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- 正社員企業名 住友ファーマ株式会社 求人名 【東京】CNS領域 臨床企画職 仕事の内容 J-GCP、ICH-GCPを理解し、RACTHERAやSMPAのプログラム担当者との連携およびアカデミアのMDとも協力しながら、臨床企画担当者（CR）として主に以下の臨床企画業務を実施いただきます。 ●臨床試験計画およびCDPの立案 ●治験実施計画書、治験薬概要書、治験総括報告書、申請概要、CTDの作成 ●PMDA相談資料の作成 ●臨床試験データレビュー、試験結果の評価 募集職種 【東京】CNS領域 臨床企画職月給
35万円以上
東京都中央区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 HG【品川RDセンター】Clinical Science 仕事の内容 グローバル臨床試験におけるクリニカルサイエンス担当として、開発戦略の立案から試験実施、データ評価、申請資料作成までを一貫して担います。 クリニカルサイエンスリードのもと、開発計画やプロトコル、ICFの作成、試験デザインやバイオマーカー・PK戦略の立案を担当します。データマネジメントや統計部門と連携しながら試験の進捗・リスク管理、臨床データレビュー、規制当局・IRB対応、申請資料作成を推進します。また、KOLやCRO・AROとの協働、DSMB運営支援などを通じ、クリニカルサイエンス担当として試験全体を科学的な観点からリードするポジションです。 募集職種 HG【品川RDセンター】Clinical Science月給
40万円以上
東京都品川区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 ペプチドリーム株式会社 求人名 【臨床開発クリニカルオペレーションリーダー】ペプチド創薬世界的リーダー！ 仕事の内容 ペプチド創薬世界的リーダーである当社で臨床開発クリニカルオペレーションリーダーの募集です。海外治験スタートも見込んでおりClinicalOperationsTeam(COT)のチームリーダーとして以下お任せします。 ■社内関連部署及び子会社(PDR)の開発部門と連携しプロジェクトチームを統括し、試験開始準備からクローズアウトまでの進捗・タスク・リスク・予算などの管理 ■メンバーの教育・支援・進捗管理、業務プロセス改善、ベストプラクティス導入 ■CRO（および関連ベンダー）の選定・交渉・契約締結およびその後のオペレーション全体の監督および推進(Oversight／Oversight ＆ Execution) 募集職種 【臨床開発クリニカルオペレーションリーダー】ペプチド創薬世界的リーダー！月給
53万円以上
神奈川県川崎市川崎区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし英語時短勤務あり完全週休2日制土日祝休み服装自由
