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- 正社員企業名 株式会社リィエイル 求人名 文京区【臨床開発担当】再生医療ベンチャー/注目パイプライン多数/正社員 仕事の内容 再生医療等製品の研究開発を行う当社にて、治験および臨床研究の推進業務をお任せいたします。臨床開発責任者の直下で、治験実施計画書の作成やＣＲＯマネジメント、ＰＭＤＡ対応等の実務全般を支援いただきます。 ■治験推進：治験実施計画書や製品概要書等関連文書の作成サポート、進捗管理、ベンダー（ＣＲＯ）のマネジメント業務全般■臨床研究推進：計画書作成サポート、症例データの収集・整理、医療施設や医師への対応を含む運営支援業務■規制対応：ＰＭＤＡ薬事戦略相談の資料作成、治験計画届等の作成支援■横断業務：複数パイプラインへの参画、文書品質向上のためのＱＣチェック等。 【業務内容の変更範囲】当社の指定する業務 募集職種 文京区【臨床開発担当】再生医療ベンチャー/注目パイプライン多数/正社員月給
41万6667円～50万円
東京都文京区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし完全週休2日制土日祝休み
正社員企業名 ＩＱＶＩＡラボラトリーズ ジャパン株式会社 求人名 【IQVIA】臨床検査プロジェクトマネジメント/Assoc Lab Project Svcs Mgr 仕事の内容 セントラルラボにおける臨床試験プロジェクトの統括及びチームマネジメントを担当。GCP遵守の確認、メンバー育成、グローバル拠点との連携、顧客対応を通じて高品質なサービス提供をリードします。 (1)チームマネジメント:メンバーの育成、評価、業務分担の最適化。 (2)プロジェクト管理:予算・タイムライン・品質の監視とエスカレーション対応。 (3)グローバル連携:APACや世界各国のチームへ日本固有のガイダンスを提供。 (4)顧客・施設対応:スポンサー(製薬会社)や医療機関との関係構築、入札への参加。 (5)品質保証:ICH-GCPや国内規制に基づく試験実施の徹底。 募集職種 【IQVIA】臨床検査プロジェクトマネジメント/Assoc Lab Project Svcs Mgr年俸500万円以上
東京都江東区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 HG【品川RDセンター】Clinical Science 仕事の内容 グローバル臨床試験におけるクリニカルサイエンス担当として、開発戦略の立案から試験実施、データ評価、申請資料作成までを一貫して担います。 クリニカルサイエンスリードのもと、開発計画やプロトコル、ICFの作成、試験デザインやバイオマーカー・PK戦略の立案を担当します。データマネジメントや統計部門と連携しながら試験の進捗・リスク管理、臨床データレビュー、規制当局・IRB対応、申請資料作成を推進します。また、KOLやCRO・AROとの協働、DSMB運営支援などを通じ、クリニカルサイエンス担当として試験全体を科学的な観点からリードするポジションです。 募集職種 HG【品川RDセンター】Clinical Science月給
40万円以上
東京都品川区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
