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- 正社員企業名 参天製薬株式会社 求人名 【大阪/直接材調達】医薬品包装資材の購買・サプライヤー管理 仕事の内容 ■日本の製造拠点における医薬品包装資材（箱・ボトル・添付文書等）の安定調達・購買計画の立案と実行を担当。グローバル戦略の実行、サプライヤーとの交渉、供給リスク管理、変更対応等を主導します。 (1) 包装資材サプライヤーとの価格交渉・ソーシング・パフォーマンス評価・関係強化 (2) 日本製造サイト（能登・滋賀）向け調達計画の策定（技術移管・新製品導入含む） (3) 供給継続・コンプライアンス支援（資材変更・アートワーク変更対応） (4) 市場情報の収集およびグローバル戦略チームとの連携 (5) 代替サプライヤー確保等のリスク低減策の実行 募集職種 【大阪/直接材調達】医薬品包装資材の購買・サプライヤー管理月給
44万円以上
大阪府大阪市北区- 年間休日120日以上英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 福田龍株式会社 求人名 大阪/仕入れ・購買（中国）］未経験歓迎/医薬・食品原料の商社/残業少/転勤無 仕事の内容 日本の医薬品メーカーや食品メーカー等、既存顧客の要望に応じた食品原料(漢方薬原料、機能性食品素材等)の仕入れ購買をお任せします。中国からの仕入れで現地スタッフとやり取りがあり、語学が活かせる環境です。 【入社後の流れ】営業未経験からの転職者も多く、入社後1～2年間は先輩について、自社で扱う商品の種類や効能を学びながら成長していただきます。 業務に慣れてきたら、上司と相談しながら担当企業や業務効率を考えて、ご自身でスケジュールの計画をします。 【強み】自社で扱う500種類以上の商品に加え、仕入先からの調達も可能なため、顧客ニーズに対して柔軟に対応できる品揃えが強みです。 募集職種 大阪/仕入れ・購買（中国）］未経験歓迎/医薬・食品原料の商社/残業少/転勤無月給
26万3000円～31万5500円
大阪府大阪市北区- 業界未経験歓迎月平均残業時間20時間以内転勤なし時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 住友化学株式会社 求人名 【大阪】医薬品原薬の薬事担当/国内外の申請・登録対応 仕事の内容 医薬品CDMO事業における原薬の薬事担当として、国内外の申請・登録や規制対応を担います。国内MF・海外DMFの登録・維持管理、業許可・適合性調査対応など、事業拡大を支える薬事管理を推進していただきます。 【詳細】■国内MF・海外DMF等の申請・登録、変更手続きおよび維持管理■業許可、適合性調査、輸出関連手続き等に関する申請・届出書類の作成・確認および当局対応■国内外の薬事規制情報の収集、関係部署への情報共有および規制変更への対応方針の検討■申請資料・関連文書の記載内容や根拠資料との整合性確認および信頼性調査対応■必要に応じた品質契約・MF利用契約等の契約対応およびSDSの作成・改訂 募集職種 【大阪】医薬品原薬の薬事担当/国内外の申請・登録対応月給
40万円以上
大阪府大阪市西淀川区- 年間休日120日以上英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制
- 正社員企業名 参天製薬株式会社 求人名 【大阪本社】医薬品 品質保証マネージャー/在宅可 仕事の内容 ■日本国内で製造販売する医薬品等の品質保証体制（GQP/GDP）の維持・管理、およびグローバル品質システムの構築・改善を担います。マネージャーの補佐・代理としてチーム戦略の立案・実行を主導します。 (1) GQP管理基準に準拠した品質システム（逸脱/CAPA、変更管理、文書管理等）の構築・維持・改善 (2) 製造委託先や供給業者の管理・運用における継続的改善 (3) 国内・海外規制に適合する新製品の上市活動、治験・商用フェーズにおける品質管理の推進 (4) 海外輸出入品の品質保証実務、提携他社との品質協定遵守 (5) GDPガイドラインに準拠した流通品質保証、品質KPI管理と指導 募集職種 【大阪本社】医薬品 品質保証マネージャー/在宅可月給
70万円～100万円
大阪府大阪市北区- 年間休日120日以上資格取得支援あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 参天製薬株式会社 求人名 【大阪本社】医薬品 品質保証スペシャリスト/在宅可 仕事の内容 ■日本市場における主導役として、GQP管理基準等に準拠した医薬品品質システム（逸脱、変更、委託先管理等）の構築・改善を担います。新製品の上市活動や海外輸出入品の品質保証実務を幅広く推進します。 (1) GQP・cGXPに準拠した品質システム（逸脱/CAPA、変更管理、文書、教育等）の構築・維持・改善 (2) 製造委託先・供給業者の管理と運用改善 (3) 国内外規制に適合する新製品の上市活動 (4) 治験・商用フェーズにおける製品品質管理、輸出入品のQA実務 (5) 他社との品質協定遵守、GDP準拠の流通管理 (6) 品質KPIs監視、下位メンバーへのアドバイス 募集職種 【大阪本社】医薬品 品質保証スペシャリスト/在宅可月給
45万円～64万円
大阪府大阪市北区- 年間休日120日以上資格取得支援あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 福田龍株式会社 求人名 【大阪/既存営業］医薬・食品原料の専門商社/中国語の学習経験が活きる/残業少 仕事の内容 日本の医薬品メーカーや食品メーカー等、既存顧客の要望に応じた食品原料(漢方薬原料、機能性食品素材、香辛料素材)を販売します。中国からの仕入れで現地スタッフとのやり取りもあり、語学が活かせる環境です。 【入社後の流れ】営業未経験からの転職者も多く、入社後1～2年間は先輩について、自社で扱う商品の種類や効能を学びながら成長していただきます。 業務に慣れてきたら、上司と相談しながら担当企業や業務効率を考えて、ご自身でスケジュールの計画をします。 【強み】自社で扱う500種類以上の商品に加え、仕入先からの調達も可能なため、顧客ニーズに対して柔軟に対応できる品揃えが強みです。 募集職種 【大阪/既存営業］医薬・食品原料の専門商社/中国語の学習経験が活きる/残業少月給
31万5500円～34万2000円
大阪府大阪市北区- 業界未経験歓迎月平均残業時間20時間以内転勤なし時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 福田龍株式会社 求人名 [大阪/貿易事務(輸入)]医薬・食品原料の専門商社/転勤無/月残業10h/実働7時間 仕事の内容 食品原料などを商材として扱う当社にて、輸入に関する事務業務をお任せします。社内の調達担当と連携して仕入れ業務の補助も行っていただきます。入社後は先輩社員のOJT教育にて業務を身に着けていただきます。 【職場の雰囲気】 基本的に定時の17時に終業しメリハリつけてプライベートを楽しんでいます。 【商材知識が無くても】 扱う商材は500種類を超えるものの、入社後1～2年間は先輩について、自社で扱う商品の種類や効能を学びながら成長して頂けます。 募集職種 [大阪/貿易事務(輸入)]医薬・食品原料の専門商社/転勤無/月残業10h/実働7時間月給
26万3000円～31万5500円
大阪府大阪市北区- 業界未経験歓迎月平均残業時間20時間以内転勤なし時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社マイクロン 求人名 【大阪/病院向けGMP体制構築支援】GMP・QA経験者歓迎/年休125日・フレックス 仕事の内容 国内最大手のイメージングCROである当社にて、病院内の放射性薬剤製造施設のGMP体制の構築・維持管理の支援および治療・診断を融合したセラノスティクスに関する提案やコンサルティングをご担当いただきます。 放射性薬剤に関する知識や経験は入社後に習得可能です。製薬業界でのGMP経験を活かしてご活躍いただけます。 【業務内容】■GMPに準拠した放射性薬剤の製造・品質管理 ■SOP（標準作業手順書）の作成および改訂 ■製造記録・試験記録のレビュー業務 ■バリデーション実施 ■逸脱管理・変更管理・CAPA対応 ■GMP監査の実施および当局・顧客監査への対応 ■GMP教育訓練の実施 ■治験薬GMPに関するコンサルティング 募集職種 【大阪/病院向けGMP体制構築支援】GMP・QA経験者歓迎/年休125日・フレックス月給
31万2500円～50万円
大阪府大阪市淀川区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 沢井製薬株式会社 求人名 大阪【信頼性保証】品質保証業務 ★国内最大手GEメーカー 仕事の内容 医薬品に関する品質保証業務、品質に関する問い合わせ対応業務 ■製品の市場への出荷■GMP適合の確認■品質に関する苦情処理 ■品質欠陥に係る処理 など 国内自社工場および国内外の製造委託工場に対する品質監査および監査指摘事項に関する是正措置を指導するGQP監査業務もあり、担当業務によっては中国、台湾、インド、東南アジアなどを含む国内外の受託製造工場の監査業務もあります。 募集職種 大阪【信頼性保証】品質保証業務 ★国内最大手GEメーカー月給
23万円以上
大阪府大阪市淀川区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 参天製薬株式会社 求人名 【品質保証】ITシステムバリデーション（CSV）スペシャリスト 仕事の内容 品質保証部門にて、グローバルおよび国内のERPや主要GxPシステムに対するリスクベースのCSVガバナンスを牽引。規制要件に基づくCSV標準化、導入支援、成果物レビュー・品質承認、変更管理等を担当します。 (1)グローバルITシステム（TrackWise, Veeva Vault, SAP等）に対するGxP/CSVガバナンス運用・維持 (2)GAMP 5・規制要件に基づくバリデーション手法・標準化・教育推進 (3)システム導入・変更時のCSV支援、成果物レビューおよび品質保証視点での承認 (4)IT・品質・ビジネス部門・ベンダー間の課題解決・合意形成の主導 ※必要に応じ梅田本社や滋賀・能登工場への出張あり 募集職種 【品質保証】ITシステムバリデーション（CSV）スペシャリスト月給
54万円～75万円
大阪府大阪市北区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 参天製薬株式会社 求人名 【大阪/品質保証】医療機器QMS対応スペシャリスト 仕事の内容 ■医療機器QMS品質部門の主導役としてISO13485・QMS省令に基づく品質システムの構築・維持・改善を主導。規制当局の審査・査察対応、不適合対応、外部実地監査などを自律的に推進する重要職です。 (1)ISO13485およびQMS省令に準拠した品質マネジメントシステムの構築・維持・改訂 (2)文書管理、教育訓練、CAPA（是正予防措置）、測定機器管理の実践 (3)不適合品発生時の状況確認・原因分析・是正評価（外国製造所対応含む） (4)治験薬・商用フェーズの製品品質管理推進 (5)規制当局・認証機関による審査・査察対応、外部機関監査の企画・運営 (6)部門横断的な課題解決と後進メンバーの育成 募集職種 【大阪/品質保証】医療機器QMS対応スペシャリスト月給
45万円～75万円
大阪府大阪市北区- 年間休日120日以上資格取得支援あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 浜理薬品工業株式会社 求人名 【大阪本社】医薬品原薬の研究開発◆残業月10～15h／年休125日／転勤無 仕事の内容 大手製薬メーカーの医薬品・健康食品・化粧品の原薬・中間体や原料の研究開発業務をお任せいたします。GMPに従って安全・安価・安定的に大量合成ができる製法を確立することをテーマとしています。 ＜研究開発業務＞ 各種調査、知的財産、予算管理、教育訓練（GMP、EHS、安全衛生など） ＜研究テーマに関する業務＞ 研究テーマ検討、見積作成、実験計画・検討、サンプル合成、キロラボ合成 ＜開発から試作・評価、技術移管＞ キロラボ合成、操作法作成、技術移管、プロセスバリデーション 募集職種 【大阪本社】医薬品原薬の研究開発◆残業月10～15h／年休125日／転勤無月給
24万7000円～42万1500円
大阪府大阪市住之江区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり転勤なし英語時短勤務あり退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社マイクロン 求人名 【大阪:グローバル画像試験サポート】英語力を活かせる環境/海外治験の支援 仕事の内容 当社の画像解析・読影支援・画像バイオマーカー技術を基盤に、海外（特に北米・アジア地域）をターゲットにしたイメージングサービスのオペレーションおよびサービスの提案活動をご担当いただきます。 【業務内容】■海外製薬企業・医療機関との英語メール・Web会議対応 ■画像取得～納品までの工程管理（スケジュール調整・品質管理） ■英語での撮像手順書（Imaging Manual等）作成・レビュー ■海外施設・技師へのトレーニングや問い合わせ対応 ■国際ガイドラインや医学論文に基づく業務提案・文献調査 ■海外パートナーとの連携・英語会議ファシリテーション 募集職種 【大阪:グローバル画像試験サポート】英語力を活かせる環境/海外治験の支援月給
28万円～44万円
大阪府大阪市淀川区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社マイクロン 求人名 【大阪/薬事担当】国内トップクラスCRO/グローバル案件拡大中/働きやすさ◎ 仕事の内容 イメージングCROとして国内トップクラスの実績を誇る当社にて、医薬品・医療機器・再生医療等の薬事戦略立案からPMDA相談、申請対応まで幅広くご担当いただきます。 【具体的な業務】■医薬品・医療機器の臨床開発における薬事戦略の立案・実行支援 ■PMDA相談・承認申請資料の作成・レビュー ■AI画像診断・医療機器の薬事対応・薬事サポート ■再生医療等製品、細胞・遺伝子治療 等の開発における規制要件確認 ■グローバル治験における海外拠点等との連携 など 【仕事の魅力】先端医療や希少疾患領域の案件に深く携わり、グローバルな環境で薬事の専門性を飛躍的に高められます。 募集職種 【大阪/薬事担当】国内トップクラスCRO/グローバル案件拡大中/働きやすさ◎月給
31万2500円～56万2500円
大阪府大阪市淀川区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 テクニプラスト・ジャパン株式会社 求人名 ★【大阪/理化学機器営業】グローバルTOPシェア/新規事業所設立に伴う採用 仕事の内容 西日本エリアにおけるTecniplast事業／IWT事業（研究開発向け実験動物飼育器材およびオートメーション機器／製薬・バイオ医薬品製造向けの洗浄機や無菌関連設備）の新規顧客開拓および事業拡大をお任せします。 製薬企業、CDMOアカデミア等に対し、研究開発や、洗浄・無菌環境の課題や将来の設備投資計画を理解し最適なソリューションを提案します。社内技術部門やイタリア本社と連携しながら、中長期的な関係構築、案件創出、見積、契約交渉、受注後フォローまで一連のプロセスを管理します。展示会や学会を活用したリード獲得や営業基盤構築など、新規事業の立ち上げに近いフェーズを牽引していただきます。 募集職種 ★【大阪/理化学機器営業】グローバルTOPシェア/新規事業所設立に伴う採用年俸
600万円～800万円
大阪府大阪市淀川区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし退職金あり完全週休2日制
- 正社員企業名 株式会社日新 求人名 大阪◇総合職【医薬品国際物流営業・貿易事務】グローバルに活躍◎ 仕事の内容 医薬品物流のエキスパートとして、温度管理輸送や薬機法の知識を活かした顧客ルート営業・新規開拓、海上・航空貨物輸出入手続き、営業事務等の国内外物流・貿易営業業務全般をお任せします。 ■顧客へのルート営業および新規開拓営業 ■海上・航空貨物の輸出入手続き・貿易実務 ■営業事務（各種書類作成、顧客との連絡対応） ■社内システムへのデータ入力など付帯業務 医薬品物流の専門性を発揮し、国内外の案件に対応いただきます。将来的には海外勤務へのキャリアパスも広がっています。 募集職種 大阪◇総合職【医薬品国際物流営業・貿易事務】グローバルに活躍◎月給
27万円～34万8500円
大阪府大阪市中央区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語時短勤務あり退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 ターナー＆タウンゼント株式会社 求人名 大阪【建築CM/発注者支援/上流から大型建築案件の推進】製薬・ファーマプラント 仕事の内容 発注者側の立場で大手製薬メーカーのプラント/施設PJTを推進。プレコン段階から参画し、GMP要件・クリーン度・空調差圧設計・コスト最適化等を最上流から引き渡しまで一気通貫でマネジメントします。 ・GMP/cGMP要件・空調差圧・クリーン度設計 ・DQ/IQ/OQ等のバリデーション計画策定・コスト最適化 ・設計者/施工者マネジメント、複数ベンダー統括、工程/品質管理 【魅力・環境】 3～5名チームで案件を担当。CBREの知見やグローバルなライフサイエンス施設DBを活用し海外最新プロセスに触れられます。大阪拠点をベースにアサイン先には出張対応。頻度はアサイン先によるため、選考内で説明します 募集職種 大阪【建築CM/発注者支援/上流から大型建築案件の推進】製薬・ファーマプラント年俸
800万円～1200万円
大阪府大阪市北区- 業界未経験歓迎資格取得支援あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 ＰＱＥ Ｊａｐａｎ株式会社 求人名 【大阪/土日祝休み】医薬品関連施設のCSVエンジニアリング 仕事の内容 ■製薬施設のCSV対応、GxP文書管理、逸脱処理、要件定義、検証支援、SOP準拠の文書整備を担っていただきます。顧客先での業務となります。 【具体的には】・CSVに関するコンプライアンス課題の解決 ・GxPプロジェクトでのe-Complianceとの連携 ・リスク管理とSOP準拠の検証・テスト実施 ・ライフサイクル文書の整合性・完全性の確保 ・逸脱事項の記録・承認・処理対応 ・要件定義・IQ/OQ/PQ文書作成支援と文書管理等。 募集職種 【大阪/土日祝休み】医薬品関連施設のCSVエンジニアリング月給
30万円以上
大阪府大阪市北区- 転勤なし英語完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 ＰＱＥ Ｊａｐａｎ株式会社 求人名 【大阪／薬事担当】医薬品原薬の国内管理人（ICC） 仕事の内容 〈薬事のプロフェッショナルとして、即戦力での活躍を期待します！〉 製品ライフサイクル全般の規制戦略を、グローバル水準で立案・実行・調整していただきます。 【具体的には】 ・ガイドラインに基づき、規制関連の書類を作成・更新 ・外国企業のマスターファイル（MF）の初回申請およびライフサイクルメンテナンス活動に関し、顧客へ規制アドバイス・支援 ・PMDA（医薬品医療機器総合機構）へのMF申請 募集職種 【大阪／薬事担当】医薬品原薬の国内管理人（ICC）月給
30万円以上
大阪府大阪市北区- 転勤なし英語完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社マイクロン 求人名 【大阪/臨床開発プロジェクトマネージャー】グローバル展開加速/サブリーダー可 仕事の内容 国内外の医薬品・医療機器の臨床試験における全体管理、国際共同治験のマネジメントを主導いただきます。現在、タイガメッド本社を通じてアジア・欧米から最新の医薬品・医療機器の治験案件が見込まれており、 オンコロジー・CNS・循環器等の疾患領域別に専門性を高めたチーム体制の構築を目指しています。 【具体的業務】 ■国内外の医薬品・医療機器の臨床試験におけるプロジェクト全体管理 ■計画立案、進捗・予算・リスク管理 ■製薬企業や医療機器メーカーとの折衝・報告 ■タイガメッド本社・海外拠点との連携（アジア・欧米）・国際共同治験のマネジメント ■プロジェクトチームのリード、メンバー育成 ■他部門との連携調整 募集職種 【大阪/臨床開発プロジェクトマネージャー】グローバル展開加速/サブリーダー可月給
37万5000円～62万5000円
大阪府大阪市淀川区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
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