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- 正社員企業名 持田製薬株式会社 求人名 【薬価戦略担当者】歴史のある安定した日系メーカー/東証プライム上場 仕事の内容 薬価戦略担当者として下記業務を担当いただきます。 ・新薬の薬価収載業務業務に責任を持ち、薬価収載業務の遅滞ない遂行を担保する。 ・臨床開発情報を基盤とした新薬薬価アセスメントに責任を持ち、新薬薬価戦略の妥当性を担保するとともに、新薬の価値を最大化する。 募集職種 【薬価戦略担当者】歴史のある安定した日系メーカー/東証プライム上場月給
53万円～57万円
東京都新宿区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 三井化学クロップ＆ライフソリューション株式会社 求人名 日本橋【国内農薬分野における登録業務】農薬部門でトップシェア/三井化学G 仕事の内容 農薬の国内登録における申請・維持・拡大業務をお任せします。三井化学グループが保有する豊富な原体を活用し、当局や協業他社と連携しながら、製品を市場へ送り出す司令塔の役割を担っていただきます。 【具体的には】■農薬取締法および関連法規に基づく申請書類の作成・提出 ■当局（農林水産省等）への回答書作成および折衝業務 ■申請過程におけるリスクヘッジおよび試験データの信頼性チェック ■国内外の規制情報の収集・分析 【将来的には】海外事業も展開しており、将来的には海外登録業務の知識を得られます。ライフソリューション事業（生活環境事業）における薬事登録のキャリアパスもあります。 募集職種 日本橋【国内農薬分野における登録業務】農薬部門でトップシェア/三井化学G月給
30万円～50万円
東京都中央区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 住友ファーマ株式会社 求人名 【東京】開発薬事担当者 仕事の内容 開発品目の実務担当者として、以下の業務を中心に開発薬事業務に加わっていただきます。 ●薬事関連資料（各種当局面談資料、治験届、CTD等）の作成及びレビュー ●新薬・再生医療など製品の申請から承認取得までの薬事対応 ●PMDA・厚生労働省等の規制当局の折衝窓口：各種面談（事前面談・対面助言等）や電話対応での会社側代表として折衝にあたる ●開発初期からの薬事戦略（Regulatory Strategy）の策定への参画 ●開発初期からの薬事分析（Regulatory Assessment）への参画 ●米国子会社ならびにベンダーとの協業への参画 募集職種 【東京】開発薬事担当者月給
35万円以上
東京都中央区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 持田製薬株式会社 求人名 【東京】薬事行政・薬価戦略(政策提言)■東証プライム上場/持田製薬 仕事の内容 医療用医薬品の薬事行政動向の調査・分析、新薬・既収載薬の薬価関連業務を推進。社内各部門とクロスファンクショナルに連携するほか、業界団体での政策提言活動や社外ステークホルダーへの渉外活動を担います。 (1)新薬や既収載薬の薬価関連業務の実行・戦略構築 (2)薬事行政の調査・分析、および社内外への提言・調整・実行 (3)薬事行政全般に関する業界団体等での政策提言活動・渉外活動 【仕事の魅力】一企業の枠を超え、規制当局や業界団体を巻き込みながら日本の医療行政や産業構造の変革にダイレクトに関与できる、非常にスケールが大きく裁量の高いミッションです。 募集職種 【東京】薬事行政・薬価戦略(政策提言)■東証プライム上場/持田製薬月給
28万円～41万円
東京都新宿区- 年間休日120日以上退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 日本ジェネリック株式会社 求人名 【薬事部 課長/東京】日本調剤G/残業平均月約12時間/賞与年5.2ヶ月分 仕事の内容 ジェネリック医薬品を展開する当社にて、薬事部の課長候補として、部下3名のマネジメントと承認申請や当局対応などの薬事実務の両輪で部門運営を推進いただきます。 【業務内容】■チームの業務分担や進捗管理等の組織マネジメント ■後発医薬品の承認申請・一変申請の統括管理やＣＴＤ作成のレビュー ■ＰＭＤＡ照会対応や適合性調査等の当局対応 ■他部門との連携 【仕事の魅力】多品目を取り扱うため薬事経験を飛躍的に積めます。部長直下で戦略に深く関与でき、チーム運営を一任されるため組織づくりの大きな裁量があります。 募集職種 【薬事部 課長/東京】日本調剤G/残業平均月約12時間/賞与年5.2ヶ月分月給
43万6000円～55万2000円
東京都港区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 HG【品川RDセンター】CDx Lead 仕事の内容 日本固有の規制・償還環境に精通し、グローバルCDx戦略に日本の専門的視点を反映させながら、医薬品とCDxの同時承認申請を主導いただきます。 ・医薬品とCDxの同時承認を見据えた日本CDx申請戦略の立案・推進 ・開発早期段階からCDxの観点でクロスファンクショナルチームに参画し、CDx開発計画の策定・推進 ・薬事部門・診断パートナー企業と協働し、規制当局対応に貢献 募集職種 HG【品川RDセンター】CDx Lead月給
60万円以上
東京都品川区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 科研製薬株式会社 求人名 【東京/海外開発薬事(管理職)】新薬研究開発・海外売上比率上昇に注力 仕事の内容 皮膚科や整形外科の治療領域に強みを持つ製薬企業の当社にて、新薬のグローバル開発に関する薬事業務(日本以外)および、開発品の薬事戦略の立案をお任せいたします。 【詳細】■薬事業務を行うCROの選定/契約、連絡窓口■臨床試験開始申請(IND/CTA等)の資料準備・作成/確認・照会対応・維持/管理・Amendment・年次報告対応■オーファンドラッグ指定申請の資料準備/作成/確認・照会対応■海外規制当局との相談対応(会議資料の作成/確認等)■販売承認申請(NDA/MAA等)の準備/作成/確認・照会対応■開発品の薬事戦略の立案、社内外調整/連携■各国薬事規制/品目事例の調査 募集職種 【東京/海外開発薬事(管理職)】新薬研究開発・海外売上比率上昇に注力年俸
1000万円以上
東京都文京区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 シオノケミカル株式会社 求人名 【東京/薬事】ジェネリック医薬品メーカー/転勤無し/月残業15h 仕事の内容 ■ジェネリック医薬品の製品開発・企画・原薬輸入を行う当社にて、ジェネリック医薬品の開発薬事業務(医薬品の製造販売承認申請に向け申請書に付随する資料を作成する業務など)をご担当いただきます。 ・ジェネリック医薬品の薬事・申請業務、開発業務 ・薬機法に基づく各種承認申請書の作成 ・申請書作成にむけた開発部門からの情報収集 ・承認申請に係る関係官庁との折衝 ・臨床開発試験の資料作成と管理 ・研究部からくる資料管理 募集職種 【東京/薬事】ジェネリック医薬品メーカー/転勤無し/月残業15h月給
25万4210円～34万7730円
東京都中央区- 年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 ＫＭバイオロジクス株式会社 求人名 【熊本】薬事・開発/総合職 ◎明治グループ◎年間休日128日 仕事の内容 国内及び海外の承認申請、治験相談、照会事項対応や、薬事規制や医療政策に関する情報収集、分析及び社内への情報発信、海外薬事代理人、CRO、提携先とのコミュニケーション等の業務をお任せします。 ■国内及び海外における承認申請/治験相談/照会事項対応 ■PMDAや海外規制当局を見据えた薬事戦略の立案/推進 ■海外薬事代理人/CRO/提携先とのコミュニケーション(メール/Web会議等) ■国内及び海外の薬事規制や医療政策に関する情報収集/分析及び社内への情報発信 ■プロジェクトメンバーとして国内及び海外の開発計画/申請戦略の立案及び推進 募集職種 【熊本】薬事・開発/総合職 ◎明治グループ◎年間休日128日月給
35万円以上
熊本県熊本市北区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 日東紡績株式会社 求人名 【郡山】薬事担当/企業内薬剤師業務 ※新幹線通勤OK！費用全額支給※規程あり 仕事の内容 薬事業務・管理者業務をお任せします。 ※体外診断用医薬品は約70種類。医療機関の検査室や人間ドックなどで使われる汎用自動分析装置用の試薬「N-アッセイ」シリーズに加え、骨粗鬆症の診断に用いる「TRACP- 5b」や、再発乳がんの診断に用いる「CSLEX」など国内外から高い評価を得ています。 【具体的業務】■体外診断薬の薬事承認申請 ■薬事承認に関するPMDA対応及び折衝 ■関係官庁対応及び折衝 ■関係法令の遵守監督 ■製造所管理 募集職種 【郡山】薬事担当/企業内薬剤師業務 ※新幹線通勤OK！費用全額支給※規程あり月給
35万円以上
福島県郡山市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上退職金あり土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社カナエテクノス 求人名 【観音寺/薬剤師】フェイスシート等化粧品や医薬品のOEMメーカー/賞与4.5ヶ月 仕事の内容 化粧品・不織布製品・医薬品及び医薬部外品等の開発・製造を手掛けている当社にて、特に商品開発をサポートいただける薬剤師を募集します。対法人業務となります。 【詳細】■顧客、当局の監査・査察対応 ■原材料メーカー、外部委託先企業の管理（品質取り決めの整備や監査）■製品の安全管理 【強み】■自社で提案から増産、フォローアップまで行っている為顧客の声を反映しやすい環境です。 ■夜勤無、転勤無で腰を据えて働けます！ 【変更の範囲】当社業務全般 募集職種 【観音寺/薬剤師】フェイスシート等化粧品や医薬品のOEMメーカー/賞与4.5ヶ月月給
26万円～36万円
香川県観音寺市- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり転勤なし退職金あり土日祝休み
- 正社員企業名 室町ケミカル株式会社 求人名 福岡・大牟田市【薬事】教育前提・ＯＪＴ充実／英語を活かせる／福利厚生充実 仕事の内容 医薬品原薬の製造等を行っている当社にて、薬事をお任せいたします。未経験からでも安心してスタートできるＯＪＴ体制を整備しており、ＭＦの登録・更新や外国製造業者認定の申請など幅広い業務に挑戦可能です。 ■ＭＦの登録・更新・管理、外国製造業者認定の申請・更新・管理業務 ■製造販売承認申請資料の作成代行・支援、海外メーカーとの薬事対応 ■ＰＭＤＡ対応（ＭＦ照会、ＧＭＰ適合性等）、ＧＱＰ取決め関連対応 ※教育前提の採用です。実務は入社後に先輩社員のＯＪＴを通じて丁寧に指導するため、未経験の方でも一から専門知識を身につけて安心してステップアップできる環境です 【業務内容の変更範囲】当社の指定する業務 募集職種 福岡・大牟田市【薬事】教育前提・ＯＪＴ充実／英語を活かせる／福利厚生充実月給
28万円～36万円
福岡県大牟田市- 年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 関東化学株式会社 求人名 【岩手/薬事管理業務】総合試薬メーカー/創業から80年以上続く安定企業 仕事の内容 試薬（化学薬品）製造工場での薬事管理・分析・検査を担当する管理薬剤師。薬剤師資格をいかした企業内管理薬剤師業務、薬事申請、品質管理、製造監督など幅広い業務を担当していただきます。 ■承認申請書の作成、手続き ■出荷判定業務（各種検査報告書の確認含む） ■適正な製造管理及び品質管理状況の確認 ■顧客等からの問合せ対応 ■社内試験の実施 ■試験方法の検討及び確立 ■その他全般業務 募集職種 【岩手/薬事管理業務】総合試薬メーカー/創業から80年以上続く安定企業月給
30万6000円以上
岩手県奥州市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上退職金あり完全週休2日制土日祝休み
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※2026年3月31日時点 ※求人数＝採用予定人数
