスト削減に貢献/年休124日/残業少 仕事の内容 共同事業を行う当社にて大型医療機器の保守プラン運営をお任せします。多数の病院で保守リスクを共有し費用負担を軽減する新規事業の立ち上げメンバーとして、病院の経営課題解決に貢献いただきます。 【具体的には】 ■病院のニーズを的確に把握し、新規保守プランの運用・契約内容の検証 ■メーカー提示の修理費用や作業内容に対する妥当性および適正価格の確認 ■病院からの保守に関する問合せ対応と、メーカーへの迅速な状況確認 ■保守サービス報告書の詳細な分析に基づく、メーカーへの問合せ・調整 ※実際の修理実務ではなく、培った技術知見を活かす企画・運営業務です。 募集職種 【医療機器保守担当】病院コスト削減に貢献/年休124日/残業少月給
43万7500円以上
東京都港区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし在宅OK月平均残業時間20時間以内退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 アイデックス ラボラトリーズ株式会社 求人名 動物看護師の経験者歓迎【東京/テクニカルサポート】動物用診断薬メーカーNo.1 仕事の内容 動物用医療機器や体外診断用キット等の開発・提供事業を展開する当社にて、動物病院や代理店からの使用質問対応やトラブル解決、顧客満足度向上プロジェクトなどのテクニカルサポート全般をご担当いただきます。 【具体的には】■電話や顧客訪問による製品トラブル対応 ■代替機設置・納品サポート・トレーニング等の現場支援 ■既存顧客のリテンションプログラム立案・実行 ■製品の顧客用資料作成や新製品発売の準備サポート ■NPS向上プロジェクト等への参加 【仕事の魅力】動物医療の現場を技術と専門知識で直接支え、顧客である動物病院の満足度向上（NPS）に大きく貢献できる点が魅力です。 募集職種 動物看護師の経験者歓迎【東京/テクニカルサポート】動物用診断薬メーカーNo.1年俸
420万円～460万円
東京都杉並区- 業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし退職金あり
- 正社員企業名 株式会社サイフューズ 求人名 【システム開発部マネージャー】最先端の再生医療装置開発/業界未経験可 仕事の内容 システム開発部マネージャーとして、再生医療を支えるバイオエンジニアリング装置および周辺機器の設計開発業務全般（システム設計・試験・商品化）や、新規プロジェクトの立ち上げ、管理業務をお任せします。 【具体的には】■バイオエンジニアリング関連装置および周辺機器の設計開発業務全般（システム設計/試験/商品化） ■社内ニーズや顧客ニーズのキャッチアップと新規プロジェクトの立ち上げ/提案 ■研究者と連携したプロジェクトマネジメント業務 【魅力】細胞の知識は社内に多数あり、研究部門にもすぐ質問できるため業界未経験でも安心です。自らの設計が医療の未来に直接貢献するやりがいを実感できます。 募集職種 【システム開発部マネージャー】最先端の再生医療装置開発/業界未経験可年俸
500万円～800万円
東京都港区- 年間休日120日以上土日祝休み転勤なし退職金あり英語
- 正社員企業名 アイデックス ラボラトリーズ株式会社 求人名 【東京/テクニカルサポート】動物用診断薬メーカーNo.1/世界トップシェア製品 仕事の内容 動物用医療機器や体外診断用キット等の開発・提供事業を展開する当社にて、動物病院や代理店からの使用質問対応やトラブル解決、顧客満足度向上プロジェクトなどのテクニカルサポート全般を担当いただきます。 【具体的には】■電話や顧客訪問による製品トラブル対応 ■代替機設置・納品サポート・トレーニング等の現場支援 ■既存顧客のリテンションプログラム立案・実行 ■製品の顧客用資料作成や新製品発売の準備サポート ■NPS向上プロジェクト等への参加 【仕事の魅力】動物医療の現場を技術と専門知識で直接支え、顧客である動物病院の満足度向上（NPS）に大きく貢献できる点が魅力です。 募集職種 【東京/テクニカルサポート】動物用診断薬メーカーNo.1/世界トップシェア製品年俸
420万円～460万円
東京都杉並区- 業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし退職金あり
- 正社員企業名 株式会社アイクロス 求人名 【東京]臨床開発モニター(CRA)/グループ全体でCROに携われる◎/年休120日◎ 仕事の内容 実施計画書に沿ってGCPに準拠した治験かどうか等、臨床試験に関するモニタリング業務をお任せします。将来的にCRA業務のみならず、試験全体をマネジメントするスタディマネージャーとしての活躍も期待してます。 ■出張：入社後はOJTのため月1～4回県外への出張の可能性があります。その後は担当するプロジェクトにより異なりますが、多い時で週1～2回の県外出張の可能性があります。 ■平均残業時間：10時間/月です。 医師主導のアカデミアの案件が中心となるため、残業時間を少なめに抑えることができています。 ※業務内容の変更の範囲：当社業務全般 募集職種 【東京]臨床開発モニター(CRA)/グループ全体でCROに携われる◎/年休120日◎月給
27万円～47万円
東京都新宿区- 土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし月平均残業時間20時間以内時短勤務あり
- 正社員企業名 ＡｒｋＭＳ株式会社 求人名 CRA（臨床開発モニター）【安定基盤のアルフレッサG/キャリア支援制度あり】 仕事の内容 内資・外資製薬企業やCRO案件に参画し、CRAとして施設立ち上げから試験終了までのモニタリング業務を担当。GCPに基づく品質・進捗・安全性管理を担い、臨床試験の円滑な遂行と高品質なデータ創出に貢献頂きます。 ■GCPおよび治験実施計画書に基づくモニタリング業務全般 ■医療機関の選定・施設立ち上げ、IRB対応、契約関連支援 ■症例登録促進、進捗管理、CRFレビュー・品質管理 ■有害事象・安全性情報の収集および報告 ■試験終了時のクローズアウト業務対応 ■派遣型・受託型プロジェクトへの参画 募集職種 CRA（臨床開発モニター）【安定基盤のアルフレッサG/キャリア支援制度あり】月給
27万円以上
東京都豊島区- 年間休日120日以上業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし退職金あり
- 正社員企業名 株式会社トプコン 求人名 【20250713東京_電気設計担当［次世代眼底カメラ/OCT］アイケア事業_メンバー】 仕事の内容 アイケア事業をリードする世界初の眼底イメージング製品を世に送り出し、眼科医療の発展に貢献していただきます。 次世代眼底カメラおよびOCTの開発プロジェクトにおいて、関連部門 (品証、製造、調達、薬事)と連携し、以下の業務を遂行する電気チームリーダーを求めています。 (1)プロダクトライフサイクルを考慮したシステムアーキテクチャの作成、試作評価、報告書の作成 (2)上記活動で明らかになった課題解決と改良設計 (3)チームメンバーの教育、指導、評価 募集職種 【20250713東京_電気設計担当［次世代眼底カメラ/OCT］アイケア事業_メンバー】月給
23万円以上
東京都板橋区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり服装自由時短勤務あり資格取得支援あり英語
- 正社員企業名 株式会社トプコン 求人名 20250713【東京_アイケア事業_電気設計担当】次世代眼底カメラ/OCT 仕事の内容 アイケア事業をリードする世界初の眼底イメージング製品を世に送り出し、眼科医療の発展に貢献していただきます。 次世代眼底カメラおよびOCTの開発プロジェクトにおいて、関連部門 (品証、製造、調達、薬事)と連携し、以下の業務を遂行する電気チームリーダーを求めています。 (1)プロダクトライフサイクルを考慮したシステムアーキテクチャの作成、試作評価、報告書の作成 (2)上記活動で明らかになった課題解決と改良設計 (3)チームメンバーの教育、指導、評価 募集職種 20250713【東京_アイケア事業_電気設計担当】次世代眼底カメラ/OCT月給
23万円以上
東京都板橋区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり服装自由時短勤務あり資格取得支援あり英語
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