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医療機器品質保証 700万円以上 経験者歓迎の転職・求人・中途採用情報

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  • 正社員
    月給

    57万円~75万円

    東京都千代田区
    企業名 PHCホールディングス株式会社 求人名 【グローバル品質推進/主席】プライム上場グローバル企業/QMS構築・ガバナンス 仕事の内容 PHCグループ全体の品質戦略および品質ガバナンスの企画・推進を担います。各グループ会社の品質活動の指針(QMS)を定義し、KPIのモニタリング、品質リスク管理の強化、品質文化の醸成を主導します。 【詳細】■品質ガバナンス:グローバル品質戦略の策定・浸透 ■品質KPIのモニタリング:KPIの策定・分析を通じた経営層や事業部門の意思決定支援 ■グローバルネットワーク構築:海外拠点とのベストプラクティス共有 ■品質リスクマネジメント:予防的対応策の提案、コンプライアンス問題の未然防止 ※国内外への出張(国内月1回、海外四半期から半期に1回程度)が発生します 募集職種 【グローバル品質推進/主席】プライム上場グローバル企業/QMS構築・ガバナンス
      年間休日120日以上業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし在宅OK月平均残業時間20時間以内退職金あり服装自由副業・WワークOK時短勤務あり資格取得支援あり英語
  • 正社員
    月給

    45万円~75万円

    大阪府大阪市北区
    企業名 参天製薬株式会社 求人名 【大阪/品質保証】医療機器QMS対応スペシャリスト 仕事の内容 ■医療機器QMS品質部門の主導役としてISO13485・QMS省令に基づく品質システムの構築・維持・改善を主導。規制当局の審査・査察対応、不適合対応、外部実地監査などを自律的に推進する重要職です。 (1)ISO13485およびQMS省令に準拠した品質マネジメントシステムの構築・維持・改訂 (2)文書管理、教育訓練、CAPA(是正予防措置)、測定機器管理の実践 (3)不適合品発生時の状況確認・原因分析・是正評価(外国製造所対応含む) (4)治験薬・商用フェーズの製品品質管理推進 (5)規制当局・認証機関による審査・査察対応、外部機関監査の企画・運営 (6)部門横断的な課題解決と後進メンバーの育成 募集職種 【大阪/品質保証】医療機器QMS対応スペシャリスト
      年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制在宅OK退職金あり資格取得支援あり
  • 正社員
    月給

    87万円以上

    福島県西白河郡
    企業名 オリンパス株式会社 求人名 【福島/白河】QA サイトリーダー(ディレクター) 仕事の内容 医療機器の製造拠点における品質保証・管理活動の統括。QMS(ISO 13485等)の維持、監査対応、是正措置、サプライヤー管理、および品質部門(複数チーム)のマネジメント・育成を担います。 (1)QMS維持管理:ISO 13485・薬機法等に準じた品質マニュアルの策定・監督(2)外部監査対応:規制当局や認証機関による監査への対応(3)苦情・改善対応:顧客クレームの原因分析、CAPAの実施、出荷判定(4)デザイン保証:リスクマネジメント(FMEA等)を用いた予防的解決(5)部門マネジメント:アジアリージョン他サイトとの連携、メンバーの指導・評価※QMS管理責任者、医療責任技術者を務めます。 募集職種 【福島/白河】QA サイトリーダー(ディレクター)
      年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎転勤なし在宅OK退職金あり副業・WワークOK時短勤務あり英語
  • 正社員
    月給

    87万円以上

    福島県会津若松市
    企業名 オリンパス株式会社 求人名 【福島/会津】QA サイトリーダー(ディレクター) 仕事の内容 医療機器の製造拠点における品質保証・管理活動の統括。QMS(ISO 13485等)の維持、監査対応、是正措置、サプライヤー管理、および品質部門(複数チーム)のマネジメント・育成を担います。 (1)QMS維持管理:ISO 13485・薬機法等に準じた品質マニュアルの策定・監督(2)外部監査対応:規制当局や認証機関による監査への対応(3)苦情・改善対応:顧客クレームの原因分析、CAPAの実施、出荷判定(4)デザイン保証:リスクマネジメント(FMEA等)を用いた予防的解決(5)部門マネジメント:アジアリージョン他サイトとの連携、メンバーの指導・評価※QMS管理責任者、医療責任技術者を務めます。 募集職種 【福島/会津】QA サイトリーダー(ディレクター)
      年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎転勤なし在宅OK退職金あり副業・WワークOK時短勤務あり英語
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