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- 正社員企業名 株式会社テクノスジャパン 求人名 東京【開発・品質保証・技術サポート】国内シェアNo.1福祉機器メーカー 仕事の内容 医療・介護現場を訪問し、製品に対する改善要望などをヒアリング。収集した情報を分析し、新製品や既存製品の改善点について、具体的な仕様や機能として開発部門へフィードバックし、製品開発をサポートします。 導入後の機器に関する技術的な問い合わせ対応や、トラブル発生時の原因究明、解決策の提示を行います。機器の正常な稼働を維持するための保守点検、または新任スタッフ様への操作研修を実施します。 【給与について】給与は年次が上がるごとに昇給し、チーム、会社の目標を達成した場合には報奨金支給もございます。昇給率は2.5～3％/年と高水準です。年齢に合った給与体系です。 募集職種 東京【開発・品質保証・技術サポート】国内シェアNo.1福祉機器メーカー月給
37万5000円～50万円
東京都港区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社日立ハイテク 求人名 【QA39】茨城【医療機器の品質保証】未経験・第二新卒歓迎/日立G×茨城で定着◎ 仕事の内容 臨床検査用分析装置等の品質保証業務。初期は生産ラインの不具合対応等を中心に段階的に領域を広げるため、QA未経験から挑戦可能なポテンシャル採用。日立Gの待遇・年間休日126日・残業月20h程度で働きやすさ◎。 【こんな方歓迎】技術者経験を生かしてより上流の品質領域・顧客側の価値へ日立Gの安定基盤の基で茨城でキャリアを広げたい方歓迎。単なる書類管理ではなく、実機やデータを元に製品・工場・市場全体を横断して品質を作り込む仕事。【詳細】(1)生産品データの統計的品質管理・要因分析・改善活動(2)不良発生時のサプライヤー対応・不具合の原因究明および対策指示(3)設計変更時の妥当性検証、新製品開発での評価検証・レビュー 募集職種 【QA39】茨城【医療機器の品質保証】未経験・第二新卒歓迎/日立G×茨城で定着◎月給
38万1000円～49万4400円
茨城県ひたちなか市- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 キヤノン・コンポーネンツ株式会社 求人名 【本庄】品質保証 - キヤノングループ/月平均残業15H/年休125日/就業環境◎ 仕事の内容 医療機器の品質保証業務をご担当いただきます。 【業務詳細】 ■品質向上活動の検討、製造品質基準の作成、是正確認の調査実施 ■取引先との交渉、クレーム処理の立案 ■受入検査、生産確認試験、出荷確認試験・検査 ■信頼性試験の立案、実施 ■工程能力データ集計と傾向性判定 等 【教育体制】スキル含めて不安な方でも専門教育等の研修、OJTを通して、当社にてしっかりサポートして参ります。 募集職種 【本庄】品質保証 - キヤノングループ/月平均残業15H/年休125日/就業環境◎月給
25万円～37万円
埼玉県児玉郡- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内退職金あり完全週休2日制
- 正社員企業名 株式会社日本海メディカル 求人名 【大田原市・医療機器部品のマネージャー候補】医療業界で安定/東陽グループ 仕事の内容 ■医療機器部品の開発と販売を行う当社にて、業績好調のためさらなる体制強化を図るため品質管理や商品の受発注を行う、商品管理部管理課の課長候補を募集いたします 【具体例】 ■画像診断装置向け部品の開発～量産対応における、納期・在庫・供給体制の最適化業務 ■取引先（医療機器メーカー）との調整・折衝 ■自社・協力会社のネットワークを活用した開発～試作支援 ■メンバーの育成・業務配分・進捗管理 ★医療業界に貢献しながら、経験を活かせるマネジメントポジションです★ 募集職種 【大田原市・医療機器部品のマネージャー候補】医療業界で安定/東陽グループ月給
38万5000円～47万5000円
栃木県大田原市- 年間休日120日以上退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 テルモ株式会社 求人名 401【静岡/愛鷹工場】医療機器の設計品質保証（設計レビュー/変更管理など） 仕事の内容 医療機器の「設計～設計変更」が、品質・規制要求に沿って確実に進むように、設計開発・設計変更プロセス、設計審査（デザインレビュー）や変更管理の仕組みを整え、改善をリードします。 ●設計開発、設計変更プロセスの品質保証（標準手順、チェック観点、証跡の整備）●デザインレビュー（設計審査）の運営・改善（論点整理、審査の質向上、再発防止）●製品のライフサイクルを通じたリスクマネジメント活動の維持支援 ●PLM等システム導入に伴うプロセス最適化 【愛鷹工場について】カテーテル関連製品(診断用・治療用カテーテル・ガイドワイヤー）や人工肺を扱う、当社のマザー工場。 募集職種 401【静岡/愛鷹工場】医療機器の設計品質保証（設計レビュー/変更管理など）月給
27万9000円～53万4000円
静岡県富士宮市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社アステック 求人名 【福岡/品質管理（通訳/交渉担当）】再生医療分野を支え、グローバルに展開中 仕事の内容 主な業務は医療機器の品質評価や検査、品質改善活動、国外法規制への適合や認証取得・更新業務です。また、海外の法規制などの読解、海外とのWeb会議サポート（通訳補助含む）などの業務も発生します。 【詳細】＊ご経験・適性に応じて業務割り当ては調整します。 ・品質マネジメントシステム（QMS）の運用 ・医療機器開発に関する品質管理業務/法規制・認証対応 ・社内横断プロジェクトへの参画 【働き方補足】 ・残業：月平均15時間以内/・完全週休2日（土日祝） 募集職種 【福岡/品質管理（通訳/交渉担当）】再生医療分野を支え、グローバルに展開中月給
24万2000円～39万3000円
福岡県糟屋郡- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり転勤なし英語退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 日本ライフライン株式会社 求人名 【小山/栃木】医療機器 品質保証/プライム上場/職種未経験歓迎/手厚い研修 仕事の内容 ■自社医療機器(人工血管・ステントグラフト等)の品質保証業務全般。入社後1～2年間は製造現場にて製品理解を深める長期研修を実施し、技術的知見を修得した上で品証部門へ配属・活躍いただきます。 【詳細】現場の知見を活かし、社内(製造・開発・申請)への改善要求や、社外(顧客・サプライヤー・認証機関等)との監査対応・交渉を担当。 ■品質担保(受入検査～出荷) ■試験データ収集・分析、不適合時の原因究明(CAPA) ■国内外サプライヤーの品質管理・指導 ■製造工程バリデーション(滅菌・包装等) ※1～2年の現場研修で製品構造を習得できるため、品証未経験から挑戦可能です。 募集職種 【小山/栃木】医療機器 品質保証/プライム上場/職種未経験歓迎/手厚い研修月給
25万円以上
栃木県小山市- 年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 ノーリツプレシジョン株式会社 求人名 【品質保証】U・Iターン歓迎/ニッチ業界TOPクラス/年休125日/土日祝休 仕事の内容 プリント事業世界TOPクラスの当社にて、写真プリンタ、医療機器等の製造販売を手掛ける当社にて、品質管理及び品質保証業務をお任せいたします。 当部署は電気/機械/ソフトの全てにおいて品質管理/保証を担っています。評価マニュアルが整備されているものに対しては、手順通りに分析評価をし、マニュアルが無い場合は、評価項目や評価方法の考案もミッションとなります。■中長期的に教育をしていく為、先ずは先輩社員とのOJTや評価マニュアルを通して評価業務を業務を覚えていって頂きます。 休日出勤や休日対応も原則なく、残業も月15時間程度です。 募集職種 【品質保証】U・Iターン歓迎/ニッチ業界TOPクラス/年休125日/土日祝休月給
33万円～38万円
和歌山県和歌山市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社アステック 求人名 ★未経験歓迎★【福岡/品質管理】再生医療分野を支える医療機器/ニッチトップ 仕事の内容 医療機器の品質管理・品質保証をメイン担当いただきます。 国内外の法規制や品質基準に基づいて、開発部門/生産部門と連携しながら品質を守ります。社内研修も豊富で、専門知見も習得可能な環境です。 【詳細】＊ご経験・適性に応じて業務割り当ては調整します。 ・品質マネジメントシステム（QMS）の運用 ・医療機器開発に関する品質管理業務/法規制・認証対応 ・社内横断プロジェクトへの参画 【働き方補足】 ・残業：月平均15時間以内/・完全週休2日（土日祝） 募集職種 ★未経験歓迎★【福岡/品質管理】再生医療分野を支える医療機器/ニッチトップ月給
24万2000円～39万3000円
福岡県糟屋郡- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 大塚テクノ株式会社 求人名 徳島【品質保証（QA）】医療機器分野＼第二新卒歓迎／転勤無し・年休123日 仕事の内容 【第二新卒歓迎】医療機器の品質保証業務を担当します。QMS規制や医薬品GMPに基づき、手順書の作成や製造現場への品質指導、クレーム対応等の調整を通じて、製品の安全性と品質を支える重要な役割を担います。 ■QMS/GMP等に基づいた品質管理体制の構築・運用 ■厚労省等への申請・提出書類の作成 ■検査機器・測定器の管理 ■製造現場での不良品削減に向けた分析・改善・作業指示 ■マニュアル策定・品質管理手法の指導 （経験に応じ）国内外工場の品質指導・マネジメント 未経験からでも、大塚グループの高度なノウハウを吸収しながら専門性を高められます。 募集職種 徳島【品質保証（QA）】医療機器分野＼第二新卒歓迎／転勤無し・年休123日月給
25万円～40万円
徳島県鳴門市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり転勤なし退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 伊藤超短波株式会社 求人名 稲敷郡【品質管理/課長】医療機器メーカーの品質管理体制構築｜創業110年 仕事の内容 toC向け製品展開の強化に伴い、品質管理体制の再整備が急務となっています。未整備の制度やルールの改修・仕組み化を主体的に牽引していただきたいです。 【主な業務内容】 ■品質管理体制の再構築・標準化：受入・工程内・出荷前検査のルール策定、不足している品質手順・マニュアルの整備および運用定着 ■不具合解析・原因究明のリード：市場クレームや工程内不良発生時、8Dレポート・FTA・5Whyなどの手法を用いて仮説検証・根本原因分析を実施し、解析リードタイムを短縮 ■是正・予防措置の推進：解析結果をもとに改善指示を出し、仕組みとして定着化 募集職種 稲敷郡【品質管理/課長】医療機器メーカーの品質管理体制構築｜創業110年月給
42万1650円～50万9670円
茨城県稲敷郡- 業界未経験歓迎資格取得支援あり転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 サンエムパッケージ株式会社 求人名 【島田市/品質保証】海外規制管理/サージカルマスク国内シェア約80%の優良企業 仕事の内容 医療用マスク等で国内圧倒的シェアを誇る当社の製造拠点にて、マスク製品の品質保証業務（海外規格申請、法規制管理）をお任せします。海外顧客との品質窓口や外部監査対応など幅広く携わるポジションです。 【仕事詳細】マスク海外規格の申請、FDAやENなど法規制・業界規格への適合確認、海外顧客との品質窓口業務(品質説明、資料作成等)、FDA等からの外部監査対応をお任せします。 【やりがい】サージカルマスクで国内トップクラスシェアを誇る製品の安全性をグローバル基準で支える重要な役割です。医療規格や海外法規制など高度な専門性を磨きキャリアアップが可能です。 募集職種 【島田市/品質保証】海外規制管理/サージカルマスク国内シェア約80%の優良企業月給
22万5800円～29万9100円
静岡県島田市- 年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし英語退職金あり
- 正社員企業名 株式会社Ｍｉｒａｉ Ｇｅｎｏｍｉｃｓ 求人名 【埼玉/品質保証】QMS運用～海外規制まで一貫して担当/社会意義◎ 仕事の内容 ■概要：品質マネジメントシステム（ISO13485）の構築維持管理および業許可(体外診断用医薬品、医療機器の製造販売業)に係る業務、薬事申請（体外診断用医薬品、医療機器）に関わる業務をご担当いただき、 将来的には総括製造販売責任者または製造責任者をご担当いただきます。 ■詳細：■ISO13485品質マネジメントシステムの認証の維持■品質マネジメントシステムに係る文書、記録の確認と保管■社内規程の改訂および更新■設計開発者が実施した各種試験および記録類の要求事項への適合確認■業許可の許認可(変更)申請関連ドキュメントの作成■許認可申請に係る信頼性調査対応■行政や第三者機関によるQMS適合性調査 募集職種 【埼玉/品質保証】QMS運用～海外規制まで一貫して担当/社会意義◎月給
43万9000円～47万円
埼玉県本庄市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし時短勤務あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社タウンズ 求人名 3-1【三島市/品質保証】薬剤師資格歓迎/体外診断薬国内シェアTOPクラス 仕事の内容 今回募集する職種は、弊社の品質本部 薬事・品質保証部での募集となります。薬剤師の資格を活かしながら、体外診断用医薬品メーカーでのキャリアを築きませんか？※変更の範囲：当社の定める業務 薬事・品質保証部にて、体外診断用医薬品及び医療機器の製造業に関わる品質管理、品質保証業務（QMS/ISO13485品質マネジメントシステム維持活動、手順書改訂、変更管理、CAPA、監査対応等）をご担当いただきます。 また、将来的に製造管理者/責任技術者のポジションもご担当いただきます。 募集職種 3-1【三島市/品質保証】薬剤師資格歓迎/体外診断薬国内シェアTOPクラス月給
37万5000円～44万5000円
静岡県三島市- 年間休日120日以上退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 テルモ株式会社 求人名 【静岡/愛鷹工場】カテーテル等の品質保証(設計・工程改善)※リーダー候補 仕事の内容 ■カテーテル・人工肺製品の品質信頼性を担保する。市場からの品質情報に基づく原因調査や再発防止策の立案、新製品開発プロジェクトへの参画、サプライヤーの品質管理状態の確認等を担う。 【詳細】製品トラブルに対し4Mの観点から原因調査、波及特定、再発防止の改善活動を実施 ■リスクアセスメントの実施 ■品質情報（苦情）を設計側へフィードバックし、改善サイクルを推進 ■部材供給サプライヤーの品質保証体系の構築・確認 ■海外工場への品質監査・支援（現地出向あり）※3現主義に基づき、異常を未然に防ぐ予防体制の設計に挑戦できる、品質保証の「最後の砦」となるポジションです。 募集職種 【静岡/愛鷹工場】カテーテル等の品質保証(設計・工程改善)※リーダー候補月給
27万9000円～53万4000円
静岡県富士宮市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社テクノスジャパン 求人名 品質保証（QA/QC）／福祉機器・IT自社プロダクトの品質体制強化 仕事の内容 自社開発福祉機器・ITシステムの品質保証全般。新製品の設計検証、受入検査の仕様書作成、修理マニュアル策定等を主導。基本は社内業務ですが、原因特定が難航する際など必要に応じ現場で障害解析も行う可能性あり １．【新製品QA】新発売製品の評価計画立案、信頼性評価 ２．【生産QC】受入検査仕様書の作成・改訂、不具合発生時の連絡窓口・改善指示 ３．【アフター品質】修理部門向けマニュアル作成、修理時の問合せ対応 ★その他、原因特定が困難な場合等に限り、現場へ行きシステム・NW・ハードの総合解析や開発への改善フィードバックを実施。設計・ソフト検証・基板実装・ISO9001等の経験が活かせます。 募集職種 品質保証（QA/QC）／福祉機器・IT自社プロダクトの品質体制強化月給
37万5000円～50万円
兵庫県姫路市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 日本ライフライン株式会社 求人名 【千葉/市原】医療機器 品質保証(人工血管・ステントグラフト)_プライム上場 仕事の内容 ■トップシェアを獲得しているクラス4の埋込み医療機器を製造し、中でも人工血管は唯一の国内メーカーである当社にて品質保証業務を担う。■自社製品の品質担保に関する業務（受入検査～出荷）■試験検査データ の収集・傾向分析、KPI管理、不適合発生時の原因究明(CAPA処置)■国内外サプライヤー(フィリピン等外部委託先)の品質管理/品質協議/指導■製造工程の各種バリデーション業務(滅菌/包装等)等リスクの高い医療機器の品質維持・向上業務を担う 【担当製品】人工血管・ステントグラフト等 【仕事の魅力】主力製品の海外輸出に向け品質管理体制を推進。国内外拠点やサプライヤーと密に連携し、現場に関わる裁量の大きいポジション 募集職種 【千葉/市原】医療機器 品質保証(人工血管・ステントグラフト)_プライム上場月給
30万円以上
千葉県市原市- 年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社Ｍｉｒａｉ Ｇｅｎｏｍｉｃｓ 求人名 【埼玉/品質管理】体外診断薬、医療機器等の品質管理 仕事の内容 当社の信頼性保証課にて、品質管理、品質マネジメントシステム（ISO13485）の維持管理および業許可(体外診断用医薬品、医療機器の製造販売業)に係る業務をご担当いただき、 将来的には総括製造販売責任者または製造責任者をご担当いただきます。 【具体的には】 ■ISO13485品質マネジメントシステムの認証の維持 ■品質マネジメントシステムに係る文書、記録の確認と保管 ■規制当局からの問い合わせへの対応 （※その他労働条件の備考欄もご確認ください。） 募集職種 【埼玉/品質管理】体外診断薬、医療機器等の品質管理月給
34万2000円～44万7000円
埼玉県本庄市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし時短勤務あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社アイスジャパン 求人名 [宮城/医療機器の品質管理・事業開発]保冷剤国内シェアNo.1/月平均残業20h 仕事の内容 医療機器（冷却用帽子・手袋等）の品質管理・安全管理業務及び、販路開拓等の事業開発業務をお任せします。品質保証体制の構築から携わり、将来的には海外展開や商品企画も期待します。 【具体的には】 ■GVP省令・QMS体制の管理および品質文書管理 ■販売後の安全監視業務（GVP） ■新規販路の形成および顧客開発 ■商品開発・設計・デザイン・販促企画（適性に応じて） ※まずは国内の体制構築を担い、将来的には英語力を活かした海外輸出販売のリードや、事業責任者として経営への参画を期待しています。 募集職種 [宮城/医療機器の品質管理・事業開発]保冷剤国内シェアNo.1/月平均残業20h月給
28万5000円～42万8000円
宮城県名取市- 業界未経験歓迎資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり
- 正社員企業名 株式会社Ｍｉｒａｉ Ｇｅｎｏｍｉｃｓ 求人名 【埼玉/品質保証】薬剤師免許歓迎！/QMS運用～海外規制まで一貫して担当 仕事の内容 ■概要：品質マネジメントシステム（ISO13485）の構築維持管理および業許可(体外診断用医薬品、医療機器の製造販売業)に係る業務、薬事申請（体外診断用医薬品、医療機器）に関わる業務をご担当いただき、 将来的には総括製造販売責任者または製造責任者をご担当いただきます。 ■詳細：■ISO13485品質マネジメントシステムの認証の維持■品質マネジメントシステムに係る文書、記録の確認と保管■社内規程の改訂および更新■設計開発者が実施した各種試験および記録類の要求事項への適合確認■業許可の許認可(変更)申請関連ドキュメントの作成■許認可申請に係る信頼性調査対応■行政や第三者機関によるQMS適合性調査 募集職種 【埼玉/品質保証】薬剤師免許歓迎！/QMS運用～海外規制まで一貫して担当月給
46万3000円～50万円
埼玉県本庄市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし時短勤務あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社ニデック 求人名 【医療機器/QMS設計管理】眼科で出逢う「気球」の会社/WEB面接可 仕事の内容 【仕事内容】■医療機器の開発・設計過程において必要となる各国規格法規制への対応業務■規格法規制の要求分析、設計管理プロセス（手順書）への反映および製品適用管理■各国外部機関による監査への対応 【当社の開発スタイル】製品の専門家として1商品の企画、開発、設計、製品管理全般を担当していただくことが可能です。また、専門家として1つのコア技術に集中し各種製品開発に寄与することが可能です 募集職種 【医療機器/QMS設計管理】眼科で出逢う「気球」の会社/WEB面接可月給
32万円以上
愛知県蒲郡市- 年間休日120日以上資格取得支援あり転勤なし時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 エトコン・ジャパン株式会社 求人名 【プロジェクトマネジメント×製造拠点QA】品質保証と新製品導入をリード 仕事の内容 千葉工場でのQA/QCおよび新商品導入PM(比率5:5)。(1)オーダーメイド製品の工程内・最終検査、不適合対応、(2)新商品導入計画の立案・テスト、(3)グローバル拠点との英語での連携・折衝を担当。 (1)品質管理・検査(比率5割)：受注生産(CAD/CAM歯科補綴物)の検査、不適合対応、CAPA推進、QMS文書管理 (2)新商品導入PM(比率5割)：新製品の導入計画管理、工程テスト、部材・測定器手配、関連部署調整 (3)グローバル連携・組織管理：海外拠点との英語での情報共有・連携、メンバー1名のマネジメント ★二度と同じものがない受注生産品だからこその面白さ！海外の同職種社員のサポート体制も抜群です。 募集職種 【プロジェクトマネジメント×製造拠点QA】品質保証と新製品導入をリード月給
60万円～74万5000円
千葉県山武郡- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし英語在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社アイスジャパン 求人名 [室蘭/医療機器の品質管理・事業開発]保冷剤国内シェアNo.1/月平均残業20h 仕事の内容 医療機器（冷却用帽子・手袋等）の品質管理・安全管理業務及び、販路開拓等の事業開発業務をお任せします。品質保証体制の構築から携わり、将来的には海外展開や商品企画も期待します。 【具体的には】 ■GVP省令・QMS体制の管理および品質文書管理 ■販売後の安全監視業務（GVP） ■新規販路の形成および顧客開発 ■商品開発・設計・デザイン・販促企画（適性に応じて） ※まずは国内の体制構築を担い、将来的には英語力を活かした海外輸出販売のリードや、事業責任者として経営への参画を期待しています。 募集職種 [室蘭/医療機器の品質管理・事業開発]保冷剤国内シェアNo.1/月平均残業20h月給
28万5000円～42万8000円
北海道室蘭市- 業界未経験歓迎資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり
- 正社員企業名 ニプロバスキュラー株式会社 求人名 【山梨/品質保証】プライム上場医療機器メーカーニプロG/業界未経験者歓迎 仕事の内容 プライム市場上場ニプロのグループ企業として循環器・脳血管領域の医療機器を手がける当社にて、品質保証業務をお任せします。まずは製品の品質チェックや不具合対応など、基礎業務からスタートいただきます。 ■製品の受入検査・出荷検査の管理（検査作業の進捗確認や結果チェック、不具合発生時の初期対応）■不適合品やクレーム対応（原因の確認、データ集計・分析、再発防止に向けた改善サポート）■品質データの管理・レポート作成■手順書・マニュアルの作成や改訂補助■社内外との調整業務（製造部門や仕入先とのやり取り）■将来的には、仕入先監査や工程監査、滅菌バリデーションを徐々に覚えていただきます。 募集職種 【山梨/品質保証】プライム上場医療機器メーカーニプロG/業界未経験者歓迎月給
22万1000円～40万9700円
山梨県中央市- 年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 二九精密機械工業株式会社 求人名 【京都/品質管理】医療機器分野の増産に伴う体制強化！管理職候補 仕事の内容 ◇医療機器および体外診断用医薬品分野において、ISO13485に基づく品質マネジメントシステムの運用・改善および品質管理体制の強化を担当いただきます。 【具体的には】■内部・外部監査対応および是正・予防処置（CAPA）対応■製造工程における品質確認、不適合管理、品質記録・文書管理■現場と連携した品質保証業務および改善提案を担当いただきます。 募集職種 【京都/品質管理】医療機器分野の増産に伴う体制強化！管理職候補月給
35万円以上
京都府南丹市- 業界未経験歓迎資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内時短勤務あり退職金あり完全週休2日制
- 正社員企業名 大塚テクノ株式会社 求人名 徳島【品質保証】医療用プラスチック製品/海外展開強化で事業規模拡大を目指す 仕事の内容 輸液関連の医療用プラスチック製品を中心に、グループ会社の大塚製薬工場と連携した品質保証業務をお任せします。国内向けの部門と、新設の海外向けの部門に分かれており、適性を加味して配属します。 【国内向け】■品質に関わる大塚グループ並びに子会社の調整 ■規格及び試験方法，品質試験に関する手順書類の作成 ■クレーム対応等 【海外向け】■海外顧客への対応に向けた規格の作成や認証の取得 ■社外コンサルと連携した新規事業展開に伴う諸業務 【製品について】点滴用のフィルムやキャップ、医療用バッグ等 ※包材やフィルム、医薬品に関わったことがある方は経験が特に活かせます。 募集職種 徳島【品質保証】医療用プラスチック製品/海外展開強化で事業規模拡大を目指す月給
25万円以上
徳島県鳴門市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内転勤なし退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 広陵化学工業株式会社 求人名 【奈良/品質管理保証職(責任者)】■樹脂製品・医療機器の品質管理/保証業務 仕事の内容 ■同社が製造する樹脂製品・医療機器の品質管理/保証業務をお任せします。（今までのご経歴に応じ、以下の業務をお任せします） 【業務内容】※変更の範囲：会社の指示する業務 ■品質不具合分析・解析など■顧客への品質対応 ■製造現場への指導 ■品質マネジメントシステムの維持管理・運用業務 ■医療機器製造販売品目の届出・認証・承認業務 ■契約社員、パートのマネジメント ■品質保障体制の構築 ■リスクマネジメントの管理 ■ISO、QMS管理対応 ■メンバーの育成 募集職種 【奈良/品質管理保証職(責任者)】■樹脂製品・医療機器の品質管理/保証業務月給
28万円～40万円
奈良県五條市- 転勤なし退職金あり
- 正社員企業名 株式会社タウンズ 求人名 3-1【伊豆の国市/品質保証】薬剤師資格歓迎/体外診断薬国内シェアTOPクラス 仕事の内容 今回募集する職種は、弊社の品質本部 薬事・品質保証部での募集となります。薬剤師の資格を活かしながら、体外診断用医薬品メーカーでのキャリアを築きませんか？※変更の範囲：当社の定める業務 薬事・品質保証部にて、体外診断用医薬品及び医療機器の製造業に関わる品質管理、品質保証業務（QMS/ISO13485品質マネジメントシステム維持活動、手順書改訂、変更管理、CAPA、監査対応等）をご担当いただきます。 また、将来的に製造管理者/責任技術者のポジションもご担当いただきます。 募集職種 3-1【伊豆の国市/品質保証】薬剤師資格歓迎/体外診断薬国内シェアTOPクラス月給
37万5000円～44万5000円
静岡県伊豆の国市- 年間休日120日以上退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 大塚テクノ株式会社 求人名 徳島【品質保証/リーダー候補】医療用プラスチック製品/海外展開強化 仕事の内容 輸液関連の医療用プラスチック製品を中心に、グループ会社の大塚製薬工場と連携した品質保証業務をリーダー候補としてお任せします。国内向けの部門と、新設の海外向けの部門に分かれており適性を加味して配属。 【国内向け】■品質に関わる大塚グループ並びに子会社の調整 ■規格及び試験方法，品質試験に関する手順書類の作成 ■クレーム対応等 【海外向け】■海外顧客への対応に向けた規格の作成や認証の取得 ■社外コンサルと連携した新規事業展開に伴う諸業務 【製品について】点滴用のフィルムやキャップ、医療用バッグ等 ※包材やフィルム、医薬品に関わったことがある方は経験が特に活かせます。 募集職種 徳島【品質保証/リーダー候補】医療用プラスチック製品/海外展開強化月給
27万円以上
徳島県鳴門市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内転勤なし退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 テルモ株式会社 求人名 【静岡/愛鷹工場】品質マネジメント監査・改善推進(認証機関対応/内部監査等) 仕事の内容 ■工場の品質マネジメントシステム（QMS）が有効に回り続けるよう監査や査察をテコに改善を推進。監査計画から実施/指摘の是正/再発防止までの一連のプロセスをリード【担当製品】人工心肺・カテーテル・ステント グラフト等【詳細】■QMSの内部監査（計画/実施/報告/フォロー） ■認証機関による監査や規制当局による査察の準備・対応（関係部門の取りまとめ） ■他製造所や協力会社に対するサプライヤー監査・改善支援 【愛鷹工場について】カテーテル関連製品(診断用・治療用カテーテル・ガイドワイヤー）や人工肺を扱う当社のマザー工場。【採用背景】認証機関による監査及び規制当局による査察が増加傾向にあり、人員補強のため 募集職種 【静岡/愛鷹工場】品質マネジメント監査・改善推進(認証機関対応/内部監査等)月給
27万9000円～53万4000円
静岡県富士宮市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社シラカワ 求人名 【QMS/ISO実務管理者】次期責任者候補／海外展開を支える品質・薬事 仕事の内容 手術用縫合糸等の医療機器を製造する二本松工場にて、QMS・ISO・薬事関連業務を担当。入社後は製造現場を学び、将来は海外展開を支える品質体制づくりを担います。 ■製造現場研修による製品・工程・品質管理の理解 ■医療機器に関する法規・薬事情報の調査 ■QMS・ISO文書、計画書・手順書の作成・改訂 ■品質管理体制の改善・運用支援 ■行政・認証機関向け資料作成 ■海外展開に向けた品質保証体制の構築・改善 募集職種 【QMS/ISO実務管理者】次期責任者候補／海外展開を支える品質・薬事月給
30万円～40万円
福島県二本松市- 業界未経験歓迎転勤なし時短勤務あり退職金あり土日祝休み服装自由
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