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- 正社員企業名 株式会社ｉＰＳポータル 求人名 【京都/大阪】品質管理責任者候補◆再生医療等製品/バイオ再生医療分野経験◎ 仕事の内容 個人の細胞からiPS細胞を樹立・保管する「BPR事業」の拡大に伴い、原料細胞製造の拠点として新設する中之島QrossにCPCにて、品質管理の責任者をお任せします。具体業務は下記の通りです。 ■細胞の受入試験、工程管理試験、出荷判定試験の実施および管理 ■バリデーション（機器、分析手法等）の計画立案・実施 ■SOP（標準作業手順書）の作成・改訂、品質保証部門との連携 ■逸脱管理、変更管理 ■OOS（規格外試験結果）発生時の原因究明と是正措置（CAPA）の実施 【背景】今後の事業成長を見据え、GCTP/GMP環境下での確かな細胞製造・品質管理の知見を持ち、組織を牽引していただけるコア人材を求めています 募集職種 【京都/大阪】品質管理責任者候補◆再生医療等製品/バイオ再生医療分野経験◎月給
50万円以上
京都府京都市左京区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし退職金あり英語
- 正社員企業名 株式会社ＡＲＣＡＬＩＳ 求人名 【福島県南相馬市】品質管理（QC）マネージャー候補/世界初mRNA医薬品CDMO 仕事の内容 QCマネージャー候補として品質管理業務全般とメンバー（現在5名、今後10名規模）のマネジメントをお任せします。プレイングマネージャーとして他部署とも連携し実務から牽引いただきます。 【具体的には】■出荷、安定性、工程管理、洗浄評価等の各種試験業務 ■QA部門と連携した逸脱・変更管理・CAPA対応 ■当局からの査察対応 ■他部署（CMC開発、製造等）との連携業務 ■QC部門メンバーのマネジメントおよび業務支援 ※実務のオペレーションから組織運営まで幅広く担当します。 募集職種 【福島県南相馬市】品質管理（QC）マネージャー候補/世界初mRNA医薬品CDMO月給
70万円～88万円
福島県南相馬市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり
- 正社員企業名 協和キリン株式会社 求人名 【高崎/バイオ医薬品の品質管理（経営職）】QCの組織力強化に伴い採用開始 仕事の内容 医薬品、治験薬等のGMP管理試験室等での以下の業務のいずれかもしくは複数を主とする品質管理業務。ご経験をもとに配属のグループや従事いただく業務を調整させていただく予定です。 【詳細】・製品分析、原料・資材管理、環境・用水・洗浄管理、微生物管理等における品質管理責任者、副品質管理責任者等 ・品質管理部ラボメンバーの統括管理（マネジメント） ・医薬品の品質管理に関するグローバルGMP体制の整備 ・規制当局/協力会社に対する査察/監査対応、承認申請書の確認 ・バイオ医薬品の規格試験及び安定性試験の統括 ※求人下部に続き追記 募集職種 【高崎/バイオ医薬品の品質管理（経営職）】QCの組織力強化に伴い採用開始月給
60万円以上
群馬県高崎市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり服装自由副業・WワークOK時短勤務あり資格取得支援あり英語
- 正社員企業名 ＥＡファーマ株式会社 求人名 未経験歓迎【福島/品質管理】導入品目拡大,LIMS導入期のため幅広い経験積めます 仕事の内容 エーザイと味の素の事業統合による国内最大級のスペシャリティファーマである当社の品質管理職として以下の業務をお任せします。 【詳細】■原材料/製品の試験検査及び評価に関する業務(治験薬を含む) (原料試験/微生物試験/製品理化学試験など) ■製品の製造工程管理、環境管理及び評価に関する業務【特徴】知識/スキルを活かし高品質な医薬品を患者様にお届ける使命に貢献できる。 【魅力】 福島事業所の品質管理業務だけでなく、組織の戦略的人材育成に関与し、更には全社視点で分析技術向上のために技術部門やCMC部門との連携可能。また、将来的には品質保証業務を含めた関係部門にローテーションも可能である。 募集職種 未経験歓迎【福島/品質管理】導入品目拡大,LIMS導入期のため幅広い経験積めます月給
34万700円以上
福島県白河市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり
- 正社員企業名 旭化成セラピューティクス株式会社 求人名 【研究開発/CMC部門（分析）/マネージャー候補】2027年藤沢市移転予定 仕事の内容 様々なモダリティ・剤形の分析を担当し、試験法開発・品質管理を通して患者様に確かな品質の医薬品をお届けします。 【詳細】■モダリティーを問わず、創薬研究・製剤・原薬開発担当者と連携し、品質管理戦略の立案および試験法開発を実施 ■開発段階から承認申請・商業生産を見据えた品質規格・試験方法の設定 ■原薬・製剤製造委託先および試験受託機関と連携し、試験法開発や技術移転による評価系の構築、品質・技術課題の解決を推進 ■若手社員への技術指導および育成など 募集職種 【研究開発/CMC部門（分析）/マネージャー候補】2027年藤沢市移転予定月給
60万5700円～78万4300円
静岡県伊豆の国市- 土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり英語
- 正社員企業名 株式会社ＡＲＣＡＬＩＳ 求人名 【福島県南相馬市】品質管理（QC）スタッフ/技術移管・原料受入担当/年休126日 仕事の内容 品質管理（QC）スタッフとして、技術移管サポートおよび原料受入試験をご担当。QAで培った「文書レビュー」「品質視点」「リスク判断」のスキルを活かし、GMP下での品質管理業務を担っていただきます。 【具体的には】■海外拠点との技術調整（メール対応・オンライン会議） ■分析方法の確認および導入に伴う試験 ■HPLC等を用いた原料受入・原薬の品質試験 ■GC等を用いた製剤試験、エンドトキシン試験等 ■経験に応じた変更・逸脱などの技術的な品質対応 など ※ご経験に応じて原料試験、技術移管、機器担当のいずれかに配属。できる範囲から段階的に業務を習得できます。 募集職種 【福島県南相馬市】品質管理（QC）スタッフ/技術移管・原料受入担当/年休126日月給
25万円～45万円
福島県南相馬市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり
- 正社員企業名 参天製薬株式会社 求人名 【滋賀/彦根/品質管理】＜チームリーダークラス＞滋賀医薬品工場QC 仕事の内容 ■滋賀工場の品質管理スペシャリストとして、原材料や最終製品の試験検査、試験検査記録の照査・判定、OOS（規格外結果）の原因調査主導、LIMS（試験室情報管理システム）の維持・管理等を担います。 (1)原材料・製品の試験検査（理化学・微生物試験）の指示・実行・確認 (2)OOS原因調査の主導、OOTの分析・評価 (3)バリデーション試験の実行、LIMS等の維持・管理 (4)監査対応、品質KPIs監視と報告 ★単なる試験担当に留まらず、独力で解決策を立案し業務遂行します。下位メンバーへのサポートやチーム内の継続的改善を推進し、自律して品質管理を牽引する役割です。 募集職種 【滋賀/彦根/品質管理】＜チームリーダークラス＞滋賀医薬品工場QC月給
54万円～75万円
滋賀県犬上郡- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり資格取得支援あり英語
- 正社員企業名 富士フイルム富山化学株式会社 求人名 富山【医薬品品質管理マネージャー候補】バイオ医薬品/富士フイルムグループ 仕事の内容 富士フイルム株式会社のヘルスケア事業の中核を担う100％子会社で安定した経営基盤を持つ当社にて、マネージャーとして、品質管理業務全般の業務を行って頂きます。 ■医薬品の品質検査および付帯業務 ■品質試験室の立ち上げ ■分析機器管理業務 ■Global 監査への対応準備・査察対応 募集職種 富山【医薬品品質管理マネージャー候補】バイオ医薬品/富士フイルムグループ月給
35万円～60万円
富山県富山市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり英語
- 正社員企業名 富士製薬工業株式会社 求人名 【富山工場】品質管理職(試験責任者)★プライム上場ジェネリック・新薬メーカー 仕事の内容 医薬品の品質試験責任者として、試験検査業務の統括や変更・逸脱管理、教育訓練を通じた品質向上活動をご担当いただきます。 ・試験責任者業務（変更管理、逸脱管理、教育訓練、バリデーション等に関する実務的な業務） ・品質管理責任者業務（試験検査業務の統括） ・試験室管理業務（試薬・試液の管理、標準品の管理、コンピュータ化システムの管理、LIMSの管理、DIに関する業務等） 募集職種 【富山工場】品質管理職(試験責任者)★プライム上場ジェネリック・新薬メーカー月給
33万円～45万円
富山県富山市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり英語
- 正社員企業名 アイ・ピース株式会社 求人名 【京都/品質管理/責任者候補】IPS細胞技術/2015年創業バイオテック企業 仕事の内容 最先端のiPS細胞技術を活用した化粧品OEM事業を行う当社にて、責任者候補として品質管理をお任せします。2015年シリコンバレーで誕生し「iPS細胞技術を通じて、人生をより幸せにすること」を目指しています。 【詳細】・品質試験ラボの立ち上げ（試験方法の確立／バリデーションも含む）・品質試験実施・品質試験サンプルの管理・機器管理含む、品質試験ラボの管理・品質管理に関連する手順書、記録書、その他文書（試験報告書やリリースドキュメント）の作成と確認作業・cGMP及びpGMP施設の衛生管理、微生物モニタリング・監査対応（内部検査、顧客監査、当局査察対応等） 募集職種 【京都/品質管理/責任者候補】IPS細胞技術/2015年創業バイオテック企業年俸
600万円～700万円
京都府京都市西京区- 土日祝休み業界未経験歓迎転勤なし
- 正社員企業名 ＥＡファーマ株式会社 求人名 【福島/品質管理(経営職)】導入品目拡大,LIMS導入期につき組織強化中 仕事の内容 エーザイと味の素の事業統合による国内最大級のスペシャリティファーマである当社の品質管理職として以下の業務をお任せします。 【詳細】■原材料/製品の試験検査及び評価に関する業務(治験薬を含む) (原料試験/微生物試験/製品理化学試験など) ■製品の製造工程管理、環境管理及び評価に関する業務 ■マネジメント業務 【魅力】 福島事業所の品質管理業務だけでなく、組織の戦略的人材育成に関与し、更には全社視点で分析技術向上のために技術部門やCMC部門との連携可能。 募集職種 【福島/品質管理(経営職)】導入品目拡大,LIMS導入期につき組織強化中月給
55万円以上
福島県白河市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり
- 正社員企業名 株式会社ＡＲＣＡＬＩＳ 求人名 【千葉県柏市】CMC分析開発スペシャリスト（mRNA医薬品CDMO事業）/年休126日 仕事の内容 CMC分析開発スタッフとして海外企業からの技術移管・再現、受託したmRNA製品の製造・分析法開発、探索段階の分析研究、承認申請用データ（CTD等）の取得および試験室管理などを幅広く担当いただきます。 【具体的には】■海外技術移管チームと連携した柏の葉ラボでの分析技術の再現 ■お客様の要望に応じた分析法開発、品質試験レポートの作成 ■探索段階における医薬品の物性検討、構造解析などの分析研究 ■製造販売承認申請用データの取得およびCTD作成 ■信頼性保証基準でのデータ取得、文書作成 ■試験室の管理および業務改善 など 募集職種 【千葉県柏市】CMC分析開発スペシャリスト（mRNA医薬品CDMO事業）/年休126日月給
43万4000円～72万円
千葉県柏市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり
- 正社員企業名 協和キリン株式会社 求人名 【静岡/原薬及び製剤の分析法開発業務（低分子）】日本発グローバルファーマ 仕事の内容 低分子原薬・製剤の分析法開発、規格および試験法の構築を担当。国内外の委託先（CMO/CDMO/CRO）への技術移管・管理や、製造承認申請・治験申請（CMC）資料の作成まで幅広く担います。 【詳細】原薬・製剤・原材料の分析・規格・試験法および工程管理の構築／海外を含む外部委託先への技術移管・支援・維持管理／申請データ取得および承認申請書原案の作成／育薬に関する基盤研究 【魅力】縦割りではない環境で、分析研究からCMC申請、グローバル品のライフサイクルマネジメントまで幅広い経験が可能。将来的に運営・マネジメント職や薬事・QA・本社製品供給部門への異動など多彩なキャリアが描けます。 募集職種 【静岡/原薬及び製剤の分析法開発業務（低分子）】日本発グローバルファーマ月給
40万円以上
静岡県駿東郡- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制在宅OK退職金あり服装自由副業・WワークOK時短勤務あり資格取得支援あり英語
- 正社員企業名 株式会社カルティベクス 求人名 新潟市【品質管理（管理職候補）】三菱ガス化学・日本化薬のグループ 仕事の内容 バイオ医薬品の試験責任者の候補として，実務経験の蓄積を含め下記の業務に従事していただきます。【具体的には】・医薬品の品質管理：原材料受入試験、工程管理試験、出荷試験、安定性モニタリング、製造環境管理 ※試験計画書の立案，実施，試験記録書の照査及び試験報告書作成を含む ・試験法技術移転：委託元から提示される試験方法の技術移転，試験方法の開発，及び，分析法バリデーション．※試験例：HPLC, キャピラリ電気泳動,ELISA,リアルタイムPCR,細胞ベースアッセイ、エンドトキシン測定 ・GMP管理上のイベント対応：逸脱管理,変更管理,OOS,各種手順書制改訂 ・チームメンバーの指導およびトレーニング 募集職種 新潟市【品質管理（管理職候補）】三菱ガス化学・日本化薬のグループ月給
34万6000円～53万5500円
新潟県新潟市北区- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制転勤なし退職金あり
- 正社員企業名 アイ・ピース株式会社 求人名 【京都/品質管理】IPS細胞技術/2015年創業バイオテック企業/スタートアップ 仕事の内容 最先端のiPS細胞技術を活用した化粧品OEM事業を行う当社にて、品質管理業務をお任せします。2015年シリコンバレーで誕生し「iPS細胞技術を通じて、人生をより幸せにすること」を目指しています。 【詳細】・品質試験ラボの立ち上げ（試験方法の確立／バリデーションも含む）・品質試験実施・品質試験サンプルの管理・機器管理含む、品質試験ラボの管理・品質管理に関連する手順書、記録書、その他文書（試験報告書やリリースドキュメント）の作成と確認作業・cGMP及びpGMP施設の衛生管理、微生物モニタリング・監査対応（内部検査、顧客監査、当局査察対応等） 募集職種 【京都/品質管理】IPS細胞技術/2015年創業バイオテック企業/スタートアップ年俸
400万円以上
京都府京都市西京区- 土日祝休み業界未経験歓迎転勤なし
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※2026年3月31日時点 ※求人数＝採用予定人数
