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- 正社員企業名 株式会社日立ハイテク 求人名 【東京/虎ノ門】医療IT製品の品質保証/リモート中心・フレックス/日立Gの安定◎ 仕事の内容 プログラム医療機器(SaMD)や医療ITシステムの品質保証業務。設計部隊と連携し、開発段階からのテスト計画・実行、不具合解析、リスク抽出、QMS推進を担当。基本リモートで柔軟に働ける環境です。 【詳細】(1)開発工程での設計書確認・評価検証・リスク抽出およびテスト設計・実行(2)製品の統計的品質管理・不具合の要因分析および改善指示(3)QMS(品質マネジメントシステム)運用、海外・国内連携先との折衝 【働き方・魅力】基本リモートワーク可能(出社月1~2回程度)。入社後は先輩による丁寧なOJTがあり、医療QMSやISO13485、セキュリティ知識を身につけ成長できます。 募集職種 【東京/虎ノ門】医療IT製品の品質保証/リモート中心・フレックス/日立Gの安定◎月給
38万1000円~49万4400円
東京都港区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 契約社員企業名 株式会社北里 求人名 東京港区【製造職】正社員登用制度あり実績100%◎土日休み・夜勤無し◎ 仕事の内容 東証プライム上場、不妊治療に関連する自社製品を開発・製造している当社において製品の製造業務をお任せいたします。未経験でも安心して就業できます。クリーンルームで清潔に製造ができます。夜勤もありません。 【具体的に】 ■当社の製品をクリーンルーム内で組立、検査及び包装、梱包作業 ■製造作業に付随する書類作成 ・繊細な商材も多く、手先の器用さや正確さが求められます。 ・1人の作業もありますが、一部チームで行う作業もあるのでコミュニケーションを取りながら仕事を進めていきます。 募集職種 東京港区【製造職】正社員登用制度あり実績100%◎土日休み・夜勤無し◎月給
23万4000円以上
東京都港区- 年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社日立ハイテク 求人名 【品質保証/オープンポジション】日立Gの安定基盤◎×在宅可×フレックス有 仕事の内容 品質保証本部にて、医療機器・半導体評価装置等の品質保証をお任せ。設計レビューから出荷後対応まで一貫して関わり、顧客視点で安全・品質を守ります。品質保証のご経験に閉じずに幅広いポジションにて 【具体的な業務内容】※その他労働条件備考もご確認ください。 ■設計開発フェーズでの設計レビュー、品質要求・評価観点の策定 ■試験・検査計画の立案、出荷判定、工程監視、不適合是正の推進 ■市場不具合・顧客指摘の原因解析、再発防止、横展開活動 ■製造・設計・調達・サービス部門と連携した品質改善、監査対応 ■担当製品や購入品・サプライヤーに対する品質企画、標準化、DX推進 募集職種 【品質保証/オープンポジション】日立Gの安定基盤◎×在宅可×フレックス有月給
36万2000円以上
東京都港区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 リバーフィールド株式会社 求人名 【東京/品質保証】医療機器/QMS担当/責任者候補/手術支援ロボット 仕事の内容 世界で初めて「力覚」を再現することに成功した低侵襲外科手術支援ロボット等次世代の医療機器を研究/開発/販売する当社にて品質保証を担当。QMSの維持改善/監査対応/出荷判定等を主導する責任者候補です。 ■QMS維持・改善や規程の整備 ■内部・外部監査やサプライヤー監査対応 ■出荷判定や品質トラブル対応、是正措置の立案 ■開発・製造部門と連携した品質リスクの対策推進 【仕事の魅力】少人数体制で裁量を持って業務推進が可能です。新製品開発も活発で、将来的には欧米等の海外事業に携わる機会もあります。 募集職種 【東京/品質保証】医療機器/QMS担当/責任者候補/手術支援ロボット年俸
600万円~900万円
東京都港区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK転勤なし時短勤務あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 テルモ株式会社 求人名 25001【東京/幡ヶ谷】医療機器のQMSエキスパート(欧米/海外業務拡大) 仕事の内容 テルモの目指す「均質」製品品質とガバナンス強化を推進いただきます。国内外のグループ製造所に対するQMS適合状況の確認、実地監査、行政査察(FDA等)の対応支援、品質改善プロジェクトの立案を担います。 ■各国規制当局/認証機関等による査察、監査に対する確認及び対応支援 ■グループ製造所のQMS適合状況/品質保証体制確認/実地監査実施 ■国内外上市製品等の初期流動品質の確認、監査■グループガイダンス(法的要求/ガイダンス/客観的証拠/成功事例の集約)の制定と導入、浸透促進 ■品質改善プロジェクトの立案と推進主管 ※外出:1~2回/月・国内出張:1~2回/月・海外出張:2~3回/年 募集職種 25001【東京/幡ヶ谷】医療機器のQMSエキスパート(欧米/海外業務拡大)月給
41万4000円以上
東京都渋谷区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 キヤノンITSメディカル株式会社 求人名 【東京】品質管理職/充実の福利厚生/キヤノンMJグループ (CIM021) 仕事の内容 急成長するヘルスケアIT分野で、品質管理の企画・推進を担います。入社後はOJTで業務を学び、1年後には自律的なリードを期待。大手グループの安定感と、事業拡大のダイナミズムを同時に体感できる環境です。 キヤノンマーケティングジャパングループのヘルスケア事業を支える要。 ■品質マネジメントシステム(ISO13485)の企画・運用 ■医療機器製造販売業の業許可管理や認証取得の推進 ■品質管理を通じたビジネスイノベーションの創出 法令遵守と事業成長を両立させる戦略的ポジションです。1年を目途にチームの主軸として自走し、品質のプロとして事業拡大を牽引していただくことを期待しています。 募集職種 【東京】品質管理職/充実の福利厚生/キヤノンMJグループ (CIM021)月給
26万7000円以上
東京都品川区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社テクノプロ 求人名 【東京_機械/生産技術】医療機器/超音波プローブ音響試験、試作品組立業務 仕事の内容 超音波画像診断装置に使われるプローブというセンサーの製品およびプロセスの評価および設計をお任せいたします。 【主な業務内容】 ■超音波プローブ音響試験(手順書あり), 試作品組立 ■コストダウン、部品改廃、品質改善などのための業務(簡単な図面作成、業者コンタクト、試作見積り/発注、試作組立/管理、評価計画/評価作業/レポート作成、不具合調査、関連部署との連携業務、図面出図作業) ■製品開発パーツ・アッセンブリ設計、関連組み立て治具の設計及び評価、Flexible Printed Circuitの設計または図面作成・変更 募集職種 【東京_機械/生産技術】医療機器/超音波プローブ音響試験、試作品組立業務月給
30万円~36万円
東京都23区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社トプコン 求人名 【東京】眼科向け医療機器の製品評価・検証(JD20260707) 仕事の内容 アイケア品質保証部にて眼科用医療機器の製品評価・検証(電気/機械/光学性能の評価計画立案・試験・データ解析)を担当。設計・製造部門と連携し、製品の品質向上や評価手法の標準化を推進します。 【業務詳細】評価計画立案、試験実施、データ解析、レポート作成/規格・社内基準に基づく評価試験および不具合発生時の原因分析・是正提案/仕様書・設計資料・取扱説明書等の評価観点からのレビュー/評価試験方法・基準の整備・標準化【魅力】最先端の眼科診断機器開発に直結する品質の司令塔。電気・機械・光学の知識を活かし、チームの技術的な相談役として専門性を高められる環境です。★医療機器業界未経験でも挑戦可能 募集職種 【東京】眼科向け医療機器の製品評価・検証(JD20260707)月給
30万円以上
東京都板橋区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社テクノプロ 求人名 ◆【東京】新製品の製造プロセス構築のための試作業務 仕事の内容 新製品の製造プロセス構築のための試作業務をお任せします。 【製品】医療用機器 【業務内容】 ■新製品向けの装置、検査機、設備の導入 ■新製品導入もしくは既存製品の製造生産性向上のために生産ラインで使用する治具、装置、プロセスの導入、評価、保守、修理。(※建物の改変を伴う業務は含みません) ■上記の為の製品の試作とその試作品の測定とデータ収集、解析と報告書作成も含む 募集職種 ◆【東京】新製品の製造プロセス構築のための試作業務月給
24万円~30万円
東京都23区- 副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 PHCホールディングス株式会社 求人名 【グローバル品質推進/主席】プライム上場グローバル企業/QMS構築・ガバナンス 仕事の内容 PHCグループ全体の品質戦略および品質ガバナンスの企画・推進を担います。各グループ会社の品質活動の指針(QMS)を定義し、KPIのモニタリング、品質リスク管理の強化、品質文化の醸成を主導します。 【詳細】■品質ガバナンス:グローバル品質戦略の策定・浸透 ■品質KPIのモニタリング:KPIの策定・分析を通じた経営層や事業部門の意思決定支援 ■グローバルネットワーク構築:海外拠点とのベストプラクティス共有 ■品質リスクマネジメント:予防的対応策の提案、コンプライアンス問題の未然防止 ※国内外への出張(国内月1回、海外四半期から半期に1回程度)が発生します 募集職種 【グローバル品質推進/主席】プライム上場グローバル企業/QMS構築・ガバナンス月給
57万円~75万円
東京都千代田区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内転勤なし英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制服装自由
- 正社員企業名 オリンパス株式会社 求人名 【東京】品質システムスペシャリスト / Quality System specialist 仕事の内容 日の出工場における医療機器の品質マネジメントシステム(QMS)の維持管理・運用および内部監査、外部認証機関やFDA等からの査察対応業務をお任せします。工場全体の品質文化の醸成や改善を主導する役割です。 詳細】 ・医療機器の規制(ISO 13485やGMP等)に準拠したSOP(手順書)の整備・変更管理・監督 ・第3者認証機関やアメリカ食品医薬品局(FDA)等の監査に向けた準備および当日の対応主導 ・サイトの施設、設備、計測器などの管理取りまとめ ・CAPA(是正・予防処置)やデータ分析を用いた、継続的な品質・プロセスの改善活動促進 ※週2から3日程度の在宅勤務が可能です。 募集職種 【東京】品質システムスペシャリスト / Quality System specialist月給
40万円以上
東京都八王子市- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社テクノプロ 求人名 【東京】医療用機器の既存・新製品ラインの設備,治具,検査装置の開発,導入等 仕事の内容 ■既存・新製品ラインの設備、治具、検査装置の開発、導入、保守、品質改善、プロセス構築をご担当いただきます。 ※建物の改変を伴う業務は含みません ・新製品導入もしくは既存製品の製造生産性向上のために生産ラインで使用するメカ治具および設備の設計、導入、保守、修理を行う。 ・設計、導入および修理にあたり必要な評価などの報告書作成、関係部署との調整を含む。 【技術分野】機械 【製品】生産ライン 【工程】生産技術 【ツール】PTC Creo Parametric、MS Office 募集職種 【東京】医療用機器の既存・新製品ラインの設備,治具,検査装置の開発,導入等月給
22万6000円以上
東京都23区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社メイテック 求人名 【多摩】医療機器(CT・プローブ)の既存・新製品の製品ライン設備等の開発 仕事の内容 医療機器(CT・プローブ)の既存・新製品の製品ラインの設備、治具・検査装置の開発導入、保守、プロセス構築、仕様検討、PL・PM業務をお任せします。 ◆業務フェーズ PM・構想設計・基本設計・詳細設計~評価 ◆開発環境・ツール Creo 募集職種 【多摩】医療機器(CT・プローブ)の既存・新製品の製品ライン設備等の開発月給
25万6300円以上
東京都日野市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社テクノプロ 求人名 【東京都】新製品の製造プロセス構築のための試作業務 仕事の内容 新製品の製造プロセス構築のための試作業務をお任せいたします。 【製品】医療用機器 【業務内容】 ■新製品向けの装置、検査機、設備の導入 ■新製品導入もしくは既存製品の製造生産性向上のために生産ラインで使用する治具、装置、プロセスの導入、評価、保守、修理 ■上記の為の製品の試作とその試作品の測定とデータ収集、解析と報告書作成も含む ※建物の改変を伴う業務は含みません。 募集職種 【東京都】新製品の製造プロセス構築のための試作業務月給
22万6000円以上
東京都23区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社メイテック 求人名 【多摩地域(中央線沿線)/生産技術】医療用プローブの生産ラインの構築業務 仕事の内容 医療機器(プローブ)の新製品・既存の製品ライン構築業務となります。 新製品・既存ラインの構築、治具設計、評価、保守等の業務を行っていただきます。 ◆業務フェーズ 基本設計・詳細設計~評価 ◆開発環境・ツール Creo 募集職種 【多摩地域(中央線沿線)/生産技術】医療用プローブの生産ラインの構築業務月給
26万1100円以上
東京都日野市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社メイテック 求人名 【八王子エリア(中央線沿線】医療機器の生産設備設計業務 仕事の内容 医療機器の生産設備導入業務となります。新製品の量産に向けた、設備の導入、ラインの構築、試作業務に携わって頂きます。また、必要となる治具設計も行っていただきます。 ◆業務フェーズ 基本設計~評価 ◆開発環境・ツール Creo ■キャリアアップイメージ:ゆくゆくは実務者としてだけでなく、リーダーとしても業務することが可能です。 募集職種 【八王子エリア(中央線沿線】医療機器の生産設備設計業務月給
26万1100円以上
東京都八王子市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 オリンパス株式会社 求人名 【東京】設計品質保証エンジニア / Design Quality Engineer 仕事の内容 製品の設計変更プロジェクトにて開発部門と協業し設計管理文書を確立・品質確保を推進。また市販後リスクマネジメントにおいて関連部門と連携しタイムリーなリスク評価・フィードバックを実施します。 【詳細】(1)設計管理・品質工学の視点から製品開発プロジェクトに参画し、設計管理文書の作成・品質確保を推進 (2)関連部門(開発・市場品質・修理部門・医学専門家等)と連携し、市販後製品のリスク評価(FMEA等)をタイムリーに実施 (3)グローバル視点での品質基準をキャッチアップし製品に還元 【キャリア】数年後は開発部門や工場品質、QARA内の他部署への異動、経験・能力に応じ海外駐在も可能です。 募集職種 【東京】設計品質保証エンジニア / Design Quality Engineer月給
33万円以上
東京都八王子市- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社メイテック 求人名 【八王子エリア】工程設計プロセス標準化・加工工程設計プロセスの標準化 仕事の内容 品質担保のための医療用内視鏡の工程設計プロセス標準化・加工工程設計プロセスの標準化に関する開発業務をご担当いただきます。 基準工程書(仕様書)の情報をもとに情報の見える化や設計プロセスの標準化のための開発業務です。 ◆業務フェーズ:部分構想設計・基本設計・詳細設計~評価。一気通貫した経験が可能。 ◆開発環境・ツール:VBA 募集職種 【八王子エリア】工程設計プロセス標準化・加工工程設計プロセスの標準化月給
26万1100円以上
東京都八王子市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
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