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株式会社エム・イー・システム
東京【薬事部|薬事申請/品質管理/安全管理等】未経験 /英語を活かす/年休126日医療機器CMC薬事
月給
28万6700円以上
東京都中野区
企業名株式会社エム・イー・システム求人名東京【薬事部|薬事申請/品質管理/安全管理等】未経験◎/英語を活かす/年休126日仕事の内容医療機器を取り扱う当社の薬事部にて、製品の承認・認可に関わる薬事申請、製品の品質を保証する品質管理、市販後の安全を守る安全管理まで、一連の薬事業務を幅広くお任せします。未経験から専門性を身につけ、医療の発展に貢献できるやりがいのある仕事です。【詳細】■薬事申請業務：医療機器の承認申請、業態(製造業等)維持管理 ■品質管理業務：品質の確保に必要な出荷の管理、製造所の管理(海外製造所を含む)、不良品の処理、回収等 ■安全管理業務：医療機器の販売後の不具合情報の収集、医療機関への情報提供、行政への報告、監督官庁・業界団体からの情報収集、文献管理等 ■その他：ISO13485の内部監査員業務等募集職種東京【薬事部|薬事申請/品質管理/安全管理等】未経験◎/英語を活かす/年休126日
正社員
Meiji　Seika　ファルマ株式会社
【東京】海外薬事(CMC薬事)未経験明治G 福利厚生 WLB 在宅勤務医薬品CMC薬事
月給
25万円以上
東京都中央区
企業名ＭｅｉｊｉＳｅｉｋａファルマ株式会社求人名【東京】海外薬事（CMC薬事）未経験◎明治G◎福利厚生◎WLB◎在宅勤務◎ 仕事の内容当社国際事業部門の取り扱う海外向け医薬品の海外現地承認の取得・維持を目的とした海外薬事（CMC薬事）業務■海外現地（当社子会社あるいはパートナー社）の薬事担当者および社内関係部門を含むプロジェクトを運営・推進し、薬事対応方針を決定■海外現地（当社子会社あるいはパートナー社）の薬事担当者および社内関係部門と連携しての英文申請書原案の作成■同申請に必要なデータ整備（分析試験計画の立案、試験機関への発注）■導入品ライセンス元と交渉しての薬事申請業務（照会事項回答など）遂行※なお、海外当局とのやり取りは直接的には海外現地（当社子会社あるいはパートナー社）の薬事担当者あるいは現地CROが行います。募集職種【東京】海外薬事（CMC薬事）未経験◎明治G◎福利厚生◎WLB◎在宅勤務◎
正社員
Eurofins　DNA　Synthesis株式会社
【東京/特殊製造スタッフ】未経験歓迎/ヨーロッパ最大級の分析検査会社のG企業その他医薬品CMC/製造
月給
20万円～30万円
東京都大田区
企業名ＥｕｒｏｆｉｎｓＤＮＡＳｙｎｔｈｅｓｉｓ株式会社求人名【東京/特殊製造スタッフ】未経験歓迎/ヨーロッパ最大級の分析検査会社のG企業仕事の内容当社の特殊製造スタッフとして以下の業務をお任せいたします。特殊製造ラインの人員拡充での募集となります。 ■HPLC作業 ■DNA製造と精製業務（高価格帯のオリゴDNA製造、分取作業、手作業や確認作業が多い）【当社の魅力】 ■世界有数の検査・試験・製造施設：世界37ヵ国に190の施設を所有 ■専門性：食品及び分析業界における経験豊富な技術と法規制の専門家 ■開発力：研究開発の仕組みと最新の設備機器への投資を実施。募集職種【東京/特殊製造スタッフ】未経験歓迎/ヨーロッパ最大級の分析検査会社のG企業
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協和キリン株式会社
【CMC薬事(オンコロジー領域)】モダリティ不問/充実した福利厚生医薬品CMC薬事
月給
35万円以上
東京都千代田区
企業名協和キリン株式会社求人名【CMC薬事（オンコロジー領域）】モダリティ不問/充実した福利厚生仕事の内容 APACにおけるCMC規制主要責任者として、グローバルなCMC規制戦略の策定・地域ごとのCMC規制戦略の実行、高品質かつコンプライアンスに準拠した申請書類作成、ならびに各地域の規制当局との連携管理を担当します。【詳細】グローバルなCMC規制戦略の策定および地域(JP/APAC)ごとの戦略実行 ■高品質でコンプライアンスに準拠した申請書類の作成 ■各地域の規制当局との連携管理 ■初回申請、承認後の変更申請・ライフサイクル変更の管理 ■供給継続性の確保や規制リスクの特定と軽減【魅力】特定の製品や地域の第一人者として、グローバルな意思決定に影響を与え、規制上の成果を形作れる裁量と責任ある役割です。募集職種【CMC薬事（オンコロジー領域）】モダリティ不問/充実した福利厚生

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238件

東京【薬事部|薬事申請/品質管理/安全管理等】未経験 /英語を活かす/年休126日 医療機器CMC薬事

【東京】海外薬事(CMC薬事)未経験 明治G 福利厚生 WLB 在宅勤務 医薬品CMC薬事

【東京/特殊製造スタッフ】未経験歓迎/ヨーロッパ最大級の分析検査会社のG企業 その他医薬品CMC/製造

【CMC薬事(オンコロジー領域)】モダリティ不問/充実した福利厚生 医薬品CMC薬事

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【東京/未経験歓迎】DNA生産・製造スタッフ 残業10H未満/年間休日125日 その他医薬品CMC/製造

【CMC・薬事コンサル】フルリモート/年休130日/休暇・制度多数/勤務形態も柔軟 医薬品CMC薬事

【京都】医薬品レベルの培養技術が身につく細胞医薬品製造/無期雇用派遣 その他医薬品CMC/製造

【品質保証×薬事】ジェネリック医薬品の承認事項変更・CTD作成/年間休日127日 医薬品CMC薬事

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薬事コンサルタント(医療機器) 東証プライム上場子会社/リモート可/残業10h 医療機器CMC薬事

【大阪/EHS課】環境安全衛生管理/賞与6ヶ月/年休126日 その他医薬品CMC/製造

総括(医療機器) 東証プライム上場子会社/英語活かす/リモート可/残業10h 医療機器CMC薬事

【CMC薬事/東京】薬事・申請資料QC経験歓迎|年休126日・残業月10H程度 医薬品CMC薬事

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【東京】薬事スペシャリスト(診断薬・医療機器) 医療機器CMC薬事

【大阪/オリゴ核酸の少量多品種製造】味の素100%子会社/年休124日/転勤無 その他医薬品CMC/製造

【大阪/製造・分析】味の素100%出資子会社で事業安定性 年休124日|転勤無 その他医薬品CMC/製造

【東京/薬事(MF登録業務担当)】ジェネリック医薬品メーカー/転勤無し 医薬品CMC薬事

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【富山/工場設備・環境保全】未経験から医薬品工場を支える専門人材へ 医薬品CMC薬事

【小田原】研究職(バイオ医薬品のCMC品質分析) 明治G 福利厚生 WLB その他医薬品研究開発

【CMC/製剤・分析・原薬プロセス】 世界有数のワクチン専門メーカー 製剤技術研究

【大阪】海外製医療機器の薬事申請/転勤無/時差出勤可/ベテラン歓迎 医療機器CMC薬事

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【大阪】開発監査室/医薬品メーカー/プライム市場上場/福利厚生 医薬品CMC薬事

4.3【三島市/物流・倉庫管理】働きやすさ /医薬品業界トップクラス/年休124日 その他医薬品CMC/製造

【新宿】CMC薬事スペシャリスト/英語を活かせる薬事申請・マネジメント 医薬品CMC薬事

【滋賀工場】製造チームマネージャー/生産プロセス最適化【管理職】 その他医薬品CMC/製造

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【徳島】設備課 (課長職)_長生堂製薬 その他医薬品CMC/製造

【神奈川/CMC製剤研究】低分子医薬品/開発初期から申請・技術移転まで 製剤技術研究

【富士宮市/医薬品の自動選別オペレーター】 未経験OK/3交替/家賃補助有 その他医薬品CMC/製造

【群馬】バイオ医薬品の分析開発・CMC研究/研究職または経営職 製剤技術研究

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【奈良/生駒 CMC製剤開発】新規製剤技術の獲得・製剤設計 創薬研究

【石川/羽咋郡】能登工場 製造マネージャー/生産プロセス最適化 その他医薬品CMC/製造

【東京/飯田橋】CMC薬事(医薬品・再生医療製品のCMC薬事申請)/WLB 医薬品CMC薬事

【千葉県柏市】CMC分析開発スペシャリスト(mRNA医薬品CDMO事業)/年休126日 医薬品品質管理

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転居・住宅手当有 【札幌ラボ/品質分析CMC】国内新薬開発の8割に関わるCRO 医薬品品質保証

富士宮市【医薬品の製造(充填)】3交替/未経験者OK/家賃補助/有休消化率高 その他医薬品CMC/製造

【東京/未経験】研究職/医薬品/年休120日以上/教育体制充実 その他医薬品CMC/製造

【CMC研究担当】新モダリティの医薬品開発/グローバルに活躍可能 製剤技術研究

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【山梨/未経験】研究職/無菌医薬品製造における生産条件設定、サンプル製造等 その他医薬品CMC/製造

【富山/医薬品の製造・製造設備導入業務】福利厚生 /長く働ける環境 その他医薬品CMC/製造

【千葉県柏市】CMCプロセス開発(mRNA医薬品CDMO事業)/年休126日 医薬品CMC薬事

【東京】人事(採用・人材育成)/東証プライム上場の老舗製薬メーカー 人事事務

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東京【薬事部|薬事申請/品質管理/安全管理等】未経験 /英語を活かす/年休126日医療機器CMC薬事

【東京】海外薬事(CMC薬事)未経験明治G 福利厚生 WLB 在宅勤務医薬品CMC薬事

【東京/特殊製造スタッフ】未経験歓迎/ヨーロッパ最大級の分析検査会社のG企業その他医薬品CMC/製造

【CMC薬事(オンコロジー領域)】モダリティ不問/充実した福利厚生医薬品CMC薬事

【東京/未経験歓迎】DNA生産・製造スタッフ残業10H未満/年間休日125日その他医薬品CMC/製造

【CMC・薬事コンサル】フルリモート/年休130日/休暇・制度多数/勤務形態も柔軟医薬品CMC薬事

【京都】医薬品レベルの培養技術が身につく細胞医薬品製造/無期雇用派遣その他医薬品CMC/製造

【品質保証×薬事】ジェネリック医薬品の承認事項変更・CTD作成/年間休日127日医薬品CMC薬事

【大阪/EHS課】環境安全衛生管理/賞与6ヶ月/年休126日その他医薬品CMC/製造

【CMC薬事/東京】薬事・申請資料QC経験歓迎|年休126日・残業月10H程度医薬品CMC薬事

【大阪/オリゴ核酸の少量多品種製造】味の素100%子会社/年休124日/転勤無その他医薬品CMC/製造

【大阪/製造・分析】味の素100%出資子会社で事業安定性年休124日|転勤無その他医薬品CMC/製造

【東京/薬事(MF登録業務担当)】ジェネリック医薬品メーカー/転勤無し医薬品CMC薬事

【富山/工場設備・環境保全】未経験から医薬品工場を支える専門人材へ医薬品CMC薬事

【CMC/製剤・分析・原薬プロセス】世界有数のワクチン専門メーカー製剤技術研究

【大阪】海外製医療機器の薬事申請/転勤無/時差出勤可/ベテラン歓迎医療機器CMC薬事

【大阪】開発監査室/医薬品メーカー/プライム市場上場/福利厚生医薬品CMC薬事

4.3【三島市/物流・倉庫管理】働きやすさ /医薬品業界トップクラス/年休124日その他医薬品CMC/製造

【新宿】CMC薬事スペシャリスト/英語を活かせる薬事申請・マネジメント医薬品CMC薬事

【滋賀工場】製造チームマネージャー/生産プロセス最適化【管理職】その他医薬品CMC/製造

【徳島】設備課 (課長職)_長生堂製薬その他医薬品CMC/製造

【神奈川/CMC製剤研究】低分子医薬品/開発初期から申請・技術移転まで製剤技術研究

【富士宮市/医薬品の自動選別オペレーター】未経験OK/3交替/家賃補助有その他医薬品CMC/製造

【群馬】バイオ医薬品の分析開発・CMC研究/研究職または経営職製剤技術研究

【奈良/生駒 CMC製剤開発】新規製剤技術の獲得・製剤設計創薬研究

【石川/羽咋郡】能登工場製造マネージャー/生産プロセス最適化その他医薬品CMC/製造

【千葉県柏市】CMC分析開発スペシャリスト(mRNA医薬品CDMO事業)/年休126日医薬品品質管理

転居・住宅手当有【札幌ラボ/品質分析CMC】国内新薬開発の8割に関わるCRO 医薬品品質保証

富士宮市【医薬品の製造(充填)】3交替/未経験者OK/家賃補助/有休消化率高その他医薬品CMC/製造

【東京/未経験】研究職/医薬品/年休120日以上/教育体制充実その他医薬品CMC/製造

【CMC研究担当】新モダリティの医薬品開発/グローバルに活躍可能製剤技術研究

【山梨/未経験】研究職/無菌医薬品製造における生産条件設定、サンプル製造等その他医薬品CMC/製造

【富山/医薬品の製造・製造設備導入業務】福利厚生 /長く働ける環境その他医薬品CMC/製造

【千葉県柏市】CMCプロセス開発(mRNA医薬品CDMO事業)/年休126日医薬品CMC薬事

【東京】人事(採用・人材育成)/東証プライム上場の老舗製薬メーカー人事事務

【静岡/CMC研究開発】賞与計6か月分/多品目の生産を支え、医療業界を支える医薬品生産技術

業界未経験OK【富山/OPENポジション】年休124日/福利厚生充実その他医薬品CMC/製造

【富山/医薬品の製造移管業務】プライム市場上場G/福利厚生 /長く働ける環境その他医薬品CMC/製造

プロダクト戦略本部 CMCセンター固形製剤グループ主任研究員製剤技術研究

【新砂/製造部門マネージャー】ニコンG/再生医療分野で国内最大生産拠点その他医薬品CMC/製造

【大阪/化学品営業】自社製品×課題解決型営業/将来の管理職候補/年123日休化学/素材法人営業

【CMC部門での製剤研究開発/マネージャー候補】2027年藤沢市移転予定製剤技術研究

【岡山工場】設備導入、生産設備対応・保守業務/年休126日その他医薬品CMC/製造

【研究開発/CMC部門(分析)/マネージャー候補】2027年藤沢市移転予定医薬品品質管理

【本社】ADC製品のグローバル中長期生産・需給計画立案需要予測

【静岡/バイオ医薬品におけるCMC業務】CMC研究所/東証プライム上場医歯薬学学術研究

【未経験・クルマ好き歓迎】国内大手自動車メーカーの自動車取扱説明書制作テクニカルライター(出版/印刷/著述業)

【十三/設備保全】業界経験不問/武田薬品発企業/土日祝休/フルフレックス制度設備保全/メンテナンス

【石狩/品質分析CMC(試験責任者)】新薬開発の8割に関わるCRO/転居・住宅手当有医薬品品質保証

【那覇/営業(損害保険)】インセンティブ有/月残業平均10h以下/年間休日130日保険法人営業

【東京】医療機器開発モニター(CRA)/ 第二新卒歓迎/フォロー体制充実医療機器CRA

【大阪】探索合成研究職創薬研究

【CMC部門での原薬研究開発/マネージャー候補】2027年藤沢市移転予定創薬研究

【東京/大阪】Senior Regulatory Scientist/フルリモート可能医薬品薬事/法規対応

【大阪本社】医薬品品質保証スペシャリスト/在宅可医薬品品質保証

【大阪本社】医薬品品質保証マネージャー/在宅可医薬品品質保証

自動車メーカー向け技術問い合わせ対応【在宅制度あり】契約社員インバウンドコールスタッフ

【岐阜市/経理】プライム上場子会社の業績好調独立系Sier/残業5h/フレックス制財務会計

【品質保証】プライム上場の新薬企業/福利厚生充実医薬品品質保証

【奈良/文書管理】QMS・GLP・資料保存室管理/システム運用・SOP改訂医薬品品質保証

【東京/未経験】研究職(国内薬機CT・諸外国対応)/残業10H/WEB面接可医薬品CMC薬事