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- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【品川】品質マネジメント(GCP領域)/QMS業務(SOP管理等) 仕事の内容 グローバル医薬品開発におけるQMS基盤構築・信頼性保証業務をお任せします。SOPマネジメント体制の維持管理や、GxP教育・トレーニングの基盤構築などを通じて、迅速で質の高い開発推進に貢献します。 ■GCP領域の品質マネジメント業務全般（SOP管理、監査、当局査察対応等） ■GxP・規制等の教育体制構築 【入社後の期待】 経験を通じたチームへのインプットを期待します。半年後にはSOPやGxPトレーニング管理を自立して行い、1年後にはグローバルチームへの提案など日常的に連携して業務を遂行いただくことを期待しています。 募集職種 【品川】品質マネジメント(GCP領域)/QMS業務(SOP管理等)月給
30万円以上
東京都品川区- 年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 ＫＬＮフレイトジャパン株式会社 求人名 Head of IL(倉庫・ロジ事業責任者)/事業拡大中の日本の倉庫事業を牽引 仕事の内容 【事業構築(ビジネスデベロップメント)とソリューション企画】■香港本部や中国などの海外の関連会社、国内営業チームから寄せられる国内外の倉庫・物流案件の精査■顧客ニーズ(アパレル/食品/医薬等)に合わせた 4PLを含めたロジスティクスソリューション全体の企画・提案・受注獲得【アセットライト(資産非保有型)を活かしたサプライヤー開拓】■特定の自社倉庫に縛られないからこそ、案件特性(温度帯/自動化/立地等)に合わせた「最適な国内倉庫ベンダーや3PLパートナー」を自由に選定・交渉■ターゲット産業の深耕に必要なサプライヤーリレーションシップの構築・協業関係の具現化 募集職種 Head of IL(倉庫・ロジ事業責任者)/事業拡大中の日本の倉庫事業を牽引月給
46万円以上
東京都品川区- 転勤なし英語完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 商船三井クルーズ株式会社 求人名 【課長補佐/配乗】豪華クルーズ船の多国籍クルーを支える 仕事の内容 豪華クルーズ船を支える海上人事部にて、多国籍な船員の配乗（シフト作成や乗下船手配）や人件費管理をお任せします。船上の円滑なオペレーションを支える組織の要としてご活躍いただくポジションです。 【詳細】 ■国内外従業員のシフト作成、乗下船に向けた諸手配 ■日本人クルーへのスケジュール共有、経費精算等の実務支援 ■人に関わるコスト(人件費・渡航費等)の管理 ■採用、登用、教育分野におけるSOP(標準作業手順書)の作成および維持 募集職種 【課長補佐/配乗】豪華クルーズ船の多国籍クルーを支える月給
31万5000円～44万6000円
東京都千代田区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり転勤なし英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社ＳＡＺＯ 求人名 【倉庫OPスペシャリスト】越境ECでの買い物をAIで簡単にする「SAZO」を運営 仕事の内容 韓国拠点と日本拠点を横断し、庫内オペレーション(入荷検品/ラックイン/ピッキング/出荷検品/梱包/出庫)を標準化・数値化するポジションです。属人的な改善から脱却し、既存のOPを構造的に改善いただきます。 ■両拠点の現場実測により処理時間・単位原価・エラー率を可視化し、両拠点の共通SOPやチェックリストを設計しで新人教育を標準化します。■治具やシステムの活用で検品精度を高め、出荷前滞留の解消と物流処理費低減を実現。■さらに日次物量に基づく要員計算モデルの構築、ROI試算による自動化ロードマップ策定、新拠点立ち上げに向けたモジュール化プレイブックの整備まで幅広く手掛け、現場革新を主導していただきます。 募集職種 【倉庫OPスペシャリスト】越境ECでの買い物をAIで簡単にする「SAZO」を運営月給
41万6667円～75万円
東京都港区- 転勤なし完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 オプテックエクスプレス株式会社 求人名 【オペレーション統括(事業責任者候補)】航空フォワーダー/緊急輸送/新拠点立上 仕事の内容 緊急輸送に特化した航空貨物フォワーダー事業を行う当社にて、業務課長をお任せします。東京本社のオペレーション統括(10～15名規模)に加え、代表と共にオペレーションセンターの新設立ち上げを推進いただきます。 ■業務課のマネジメント、KPI設計、1on1、人事評価(1次査定)■高難度案件の見積作成、収益管理、SOP整備や業務プロセス改善■海外代理店との交渉・ノミネーション案件の獲得・品質維持※獲得済みの案件を進めていくので、営業要素無し■国内ダイレクト顧客案件の営業部と連携した深耕、危険品等の取扱拡大■代表と出張ベースで進める24時間オペレーションセンターの立ち上げ・運営支援（福岡の立ち上げを検討中です。） 募集職種 【オペレーション統括(事業責任者候補)】航空フォワーダー/緊急輸送/新拠点立上月給
71万4000円以上
東京都港区- 年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内転勤なし英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社 求人名 【東京】マスターデータ登録・管理/基幹システムのデータ最適化推進/在宅可 仕事の内容 ■基幹システム（SAP/Oracle）におけるプロダクト・顧客・ベンダー等の各種マスタデータの登録・運用管理および品質維持を担当。グローバルチームと連携し、データガバナンス向上や業務改善を推進。 【詳細】 (1)プロダクト（約42万件）や顧客・ベンダー（約4.7万件）マスタの登録・変更対応 (2)データクレンジング・SOP（標準作業手順書）の整備や更新 (3)基幹システムと外部システム間のデータ連携管理・不具合防止 (4)オペレーション課題の分析および業務改善・UAT（ユーザー受入テスト）への参加 募集職種 【東京】マスターデータ登録・管理/基幹システムのデータ最適化推進/在宅可年俸
450万円以上
東京都港区- 転勤なし英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 契約社員企業名 順豊エクスプレス株式会社 求人名 【天王洲/オペレーション管理・サポート】世界4位の国際物流事業 仕事の内容 【業務内容】■KPIの管理■SOPの策定■倉庫作業員・集配ドライバーの生産性向上■オペレーションシステムの最適化■コスト削減 【求める人物像】■チームで協力しながら仕事に取り組める方■能動的に業務へ取り組める方■自責思考で物事を考えられる方・オーナーシップを持って業務を推進できる方■データ分析など、数字を扱う業務が好きな方／チャレンジしてみたい方■ルールやフローに沿って、正確に業務を進められる方 募集職種 【天王洲/オペレーション管理・サポート】世界4位の国際物流事業月給
25万円～40万円
東京都品川区- 年間休日120日以上転勤なし中国語土日祝休み
- 正社員企業名 シーカ・ジャパン株式会社 求人名 【輸入チームリーダー】世界をリードする専門化学メーカー/語学力を活かす◎ 仕事の内容 建築・産業向けスペシャリティケミカルメーカーである当社にて、グループ内外からの原材料・製品の輸入業務をリードし、海外拠点や社内関係部門をつなぐ中心的な役割をお任せします。 【具体的には】 ■海外サプライヤーとの窓口および発注調整 ■乙仲やフォワーダーと連携した通関・国際輸送管理 ■税関対応および事後調査対応 ■購買や営業、倉庫等との連携による納期確保 ■SOPや業務フローの整備 募集職種 【輸入チームリーダー】世界をリードする専門化学メーカー/語学力を活かす◎月給
37万5000円以上
東京都港区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語完全週休2日制土日祝休み
正社員企業名 テラドローン株式会社 求人名 【渋谷/ドローン量産ライン立ち上げ・生産技術リーダー候補】日米拠点統括 仕事の内容 自社ドローン製品のパイロットライン立ち上げ、SOP・QC工程表の作成、作業員教育（日米拠点）、工程内品質の確立、開発へのフィードバック、外注先見積査定など量産体制構築全般を担います。 【詳細】・自社ドローン製品のパイロット生産ラインの立ち上げ・工程構築 ・試作から量産化に向けた製造プロセスの確立・改善 ・作業標準書（SOP）およびQC工程表の作成・運用 ・国内外の製造現場における作業指導・教育体制の構築 ・製造工程で発生する不具合の分析および開発部門への改善提案 ・米国拠点への生産工程移管および外部委託先の見積査定 募集職種 【渋谷/ドローン量産ライン立ち上げ・生産技術リーダー候補】日米拠点統括年俸600万円～900万円
東京都渋谷区- 業界未経験歓迎転勤なし英語土日祝休み
- 正社員企業名 ＤＨＬサプライチェーンジャパン株式会社 求人名 【品川/DHLグループ】倉庫オペレーション/世界最大級のグローバル物流 仕事の内容 スピード感を維持し、継続的にサービスを見直し、日々の業務に必要な改善を加えることによって、お客様に満足していただけるサービス、新しい物流を提供する事を考えている当社にて、下記業務をお任せいたします。 【詳細】■出荷プロセスにおける業務管理全般■出荷に関する業務スケジュールの管理と調整■社内外レポートの作成(顧客対応含む)■KPI・生産性と作業進捗の管理■作業計画作成、チームスタッフの教育・管理他チームとの協業■Customer業務:顧客からの依頼・質問に対する回答■業務に対する問題提起・改善提案■各Issue・Missに対する顧客フォロー対応及び改善対策の提案・実施※他業務詳細は、その他労働条件の備考に記載 募集職種 【品川/DHLグループ】倉庫オペレーション/世界最大級のグローバル物流月給
23万5000円～30万円
東京都品川区- 年間休日120日以上退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 ＩＣＯＮクリニカルリサーチ合同会社 求人名 【東京/大阪】シニアSite Management Associate(立ち上げ～終了)/フルリモート 仕事の内容 臨床試験実施施設の立ち上げから終了までのサイトマネジメント業務を担当するポジションです。医療機関や関係部門と連携して試験の品質・進捗を管理し、円滑な臨床試験の運営と法令遵守を支援します。 担当施設の試験立ち上げからクローズアウトまで、SOPやGCPに基づくリモートサイトマネジメントを実施します。必要に応じた訪問やモニタリングのほか、問い合わせ対応、検体・資材手配の技術支援、データベース更新、症例登録戦略の実行など業務は多岐にわたります。また、後輩育成や業務プロセス改善にも貢献し、他地域のメンバー等と連携して一貫した施設サポートを提供し試験の成功を牽引していただきます。 募集職種 【東京/大阪】シニアSite Management Associate(立ち上げ～終了)/フルリモート年俸
600万円～800万円
東京都港区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 日機装株式会社 求人名 【恵比寿/医療機器QMS担当】透析装置シェア国内No.1!海外シェア拡大!英語活用 仕事の内容 透析装置・消耗品等、当社が扱う医療機器、医薬品のQMS業務をお任せします。国内だけでなく、海外(特にアメリカ/中国)をメインに世界シェア拡大を目指しており、日常的に英語を業務で使用している方を歓迎します。 ■海外規制に対応したQMSの運用及び他部門への指導 ■海外当局、PMDA、都道府県、第三者認証機関の監査対応 ■海外工場のQMS適合性調査 ■内部監査員として設計、製造部署の内部監査 ■SOP 改訂・文書管理業務 ■組織全体に係る品質マネジメントシステムの維持管理業務対応、など 募集職種 【恵比寿/医療機器QMS担当】透析装置シェア国内No.1!海外シェア拡大!英語活用月給
30万円～42万円
東京都渋谷区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 ノーベルファーマ株式会社 求人名 【市販後管理スタッフ】希少疾患治療薬の先駆者／グローバルPV体制構築に携わる 仕事の内容 希少疾患向け医薬品の開発・販売を展開する当社にて、GVP・GPSP業務の品質管理及び支援を担当いただきます！グローバルPV体制の強化やSOP管理、当局査察対応など、安全性情報の信頼性を担保する重要な役割です。 【具体的には】 ■GVP・GPSP業務の品質管理及び支援業務（手順書作成・管理、自己点検、教育訓練、委託管理、再審査/使用成績評価申請対応、業許可更新対応） ■グローバルPV及び業務品質管理（関連文書の管理、教育資材作成、CAPAの計画実行支援、マネジメントレビュー管理、当局査察対応、子会社管理等） ■その他契約及び支払管理業務 募集職種 【市販後管理スタッフ】希少疾患治療薬の先駆者／グローバルPV体制構築に携わる年俸
550万円以上
東京都中央区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 ＩＣＯＮクリニカルリサーチ合同会社 求人名 【東京】PV(安全性報告や規制照会対応など)/在宅・フレックス勤務可 仕事の内容 PV担当としてICCCプロジェクトに従事。PMDA等への安全性報告や規制照会対応を担い、スポンサーやグローバルと連携して試験の立ち上げから終了までの進捗・予算管理を統括します。 約12名の東京チームでICCC案件（70～80件）を担当。PMDA等の国内外当局への安全性報告や国内規制の照会対応、グローバル・スポンサーとの連携を推進。各種会議参加から立ち上げ・終了までのプロジェクト管理、Trackerによる件数・予算管理やChange Order対応、SOP作成、Bid Defenseでの規制説明、遅延・特殊症例対応まで、安全性管理業務全般を総合的に担います。 募集職種 【東京】PV(安全性報告や規制照会対応など)/在宅・フレックス勤務可年俸
450万円～650万円
東京都港区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 商船三井システムズ株式会社 求人名 海運ビジネスを支える業務変革・DX｜課題整理から実行・定着まで一貫して推進 仕事の内容 商船三井の営業・運航領域に伴走し、業務とデジタルの両面から変革を推進します。SaaSやAI・データを活用し、現場の経験・知見を活かした意思決定の高度化と施策の定着を支援いただきます。 ■業務課題のヒアリングおよび現状分析（As-Is／To-Be整理） ■業務プロセス設計および業務改善施策の立案・推進 ■SaaS・業務システムの導入および活用推進 ■プロジェクト推進（PM／PL／PMO支援含む） ■BPM・SOP作成などの業務標準化支援 【業務の変更の範囲】会社の定める業務 募集職種 海運ビジネスを支える業務変革・DX｜課題整理から実行・定着まで一貫して推進月給
38万3120円～46万8540円
東京都港区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり転勤なし英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社ＳＡＺＯ 求人名 【物流スペシャリスト】越境ECでの買い物をAIで簡単にする「SAZO」を運営 仕事の内容 J2G（日本から米国・グローバル）を対象に、社内に不足している各国の通関・国際輸送の暗黙知とサプライヤーリソースを外部から獲得し、社内で再利用できる資産に変換するミッションを担っていただきます。 ■米国輸入通関の実態を解明し、サプライヤーの複線化による安定的なJ2Gネットワークを構築。■品目制限や書類要件をSOP化して、ご自身が不在でも判断できるように社内基準を標準化。さらに運賃・関税の予測精度向上に向けAIチームへ仕様提示し、1件ごとの原価テーブルを設計。■コンプライアンスのリスク基準を明確化し、新規国展開用の立ち上げプレイブック策定まで手掛け、国際物流基盤の強化を主導していただきます。 募集職種 【物流スペシャリスト】越境ECでの買い物をAIで簡単にする「SAZO」を運営月給
41万6667円～75万円
東京都港区- 転勤なし英語完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【本社】コードコンプライアンスに関する社内コード・規約担当者 仕事の内容 製薬企業と医療関係者等の交流変化に対応し、グローバル環境に適合した課題解決・改善提案を推進いただきます。 ■医療関係者等との交流に関する社内規程類（ポリシー・SOP）の策定・管理 ■社内コンプライアンス教育の企画・実践 ■新規ビジネスや施策に対するコンサルティングおよび事業戦略・方針のレビューを実施 ■社内規程の浸透や倫理文化醸成に向けたトレーニング・コミュニケーション施策の実行 ■社内各部所からの問合せ対応 ■グローバル組織（GCRM）との連携・プロジェクト対応 募集職種 【本社】コードコンプライアンスに関する社内コード・規約担当者月給
40万円以上
東京都中央区- 年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 ＴＤＫ株式会社 求人名 【東京:4023】物流領域の品質管理・不具合改善/次世代リーダー候補 仕事の内容 ■グローバル電子部品メーカーである当社にて、物流領域の品質管理・不具合改善業務を行って頂きます。ご入社後は、まず国内での外部苦情、内部苦情をベースに倉庫業務における予防保全の仕組みづくりをリードして 頂き、将来的には、地域本社のメンバーとの意見交換や、グローバル会議への参加＆出張により幅広い知見とパワフルな活動によるグループ内の改善活動をグローバル本社のメンバーとして、進めて頂きたいと思います。 ■業務のポイント：課題設定、解決における仕組みづくりがメイン業務であり、クリエイティブ業務が中心。定型業務がなく、長期的なプロジェクトが多い分、能動的で粘り強く業務に取り組める方を歓迎いたします。 募集職種 【東京:4023】物流領域の品質管理・不具合改善/次世代リーダー候補月給
32万円～55万円
東京都中央区- 年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制
- 正社員企業名 生化学工業株式会社 求人名 【安全管理部】プライム上場の新薬企業/福利厚生充実/残業少なめで働きやすい 仕事の内容 当社の安全管理部において、下記業務を中心にお任せいたします。 【業務内容例】※下記はあくまで一例となります。 ■製品に関する市販後安全性情報の収集・評価を行い、必要な措置を立案 ■国内外の規制当局への報告、照会対応、関連資料の作成 ■提携先・代理人・関連部署と連携し、英文での調整・交渉 ■添付文書等の改訂、SOP・手順書の整備、教育訓練、監査対応 ■GVP/GPSPに基づく安全管理体制の維持・改善推進 募集職種 【安全管理部】プライム上場の新薬企業/福利厚生充実/残業少なめで働きやすい月給
34万5500円以上
東京都千代田区- 年間休日120日以上時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 サイスガジェット株式会社 求人名 【製造管理・生産管理】新規ライン構築・標準化／既存担当との伴走体制あり 仕事の内容 海外顧客向け新規1,000台および自社製品(計1700台)の量産・並行製造に向けた生産計画・工程管理。これまでの経験を活かし、効率的な生産フローの構築や手順書(SOP)整備を工程管理の視点からサポート・推進します。 ■海外向け新規1000台・自社製品700台の並行製造に向けた生産計画と進捗管理 ■工程管理の視点での生産フロー最適化（ライン構築助言、SOP・手順書整備等） ■編成された製造チームの稼働管理と、進捗に応じた的確な業務指示 ■工程内品質（QC）チェック体制のルール化と現場への定着支援 ■工程の課題抽出、トラブル時の原因究明と対策 募集職種 【製造管理・生産管理】新規ライン構築・標準化／既存担当との伴走体制あり月給
30万円～45万円
東京都大田区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり転勤なし英語時短勤務あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 メドペイス・ジャパン株式会社 求人名 【東京/CRA】成果が正当に評価される環境/分業制・残業月10h・フルリモート可 仕事の内容 CRAとして標準業務手順書（SOP）に従い、治験実施施設・治験責任医師の選定、試験開始、日常モニタリング、試験施設終了時の訪問を実施いただきます。分業制のため治験開始準備や契約関連は専門部署が担当。 CRAはモニタリング業務に集中できる体制を構築しています。 また、治験責任医師および治験実施医療機関のスタッフに対する主要な支援者の役割も担っていただきます。 ※現在3つ以上のプロジェクト（6～10施設）を担当して頂きます。2024年の残業平均時間は10時間です。 募集職種 【東京/CRA】成果が正当に評価される環境/分業制・残業月10h・フルリモート可年俸
510万円～900万円
東京都渋谷区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし英語時短勤務あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 派遣社員無期雇用派遣企業名 ＩＣＯＮクリニカルリサーチ合同会社 求人名 【東京】Site Contracting（外部就労）無期雇用派遣/週3～4在宅勤務可能 仕事の内容 外部就労案件にて、Site Contracting担当者として日本国内の治験施設への業務をお任せいたします。 【具体的な業務内容】 ■臨床試験に関する契約書の作成・レビュー・交渉・締結業務 ■先方社内ステークホルダーや上長・同僚との連携 ■契約締結スケジュールの予測と調整 ■契約管理システムによる進捗ステータス管理 ■各種トレーニングの受講・先方SOPや業務プロセスの順守 募集職種 【東京】Site Contracting（外部就労）無期雇用派遣/週3～4在宅勤務可能年俸
500万円～750万円
東京都港区- 業界未経験歓迎無期雇用派遣年間休日120日以上転勤なし英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【本社】グローバルPV渉外管理（契約・規制管理） 仕事の内容 安全性システム管理部にて、グローバルPV（安全性情報管理）の渉外管理をリードします。提携会社とのPV契約締結・維持、各国規制情報の管理・改善を通じ、グローバルPV体制の最適化を推進します。 (1)グローバルPV契約(SDEA等)の締結・維持・管理のリード (2)グローバルPV-Regulatory Intelligence(規制動向調査)の維持・管理 (3)海外子会社や提携会社と連携した、グローバルPVシステムの改善・推進 【ポジションの魅力】海外駐在のチャンスや、マネジメント職への登用を視野に入れたキャリアパスが用意されています。英語力を活かし、世界規模の安全管理体制を構築するやりがいがあります。 募集職種 【本社】グローバルPV渉外管理（契約・規制管理）月給
30万円以上
東京都中央区- 年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社マイクロン 求人名 【東京/病院向けGMP体制構築支援】GMP・QA経験者歓迎/年休125日・フレックス 仕事の内容 国内最大手のイメージングCROである当社にて、病院内の放射性薬剤製造施設のGMP体制の構築・維持管理の支援および治療・診断を融合したセラノスティクスに関する提案やコンサルティングをご担当いただきます。 放射性薬剤に関する知識や経験は入社後に習得可能です。製薬業界でのGMP経験を活かしてご活躍いただけます。 【業務内容】■GMPに準拠した放射性薬剤の製造・品質管理 ■SOP（標準作業手順書）の作成および改訂 ■製造記録・試験記録のレビュー業務 ■バリデーション実施 ■逸脱管理・変更管理・CAPA対応 ■GMP監査の実施および当局・顧客監査への対応 ■GMP教育訓練の実施 ■治験薬GMPに関するコンサルティング 募集職種 【東京/病院向けGMP体制構築支援】GMP・QA経験者歓迎/年休125日・フレックス月給
31万2500円～50万円
東京都港区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 日機装株式会社 求人名 【恵比寿/QMS担当(医療機器/医薬品)】透析装置シェア国内No.1!海外シェア拡大! 仕事の内容 日機装は、日本最初の人工心臓・腎臓装置を輸入製造したパイオニア、透析装置は国内シェア50％を超えています。ご経験に応じて、透析装置・消耗品等、当社が扱う医療機器、医薬品のQMS業務をお任せします。 ■海外規制に対応したQMSの運用及び他部門への指導 ■海外当局、PMDA、都道府県、第三者認証機関の監査対応 ■海外工場のQMS適合性調査 ■内部監査員として設計、製造部署の内部監査 ■SOP 改訂・⽂書管理業務 ■組織全体に係る品質マネジメントシステムの維持管理業務対応、など 募集職種 【恵比寿/QMS担当(医療機器/医薬品)】透析装置シェア国内No.1!海外シェア拡大!月給
30万円～42万円
東京都渋谷区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 イーピーエス株式会社 求人名 【東京】スタディマネージャー（Study Manager：SM）/内資大手CRO/働きやすさ◎ 仕事の内容 モニタリング業務（全て又は一部）の実施及び管理を行っていただきます。スタディマネージャー（SM）として、契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング 業務全般の実施、またその業務全般の管理を行う責務を担っていただきます。ご経験により、ローカルスタディマネージャー（LSM）や、当社メンバーからなるチームのマネジメントに加えて海外顧客やProject Managerとコミュニケーションを取りながらプロジェクト運営を担っていただくチャンスもあります。 ※経験や入社時のアサイン状況等により、1試験目はサブリーダークラスから開始となるケースもあります。 募集職種 【東京】スタディマネージャー（Study Manager：SM）/内資大手CRO/働きやすさ◎月給
38万3000円以上
東京都新宿区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 Ａｓｔｅｍｏ株式会社 求人名 【東京/SAP運用トラックリード(ハンズオン/グローバルブリッジ)】フレックス制 仕事の内容 SAP S/4HANAの運用保守(AMS)において、特定業務(O2C/P2P/R2R等)の機能責任者として課題解決をリードして頂きます。日本ユーザーとインド拠点ベンダーを繋ぐ主要なブリッジ役を担当するポジションです。 ■SAP S/4HANAにおける機能分析、原因分析および対策立案(L2/L3) ■インドのAMSパートナーとのブリッジ業務(要件伝達、成果物レビュー) ■運用ガバナンスおよび品質管理、コンプライアンス(JSOX等)対応 ■SOP、ナレッジの整備および日本ユーザーへの展開 ※単なる調整役に留まらず、ハンズオンで品質をリードし、将来的にはRun CoEリード等へのキャリア展開も可能です。 募集職種 【東京/SAP運用トラックリード(ハンズオン/グローバルブリッジ)】フレックス制月給
51万円～73万円
東京都中央区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制
- 正社員企業名 シミック株式会社 求人名 【東京/PV安全性情報管理シニアスペシャリスト】フレックス・テレワーク有 仕事の内容 シミック株式会社のPV（ファーマコヴィジランス）シニアスペシャリストとして、プロジェクト推進、コンサルティング、後進育成などの重要なミッションをお任せします。 ■PVのプロジェクト推進、次世代を担う後進メンバーの育成 ■PVに関するコンサルティング ■部門マネジメント 【プロジェクト実績】個別症例報告処理支援/医薬品治験包括契約PV業務(ICCC含)/PV Writing(安全性定期報告,再審査申請書類,DSUR,「使用上の注意」の解説書9)/医療機器関連PV業務(治験包括,ICCC,市販後)/再生医療等製品関連PV業務/PV業務に関するコンサルティング 募集職種 【東京/PV安全性情報管理シニアスペシャリスト】フレックス・テレワーク有月給
49万円以上
東京都港区- 業界未経験歓迎転勤なし英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社力の源カンパニー 求人名 【品質保証(リーダー候補)】プライム上場G/博多一風堂などをグローバル展開中 仕事の内容 国内外に「一風堂」などを展開する当グループにて、食品の安全・品質を維持する品質保証業務をお任せします。店舗と本部を繋ぎ、リスクを未然に防ぐ役割として、実務から業務改善まで幅広く携わっていただきます。 【主要業務】■食品衛生、HACCPの運用管理、外部検査機関との連携 ■原材料の規格書管理、アレルギーや栄養成分の確認 ■新商品や限定メニューの安全性確認、SOP管理 ■店舗からの問い合わせやクレーム（異物混入等）対応 ■防虫防鼠、衛生・菌検査等の報告書や契約、請求管理 ■店舗、商品開発、管理部門との連携業務 ※現場把握のため月4～6時間ほど店舗ヘルプに入ります。 募集職種 【品質保証(リーダー候補)】プライム上場G/博多一風堂などをグローバル展開中年俸
412万6800円～496万800円
東京都台東区- 業界未経験歓迎転勤なし
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【本社】グローバルQMSスタッフ（e Compliance） 仕事の内容 GMP製造システムを中心にCSVおよびデータインテグリティ活動を統括いただきます。リスクベースバリデーションの実行、SOP管理、規制当局査察対応、グローバルITガバナンス強化、トレーニング企画推進を任せます。 ■URSから評価報告書までのCSVライフサイクル全般の監督 ■リスクアセスメント、ベンダー管理、GxPシステム評価 ■データインテグリティガバナンス推進 ■FDA CSAガイダンスに沿ったプロセス効率化 ■AI/MLのGxP展開に向けたバリデーション戦略策定 ■IT/QA/製造各部門およびグローバルステークホルダーとの折衝、規制当局査察、パートナー監査対応 募集職種 【本社】グローバルQMSスタッフ（e Compliance）月給
30万円以上
東京都中央区- 年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社力の源カンパニー 求人名 【品質保証(リーダー候補)】プライム上場G/博多一風堂などをグローバル展開中 仕事の内容 世界中から愛される「博多 一風堂」ブランドの安全を担保する要のポジションです。店舗と本部を繋ぎ、品質保証体制の構築から運用まで幅広くお任せします。 ※従事すべき業務の変更の範囲:当社業務全般 ■食品衛生・HACCP運用管理、外部検査機関との連携 ■原材料の規格書管理、アレルギー・栄養成分情報の確認 ■新商品・限定メニューの安全性確認、SOP管理 ■店舗からの問い合わせ・クレーム（異物混入等）対応 ■防虫防鼠・衛生検査・菌検査等の管理業務 ■各部門（店舗・商品開発・管理）との連携・調整 募集職種 【品質保証(リーダー候補)】プライム上場G/博多一風堂などをグローバル展開中年俸
406万6800円～492万4800円
東京都台東区- 業界未経験歓迎転勤なし
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【本社】グローバルQMSスタッフ（Vendor CSV） 仕事の内容 グローバルQA組織において、外部パートナーやITベンダーに対するCSVおよびデータインテグリティ(DI)の監督体制を構築。各種GMP/RDPVMAシステムのコンプライアンス強化をリードします。 ■ベンダー・製造パートナーへのCSV監査参加および監督 ■GMP/RDPVMAシステムにおけるリスクベースバリデーションアプローチの確保 ■コンプライアンスリスクアセスメントの実施 ■CSVガバナンスフレームワーク、SOP、テンプレートの開発・維持 ■是正措置(CAPA)のリード ■規制当局査察・パートナー監査のサポート ■FDA CSAガイダンスに基づくCSVプロセスの合理化推進 募集職種 【本社】グローバルQMSスタッフ（Vendor CSV）月給
30万円以上
東京都中央区- 年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
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