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- 正社員企業名 株式会社日立ハイテク 求人名 【東京/虎ノ門】医療IT製品の品質保証/リモート中心・フレックス/日立Gの安定◎ 仕事の内容 プログラム医療機器（SaMD）や医療ITシステムの品質保証業務。設計部隊と連携し、開発段階からのテスト計画・実行、不具合解析、リスク抽出、QMS推進を担当。基本リモートで柔軟に働ける環境です。 【詳細】(1)開発工程での設計書確認・評価検証・リスク抽出およびテスト設計・実行(2)製品の統計的品質管理・不具合の要因分析および改善指示(3)QMS（品質マネジメントシステム）運用、海外・国内連携先との折衝 【働き方・魅力】基本リモートワーク可能（出社月1～2回程度）。入社後は先輩による丁寧なOJTがあり、医療QMSやISO13485、セキュリティ知識を身につけ成長できます。 募集職種 【東京/虎ノ門】医療IT製品の品質保証/リモート中心・フレックス/日立Gの安定◎月給
38万1000円～49万4400円
東京都港区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 イーピーエス株式会社 求人名 【東京】医療機器開発モニター（CRA）/★第二新卒歓迎/フォロー体制充実 仕事の内容 医療機器の臨床試験（治験）におけるモニタリング業務（CRA業務）全般をお任せします。幅広い疾患領域や、最先端のプログラム医療機器（SaMD）の開発に携わることが可能です。 【具体的な業務内容】 ■医療機器臨床試験(治験）におけるモニタリング業務 【働き方】 フレックスタイム制(コアタイム11:00-14:00)や在宅勤務制度を完備。年間休日約125日、土日祝休みなど、ライフステージの変化に合わせやすく、安心して長くキャリアを築ける環境が整っています。 募集職種 【東京】医療機器開発モニター（CRA）/★第二新卒歓迎/フォロー体制充実月給
25万8000円以上
東京都新宿区- 年間休日120日以上退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社堀場テクノサービス 求人名 【神田】サービスエンジニア│HORIBAグループ/夜間対応なし 仕事の内容 HORIBA製品のフィールドエンジニア業務をお任せします。充実したOJT、定期的集合研修にて長期的なキャリア形成が可能です！基本的に夜間対応は発生もないためワークライフバランスも安定できる環境です。 【業務詳細】 ・製品導入やトラブル対応などの顧客折衝 ・メンテナンス・保守点検を通じて製品の正常稼働をサポートします。 ・故障修理対応 ・設備の据え付けや設置後の動作確認を行い、顧客先での試運転も実施 ・設備導入時の見積作成と進捗管理 募集職種 【神田】サービスエンジニア│HORIBAグループ/夜間対応なし月給
23万円～41万8400円
東京都千代田区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制服装自由
正社員企業名 リバーフィールド株式会社 求人名 【フィールドサービスエンジニア/東京】独自の手術支援ロボットの保守・点検 仕事の内容 大学病院等に納品された自社製手術支援ロボットの納品・動作確認・定期メンテナンス・修理対応を担当。国内全国および海外（アジア圏等）の現場で機器の安定稼働と医療の安全を支えます。 【詳細】 納品前の動作確認、搬入・設置および医療従事者への操作説明・納品後ロボットの定期メンテナンス・保守点検・修理対応・トラブル発生時の現地またはリモートでの技術サポート・現場で取得した不具合・改善要望の社内開発・品質部門への共有・出張対応（国内全国およびマレーシア・インド等のASEAN中心の海外出張あり） 募集職種 【フィールドサービスエンジニア/東京】独自の手術支援ロボットの保守・点検年俸500万円～800万円
東京都港区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK月平均残業時間20時間以内転勤なし時短勤務あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社日立ハイテク 求人名 【H】千葉/柏の葉【最先端医療装置の導入試運転】日立G/在宅可/フレックス 仕事の内容 粒子線がん治療装置の導入における試運転（コミッショニング）業務。装置の据付後の立上げ・調整・性能試験、試運転計画立案（工程・コスト管理等）、現地チームや顧客病院との調整・進捗管理を担当します。 【詳細】(1)試運転計画（工程・人員・工数・費用見積等）の立案および手順策定(2)国内外の顧客病院での装置立上げ・調整・性能試験・品質確認(3)協力会社や現地スタッフの指揮、進捗報告、品質管理【魅力・キャリア】機械・電気・制御・ソフトが融合した大型システムを統括。現場経験を経て、副所長・現地所長、試運転責任者へとステップアップ可能。海外駐在のチャンスや社会的貢献性も抜群です。 募集職種 【H】千葉/柏の葉【最先端医療装置の導入試運転】日立G/在宅可/フレックス月給
40万4400円～61万3200円
東京都港区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 デンツプライシロナ株式会社 求人名 【東京/フィールドサービスエンジニア】トップシェアメーカー/医療機器保守点検 仕事の内容 東京を拠点にした歯科院内での歯科治療機械の保守・点検・修理業務担当業務をご担当いただきます。エリアとしては東京を中心とした関東地域全域のお客様をお任せいたします。 【具体的な業務内容】 ■フィールドサポート業務、装置の点検、修理対応 ■お客様への説明、見積提示、価格交渉 ・取扱製品：当社取り扱い歯科用機器（CAD/CAM/CT装置他） 上記製品以外、院内LAN機器類・システムのネットワークにある他社製品との接続 ※備考へ続く 募集職種 【東京/フィールドサービスエンジニア】トップシェアメーカー/医療機器保守点検月給
33万7100円以上
東京都大田区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上退職金あり土日祝休み
- 正社員企業名 リバーフィールド株式会社 求人名 【東京/品質保証】医療機器／QMS担当／責任者候補/手術支援ロボット 仕事の内容 世界で初めて「力覚」を再現することに成功した低侵襲外科手術支援ロボット等次世代の医療機器を研究/開発/販売する当社にて品質保証を担当。QMSの維持改善/監査対応/出荷判定等を主導する責任者候補です。 ■QMS維持・改善や規程の整備 ■内部・外部監査やサプライヤー監査対応 ■出荷判定や品質トラブル対応、是正措置の立案 ■開発・製造部門と連携した品質リスクの対策推進 【仕事の魅力】少人数体制で裁量を持って業務推進が可能です。新製品開発も活発で、将来的には欧米等の海外事業に携わる機会もあります。 募集職種 【東京/品質保証】医療機器／QMS担当／責任者候補/手術支援ロボット年俸
600万円～900万円
東京都港区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK転勤なし時短勤務あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 リバーフィールド株式会社 求人名 【東京/ソフトウェア設計エンジニア】独自の手術支援ロボット開発・QMSプロセス 仕事の内容 手術支援ロボットに搭載するソフトウェアの要件定義、設計、実装、評価およびQMS（ISO13485等）に準拠した開発プロセスの管理・ドキュメント作成を一貫して主導していただきます。 【具体的に】 ・医療機器向けソフトウェアの要件定義・設計・実装・評価 ・開発プロセス（Vモデル等）の計画・管理および承認申請用文書作成 ・要求仕様書、設計書、試験仕様書等のドキュメント作成・レビュー ・開発環境：C/C++、Python、Linux、Windows、VxWorks ・臨床現場のフィードバックを反映した次世代機の設計改善 募集職種 【東京/ソフトウェア設計エンジニア】独自の手術支援ロボット開発・QMSプロセス年俸
500万円～800万円
東京都港区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK月平均残業時間20時間以内転勤なし時短勤務あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 派遣社員無期雇用派遣企業名 株式会社ワールドインテック 求人名 【東京都】化学メーカーでの医療機器メンテナンス/年休120日以上/無期雇用派遣 仕事の内容 化学メーカーにおいて、医療機器管理・メンテナンス業務をお任せいたします。 ■共同実験室の管理：各種機器のメンテナンス(フローサイトメーター、サーマルサイクラー、リアルタイム PCR、インキュベーター、クリーンベンチ、蛍光顕微鏡、ドラフト、超低温フリーザー温度管理等) /機器メーカーとの専門的なやりとり/停電対応(年1回)/遺伝子組換え講習(年1回) ■バイオバンク室業務：分注登録エラー報告の対応/検体の管理および分注作業(頻度少)■コンシェルジュ業務/CCA8 階アラート第一報者 募集職種 【東京都】化学メーカーでの医療機器メンテナンス/年休120日以上/無期雇用派遣月給
21万円以上
東京都23区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK無期雇用派遣年間休日120日以上資格取得支援あり退職金あり完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 デンツプライシロナ株式会社 求人名 【東京×歯科用医療製品トレーナー】歯科業界経験者歓迎！世界トップシェア 仕事の内容 世界最大級の歯科医療機器メーカーである当社にて、主に首都圏のお客様に対して最先端の歯科用CAD/CAMシステム「セレック」の導入支援や操作指導をご担当いただきます。 ■導入前後のお客様への操作トレーニング実施 ■セレック等の製品設置サポート ■展示会やセミナーでの製品説明・実演 ■顧客ニーズに合わせた他製品の紹介 ■定期的な訪問による活用アドバイスとリレーション構築 【仕事の魅力】 製品の価値を最大限に引き出す「教育・サポート」に専念できます。最先端のデジタル歯科技術に深く関わりながら、クリニック経営や治療品質の向上を直接支援できます。 募集職種 【東京×歯科用医療製品トレーナー】歯科業界経験者歓迎！世界トップシェア月給
31万2500円～41万6700円
東京都中央区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社日立製作所 求人名 生体関連物質・バイオマーカ解析分野の研究開発 仕事の内容 バイオ計測システム分野は今後大きな成長が見込まれており、生体関連物質／バイオマーカ解析装置の開発を強化するために即戦力となる研究開発人財を募集します。 DNAシーケンサ、PCR装置などの生体関連物質/バイオマーカ解析装置に関する研究開発業務をご担当いただきます。 【職務詳細】・バイオマーカ計測プロトコルの立案、検証、知財化 ・開発したプロトコルを実現する自動分析装置の仕様検討/開発 ・バイオマーカ計測装置の新方式提案、プロトタイプ機設計、試作、評価 ・新方式の生体関連物質計測技術の開発 募集職種 生体関連物質・バイオマーカ解析分野の研究開発月給
48万6000円～63万2000円
東京都国分寺市- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社堀場テクノサービス 求人名 【神田】サービスエンジニア│HORIBAグループ/年休122日･夜間対応なし 仕事の内容 HORIBA製品のフィールドエンジニア業務をお任せします。充実したOJT、定期的集合研修にて長期的なキャリア形成が可能です！基本的に夜間対応は発生もないためワークライフバランスも安定できる環境です。 【業務詳細】 ・製品導入やトラブル対応などの顧客折衝 ・メンテナンス・保守点検を通じて製品の正常稼働をサポートします。 ・故障修理対応 ・設備の据え付けや設置後の動作確認を行い、顧客先での試運転も実施 ・設備導入時の見積作成と進捗管理 募集職種 【神田】サービスエンジニア│HORIBAグループ/年休122日･夜間対応なし月給
24万円～41万8400円
東京都千代田区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制服装自由
- 正社員企業名 リバーフィールド株式会社 求人名 【赤坂/薬事スペシャリスト】転勤無し/手術感覚を再現する手術支援ロボット 仕事の内容 世界で初めて「力覚」を再現することに成功した低侵襲外科手術支援ロボットなど次世代の医療機器を研究・開発および販売する当社で医療機器(薬機法クラス1～3)の薬事申請対応をお任せいたします。 【国内薬事申請】■PMDA及び第三者認証機関へ薬事申請するための文書作成及び変更管理 ■薬事申請に関するPMDA及び第三者認証機関等との相談・照会・調査対応 ■製造販売業、製造業、販売業、修理業の業態管理業務 ■国内及び海外規制当局等からの法規制情報収集活動、動向調査 ■設計開発文書レビュー 【海外薬事申請】■海外規制当局への薬事申請書類の作成・申請・相談・照会対応 募集職種 【赤坂/薬事スペシャリスト】転勤無し/手術感覚を再現する手術支援ロボット年俸
400万円～800万円
東京都港区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK月平均残業時間20時間以内転勤なし英語時短勤務あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 イーピーエス株式会社 求人名 【東京】医療機器開発モニター(CRA)/開発の計画段階から参画可能/福利厚生◎ 仕事の内容 医療機器の臨床試験(治験)におけるモニタリング業務を主軸に、プロトコールや同意説明文書等のメディカルライティング、必須文書管理、フルアウト案件のプロジェクトマネジメント(PM)業務等をお任せします。 ■医療機器臨床試験(治験）におけるモニタリング業務 ■医療機器臨床試験に関連した必須文書管理(Document Control)業務等 ■医療機器臨床試験に関連したメディカルライティング（プロトコール、同意説明文書等）の作成 ■医療機器臨床試験に関連したフルアウト案件のプロジェクトマネジメント業務 【当ポジションの魅力】 循環器、眼科、SaMD（プログラム医療機器）など、幅広い領域の臨床開発に携わることができる 募集職種 【東京】医療機器開発モニター(CRA)/開発の計画段階から参画可能/福利厚生◎月給
31万3000円以上
東京都新宿区- 年間休日120日以上退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 医療ＡＩ推進機構株式会社 求人名 【全国リモート可】医療機器薬事スペシャリスト/土日祝休み 仕事の内容 医療機器メーカー等のクライアント企業から依頼を受け、薬事申請業務全般のコンサルティング・支援業務を行います。新製品の市場投入から既存製品の維持管理まで、クライアントのニーズに応じて幅広く対応します。 ・クライアント企業の医療機器薬事申請業務（届出、認証申請、承認申請）の支援 ・PMDA事前相談の準備支援および照会事項への対応アドバイス ・STED（技術文書概要）の作成支援および添付文書の作成・レビュー ・海外製造元からのデータ収集・翻訳調整のサポート ・クライアントのプロモーション資材の薬事チェック・アドバイス ・変更管理および定期更新手続きの支援 募集職種 【全国リモート可】医療機器薬事スペシャリスト/土日祝休み年俸
600万円以上
東京都中央区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK月平均残業時間20時間以内転勤なし英語完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社アドメテック 求人名 浜松町【医療機器設計・薬事】在宅可/リモート可/年休127日/ベンチャー 仕事の内容 医療機器の研究開発を行っている当社にて、医療機器の設計開発または薬事規定担当をお任せいたします。がん治療に革新をもたらす独自技術製品化に向け体制整備や開発管理を推進いただく重要なポジションです。 ■医療機器製造販売業に関する社内体制整備及び各種許認可規制対応業務全般■薬事規定や各種社内規定の新規策定・改訂・適切な運用管理■治療用医療機器開発製造の管理及び設計・検査等一連の開発管理業務全般の推進■設計製造に関する各種ドキュメント類の新規作成・改訂維持管理業務※ご本人のスキルやご経歴に応じて最適なお仕事から柔軟にお任せをいたします。【業務内容の変更範囲】当社の指定する業務 募集職種 浜松町【医療機器設計・薬事】在宅可/リモート可/年休127日/ベンチャー月給
50万円～60万円
東京都港区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上転勤なし時短勤務あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社堀場テクノサービス 求人名 【国分寺】フィールドエンジニア│HORIBAグループ★夜間対応ほぼ無し★ 仕事の内容 HORIBAグループで取り扱いのある計測装置のフィールドエンジニア業務をお任せします。充実したOJT、定期的集合研修にて長期的なキャリア形成が可能です！基本的に夜間対応は発生いたしません。 【業務詳細】 ・製品導入やトラブル対応などの顧客折衝 ・メンテナンス・保守点検を通じて製品の正常稼働をサポートします。 ・故障修理対応 ・設備の据え付けや設置後の動作確認を行い、顧客先での試運転も実施 ・設備導入時の見積作成と進捗管理 募集職種 【国分寺】フィールドエンジニア│HORIBAグループ★夜間対応ほぼ無し★月給
23万円～41万8400円
東京都国分寺市- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制服装自由
- 正社員企業名 デンツプライシロナ株式会社 求人名 【東関東×歯科用医療製品トレーナー】歯科業界経験者歓迎！世界トップシェア 仕事の内容 世界最大級の歯科医療機器メーカーである当社にて、主に千葉・茨城(一部東京)のお客様に対し、最先端の歯科用CAD/CAMシステム「セレック」の導入支援や操作指導をご担当。 ■導入前後のお客様への操作トレーニング実施 ■セレック等の製品設置サポート ■展示会やセミナーでの製品説明・実演 ■顧客ニーズに合わせた他製品の紹介 ■定期的な訪問による活用アドバイスとリレーション構築 【仕事の魅力】 製品の価値を最大限に引き出す「教育・サポート」に専念できます。最先端のデジタル歯科技術に深く関わりながら、クリニック経営や治療品質の向上を直接支援できます。 募集職種 【東関東×歯科用医療製品トレーナー】歯科業界経験者歓迎！世界トップシェア月給
31万2500円～41万6700円
東京都中央区- 副業・WワークOK年間休日120日以上退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 シーメンスヘルスケア・ダイアグノスティクス株式会社 求人名 【臨床検査・ＩＶＤ】プロダクトマネージャー（ＩＰＳ担当） 仕事の内容 臨床検査（ＩＶＤ）製品の市場浸透に向け、マーケティングプランの立案や市場調査、価格戦略、販促プロモーション、ＫＯＬとの関係構築、新製品上市（ローンチ）計画など、製品価値最大化を担います。 ・市場調査や競合分析に基づくマーケティングプラン・価格戦略の立案 ・新製品の上市（ローンチ）プラン、プロモーション戦略の策定 ・海外の製造元との新製品や品質改善に関する英語での調整・交渉 ・ＫＯＬ（重要顧客）との関係構築による自社製品の競争力強化 ・営業部門と連携した重要顧客への同行、製品価値の提案 ・セミナーの企画・実施、予算内での効率的なプロモーション 募集職種 【臨床検査・ＩＶＤ】プロダクトマネージャー（ＩＰＳ担当）月給
48万円以上
東京都品川区- 副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり転勤なし時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社日立ハイテク 求人名 【医用分析機器の品質保証業務】品質保証経験者向け/在宅◎/フレックス 仕事の内容 日立Gの安定基盤と「見る/測る/分析する」技術で半導体・医療など先端領域を支える日立ハイテクにて電気・電子回路/機械工学/ソフトウェア等の経験をお持ちの方に医用分析機器の品質保証業務をお任せ。 【業務を行うチーム構成】 ■設計部隊と連携し品質保証担当として開発を推進する業務をメインで担当するチーム ■お客様対応などをメインで担当するチーム ■生産ライン（出荷試験など）の対応をメインで担当するチーム ※ご経験に応じていずれかの業務を担当頂きます。 募集職種 【医用分析機器の品質保証業務】品質保証経験者向け/在宅◎/フレックス月給
40万4400円～49万4400円
東京都青梅市- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社日立ハイテク 求人名 MN539【青梅：生産計画業務】海外メーカー向け分析機器の製造グループリーダー 仕事の内容 Roche向け需要増に伴うチーム体制拡大をリードするリーダー/サブリーダーを募集します。医用分析装置を対象に、納品後の最終チェックと品質改善を主に担います。月間対応は10～20機種、合計約800台規模です。 ■組立後の動作確認/性能試験の計画・実行/試験結果の評価・記録/初期不具合の切り分け(業務の約5割)■生産計画に基づく作業指示/メンバーの進捗管理/遅延対策(業務の約3～4割)■品質チェック・不良品対応 ■製造工程の改善提案/不具合対応 ■必要時のユニット・装置組立支援/作業手順書や品質基準に基づく記録管理 ■勤怠管理/教育・指導/新人・派遣のOJT ■営業/調達/倉庫/ベンダーとの調整(必要に応じ日帰り出張あり) 募集職種 MN539【青梅：生産計画業務】海外メーカー向け分析機器の製造グループリーダー月給
38万1000円～51万9500円
東京都青梅市- 副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社テクノプロ 求人名 【東京_機械/生産技術】医療機器/超音波プローブ音響試験、試作品組立業務 仕事の内容 超音波画像診断装置に使われるプローブというセンサーの製品およびプロセスの評価および設計をお任せいたします。 【主な業務内容】 ■超音波プローブ音響試験（手順書あり）, 試作品組立 ■コストダウン、部品改廃、品質改善などのための業務（簡単な図面作成、業者コンタクト、試作見積り/発注、試作組立/管理、評価計画/評価作業/レポート作成、不具合調査、関連部署との連携業務、図面出図作業） ■製品開発パーツ・アッセンブリ設計、関連組み立て治具の設計及び評価、Flexible Printed Circuitの設計または図面作成・変更 募集職種 【東京_機械/生産技術】医療機器/超音波プローブ音響試験、試作品組立業務月給
30万円～36万円
東京都23区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 オリンパス株式会社 求人名 【東京】医療機器に対する法規制および規格の分析・情報展開 チームリーダー 仕事の内容 世界各国の医療機器に関する法規制・規格の新設/改定情報を収集・分析し製品やプロセスへ反映するチームのリーダー業務。グローバル関係者と連携し法規制対応やAIを活用した業務プロセス変革を主導。 【詳細】■世界各国の現地法人と連携したモニタリング年間計画策定 ■情報収集体制の構築・効率化 ■製品・QMSへの法規制・規格の影響評価と適合活動の統括・推進 ■日米欧などグローバル社内関係者への説明・法規制対応のリード ■AI活用によるITシステム・業務プロセス改善PJ参画 ■規制当局対応や課題解決、メンバーの人材育成・マネジメント ■最新規制動向の把握および新製品開発初期からの規制適合支援 募集職種 【東京】医療機器に対する法規制および規格の分析・情報展開 チームリーダー月給
50万円以上
東京都八王子市- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社日立製作所 求人名 【3188】【主任クラス】医療・バイオ向け計測装置の研究開発 仕事の内容 生体関連物質／バイオマーカ解析装置の開発を強化するための研究開発人財を募集します。生体関連物質の解析装置（DNAシーケンサ、PCR装置、血液分析装置など）に関する研究開発業務をご担当いただきます。 【以下のいずれかをご担当】・生体関連物質の分析プロトコルを実現する自動分析装置の仕様検討/開発 ・バイオマーカ計測装置の新方式提案、プロトタイプ機設計、試作、評価 ・新方式の生体関連物質計測技術の開発 【魅力】装置開発、技術開発を通じて人々の健康維持、向上に直接貢献することを実感できる仕事です。日立グループ内でも、今後の成長領域として注力されており、期待の大きい領域で挑戦することができます。 募集職種 【3188】【主任クラス】医療・バイオ向け計測装置の研究開発月給
48万6000円～63万2000円
東京都国分寺市- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社テクノプロ 求人名 ◆【東京】新製品の製造プロセス構築のための試作業務 仕事の内容 新製品の製造プロセス構築のための試作業務をお任せします。 【製品】医療用機器 【業務内容】 ■新製品向けの装置、検査機、設備の導入 ■新製品導入もしくは既存製品の製造生産性向上のために生産ラインで使用する治具、装置、プロセスの導入、評価、保守、修理。（※建物の改変を伴う業務は含みません） ■上記の為の製品の試作とその試作品の測定とデータ収集、解析と報告書作成も含む 募集職種 ◆【東京】新製品の製造プロセス構築のための試作業務月給
24万円～30万円
東京都23区- 副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 オリンパス株式会社 求人名 【東京】医療機器製品開発のプロジェクトマネージャー/業界不問○ 仕事の内容 ■新製品および既存製品改良のプロジェクトについて、構想段階（市場分析・製品企画）から量産、上市までの全工程マネジメント■各専門部門（研究開発、マーケティング、品質保証、製造、調達、修理サービス等） との協働により、QCD達成に向けた計画立案・全体スケジュール・プロジェクトリスク・リソースマネジメント・予算等を管理し、プロジェクトを推進 ■経営層へのレポーティング、意思決定支援 ■プロジェクトマネジメントプロセス改善の推進 募集職種 【東京】医療機器製品開発のプロジェクトマネージャー/業界不問○月給
60万円以上
東京都八王子市- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 リバーフィールド株式会社 求人名 【東京/安全管理】医療機器／GVP担当／責任者候補/手術支援ロボット 仕事の内容 世界で初めて「力覚」を再現することに成功した低侵襲外科手術支援ロボット等次世代の医療機器を研究/開発/販売する当社にて安全管理業務を担当。安全情報の収集や不具合対応等に加え、体制構築をお任せします。 ■市販後安全情報の収集や評価、不具合等の報告対応 ■安全管理手順書の整備、国内外規制対応などの体制構築 ■品質保証(QA)や薬事(RA)との連携 ■社内への安全管理教育と報告体制の整備 【仕事の魅力】少人数組織のため仕組みづくりに一貫して携われます。今後ASEANや欧米へ展開予定であり、事業に直結する安全活動に挑戦できます。 募集職種 【東京/安全管理】医療機器／GVP担当／責任者候補/手術支援ロボット年俸
500万円～800万円
東京都港区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK転勤なし時短勤務あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 ＰＨＣホールディングス株式会社 求人名 【グローバル品質推進/主席】プライム上場グローバル企業/QMS構築・ガバナンス 仕事の内容 PHCグループ全体の品質戦略および品質ガバナンスの企画・推進を担います。各グループ会社の品質活動の指針（QMS）を定義し、KPIのモニタリング、品質リスク管理の強化、品質文化の醸成を主導します。 【詳細】■品質ガバナンス：グローバル品質戦略の策定・浸透 ■品質KPIのモニタリング：KPIの策定・分析を通じた経営層や事業部門の意思決定支援 ■グローバルネットワーク構築：海外拠点とのベストプラクティス共有 ■品質リスクマネジメント：予防的対応策の提案、コンプライアンス問題の未然防止 ※国内外への出張（国内月1回、海外四半期から半期に1回程度）が発生します 募集職種 【グローバル品質推進/主席】プライム上場グローバル企業/QMS構築・ガバナンス月給
57万円～75万円
東京都千代田区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内転勤なし英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制服装自由
- 正社員企業名 オリンパス株式会社 求人名 【東京】品質システムスペシャリスト / Quality System specialist 仕事の内容 日の出工場における医療機器の品質マネジメントシステム(QMS)の維持管理・運用および内部監査、外部認証機関やFDA等からの査察対応業務をお任せします。工場全体の品質文化の醸成や改善を主導する役割です。 詳細】 ・医療機器の規制(ISO 13485やGMP等)に準拠したSOP(手順書)の整備・変更管理・監督 ・第3者認証機関やアメリカ食品医薬品局(FDA)等の監査に向けた準備および当日の対応主導 ・サイトの施設、設備、計測器などの管理取りまとめ ・CAPA(是正・予防処置)やデータ分析を用いた、継続的な品質・プロセスの改善活動促進 ※週2から3日程度の在宅勤務が可能です。 募集職種 【東京】品質システムスペシャリスト / Quality System specialist月給
40万円以上
東京都八王子市- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社テクノプロ 求人名 【東京】医療用機器の既存・新製品ラインの設備,治具,検査装置の開発,導入等 仕事の内容 ■既存・新製品ラインの設備、治具、検査装置の開発、導入、保守、品質改善、プロセス構築をご担当いただきます。 ※建物の改変を伴う業務は含みません ・新製品導入もしくは既存製品の製造生産性向上のために生産ラインで使用するメカ治具および設備の設計、導入、保守、修理を行う。 ・設計、導入および修理にあたり必要な評価などの報告書作成、関係部署との調整を含む。 【技術分野】機械 【製品】生産ライン 【工程】生産技術 【ツール】PTC Creo Parametric、MS Office 募集職種 【東京】医療用機器の既存・新製品ラインの設備,治具,検査装置の開発,導入等月給
22万6000円以上
東京都23区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 オリンパス株式会社 求人名 【東京】医療機器の光学系評価技術開発エンジニア（ソフトウェア） 仕事の内容 医療用内視鏡製品の光学性能に関する評価技術開発及び試験評価環境の構築を担当。C#を用いたソフトウェア構築や専用測定機の開発・導入を通じて、医療機器の品質と高い安全性を支える重要業務です。 【詳細】(1)評価要件策定・技術課題抽出 (2)光学・計測分野の要素技術開発 (3)測定機の開発・導入に向けた業務プロセス構築 (4)評価設備の開発・現場導入・保守 (5)評価設備における電装・ソフトウェア開発(C#) (6)海外協力会社との連携 【魅力】規制厳格化が進む中、確かなエビデンスで世界基準の安全性を保証するコア技術を開発。患者のがん早期発見や低侵襲治療に直結するやりがいがあります。 募集職種 【東京】医療機器の光学系評価技術開発エンジニア（ソフトウェア）月給
33万円以上
東京都八王子市- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 医療ＡＩ推進機構株式会社 求人名 【全国リモート可】医療機器薬事プリンシパル/土日祝休み 仕事の内容 事業部のマネージャーと同等以上の薬事専門性を持つスペシャリストとして、SaMD・AI医療機器を中心とした難易度の高い案件を主担当として推進し、クライアントの医療機器の確実な市場投入を支援していただきます。 【具体的な業務内容】■クライアント企業の薬事戦略立案(申請区分、臨床評価方針、開発段階からの助言を含む)と実行支援 ■承認申請書、STED(添付資料概要)等の申請資料作成(クラス3以上を含む) ■PMDA対面助言(開発前相談、プロトコル相談等)の準備、資料作成、相談の主導、照会事項対応 ■海外規制(FDA、EU MDR等)を含むグローバル薬事戦略の助言 ※続きは備考欄に記載しています。 募集職種 【全国リモート可】医療機器薬事プリンシパル/土日祝休み年俸
900万円以上
東京都中央区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK月平均残業時間20時間以内転勤なし完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 エイブル株式会社 求人名 センサー技術者（日本のバイオ産業に貢献／輸入商材の取扱いも多数） 仕事の内容 バイオプロセスで利用される各種センサー・計測器をご担当いただきます。 当社では、バイオ分野の研究やバイオ医薬の開発や製造に使われる装置や設備を、お客様の要望に合わせてカスタマイズして提供しています。お願いしたい業務は、バイオ分野で利用される各種センサーや計測機器の開発・製造生産管理・お客様や外注先からの問い合わせ対応・技術サポートです。 募集職種 センサー技術者（日本のバイオ産業に貢献／輸入商材の取扱いも多数）月給
24万5900円～39万2900円
東京都新宿区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上転勤なし時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社テクノプロ 求人名 【東京都】新製品の製造プロセス構築のための試作業務 仕事の内容 新製品の製造プロセス構築のための試作業務をお任せいたします。 【製品】医療用機器 【業務内容】 ■新製品向けの装置、検査機、設備の導入 ■新製品導入もしくは既存製品の製造生産性向上のために生産ラインで使用する治具、装置、プロセスの導入、評価、保守、修理 ■上記の為の製品の試作とその試作品の測定とデータ収集、解析と報告書作成も含む ※建物の改変を伴う業務は含みません。 募集職種 【東京都】新製品の製造プロセス構築のための試作業務月給
22万6000円以上
東京都23区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 コニカミノルタジャパン株式会社 求人名 【東京/日野市】臨床アプリケーションスペシャリスト/コニカミノルタG 仕事の内容 病院向けX線動態撮影システム等の臨床アプリケーション業務を担当。システムの導入・取説から臨床稼働まで医師や診療放射線技師を支援し、臨床知見の開発への還元や学会発表、販売支援まで幅広く担います。 【詳細】(1)X線動態撮影システムのアプリ対応・操作指導 (2)医師や技師からの臨床的問い合わせ対応 (3)臨床研究の支援 (4)開発・企画部門への臨床情報フィードバック (5)営業・サービス部門への教育 (6)学会や展示会でのプレゼン・販売支援 【魅力】動態撮影という次世代の医療技術を社会に普及させる牽引役として、高度な専門性を発揮し医療の発展に直結する大きなやりがいがあります。 募集職種 【東京/日野市】臨床アプリケーションスペシャリスト/コニカミノルタG月給
27万円以上
東京都日野市- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 オリンパス株式会社 求人名 【東京】設計品質保証エンジニア / Design Quality Engineer 仕事の内容 製品の設計変更プロジェクトにて開発部門と協業し設計管理文書を確立・品質確保を推進。また市販後リスクマネジメントにおいて関連部門と連携しタイムリーなリスク評価・フィードバックを実施します。 【詳細】(1)設計管理・品質工学の視点から製品開発プロジェクトに参画し、設計管理文書の作成・品質確保を推進 (2)関連部門（開発・市場品質・修理部門・医学専門家等）と連携し、市販後製品のリスク評価（FMEA等）をタイムリーに実施 (3)グローバル視点での品質基準をキャッチアップし製品に還元 【キャリア】数年後は開発部門や工場品質、QARA内の他部署への異動、経験・能力に応じ海外駐在も可能です。 募集職種 【東京】設計品質保証エンジニア / Design Quality Engineer月給
33万円以上
東京都八王子市- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
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