- 正社員企業名 株式会社ケアネット 求人名 【メディカルライター】医薬品・医療機器プロモーション資材制作/フルリモート 仕事の内容 医療用医薬品・医療機器メーカーの資材制作を行う広告代理店において、メディカルライターの責任者と3名いるメディカルライターや外部のメディカルライターの間に入り、ディレクションいただく方を募集します。 【具体的な業務内容】 医療用医薬品・医療機器メーカーの製品情報概要、インタビューフォーム、プロモーション資料、研修資料、患者指導箋、メディカル部門の資料など、医薬品プロモーションに関わる紙資材・web・動画の企画、原稿作成、編集 募集職種 【メディカルライター】医薬品・医療機器プロモーション資材制作/フルリモート年俸
600万円～900万円
東京都千代田区- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制転勤なし在宅OK服装自由副業・WワークOK
- 正社員企業名 株式会社アイロムグループ 求人名 【東京】専門事務職_治験審査委員会事務局(新薬開発を支える)/未経験歓迎/WLB◎ 仕事の内容 ■治験審査委員会（IRB）や認定再生医療等委員会、認定臨床研究審査委員会の設置・運営サポートをご担当。手続き書類の作成や管理・保管など、最先端の医療技術や新薬開発を裏側から支える業務です。 【詳細】■治験審査委員会（IRB）の設置・運営サポート ■認定再生医療等委員会の設置・運営サポート ■認定臨床研究審査委員会の設置・運営サポート ■手続き書類の作成、提出管理、保管業務 ■委員会開催に伴う事前準備、当日の運営補助、議事録作成等のサポート業務 【ポジションの魅力】日本の医療技術向上や新薬開発に直結する専門性の高い事務職です。最新医療の安全性と倫理面を支えるやりがいを実感いただけます。 募集職種 【東京】専門事務職_治験審査委員会事務局(新薬開発を支える)/未経験歓迎/WLB◎月給
31万円～52万円
東京都千代田区- 土日祝休み完全週休2日制転勤なし月平均残業時間20時間以内時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 協和キリン株式会社 求人名 【クリニカルサイエンティスト（血液・癌領域）】臨床開発計画の立案 仕事の内容 主にHematology及びOncology領域（特に血液癌領域）でのグローバルな戦略立案から試験実施、規制当局対応、KOLとの連携まで、臨床開発の全工程に携わっていただきます。 【詳細】■臨床開発計画の立案 ■各疾患領域における臨床開発計画の立案（後期開発品における市場価値最大化の検討を含む） ■臨床試験プロトコルの策定 ■当局相談資料や承認申請資料等の作成方針の立案および作成 ■国内外のKey Opinion Leader（KOL）およびRegulatory Agencyとの折衝・協議 など 募集職種 【クリニカルサイエンティスト（血液・癌領域）】臨床開発計画の立案月給
40万円以上
東京都千代田区- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制在宅OK退職金あり服装自由副業・WワークOK時短勤務あり資格取得支援あり英語
- 正社員企業名 ヤンセンファーマ株式会社 求人名 【東京】R&D, Director, Project Team Leader Japan, Global Development 仕事の内容 グローバル臨床開発計画に沿い、日本における開発プロジェクト（PTL）を統括。国内開発戦略の立案からPMDA相談、治験推進、承認取得まで一気通貫でプロジェクトチームを牽引・マネジメントします。 【詳細】■グローバルチームと連携した日本における臨床開発計画(CDP)の策定・最適化 ■PMDA対話・相談のリードおよび規制戦略の推進 ■国内クロスファンクショナルチーム(JCDT)のリーダーシップ ■開発プロジェクトのタイムライン、予算、リスクマネジメント ■グローバル意思決定機関への報告・提案【魅力】パイプラインの日本導入を自らリードし、未充足の医療ニーズに貢献できます。 募集職種 【東京】R&D, Director, Project Team Leader Japan, Global Development年俸
2000万円～2500万円
東京都千代田区- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制退職金あり英語
- 正社員企業名 株式会社アイロムグループ 求人名 【東京】事務(治験に関する見積作成等)/治験支援パイオニア 仕事の内容 ビジネスプロセマネジメント部にて、治験プロセスに応じた費用積算および見積書の作成、請求関係の明細作成、社内各組織との連携・折衝業務をお任せします。事業拡大に伴う増員募集です。 【詳細】 (1)治験プロセスの分解、必要な費用の積算および見積書の作成 (2)PCを用いた各種資料・請求関係の明細の作成 (3)社内組織間（営業、開発部門等）との連携・折衝 【魅力】業界トップクラスの安定した経営基盤のもと、柔軟な働き方が可能です。結婚・育児等のライフスタイルの変化に対応した育児支援や職場復帰支援の制度が整っており、安心して長期的なキャリアを築けます。 募集職種 【東京】事務(治験に関する見積作成等)/治験支援パイオニア月給
29万円～35万円
東京都千代田区- 土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし月平均残業時間20時間以内時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 日本ケミファ株式会社 求人名 【臨床開発】スタンダード市場上場の医薬品メーカー/フレックス/年休126日 仕事の内容 新薬及びジェネリック医薬品、並びに臨床検査薬・機器の開発・製造・販 売を行う当社にて、医療用医薬品の臨床開発業務全般をお任せします。【詳細】(1)新薬の臨床開発業務（主に前期第二相試験、第一相試験）■ 臨床試験の企画立案、実行、推進、マネジメント■試験計画書等の作成■CRO、SMO、治験責任医師、医療機関、測定機関等との折衝■当局との折衝(2)特定臨床研究の支援業務■実施責任医師との協議（試験計画の協議、当局相談支援、CROとの協議支援など）(3)後発医薬品の臨床開発業務（生物学的同等性試験）■その他、臨床開発、治験遂行に付随する業務全てを担って頂きます。※上記１と２の業務が中心 募集職種 【臨床開発】スタンダード市場上場の医薬品メーカー/フレックス/年休126日月給
28万円～41万円
東京都千代田区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK月平均残業時間20時間以内退職金あり服装自由時短勤務あり資格取得支援あり英語
- 正社員企業名 ヤンセンファーマ株式会社 求人名 【R&D, Principal Statistical Programming Lead (Manager)】 仕事の内容 R&Dグローバル開発における高難度・最重要の臨床プロジェクトや承認申請における統計プログラミング活動（ADaM/TLF作成等）の計画・監督・デリバリーの統括を自律的にお任せします。 【具体的な業務内容】 ■解析データセットおよび帳票（ADaM/TLF）作成の計画・監督・提供。 ■PMDA等の電子データ申請・照会事項対応におけるプログラミングのリード。 ■Global/Cross-functionalチームやCROのマネジメント。 ■高度な解析に対する技術ソリューションの設計・開発、プロセス改善の推進。 ■プログラミングチームに対する技術的ガイダンス、育成・指導。 募集職種 【R&D, Principal Statistical Programming Lead (Manager)】月給
80万5000円以上
東京都千代田区- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制退職金あり英語
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