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- 正社員企業名 ＰＨＣホールディングス株式会社 求人名 【グローバル品質推進/主席】プライム上場グローバル企業/QMS構築・ガバナンス 仕事の内容 PHCグループ全体の品質戦略および品質ガバナンスの企画・推進を担います。各グループ会社の品質活動の指針（QMS）を定義し、KPIのモニタリング、品質リスク管理の強化、品質文化の醸成を主導します。 【詳細】■品質ガバナンス：グローバル品質戦略の策定・浸透 ■品質KPIのモニタリング：KPIの策定・分析を通じた経営層や事業部門の意思決定支援 ■グローバルネットワーク構築：海外拠点とのベストプラクティス共有 ■品質リスクマネジメント：予防的対応策の提案、コンプライアンス問題の未然防止 ※国内外への出張（国内月1回、海外四半期から半期に1回程度）が発生します 募集職種 【グローバル品質推進/主席】プライム上場グローバル企業/QMS構築・ガバナンス月給
57万円～75万円
東京都千代田区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内転勤なし英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制服装自由
- 正社員企業名 株式会社Ｂｅｒｒｙ 求人名 【セールスオープンポジション】医療×成長ベンチャー/CEO直下/IPO準備中 仕事の内容 セールス職のポジションは大きく「SaaS営業」「ベビーバンド（医療機器）営業」「事業開発」に分類しております。今回は、プロダクトも増え今後事業拡大をしていく上で重要な当社の営業職全般の募集です。 適性に応じ、AI SaaS「QMSmart」の提案や、国内トップシェアを誇る頭蓋矯正ヘルメットの医療機関向け営業、または新規事業開発をお任せします。具体的には、医療機器メーカーへのDX推進や、医師への製品提案、学会運営、営業戦略立案など幅広く携わります。将来の幹部候補として、事業計画策定や予実管理に挑戦できる裁量があり、社会貢献性の高い事業で成長可能です。 募集職種 【セールスオープンポジション】医療×成長ベンチャー/CEO直下/IPO準備中月給
41万6666円～83万3700円
東京都台東区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし時短勤務あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
正社員企業名 日機装株式会社 求人名 【恵比寿/医療機器QMS担当】透析装置シェア国内No.1!海外シェア拡大!英語活用 仕事の内容 透析装置・消耗品等、当社が扱う医療機器、医薬品のQMS業務をお任せします。国内だけでなく、海外(特にアメリカ/中国)をメインに世界シェア拡大を目指しており、日常的に英語を業務で使用している方を歓迎します。 ■海外規制に対応したQMSの運用及び他部門への指導 ■海外当局、PMDA、都道府県、第三者認証機関の監査対応 ■海外工場のQMS適合性調査 ■内部監査員として設計、製造部署の内部監査 ■SOP 改訂・文書管理業務 ■組織全体に係る品質マネジメントシステムの維持管理業務対応、など 募集職種 【恵比寿/医療機器QMS担当】透析装置シェア国内No.1!海外シェア拡大!英語活用月給30万円～42万円
東京都渋谷区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 日機装株式会社 求人名 【東村山/医療機器QMS統括(管理職候補)】透析装置国内シェアNo1!海外シェア拡大 仕事の内容 開発保証部の管理職候補として製品(能動機器・非能動機器)設計開発フェーズにおけるQMS統括業務をお任せます。 設計対象は、透析装置や関連消耗品で、日機装は透析装置国内シェアNO.1、海外シェア拡大中です。 ■設計部署や外部試験機関との設計と試験評価のスケジュール調整 ■設計内容が書類手順通りのフロー、品質マニュアルに則っているか確認 ■設計や製造不具合時の調査から対策、再発防止策の検討。 ■監査対応(社内監査年一回・社外認証機関年一回、計二回いずれも対応) ■薬事申請の関連については本社担当がおり共同で対応 ■教育の計画スケジュールの立案（メディカル技術部門全体） 募集職種 【東村山/医療機器QMS統括(管理職候補)】透析装置国内シェアNo1!海外シェア拡大月給
36万円以上
東京都東村山市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社小池メディカル 求人名 【医療機器／薬事】薬事申請（クラス1～3）及び後進育成｜医療用ガス 仕事の内容 医療機器（主に医療用ガス）の開発・製造を展開する当社にて、薬事申請やPMSの維持管理といった薬事法規対応業務全般を担当いただきます！また、現若手メンバーの後進育成もお任せします。 ■新規認証申請（年7～10件） ■変更届作成・提出 ■PMS維持管理 ■QMS手順書作成 ■内部監査業務 ※クラス1～2がメインになります。 【仕事の魅力】幅広い実務に中心となって関われます。少数精鋭のため個人の提案や改善案が直接組織に反映される手応えと、経営層・決裁者との距離の近さから迅速に意思決定が進む裁量権の大きさが魅力です。 募集職種 【医療機器／薬事】薬事申請（クラス1～3）及び後進育成｜医療用ガス月給
40万円以上
東京都江戸川区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内退職金あり土日祝休み
- 正社員企業名 日軽金アクト株式会社 求人名 【品質保証】東京/ISO9001/カーボンニュートラル推進/プライム上場日軽金G 仕事の内容 ISO9001に基づく品質保証業務、および法令管理、さらにカーボンニュートラル（CN）推進に向けた環境管理のシステム構築をお任せします。 ・アルミ容器、ビールサーバー等の新製品立上げと製造委託先管理に関する品質保証業務 ・製品に適用されているの法令、規制要求事項の管理と従業員への教育 ・Co2排出量の見える化、グリーンアルミ・リサイクルの推進等、CN推進に向けた仕組みの構築 製品への直接的な関与を持ちながら、ＱＭＳの改善やＣＮという現在非常に注目されている環境関連業務を行い、企業価値を高める重要なポジションです。 募集職種 【品質保証】東京/ISO9001/カーボンニュートラル推進/プライム上場日軽金G月給
32万4000円以上
東京都港区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社 求人名 【東京/QM担当者】業界・職種未経験応募可/QMS運用・推進を担う 仕事の内容 クオリティマネジメントシステム（QMS）を継続的に運用、また、発展させていくため、各部門と連携し、品質向上に寄与する活動を推進いただきます。 【QM部の主な業務】■QMS運用及びリスク管理 ■QM110番ほか、問い合わせ対応 ■インシデント事務局 ■社内SOPの管理 ■監査・調査対応 ■GVP及びGPSP業務管理 ■BCP推進委員会事務局 ■プライバシーマーク事務局 【キャリアの魅力】治験業界の品質基準をリードするポジションです。グローバル基準に沿った改善活動に携わり、専門性を高めることができます。将来的にはQMに囚われず、キャリアの幅が広がります。 募集職種 【東京/QM担当者】業界・職種未経験応募可/QMS運用・推進を担う月給
27万4390円以上
東京都港区- 業界未経験歓迎退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 吉川工業アールエフセミコン株式会社 求人名 【品質保証リーダー・管理職候補】全社的なQMS構築と推進／高い裁量権 仕事の内容 RFIDのチップ開発から販売まで手がける専門メーカである当社において、品質保証リーダーとして、出荷品質管理、不具合解析、顧客対応、委託先との連携、ISO対応などをご担当いただきます。 【業務詳細】■顧客への製品および品質情報の提供 ■出荷品質保証体制の確立（出荷検査、管理試験、定期信頼性試験） ■不具合製品のデータ解析、レポート作成、顧客へのフィードバック ■委託先品質指標の管理および是正指示 ■品質問題解決のための委託先・海外工場とのコミュニケーション ■製品の品質データ分析およびQMSの継続的改善、ISO9001, ISO14001, IATF 16949の対応 募集職種 【品質保証リーダー・管理職候補】全社的なQMS構築と推進／高い裁量権月給
25万円～50万円
東京都新宿区- 業界未経験歓迎転勤なし退職金あり土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社ウエルコ 求人名 環境マネジメントシステムISO14001導入/品質マネジメントシステムISO9001運用 仕事の内容 製品のみならず企業体質としての品質と環境に対する要求が上昇しております。それに追従すべく全社的な品質基準や品質保証体制の強化、および環境対応体制に取り組んでいます。 その中でも、今回は環境マネジメントシステムのISO14001規格の導入立上からQMSを含む運用担当者の募集。事業としても製品ラインナップを増やし事業の柱を太くしている段階です。品質面での取り組みも新製品に伴うクリエイティブな内容が多いです。★在籍社員と役割分担をしながらISO管理責任者として以下の業務をお任せいたします。外部審査対応（審査機関、顧客）、法規制・省令の適合性調査および対応など。 募集職種 環境マネジメントシステムISO14001導入/品質マネジメントシステムISO9001運用月給
34万3500円以上
東京都府中市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし退職金あり土日祝休み
- 正社員企業名 日機装株式会社 求人名 【恵比寿/QMS担当(医療機器/医薬品)】透析装置シェア国内No.1!海外シェア拡大! 仕事の内容 日機装は、日本最初の人工心臓・腎臓装置を輸入製造したパイオニア、透析装置は国内シェア50％を超えています。ご経験に応じて、透析装置・消耗品等、当社が扱う医療機器、医薬品のQMS業務をお任せします。 ■海外規制に対応したQMSの運用及び他部門への指導 ■海外当局、PMDA、都道府県、第三者認証機関の監査対応 ■海外工場のQMS適合性調査 ■内部監査員として設計、製造部署の内部監査 ■SOP 改訂・⽂書管理業務 ■組織全体に係る品質マネジメントシステムの維持管理業務対応、など 募集職種 【恵比寿/QMS担当(医療機器/医薬品)】透析装置シェア国内No.1!海外シェア拡大!月給
30万円～42万円
東京都渋谷区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 アークレイマーケティング株式会社 求人名 【東京/薬事担当】年収500～700万円/勤務時間7.75hでWLB◎/海外製品導入に貢献 仕事の内容 ■1960年の創業以来、臨床検査システムを通じて医療を支えるアークレイグループ。特に糖尿病検査機器では国内シェアトップクラスの実績を誇り、技術力・将来性ともに安定。そんな当社にて薬事担当職をご担当いた だきます。【詳細】■海外製品を日本国内へ導入するための薬事申請業務全般を担当。申請書類作成、当局とのやり取り、社内外関係者からの情報収集を行います。 ■導入製品のQMS（品質マネジメントシステム）上の管理業務も担当。対象はヒト用・動物用の医療機器および体外診断用医薬品です。 【採用背景】海外製品の導入を積極的に推進する事業戦略に基づき、体制強化がミッションです。 募集職種 【東京/薬事担当】年収500～700万円/勤務時間7.75hでWLB◎/海外製品導入に貢献月給
26万8500円～40万円
東京都新宿区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上土日祝休み
- 正社員企業名 オリンパス株式会社 求人名 【東京】医療機器に対する法規制および規格の分析・情報展開 チームリーダー 仕事の内容 世界各国の医療機器に関する法規制・規格の新設/改定情報を収集・分析し製品やプロセスへ反映するチームのリーダー業務。グローバル関係者と連携し法規制対応やAIを活用した業務プロセス変革を主導。 【詳細】■世界各国の現地法人と連携したモニタリング年間計画策定 ■情報収集体制の構築・効率化 ■製品・QMSへの法規制・規格の影響評価と適合活動の統括・推進 ■日米欧などグローバル社内関係者への説明・法規制対応のリード ■AI活用によるITシステム・業務プロセス改善PJ参画 ■規制当局対応や課題解決、メンバーの人材育成・マネジメント ■最新規制動向の把握および新製品開発初期からの規制適合支援 募集職種 【東京】医療機器に対する法規制および規格の分析・情報展開 チームリーダー月給
50万円以上
東京都八王子市- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 パナソニックコネクト株式会社 求人名 ★【東京】ビジネスプロセスの品質 ※ 品質マネジメントシステム維持管理 仕事の内容 アビオニクスBUの品質保証部にて、AS9100準拠の品質マネジメントシステム維持・管理を担当。社内手順整備、品質KPIレビュー、内部監査・被監査事務局、QMS教育、品質改善の企画・実行を担います。 ■AS9100に準拠した社内規程・手順の維持、管理、改訂 ■品質に関するKPIのレビュー、進捗確認、改善活動の推進 ■社内内部監査の計画、実施支援、是正状況のフォロー ■社外関係者による監査の受審準備、事務局運営、関係部門調整 ■社内向けQMS教育の企画、教材整備、実施、定着支援 ■海外拠点や顧客との英語による品質情報共有 【仕事の魅力】事業全般に関わり、航空品質要求を支える仕組みづくりを主導できます。 募集職種 ★【東京】ビジネスプロセスの品質 ※ 品質マネジメントシステム維持管理月給
36万7000円～77万5000円
東京都中央区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社Ｉｎｄｕｓｔｒｙ Ｘ 求人名 【池尻大橋／部長・課長候補】ISO定着推進！防振・防音設備等の品質保証 仕事の内容 品質保証部の責任者候補として、ISO9001の再構築と現場定着、内部監査・外部審査対応、部門マネジメント、工場連携を主導いただきます。 【詳細】■ISO9001のQMS再構築（既存ルール見直し、実務適合設計、手順書・帳票整備）■現場定着（教育計画、マニュアル整備、浸透・運用モニタリング）■内部監査の計画～実施～是正推進■外部審査対応・審査機関折衝■品質保証部の目標設定、KPI策定、進捗管理、メンバー育成■不適合・クレームの是正予防処置主導、再発防止設計■御殿場工場と連携した現場確認・標準作業の落とし込み 募集職種 【池尻大橋／部長・課長候補】ISO定着推進！防振・防音設備等の品質保証月給
35万8000円～46万5000円
東京都目黒区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上転勤なし完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社サン・フレア 求人名 [医療機器の薬事コンサル]医療機器の開発や薬事承認、事業化を支援するプロ集団 仕事の内容 ≪当社で経験を積み「プロ人材」としてキャリアを歩みませんか？◎≫ 高齢化の更なる進展と新興国における医療の需要拡大に伴い、世界の医療機器市場は更なる拡大が見込まれています。医療機器の薬事コンサルとし て、国内外の医療機器規制対応のクライアント支援をお任せします。 【詳細】・製品の要求事項である法規制に関する調査(情報収集/分析/整理)・法規制対応、認証・許認可申請、設計・開発、製造、販売などに関するドキュメント作成のコンサルティング・設計や製造に関する要求事項(規制や規格)の特定/技術ドキュメントの作成、取り纏め・品質マネジメントシステム(QMS)構築・運用に関するコンサルティングと文書化支援 募集職種 [医療機器の薬事コンサル]医療機器の開発や薬事承認、事業化を支援するプロ集団月給
41万6700円～54万3300円
東京都新宿区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社ワールドインテック 求人名 ●【関東/バイオ・メディカルの品質管理】経験者歓迎/残業時間月10時間 仕事の内容 バイオ・メディカル系プロジェクトにおける品質管理業務を中心に担当いただきます。業界トップクラスの1,000件以上の研究開発プロジェクトを保有し、ご希望にあった配属を検討可能です。 【配属先について】大手企業が9割、チーム配属が基本で1社複数名の配属 となりますので、教育体制が充実しています。 [キーワードに関連する方歓迎]#プライマリー部門 #臨床プロセス部門 #バイオメトリクス部門 #体外診断用試薬 #液体製剤 #細胞工学 #微生物 #タンパク質工学 #発酵工学 #バイオエンジニアリング #合成/分離/精製 #オンコロジー部門 #パレート図 #ヒストグラム #散布図 #特性要因図 募集職種 ●【関東/バイオ・メディカルの品質管理】経験者歓迎/残業時間月10時間月給
21万円以上
東京都23区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり退職金あり完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社アビリティ 求人名 【開発SE】成長と待遇UP実感を/リモート可/年休127日/定着率95%/残業月10h程度 仕事の内容 ITソリューション事業を行う当社にてWeb系のシステム開発をお任せします。本人の希望を考慮し、要件定義などの上流工程から開発、運用まで担当。顧客と直接対話し、確かな成長を実感できる環境です。 【具体的には】本人の希望とキャリアを重視し、アサイン先を決定。 ■金融・製造・医療・教育などの多彩な開発プロジェクトに参画 ■要件定義や基本設計の上流工程から開発、運用までの幅広い業務 ■Java、Python、React等、モダン技術を活用したシステム開発 ■AWSやAzure等のクラウド環境での設計・構築 ※案件例：大手証券会社インフラ更改、通信キャリア向けアプリ開発等 募集職種 【開発SE】成長と待遇UP実感を/リモート可/年休127日/定着率95%/残業月10h程度月給
35万円以上
東京都渋谷区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内転勤なし在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 ワイエイシイガーター株式会社 求人名 【青梅/品質保証】課長候補/ロームや村田製作所など大手取引/東証上場グループ 仕事の内容 エンボスキャリアテープ業界のパイオニアとして業界最高レベルの品質・独自技術を有している当社にて、キャリアテープの品質保証をお任せします。将来的には課長職としてご活躍いただくことを期待しています。 【業務詳細】■ISO等の外部認証対応■8D報告書による顧客対応■国内拠点品質管理体制監査■統計的手法による業務■品質クレームの原因究明・回答書作成【入社後】ご経験や実績に応じて、課長代理または課長としてご活躍いただくことを期待しています。★エンボスキャリアテープとは？：ICチップ等の電子部品を1つ1つバラの状態で収納し、搬送・保管する為のテープ状の梱包資材です。 募集職種 【青梅/品質保証】課長候補/ロームや村田製作所など大手取引/東証上場グループ月給
25万円～33万8400円
東京都青梅市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社歯愛メディカル 求人名 【東京/薬事関連書類作成作業】歯科通販シェアNo.1 仕事の内容 当社は、世界各国の医療機器・医療材料を日本市場へ導入する専門商社です。約6万点以上の商品を取り扱い、そのうち約4割が海外製品。毎年、多くの革新的な医療技術を日本へ届けています。【主な業務内容】■医療機 器・医療材料に関する薬事戦略の立案および推進■クラス１医療機器の届出業務■クラス２以上の医療機器に関する認証・承認申請業務■認証機関およびPMDAとの折衝・対応■海外メーカーとの技術文書・申請資料の確認・調整■GVP/QMSに基づく品質管理・安全管理業務■添付文書、取扱説明書など薬事関連文書の作成・改訂■市販後安全管理業務(不具合対応・報告等)■薬機法に基づく広告・販促物の確認および社内指導 募集職種 【東京/薬事関連書類作成作業】歯科通販シェアNo.1月給
38万8500円～62万1630円
東京都千代田区- 退職金あり土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社サン・フレア 求人名 [医療機器の薬事コンサル]医療機器の開発や薬事承認、事業化を支援するプロ集団 仕事の内容 高齢化の更なる進展と新興国における医療の需要拡大に伴い、世界の医療機器市場は更なる拡大が見込まれています。医療機器の薬事コンサルとして、国内外の医療機器規制対応のクライアント支援をお任せします。 【詳細】・製品の要求事項である法規制に関する調査(情報収集/分析/整理)・法規制対応、認証・許認可申請、設計・開発、製造、販売などに関するドキュメント作成のコンサルティング・設計や製造に関する要求事項(規制や規格)の特定/技術ドキュメントの作成、取り纏め・品質マネジメントシステム(QMS)構築・運用に関するコンサルティングと文書化支援 ※変更の範囲：会社の定める業務 募集職種 [医療機器の薬事コンサル]医療機器の開発や薬事承認、事業化を支援するプロ集団月給
30万8400円～39万2200円
東京都新宿区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり転勤なし英語退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 インフォテック株式会社 求人名 【品質マネジメント・情報セキュリティ担当】全社横断で推進/週3在宅/残業月10h 仕事の内容 システム開発・運用プロジェクトの品質向上および情報セキュリティ管理を全社横断で推進。QMS運営や内部監査、品質検査、課題分析に基づく改善提案および各部門との調整活動を一貫してお任せします。 ■ISO9001に基づくQMS運営と改善活動の推進業務 ■内部監査・外部審査・プロジェクト品質検査等の実施対応 ■顧客からの品質・セキュリティ調査への精査および回答作成 ■プロジェクト品質課題のデータ分析、改善提案とフォロー ■社内規程の整備や品質・セキュリティに関する教育啓発企画 ■各事業部門との調整業務および将来的な改善施策のリード 募集職種 【品質マネジメント・情報セキュリティ担当】全社横断で推進/週3在宅/残業月10h月給
32万円～42万5000円
東京都新宿区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内転勤なし時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社アビリティ 求人名 【開発SE/リーダー】定着率90%/案件単価70%還元/年休127日/リモート相談可 仕事の内容 ITソリューション事業を行う当社にてWeb系開発とメンバー育成をお任せします。本人の希望を考慮し、要件定義等の上流工程から開発、運用まで幅広く担当。チームを牽引しマネジメント経験を積めます。 【具体的には】1～2名のチームのリーダーとして常駐し、各種開発と後輩育成を担当。 ■金融・製造・医療など多彩なプロジェクトにおける要件定義・基本設計・開発 ■Java、Python、React等モダン技術を活用したシステム構築 ■AWS、Azureなどクラウド環境での設計および構築 ■プロジェクトの進捗管理、メンバーへの技術指導やフォロー ※案件例：大手証券会社インフラ更改等 募集職種 【開発SE/リーダー】定着率90%/案件単価70%還元/年休127日/リモート相談可月給
39万円以上
東京都渋谷区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内転勤なし在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社アビリティ 求人名 【システム開発】成長実感と待遇UP実感を/リモート可/年休127日/定着率95% 仕事の内容 ■ITソリューション事業を行う当社にてWeb系開発をお任せします 【会社がアサイン先を考慮！】⇒『お客さんと直接話して要件定義から任せてもらえた！！』等スキルアップも考慮！ 【～技術者として、もっと『わがまま』でいい～】 スキル＆待遇UP実現 ■金融・製造・医療・教育・通信等の開発プロジェクト参画 ■Java、Python、Reactなどモダン技術を活用 ■AWS、Azureなどクラウド環境での設計・構築 ■要件定義、基本設計、開発、テスト、運用まで幅広く担当 ■スキルアップを重視した案件アサイン（基本1～3名の常駐がメイン） 募集職種 【システム開発】成長実感と待遇UP実感を/リモート可/年休127日/定着率95%月給
35万円以上
東京都渋谷区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内転勤なし在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社アビリティ 求人名 【システム開発/リーダー】上流工程あり/年休127日/リモート相談可 仕事の内容 ITソリューション事業を行う当社でWeb系開発と若手育成をお任せします 【会社がアサイン先を考慮！】⇒『入社後サブリーダーからチーム参画して、チーム運営に早く携わらせてもらった！』等スキルアップも考慮。 【～技術者として、もっと『わがまま』でいい～】 スキル＆待遇UP実現 ■金融・製造・医療・教育・通信等の開発プロジェクト参画 ■Java、Python、Reactなどモダン技術を活用 ■AWS、Azureなどクラウド環境での設計・構築 ■要件定義、基本設計、開発、テスト、運用まで幅広く担当 ■スキルアップを重視した案件アサイン（基本1～3名の常駐がメイン） 募集職種 【システム開発/リーダー】上流工程あり/年休127日/リモート相談可月給
39万円以上
東京都渋谷区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内転勤なし在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社小池メディカル 求人名 【医療機器/薬剤師（安全管理業務）】医療用ガス／残業5H/手厚い福利厚生制度 仕事の内容 スタンダード市場上場グループ会社である弊社にて、薬剤師業務をお任せ致します。入社後は、薬事部に所属いただき、薬事/学術/安全管理業務など当該部内における幅広い業務をお任せ致します。 ■本社の管理薬剤師■製造販売後安全管理体制（医薬品、医療機器)の維持管理■業許可申請書類の作成、薬事申請、QMS維持業務等■適合性調査・監査対応■輸入元からの申請に必要なデータ収集■申請・承認取得業務における厚生労働省、PMDA等への当局対応■その他関係各部門との連携および折衝 など■安全管理情報の収集、検討、評価及び行政報告の提出 ・海外の安全管理情報／苦情処理に関する法規制への対応 募集職種 【医療機器/薬剤師（安全管理業務）】医療用ガス／残業5H/手厚い福利厚生制度月給
35万2000円以上
東京都江戸川区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内退職金あり土日祝休み
- 正社員企業名 エムエーティー株式会社 求人名 【八王子/品質保証】FA自動機の設計および製造に関する品質保証◎平均残業5H 仕事の内容 FA自動機の設計および製造に関する品質保証業務です。QMSの構築および運用を通して、設計・製造部門と連携し不具合調査や再発防止策の検討など製品の品質向上に取り組んでいただきます。 ■品質保証、品質管理に関する規程・手順書の作成、見直し ■不具合調査、再発防止対策の検討、実施 ■不具合情報の集計、取りまとめ ■ISO審査事務局 ■顧客からの品質に関する調査依頼や監査対応 募集職種 【八王子/品質保証】FA自動機の設計および製造に関する品質保証◎平均残業5H月給
30万円～41万円
東京都八王子市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし退職金あり土日祝休み
- 正社員企業名 日本電気株式会社（ＮＥＣ） 求人名 3940【品質保証】世界シェア3割/国際通信を支える海底ケーブル事業＜担当＞ 仕事の内容 ■当社は、日本で唯一のトータルシステムサプライヤーとして、光海底ケーブル及び関連製品の生産を行っております。本ポジションでは、その製品・サービスの品質保証業務を担当していただきます。 ●製品・サービスの品質管理プロセスの設計・改善●品質基準の策定および品質監査の実施●不具合の分析および原因究明、対策の立案・実施●各部門（開発・製造・カスタマーサポートなど）との連携による品質向上活動●顧客クレームの対応および再発防止策の策定●品質管理データの収集・分析およびレポート作成●社内および外部パートナー企業の品質基準の適用・指導 募集職種 3940【品質保証】世界シェア3割/国際通信を支える海底ケーブル事業＜担当＞月給
28万円～40万円
東京都港区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 日機装株式会社 求人名 【恵比寿本社/品質保証】プライム上場/国内外NO.1シェア複数/海外シェア拡大期 仕事の内容 「流体制御」技術をコア技術にエネルギー分野や航空分野、医療分野、産業分野など、社会を支えるさまざまな領域に事業を展開している日機装にて、本社品質保証としてご経験に応じて以下業務をお任せいたします。 【職務内容】 ・国内外の生産拠点およびサプライヤーに対する品質監査および指導 ・従業員向け品質教育の企画立案および実施 ・事業本部間連携強化による業務プロセスの改善促進 ・製品・サービスの品質リスクの特定と低減策の立案 募集職種 【恵比寿本社/品質保証】プライム上場/国内外NO.1シェア複数/海外シェア拡大期月給
30万円～54万円
東京都渋谷区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社ＤＴＳインサイト 求人名 【東京/医療分野組込開発PL・PM】基盤変革から挑む次世代医療システム 仕事の内容 CI/CDの構築や最適な技術選定など、医療開発基盤の変革から一気通貫で牽引。次世代の仕組みを定義し現場を動かす経験を通じて、上流から本質的な価値提供ができる市場価値の高いアーキテクト・PMへ成長できます。 ■顧客ニーズのヒアリングと分析・仕様定義、提案 ■ソフトウェア（ファームウェア）設計・開発 ・実装、テスト ■メンバー管理（進捗管理、コードレビュー等）ビジネスパートナー管理 ※システム企画、要件定義といった上流工程から出荷直前までのシステムテストまで一貫して携われます。 【開発事例】 ■脳波計■電子カルテ連携システム■在宅・介護見守りサービス 募集職種 【東京/医療分野組込開発PL・PM】基盤変革から挑む次世代医療システム月給
33万円～50万円
東京都渋谷区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社Ｏｈ ｍｙ ｔｅｅｔｈ 求人名 【薬事責任者】年商80億円・日本発歯科DXスタートアップ/医療機器許認可リード 仕事の内容 医療機器製造販売業の許認可取得をゼロから主導。国内申請にとどまらず、米国FDA対応やAI診断機能のSaMD認証まで、事業拡大を法規制の側面から直接牽引する役割です。 入社後6ヶ月は、医療機器製造販売業許可の申請実務（三役設置・都への書類提出）、QMS／GVP省令に基づく手順書の整備、製造業登録対応が中心です。その後は、AIによる経過チェック機能のSaMD認証取得、FDA 510(k)対応の体制構築、内部監査・不具合報告などの継続運用オペレーションの設計と定着化を担っていただきます。社内に前任者はおらず、ゼロから自分の設計思想で構築できる環境です。 募集職種 【薬事責任者】年商80億円・日本発歯科DXスタートアップ/医療機器許認可リード年俸
600万円～1000万円
東京都新宿区- 業界未経験歓迎転勤なし完全週休2日制
- 正社員企業名 株式会社ワールドインテック 求人名 ●【関東/バイオ・メディカルの研究開発】経験者歓迎/教育体制充実/残業月10H 仕事の内容 バイオ・メディカル系プロジェクトの研究開発・分析業務を中心に担当。業界トップクラスの1,000件以上の研究開発プロジェクトを保有し、バイオ・メディカルの最先端の技術に触れることができる環境です。 【配属先について】大手企業が9割、チーム配属が基本で1社複数名の配属 となりますので、教育体制が充実しています。 [キーワードに関連する方歓迎]#プライマリー部門 #臨床プロセス部門 #バイオメトリクス部門 #体外診断用試薬 #液体製剤 #細胞工学 #微生物 #タンパク質工学 #発酵工学 #バイオエンジニアリング #合成/分離/精製 #オンコロジー部門 #パレート図 #ヒストグラム #散布図 #特性要因図 募集職種 ●【関東/バイオ・メディカルの研究開発】経験者歓迎/教育体制充実/残業月10H月給
21万円以上
東京都23区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり退職金あり完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社テクノプロ 求人名 【東京_電子/品質保証】情報通信機器/安全機器搭載向け基板の品質保証業務 仕事の内容 【担当工程】機器搭載向け基板の品質保証業務 【業務内容】まずは、客先の補助要員として入構し、業務に従事■QMS（品質マネージメント）業務■品質異常時、原因追求として製造/外注購買/生産管理/開発・生産技 術等とコミュニケーションをとり、協力、調整を行い課題解決推進■製品受け入れ時の検査■電気評価業務 【当社の強み：顧客のパートナー会社としての立ち位置】 現場でのエンジニアのスタンスや技術力から積み重ねた圧倒的信頼をもとに、設計開発、要件定義などの上流工程の案件も多数保有するエンジニアリング企業。幅広い案件から希望のキャリアを築く基盤が整う。 募集職種 【東京_電子/品質保証】情報通信機器/安全機器搭載向け基板の品質保証業務月給
21万7000円以上
東京都23区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 日機装株式会社 求人名 【東村山/設計開発エンジニア(機械設計)】透析装置国内シェアNo.1！ 仕事の内容 当社は、日本最初の人工心臓・腎臓装置を輸入製造したパイオニアで、透析装置は国内シェア50％を超えています。透析関連装置の機械設計担当として、既存製品機械設計業務に携わっていただきます。 ■製品及びエレメント(ポンプ等の複数の部品で構成される複合体)の仕様決定、仕様書作成、構想設計、詳細設計、検図、評価、検証、量産化まで 医療機器のリスク分析、ドキュメントを作成 ■社外の業務委託先にエレメントの開発を発注、成果物の管理（一部） ■非定型の報告書（実現性評価の報告書など）の作成 ■苦情対応、EOL、工程改善を各関係部署と進めていく 募集職種 【東村山/設計開発エンジニア(機械設計)】透析装置国内シェアNo.1！月給
33万円以上
東京都東村山市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 日機装株式会社 求人名 【東村山/設計開発担当(医療用ディスポーザブル)】透析装置国内シェアNO.1！ 仕事の内容 透析装置国内シェアNO.1の日機装にて透析関連のディスポーザブル医療機器の設計担当者募集です。新規製品の設計、既存製品設計変更業務に携わります。今後はアメリカ/中国をメインに世界シェア拡大を目指します。 ■ディスポーザブル医療機器の設計(仕様検討/設計/試作/評価/製造移管/申請/量産化まで ■設計管理業務の先導、統率 ■他部署/他チームと協働し、課題抽出/解決業務 ■医療機器のリスク分析、ドキュメントを作成 ■海外工場及び関連部署との連携し、製造立ち上げを先導、統率 募集職種 【東村山/設計開発担当(医療用ディスポーザブル)】透析装置国内シェアNO.1！月給
27万円以上
東京都東村山市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 日機装株式会社 求人名 【東村山/設計開発エンジニア(ディスポーザブル)】透析装置国内シェアNO.1！ 仕事の内容 日機装は、透析装置国内シェアNO.1、今後はアメリカ/中国をメインに世界シェア拡大を目指しています。透析関連のディスポーザブル医療機器の設計担当者として、新規製品の設計、既存製品設計変更に携わります。 ■ディスポーザブル医療機器の設計(仕様検討/設計/試作/評価/製造移管/申請/量産化まで ■設計管理業務の先導、統率 ■他部署/他チームと協働し、課題抽出/解決業務 ■医療機器のリスク分析、ドキュメントを作成 ■海外工場及び関連部署との連携し、製造立ち上げを先導、統率 募集職種 【東村山/設計開発エンジニア(ディスポーザブル)】透析装置国内シェアNO.1！月給
30万円以上
東京都東村山市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 日本電気株式会社（ＮＥＣ） 求人名 4404 構造設計リーダー（航空・防衛領域） 仕事の内容 官公庁(防衛省・航空局等)向けセンサやレーダーシステムの構造設計 グループにて、筐体・機構部品の設計やベンダー管理、顧客折衝などを 担当。日本の安全・安心に貢献するモノづくりの根幹を担う業務です。 ・筐体、架台、機構部品の仕様検討、基本・詳細設計 ・強度、耐環境性、保守性、生産性を踏まえた設計要件整理 ・電気、生産、品質保証部門との連携およびベンダーとの仕様調整 ・試作、評価、設計改善に向けた技術課題の抽出、対策立案 携帯型から10m級大型装置、車載・航空機用まで幅広く開発します。 募集職種 4404 構造設計リーダー（航空・防衛領域）月給
44万円～80万円
東京都府中市- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 日機装株式会社 求人名 【東村山/設計開発エンジニア(電気設計)】透析装置国内シェアNo1！ 仕事の内容 当社は、日本最初の人工心臓・腎臓装置を輸入製造したパイオニアで、透析装置は国内シェア50％を超えています。透析関連装置の電気設計担当として、新規製品の電気設計・既存製品の電気設計変更業務に携わります。 ■仕様決定/仕様書作成/構想設計/詳細設計/検図/評価/検証 ■電気回路設計(電子基板/モータ/バルブ/ハーネス/センサー等） ■規格に基づく設計(電気安全/EMC規格) ■新規の電子部品/センサ/アクチュエータ選定 ■検証計画立案各種試験(電磁妨害/電気安全/性能等) ■各関係部署連携のもと苦情対応/EOL/工程改善、等 募集職種 【東村山/設計開発エンジニア(電気設計)】透析装置国内シェアNo1！月給
30万円以上
東京都東村山市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上退職金あり完全週休2日制土日祝休み
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