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- 契約社員企業名 エイツーヘルスケア株式会社 求人名 【東京】メディカルライター★伊藤忠の安定基盤／フルフレックス／在宅可 仕事の内容 メディカルライティング担当として、医薬品や医療機器の治験、製造販売承認申請等に係る各種ドキュメント（治験実施計画書、総括報告書、CTD等）の作成および品質管理、プロジェクト推進をお任せします。 規制要件や開発戦略を踏まえたドキュメント全体の構成設計・作成方針の検討から担います。クライアントや社内外の関連部門（開発、統計、薬事等）を含む多様なステークホルダーと連携しながら協働し、論理的で説得力のあるストーリーを構築していただきます。培われた知見を即戦力として存分に発揮し、社会貢献に直結する専門的な文書作成の実務に専念していただける環境です。 ■業務内容の変更の範囲：会社の定める業務 募集職種 【東京】メディカルライター★伊藤忠の安定基盤／フルフレックス／在宅可月給
28万円～38万円
東京都文京区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし英語完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 クレコンメディカルアセスメント株式会社 求人名 【学術×ビジネス】医薬品の価値をデータで証明する分析コンサルタント 仕事の内容 日本の薬価決定プロセスにおいて重要性を増している「費用対効果評価」を中心とした、データサイエンスおよびコンサルティング業務。医薬品・医療機器の価値を科学的・経済的側面から評価します。 【2019年・国の新制度スタートに伴い、ニーズ急拡大中の成長市場】 ・当社は、医薬品や医療機器の費用対効果を国が評価する「費用対効果評価制度」において、国内トップクラスの実績を持つ医療経済分析の専門集団です。 ・日本では競合となる企業がほとんど存在しないブルーオーシャン市場であり、大手製薬メーカー等から継続的な受注をいただいているため、極めて安定した経営基盤を誇ります。 募集職種 【学術×ビジネス】医薬品の価値をデータで証明する分析コンサルタント月給
40万円以上
東京都渋谷区- 業界未経験歓迎転勤なし英語退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 住友ファーマ株式会社 求人名 【東京】開発薬事担当者 仕事の内容 開発品目の実務担当者として、以下の業務を中心に開発薬事業務に加わっていただきます。 ●薬事関連資料（各種当局面談資料、治験届、CTD等）の作成及びレビュー ●新薬・再生医療など製品の申請から承認取得までの薬事対応 ●PMDA・厚生労働省等の規制当局の折衝窓口：各種面談（事前面談・対面助言等）や電話対応での会社側代表として折衝にあたる ●開発初期からの薬事戦略（Regulatory Strategy）の策定への参画 ●開発初期からの薬事分析（Regulatory Assessment）への参画 ●米国子会社ならびにベンダーとの協業への参画 募集職種 【東京】開発薬事担当者月給
35万円以上
東京都中央区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 協和キリン株式会社 求人名 【大手町/サイバーセキュリティスペシャリスト】別業界歓迎/住宅手当も充実 仕事の内容 グローバル情報セキュリティチームの一員として、日本およびリージョンにおけるIT・製造環境(OT/ICS)全体のセキュリティ運用(SecOps)やインシデント対応の統括・推進をご担当いただきます。 【詳細】■IT・OT環境におけるセキュリティ監視、トリアージ、インシデント対応および復旧統括 ■SOC運用やサイバー防御の継続的改善 ■グローバルチームおよび社内関係部署との連携・意思決定 ■安全な製造・研究基盤の構築 【魅力】グローバルな環境で先端技術に触れつつ、企業の重要データを防衛する社会的貢献度の高い仕事です。フレックスタイム制や住宅補助などの福利厚生も充実しています。 募集職種 【大手町/サイバーセキュリティスペシャリスト】別業界歓迎/住宅手当も充実月給
40万円以上
東京都千代田区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 協和キリン株式会社 求人名 【CMC薬事（オンコロジー領域）】モダリティ不問/充実した福利厚生 仕事の内容 APACにおけるCMC規制主要責任者として、グローバルなCMC規制戦略の策定・地域ごとのCMC規制戦略の実行、高品質かつコンプライアンスに準拠した申請書類作成、ならびに各地域の規制当局との連携管理を担当します。 【詳細】グローバルなCMC規制戦略の策定および地域(JP/APAC)ごとの戦略実行 ■高品質でコンプライアンスに準拠した申請書類の作成 ■各地域の規制当局との連携管理 ■初回申請、承認後の変更申請・ライフサイクル変更の管理 ■供給継続性の確保や規制リスクの特定と軽減 【魅力】特定の製品や地域の第一人者として、グローバルな意思決定に影響を与え、規制上の成果を形作れる裁量と責任ある役割です。 募集職種 【CMC薬事（オンコロジー領域）】モダリティ不問/充実した福利厚生月給
35万円以上
東京都千代田区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 協和キリン株式会社 求人名 【大手町/セキュリティ監査（AIセキュリティ企画】別業界歓迎/住宅補助充実 仕事の内容 ODX部にて、全社的・グローバルなDXやBPR、組織モデル刷新プロジェクトを主導。経営陣の意図を具体的な施策へ落とし込み、各部門や海外拠点を横断する大規模変革のPMOや戦略立案を牽引します。 【詳細】■IT・クラウド・OT・AI環境におけるリスク評価および管理 ■AIセキュリティガバナンス・規程の策定・運用 ■セキュリティ・フレームワークに基づくコンプライアンス推進 ■グローバルチームおよび社内関係部署との連携・意思決定 【魅力】最先端のAIセキュリティとガバナンス領域を指揮し、企業の重要データを防衛する社会的貢献度の高い仕事です。住宅補助やフレックス制等働きやすさも抜群です。 募集職種 【大手町/セキュリティ監査（AIセキュリティ企画】別業界歓迎/住宅補助充実月給
40万円以上
東京都千代田区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 協和キリン株式会社 求人名 【クリニカルサイエンティスト（血液・癌領域）】臨床開発計画の立案 仕事の内容 主にHematology及びOncology領域（特に血液癌領域）でのグローバルな戦略立案から試験実施、規制当局対応、KOLとの連携まで、臨床開発の全工程に携わっていただきます。 【詳細】■臨床開発計画の立案 ■各疾患領域における臨床開発計画の立案（後期開発品における市場価値最大化の検討を含む） ■臨床試験プロトコルの策定 ■当局相談資料や承認申請資料等の作成方針の立案および作成 ■国内外のKey Opinion Leader（KOL）およびRegulatory Agencyとの折衝・協議 など 募集職種 【クリニカルサイエンティスト（血液・癌領域）】臨床開発計画の立案月給
40万円以上
東京都千代田区- 副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
正社員企業名 理想科学工業株式会社 求人名 本社【法務】契約法務の実務経験をお持ちの方◎/弁護士資格歓迎 仕事の内容 当社にて法務業務をお任せします。契約書、法務相談などの法務ベース業務からスタートし、あらゆる法務業務をお任せいたします。 【契約審査・法務相談（日常実務）】 ■月平均40件程度の契約書審査・リーガルチェック ■各事業部門からの日常的な法的相談への迅速な対応・助言 【重要案件・非定型契約への対応（事業推進支援）】 ■新規事業開発、アライアンス（提携）、大型案件などにおける取引スキームの検討・構築 ■前例のない非定型案件に対する契約交渉支援および事業部門への伴走 募集職種 本社【法務】契約法務の実務経験をお持ちの方◎/弁護士資格歓迎月給35万円～50万円
東京都港区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【東京本社】ITシステムオーナー/グローバルプロジェクトリード 仕事の内容 担当するGxP・非GxPシステムのITシステムオーナーおよびグローバルプロジェクトリードとして、システム戦略策定、ロードマップ策定、ライフサイクルガバナンス、デリバリーを主導いただきます。 (1)システム戦略・ロードマップ策定および全ライフサイクル管理 (2)日米欧（DSI/DSE/DSJ）間のIT実行戦略・成果に責任を持つグローバルリード業務 (3)QA/CSVと連携した規制遵守・データインテグリティの維持 (4)主要ステークホルダー調整およびベンダー監督・予算管理 (5)SDLC・CSA・AI活用等の継続的改善 (6)多文化・部門横断チームのリード 募集職種 【東京本社】ITシステムオーナー/グローバルプロジェクトリード月給
40万円以上
東京都中央区- 年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社アイクロス 求人名 【東京】統計解析-WEB面接可-年休120日/完全週休二日制/土日祝休◎ 仕事の内容 大学・アカデミアが実施する、がん・難治性希少疾患に対する新薬開発・医療機器の臨床研究の支援をメインとしたCRO事業を展開する同社において、臨床試験における統計解析業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■依頼者との窓口 ■SASを用いたプログラミング ■バリデーションに関わる業務 ■CDISC対応 ■解析計画書、各種手順書、仕様書、解析報告書等ドキュメント作成 ■プロトコル/総括報告書作成支援、症例数設計、解析方法の提案 ※業務内容の変更の範囲：当社業務全般 募集職種 【東京】統計解析-WEB面接可-年休120日/完全週休二日制/土日祝休◎月給
27万円～47万円
東京都新宿区- 月平均残業時間20時間以内転勤なし時短勤務あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 エーザイ株式会社 求人名 【東京】ITプロジェクトマネジメント担当 仕事の内容 R&D、販売、生産・物流、コーポレート等、社内関係各部署と協働しグローバルにITプロジェクトを成功に導きます。またプロジェクト支援や育成を通じて組織全体のプロジェクトマネジメント力を向上いただきます。 ■中～大規模プロジェクト、または難易度高プロジェクトのプランニング ■重要プロジェクトの計画に沿った推進または推進のサポート ■プロジェクトの事業計画段階から着手実行、クロージングまでの可視化 ■プロジェクト共通で利用できる推進スキームの開発・運用 ■組織のプロジェクトマネジメント力向上のため教育・研修 ■East Asia＆Global Southエリアのデジタル技術を活用した事業成長支援戦略立案・実行 募集職種 【東京】ITプロジェクトマネジメント担当月給
32万1000円以上
東京都文京区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 エーザイ株式会社 求人名 【東京】シニアネットワークエンジニア/グローバル案件（英語活用あり） 仕事の内容 グローバル規模のSD-WAN/LAN、SASE等の最新技術を用いたネットワーク・セキュリティの要件定義、設計、構築、運用。海外拠点と連携し、インフラ最適化とセキュリティ強化を推進します。 ■大規模NWの設計・構築・運用：Cisco、FortiGate等を用い、グローバル・ローカルNWの要件定義から実装、維持管理を担当いただきます。 ■セキュリティ・クラウド実装：Zscaler等のSASEやAWSを活用し、NWセキュリティとサーバの実装・統合を実施。 ベンダーコントロールや海外拠点との調整を行い、ビジネスの安定稼働と変革を支えます。 募集職種 【東京】シニアネットワークエンジニア/グローバル案件（英語活用あり）月給
58万円以上
東京都文京区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり転勤なし英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
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