CMC/製造 静岡県の転職・求人・中途採用情報

■当社では新商品開発などの重要プロジェクトが増えており、リーダーを担う人材を募集。医療器・医薬品の両面及び新商品開発、改良技術を通じて社会に貢献していることを実感できる業務。

テルモグループの基幹工場である富士宮工場にて医療機器・医薬品の生産設備オペレータをお任せします。入社2～3年でテルモ社への転籍実績もあり、未経験からスキルを身に着けてキャリアアップできる環境です。

静岡工場にて医薬品製造業における薬事業務・品質保証業務全般をお任せいたします。具体的には医薬品製造におけるGMP管理全般、また下記の業務経験をお持ちの方には、各業務もご担当いただく可能性がございます。

医薬品・部外品・化粧品の充填・包装工程における生産設備について、保全・製造技術に関する業務全般を行います。 ※変更範囲：社内業務全般

■医療用医薬品のCMC業務全般 ■バイオ医薬品(バイオ後続品含む)における製造販売承認申請業務

■海外薬事申請業務（申請書の作成、申請、承認、届出等）をご担当。 ■関連部署との協議、進捗管理■担当製品：心臓疾患治療用のカテーテルが主力製品であり、主にこれらの製品の海外薬事申請を担当。

【概要】医薬品に関する生産計画策定などの業務をお任せします。 ※皮膚科領域で圧倒的シェアをもつ当社では、フレックス制度(コアタイム有)/年休取得率75%など安定した環境で働くことができます。

医薬品・医療機器の設備生産オペレータとして、輸液剤などの生産設備による製造のお仕事をお任せします。 未経験の方歓迎！丁寧に教えます。

当社が製造する医薬品の品質保証の業務をお任せします。【具体的な業務】■薬事規制動向の把握・対応　★有休取得率はほぼ100%でワークライフバランスも充実★

開発段階の医薬品（治験薬）における品質保証（GMP対応・監査）および、製造販売承認申請に向けたCMC資料（CTD等）の信頼性保証業務を担当。新薬創出の最終工程を支える重要な役割です。

医薬品・医薬部外品から化粧品・健康食品まで幅広く製造受託を行う当社にて、静岡工場の品質保証業務全般をご担当いただきます。

■当社の製品を組立、検査及び包装、梱包作業 ■製造作業に付随する書類作成 ・繊細な商材も多く、手先の器用さや正確さが求められます。

医薬品・部外品・化粧品の製造工程における品質保証に関する以下業務全般を行います。

世界160カ国以上に供給されるテルモ製品を製造する工場にて、品質管理(試験)をお任せします。高品質が求められる医療製品を扱うため専門性が身につく仕事ですが、研修・OJTにて基礎からしっかり習得可能です！

■製品出荷前の試験業務を担当いただきます。将来的には、10名ほどのメンバーをまとめるチームリーダーや、30名規模で管理をいただくグループリーダーに移行していただくことを期待します。

アマノの主力製品である介護浴槽の品質保証にかかるマネジメント業務に携わっていただきます。

当社が製造する医薬品の品質管理の業務をお任せします。【具体的な業務】■原料・製品のサンプリング及び品質試験　■書類作成　★ワークライフバランスを充実させたい方にオススメ！有休取得率はほぼ100%

医薬品の承認申請時に必要なデータ取得や、医薬品製造に使用される原料の受け入れ、最終製品の出荷時点での品質確認のための試験・検査を担当していただきます。

医薬品製造工場における品質試験業務をお任せします。 試験データ精査、考察などの信頼性保証業務、機器のメンテナンス、トラブル対応、将来的にはマネジメントに携わることもできます。

医薬品の承認申請時に必要なデータ取得や、医薬品製造に使用される原料の受け入れ、最終製品の出荷時点での品質確認のための試験・検査を担当していただきます。ゆくゆくは社員の育成もお任せします。

リーダーとして実務と管理を兼任し、報告書レビュー・承認、行政対応（監査・査察時の説明）などを担当します。部としては30名規模組織、その中の医薬品品質保証課10名規模のリーダーポジションとなります。

薬事法に基づく対外的な品質保証業務。変更管理や逸脱処理、品質情報等のいずれかを担当して頂きます。

世界160カ国以上の医療現場を支えるテルモ工場にて医療機器（カテーテルやガイドワイヤー等）の製造・検査業務をお任せします。教育体制が構築されており、未経験でも医療に貢献できます。

グローバルトップシェアを誇る医薬品・ヘルスケア製品のソフトカプセルの国内工場での品質管理 ■品質管理部門の手順を見直し/承認された手順の要件遵守■原料、包装

■整形外科向けの人工骨等を研究開発・製造する当社にて生産技術をお任せいたします。既存製品の改良に伴う設計開発もご担当いただきます。ご経験に応じて半年程度OJTを実施します。≪具体的には下記参照≫

医薬品開発課で共通する注射剤の調製工程と滅菌工程を商品軸を横断して担当します。当課は調整チームと滅菌チームに分かれており、ご経験に応じていずれかに配属されます。（20名規模の組織です）

医療用マスク等で国内圧倒的シェアを誇る当社の製造拠点にて、品質保証業務全般をお任せします。各種試験の実施や不具合時の原因調査のほか、ISO13485対応や工程改善など幅広く携わるポジションです。

化合物のプロセス検討/生産技術研究/化合物製造対応/申請書作成、および市販後製品への対応業務をお任せします。 【詳細】■技術検討計画書/報告書の作成

弊社の医薬品工場で次代の製造管理者を目指していただきます。 製造管理者の補佐業務として、薬事規制動向の把握・対応、品質情報処理、製造部門・品質部門との連携、委託元製薬企業・行政とのやり取り、

グローバルトップシェアを誇る医薬品・ヘルスケア製品のソフトカプセルの国内工場での製造における品質保証を担当いただきます。

ドラッグストアなどで販売されている健康食品・医薬品のカプセル・錠剤を製造するお仕事です。身近な商品の製造に携わりたい方やモノづくりに興味のある方歓迎です。長期でご活躍いただける方を募集します。

医薬品工場での医薬品GMPに関わる品質保証業務に携わっていただきます。 ※変更の範囲：会社の定める業務

医薬品・部外品・化粧品の製造工程における品質保証に関する以下業務全般を行います。

当社が製造する医薬品の製造業務をお任せいたします。【具体的な業務】■■ソフトカプセルの形成充填　★ワークライフバランスを充実させたい方にオススメ！有休取得率はほぼ100%

今回募集する職種は、弊社の品質本部 薬事・品質保証部での募集となります。薬剤師の資格を活かしながら、体外診断用医薬品メーカーでのキャリアを築きませんか？※変更の範囲：当社の定める業務

世界160カ国以上に供給されるテルモ製品を製造する富士宮工場にて、品質試験業務及び10名程度のチームリーダーをお任せします。厳格なGMP準拠体制があり。世界的にも品質の高さに定評があることが特徴です。

当社が製造する医薬品の製造業務をお任せいたします。【具体的な業務】■■ソフトカプセルの自動選別　★ワークライフバランスを充実させたい方にオススメ！有休取得率はほぼ100%

医療用マスク等で圧倒的シェアを誇る当社の製造拠点にて、品質保証業務に加えマネージャー補佐として部門運営もお任せします。若手指導や改善活動を推進し、次世代のリーダーとして組織を牽引するポジションです。

動物用医薬品の品質試験業務、細菌・ウイルス学的試験及び血清学的試験による検査業務、製品苦情品調査の補助業務等。

医薬品の品質保証業務を担当。GMPに基づき、製品の出荷承認や製造所監査、教育訓練の推進などを行います。理化学研究所の流れを汲む探究心豊かな風土の中で、薬の安全と品質を支える重要な役割です。

当社が製造する医薬品の製造業務をお任せいたします。【具体的な業務】■■ソフトカプセルの内容液・皮膜液調製　★ワークライフバランスを充実させたい方にオススメ！有休取得率はほぼ100%

当社が製造する医薬品の製造業務をお任せいたします。【具体的な業務】■■ソフトカプセルの形成充填　★ワークライフバランスを充実させたい方にオススメ！有休取得率はほぼ100%

乳酸菌生成エキスやプラズマローゲンなど健康食品やサプリメントの製造スタッフの募集。製造機械のオペレーション、原料・資材の準備、配合作業、製品の検品、包装・梱包作業など、製造工程の全般を担当します。

■医薬品又は治験薬の資材試験及び理化学試験業務全般(IR、水分計、原子吸光、滴定試験等)及び機器管理担当

ご経験に合わせて以下業務をお任せいたします。 【具体的には】■既存の生産工程および設備の改善提案、実施（現状調査、改善案検討、計画の推進・実行、進捗管理）

ソフトカプセル（ロータリー、シームレス）の製造をしております。ご経験、希望等考慮し、下記いずれかの工程に従事いただきます。 ※変更の範囲：会社の定める業務

体外診断用医薬品の製造に関する業務となります。 変更範囲：当社業務全般）

医療機関や福祉施設で使用されている当社の洗浄剤、消毒剤製品の企画・開発・評価の業務を担当していただきます。 ◆酵素洗剤の開発、評価

当社が製造する医薬品の製造業務をお任せいたします。【具体的な業務】■ソフトカプセルのPTP包装・小分け包装　★ワークライフバランスを充実させたい方にオススメ！有休取得率はほぼ100%

社会の清潔を支える業務用洗剤やワックスの「中身（液体）」を、安全かつ高精度に製造し、安定供給を実現することがミッションです、

当社が製造する健康食品の製造業務をお任せいたします。【具体的な業務】■ソフトカプセルの形成充填　★ワークライフバランスを充実させたい方にオススメ！有休取得率はほぼ100%

当社が製造する健康食品の製造業務をお任せいたします。【具体的な業務】■ソフトカプセルの形成充填　★ワークライフバランスを充実させたい方にオススメ！有休取得率はほぼ100%

医薬・医療市場向け研究生産設備に関する大規模プロジェクトにおける、＜特注製品設計＞および＜自動化（ロボット等）技術対応＞をお任せします。

不妊治療に関連する医療機器の製品を開発・製造している弊社にて、品質保証業務全般をお任せします。薬事申請経験がある実務経験やサポートをされた方を募集します。

原薬または製剤の品質試験業務をご担当していただきます。

様々なモダリティ―の原薬（低分子・中分子・バイオ）製造プロセス開発を担当し、製法や試験法の開発・非臨床/臨床試験用の原薬製造・工業化製法の確立を通して患者様に確かな品質の医薬品をお届けします。

医薬品・農薬・食品・一般化学物質等の分析業務をお任せします。

当社最大規模の静岡工場にて、組織強化のため、次世代のコア人材となる管理職候補を募集します。一人ひとりの技術レベルも非常に高いチームですので、刺激的な仕事に携われます。

バイオ/クラシカル発酵技術を利用して製造された医薬品用原薬の安定供給及びコスト低減を目的とした生産技術研究/新規医薬品用原薬に関するCMC業務

■体外診断用医薬品・一般試薬の製造をお任せします。一連の工程において手順書があるので、未経験でも安心です。ライン作業ではなく1品1品丁寧に仕上げるため、自分のペースで集中して業務に臨めます。

【主要業務】 製品・原料の品質試験、設備洗浄性評価、封じ込め測定 （理化学試験及び試験準備、後片付け）

医薬品受託製造(CDMO)を担う当社にて、静岡工場の品質管理(管理職候補)を担当。固形剤や注射剤等、多様な剤形を扱う拠点で、各種試験検査計画、安定性試験、チームマネジメント等を担います。

事業直結型の戦略知財担当として、医薬研究開発におけるライフサイクルマネジメントに資する知財確保の戦略立案や、導出入およびM&A案件の知財評価を持株知的財産部と連携し、ご担当いただきます。

体外診断用医薬品の製造に関する業務となります。 変更範囲：当社業務全般

当社が製造する健康食品の製造業務をお任せいたします。【具体的な業務】■ソフトカプセルの内容液・皮膜液調製　★ワークライフバランスを充実させたい方にオススメ！有休取得率はほぼ100%

研究開発職として従事いただきます。当社では充実した研修プログラムにより、未経験・ブランクがある方も研究者としてキャリアを作っていくことができます。生涯研究者として最先端の技術に触れることができます。

■健康食品・医薬品等受託開発製造メーカーである当社にて医薬品の研究・開発体制の構築に向けた人材補強を目的とし、医薬品製剤の初期開発業務を担っていただける方を募集します。

当社は化学・バイオ分野に特化した技術派遣企業です。そんな当社のクライアント先で低分子医薬品開発における合成業務をお任せ致します。

当社最大規模の静岡工場にて製剤開発業務での分析法開発業務をお任せ。新たな医薬品創造に向けた研究に携われるやりがいのある業務です(規格･試験法設定,バリデーション,顧客からの分析法技術移転,申請関連業務)

当社が製造する健康食品の製造業務をお任せいたします。【具体的な業務】■ソフトカプセルの内容液調製　★ワークライフバランスを充実させたい方にオススメ！有休取得率はほぼ100%

研究開発職として従事いただきます。当社では充実した研修プログラムにより、未経験・ブランクがある方も研究者としてキャリアを作っていくことができます。生涯研究者として最先端の技術に触れることができます。

研究者として最先端の技術に触れたい方、ライフワークバランスを充実させたい方、当社であればご希望の働き方が実現できます。 また昇給も毎年実施しているため、年次ごとの年収アップの期待が可能です。

■医薬品製造所の品質保証（QA）業務 ■品質保証業務全般の補助および一部の担当

当社から出荷する製品の品質を保証するための試験・分析業務をお任せします。 ※変更の範囲：会社の定める業務

健康食品、医薬品の製品・原料試験業務(寸法、重量、含水、微生物試験)等をご担当していただきます。

非臨床ステージから治験薬供給および申請書類作成/照会事項対応にかかるCMC業務において、リーダーシップを発揮して各種課題解決に取り組んで頂きます。少数精鋭のチームメンバーのサポートもお願い致します。

■責任技術者：セイエイ本社工場で製造される医薬部外品及び化粧品の製造責任者及び品質管理責任者を管理し、これら製品が適正に製造されるよう管理致します。※変更の範囲：変更なし

研究開発職として従事いただきます。当社では充実した研修プログラムにより、未経験・ブランクがある方も研究者としてキャリアを作っていくことができます。生涯研究者として最先端の技術に触れることができます。

様々なモダリティ・剤形の製剤研究開発を担当し、処方設計、試作、スケールアップ、治験薬製造、技術移転を通じて患者様に確かな品質の医薬品をお届けします。

製造オペレーター担当として以下の業務をお任せします。

透析装置国内シェアNO.1の当社メディカル事業本部カスタマーサービス部にて、透析装置・関連製品の品質保証業務を行なって頂きます。 入社後まず、静岡事業所にて下記業務をご経験に応じてお任せします。

粉体の乾燥・造粒、錠剤のコーティングにおいて国内シェア7割とトップクラスのシェアを誇る当社にて、GMPに準拠した医薬品添加剤について現場での製造業務をお任せします。

今回募集する職種は、弊社の品質本部 薬事・品質保証部での募集となります。薬剤師の資格を活かしながら、体外診断用医薬品メーカーでのキャリアを築きませんか？※変更の範囲：当社の定める業務

研究開発職として従事いただきます。当社では充実した研修プログラムにより、未経験・ブランクがある方も研究者としてキャリアを作っていくことができます。生涯研究者として最先端の技術に触れることができます。

透析装置国内シェアNO.1の日機装で、メディカル事業本部カスタマーサービス部の透析装置・関連製品の品質保証業務を行なって頂きます。 ◎入社後はまず、静岡事業所にて下記ご経験に応じてお任せします。

研究者として最先端の技術に触れたい方、ライフワークバランスを充実させたい方、当社であればご希望の働き方が実現できます。 また昇給も毎年実施しているため、年次ごとの年収アップの期待が可能です。

医薬品製造業務をご担当いただきます。

大手化粧品メーカーのコスメを受託製造する当社で、化粧品・医薬部外品・健康食品の生産に携わるお仕事です。組織の雰囲気もよく、長く就業する事が出来る環境です。※変更の範囲：会社の定める業務

低分子（新モダリティも含む）を中心とした原薬について、プロセス開発研究開発、外部委託製造先への技術移転・技術支援、国内外当局に対する申請関連資料の作成やグローバル向け製品をご担当いただきます。

セイエイ本社工場で製造される医薬部外品及び化粧品の製造責任者及び品質管理責任者を管理し、これら製品が適正に製造されるよう管理をお任せします。

体外診断用医薬品や化粧品等の受託製造を行う当社にて、製造現場の工程管理をお任せします。まずは現場を知ることから始め、将来的には人員配置や進捗管理など、現場運営の中核を担っていただくポジションです。

ドラッグストアなどで販売されている健康食品・医薬品のカプセル・錠剤を製造するお仕事です。身近な商品の製造に携わりたい方やモノづくりに興味のある方歓迎です。長期でご活躍いただける方を募集します。

■整形外科向けの人工骨等を研究開発・製造する当社にて生産技術の業務をお任せいたします。バリデーションや工程管理をご担当いただきリーダー候補として他部署との連携などもお任せします。≪具体的には下記≫

低分子（新モダリティも含む）を中心とした原薬について、プロセス開発研究開発、外部委託製造先への技術移転・技術支援、国内外当局に対する申請関連資料の作成をご担当いただきます。また、グローバル向け製品も

秤量、調整工程、製造オペレーターとして下記業務をお任せします。

管理業務、製造業務をお任せします。まずは現場で各作業を覚えていただくため現場業務を行います。液体やクリームなどの化粧品を容器に充填する作業(チューブ/パック/パウチなど)や包装などが中心です。

研究者として最先端の技術に触れたい方、ライフワークバランスを充実させたい方、当社であればご希望の働き方が実現できます。 また昇給も毎年実施しているため、年次ごとの年収アップの期待が可能です。