- 正社員企業名 イーピーエス株式会社 求人名 【臨床企画/開発コンサルタント】国内最大手のCRO企業/在宅勤務可/福利厚生◎ 仕事の内容 国内外のアカデミアやバイオベンチャー等のスポンサーに対し、医薬品の早期開発戦略の立案、治験実施計画（プロトコール）の策定、PMDA対面助言などの治験相談対応や相談資料作成を一気通貫で支援します。 【詳細】■開発戦略の立案及び治験実施計画の策定 ■臨床開発コンサルティング ■PMDA治験相談（事前面談・対面助言）対応及び資料作成 ■海外企業との英語による協議・折衝 【ポジションの魅力】■単なる委託先に留まらず、スポンサーの良きパートナーとして開発戦略やオペレーション戦略を共創。社内の豊富な専門家と協働し、多彩な領域・モダリティの新薬開発に携われます 募集職種 【臨床企画/開発コンサルタント】国内最大手のCRO企業/在宅勤務可/福利厚生◎月給
38万6000円～64万4000円
東京都文京区- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制転勤なし在宅OK退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり英語
- 正社員企業名 科研製薬株式会社 求人名 【東京/メディカルライティング】新薬研究開発・海外売上比率上昇に注力 仕事の内容 皮膚科や整形外科の治療領域に強みを持つ製薬企業の当社にて、メディカルライティング業務をお任せします。 (1)メディカルライティング業務 ■治験総括報告書、CTD（臨床パート）の作成 ■統計解析計画書、統計解析結果のレビュー ■治験実施計画書、同意説明文書などの雛形管理 ■業務委託時のCRO管理 (2)治験使用薬等の管理業務 ■治験薬関連手順書のメンテナンス ■治験薬の払い出し ■治験薬輸送会社の管理 ■治験薬の棚卸 募集職種 【東京/メディカルライティング】新薬研究開発・海外売上比率上昇に注力月給
34万4100円～42万3100円
東京都文京区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制月平均残業時間20時間以内退職金あり英語
- 契約社員企業名 エイツーヘルスケア株式会社 求人名 【東京】メディカルライター★伊藤忠の安定基盤／フルフレックス／在宅可 仕事の内容 メディカルライティング担当として、医薬品や医療機器の治験、製造販売承認申請等に係る各種ドキュメント（治験実施計画書、総括報告書、CTD等）の作成および品質管理、プロジェクト推進をお任せします。 規制要件や開発戦略を踏まえたドキュメント全体の構成設計・作成方針の検討から担います。クライアントや社内外の関連部門（開発、統計、薬事等）を含む多様なステークホルダーと連携しながら協働し、論理的で説得力のあるストーリーを構築していただきます。培われた知見を即戦力として存分に発揮し、社会貢献に直結する専門的な文書作成の実務に専念していただける環境です。 ■業務内容の変更の範囲：会社の定める業務 募集職種 【東京】メディカルライター★伊藤忠の安定基盤／フルフレックス／在宅可月給
28万円～38万円
東京都文京区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし英語
- 正社員企業名 イーピーエス株式会社 求人名 【東京/大阪/名古屋】グローバルPM(臨床開発PM経験者）在宅・リモート併用可 仕事の内容 国内外の製薬会社や研究機関から依頼された臨床開発プロジェクト(企業治験、臨床研究等)の進捗、予算、品質管理全般を担当します。海外関係会社や現地PMとのコーディネート等、グローバルに活躍いただきます。 1.海外顧客のプロジェクト管理：進捗、品質、予算、ステークホルダー管理等 2.日本企業の海外実施プロジェクト管理：現地PMを含む海外関係会社の調整・管理 3.英語を用いたコミュニケーション：海外顧客やベンダーとの会議、メール対応 最新の医薬品開発や画期的な研究に携われる点が魅力です。実務を通じシニアPMやコンサルタント、ラインマネージャーへのキャリア形成が可能です。 募集職種 【東京/大阪/名古屋】グローバルPM(臨床開発PM経験者）在宅・リモート併用可月給
52万6000円以上
東京都文京区- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制転勤なし退職金あり英語
- 正社員企業名 株式会社リィエイル 求人名 文京区【臨床開発担当】再生医療ベンチャー/注目パイプライン多数/正社員 仕事の内容 再生医療等製品の研究開発を行う当社にて、治験および臨床研究の推進業務をお任せいたします。臨床開発責任者の直下で、治験実施計画書の作成やＣＲＯマネジメント、ＰＭＤＡ対応等の実務全般を支援いただきます。 ■治験推進：治験実施計画書や製品概要書等関連文書の作成サポート、進捗管理、ベンダー（ＣＲＯ）のマネジメント業務全般■臨床研究推進：計画書作成サポート、症例データの収集・整理、医療施設や医師への対応を含む運営支援業務■規制対応：ＰＭＤＡ薬事戦略相談の資料作成、治験計画届等の作成支援■横断業務：複数パイプラインへの参画、文書品質向上のためのＱＣチェック等。 【業務内容の変更範囲】当社の指定する業務 募集職種 文京区【臨床開発担当】再生医療ベンチャー/注目パイプライン多数/正社員月給
41万6667円～50万円
東京都文京区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし月平均残業時間20時間以内
- 正社員企業名 エイツーヘルスケア株式会社 求人名 【東京】プロジェクトマネージャー ★伊藤忠グループ安定基盤 仕事の内容 国内外の製薬メーカー主導における、グローバル/国内医薬品開発プロジェクトのマネジメント業務をお任せします。主担当として複数試験をリードし、品質・コスト・納期の最適化を実現するポジションです。 日本拠点の実行責任者として、国内外のFunction Leadやスポンサー、社内関連部門との連携・コミュニケーションを通じた意思決定支援を行います。進捗・リスク・予算・品質を統拠する全体管理の実務に加え、経験やスキルに応じて、提案書作成などのビジネス開発（Bid Defense）や、組織横断での業務改善、新規プロセス構築などにも携わることができます。 募集職種 【東京】プロジェクトマネージャー ★伊藤忠グループ安定基盤月給
52万円～58万円
東京都文京区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし退職金あり英語
- 正社員企業名 株式会社インターサイエンス社 求人名 【東京/プロジェクトリーダー候補】メディカルコピーライター(医療系広告代理) 仕事の内容 新薬ローンチにおける各種プロモーション資材制作および進行管理・マネジメントをお任せします。また、メディカルライター未経験者の基礎教育にも携わっていただきます。 ■新薬ローンチにおける各種プロモーション資材・基本資材（製品情報概要、IF、適正使用ガイド等）の制作および進行管理・マネジメント（プロジェクトリーダーの可能性あり） ■MW（メディカルライター）未経験者の基礎教育 募集職種 【東京/プロジェクトリーダー候補】メディカルコピーライター(医療系広告代理)月給
38万5000円～51万5000円
東京都文京区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし在宅OK退職金あり英語
- 正社員企業名 イーピーエス株式会社 求人名 【東京/臨床統計解析】未経験歓迎★SE経験者歓迎/在宅・副業可 仕事の内容 ■臨床試験データの統計解析業務。有効性・安全性に関する適切な評価を 行い、薬剤の特長を導き出します。解析処理はもちろん、統計解析に関す る計画の立案から解析報告書の作成まで、一連業務に対応します。 【研修制度】BioSへの積極的な参加を支援しています。1年に渡り臨床開発の実務に特化した生物統計学を学習する研修であり、製薬メーカーからの参加も多くいます。当社は1年に5名前後参加しており、参加企業内で1～2を争う多さです。累計参加者数は50名以上となり、優秀な成績で卒業する社員もおり、EPSの知名度が上がる場にもなっています。 募集職種 【東京/臨床統計解析】未経験歓迎★SE経験者歓迎/在宅・副業可月給
25万円以上
東京都文京区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし退職金あり
- 正社員企業名 エイツーヘルスケア株式会社 求人名 ★伊藤忠グループ★【東京】CRA(リーダー/サブリーダー) 在宅勤務可 仕事の内容 担当プロジェクトのリーダーとして、主に以下の業務をご担当いただきます。 【主な業務内容】 ・モニタリング業務全般の管理 ・様々な規制要件を理解し、それらの要件を満たせるようにプロジェクトを牽引 ・プロジェクト目標の策定、実行、評価 ・CRAのモニタリング活動の管理、指導 ・プロジェクトの円滑な遂行のため、治験依頼者及び関係者と密に連携の上、各種調整を実施 等 募集職種 ★伊藤忠グループ★【東京】CRA(リーダー/サブリーダー) 在宅勤務可月給
32万円～57万円
東京都文京区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり
- 正社員企業名 エイツーヘルスケア株式会社 求人名 ★伊藤忠グループ★【東京】統計解析担当者 安定基盤×柔軟な働き方 仕事の内容 臨床開発プロジェクトにおける統計解析計画立案、SASプログラミング、データセット作成、報告書作成支援などを担うポジションです。 ■プロトコル作成支援(解析パート等)及び例数設計等統計サポート ■統計解析計画書・図表レイアウト・解析用データセット仕様書・解析仕様書等のドキュメント作成やレビュー ■SASプログラミング(データセット・結果)作成及びバリデーション ■クライアントとの折衝を含むプロジェクト運営全般 募集職種 ★伊藤忠グループ★【東京】統計解析担当者 安定基盤×柔軟な働き方月給
25万円～43万円
東京都文京区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし退職金あり英語
- 正社員企業名 エイツーヘルスケア株式会社 求人名 ★伊藤忠グループ★【東京】治験データマネジメント(DM)・EDC構築担当 仕事の内容 臨床試験におけるデータの収集・管理プロセスの設計や、EDC（電子データ収集）システムの構築・運用をお任せします。社内外のハブとなり、医薬品開発の品質をデータ側面から支える重要なポジションです。 ご経験に応じ以下いずれかを担当。 (1)DM：計画書作成、データクリーニング、DBロック、CDISC対応等。(2)EDC：システム設計・構築、バリデーション（CSV）、エディットチェック実装、ベンダー管理等。 ★魅力：グローバル試験やAI活用のプロジェクトにも参画可能。CRAや統計解析等、多職種と連携し、試験全体を俯瞰する視点が身につきます。 募集職種 ★伊藤忠グループ★【東京】治験データマネジメント(DM)・EDC構築担当月給
28万円～38万円
東京都文京区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし退職金あり
- 正社員企業名 エイツーヘルスケア株式会社 求人名 ★伊藤忠グループ★【東京】臨床開発モニター(CRA)安定基盤/リモートワーク可 仕事の内容 CRAとして複数プロジェクトを担当し、施設選定、契約、モニタリング、報告まで幅広く推進します。 ■治験開始前：施設(病院・クリニック等)・治験責任医師選定調査、施設への依頼手続き、治験審査委員会対応、医療機関との契約手続き、治験実施に向けた説明会準備等 ■治験実施中：直接閲覧(回収する症例報告書と原資料の照合/治験実施計画書の遵守状況を確認/治験関連文書保管の確認)、モニタリング報告書の作成、治験責任医師やCRC等との打ち合わせ等 ■治験終了時：データの入手、治験薬回収、治験終了手続き 等 募集職種 ★伊藤忠グループ★【東京】臨床開発モニター(CRA)安定基盤/リモートワーク可月給
28万円～45万円
東京都文京区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり
- 正社員企業名 科研製薬株式会社 求人名 【東京/臨床開発CRAリーダー】プライム市場上場/内資メーカー 仕事の内容 国内治験のモニタリングリーダーとして、CRAチームの牽引、モニタリング計画の策定、リスク管理を担当。さらに非臨床・CMC部門と連携したプロトコル立案や総括報告書の作成、予算管理まで幅広く担います。 (1)モニタリングリード：計画策定、CRA業務の牽引、リスク・イシュー管理、データ収集計画の立案。 (2)開発企画：プロトコル立案・改訂、MW部門と連携した総括報告書の作成。 (3)マネジメント：プロジェクトリーダーの支援、進捗レポート作成、治験予算の立案・予測・管理。 ★皮膚科・整形外科を中心とした自社開発品に、戦略段階から一貫して関わることができる、裁量の大きなポジションです。 募集職種 【東京/臨床開発CRAリーダー】プライム市場上場/内資メーカー月給
30万5700円～38万6900円
東京都文京区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制月平均残業時間20時間以内退職金あり英語
- 契約社員企業名 イーピーエス株式会社 求人名 【東京/大阪/名古屋】臨床開発の母集団薬物動態解析/ベテラン歓迎/週3日勤務可 仕事の内容 母集団薬物動態解析を中心に、新薬開発のコンサルテーションや組織の体制構築・後進育成をお任せします。専門性や志向に応じた業務設計を行い、既存の枠にとらわれない待遇・ポジションでお迎えします。 (1)母集団薬物動態解析の計画立案・実施（NONMEM等の解析ソフト使用） (2)国内外クライアントに対する臨床開発コンサルテーション (3)若手メンバーの教育・育成および解析体制の構築支援 【魅力】日本トップクラスのCROとして蓄積した実績とネットワークを活かし、多様な案件に参画。高度な専門性を組織や次世代へ還元しながら、大きな裁量と社会的意義を持って活躍できる環境です。 募集職種 【東京/大阪/名古屋】臨床開発の母集団薬物動態解析/ベテラン歓迎/週3日勤務可月給
25万8000円以上
東京都文京区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし
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※2026年3月31日時点 ※求人数＝採用予定人数
