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- 正社員企業名 参天製薬株式会社 求人名 【大阪本社】医薬品 品質保証マネージャー/在宅可 仕事の内容 ■日本国内で製造販売する医薬品等の品質保証体制（GQP/GDP）の維持・管理、およびグローバル品質システムの構築・改善を担います。マネージャーの補佐・代理としてチーム戦略の立案・実行を主導します。 (1) GQP管理基準に準拠した品質システム（逸脱/CAPA、変更管理、文書管理等）の構築・維持・改善 (2) 製造委託先や供給業者の管理・運用における継続的改善 (3) 国内・海外規制に適合する新製品の上市活動、治験・商用フェーズにおける品質管理の推進 (4) 海外輸出入品の品質保証実務、提携他社との品質協定遵守 (5) GDPガイドラインに準拠した流通品質保証、品質KPI管理と指導 募集職種 【大阪本社】医薬品 品質保証マネージャー/在宅可月給
70万円～100万円
大阪府大阪市北区- 年間休日120日以上資格取得支援あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 参天製薬株式会社 求人名 【大阪本社】医薬品 品質保証スペシャリスト/在宅可 仕事の内容 ■日本市場における主導役として、GQP管理基準等に準拠した医薬品品質システム（逸脱、変更、委託先管理等）の構築・改善を担います。新製品の上市活動や海外輸出入品の品質保証実務を幅広く推進します。 (1) GQP・cGXPに準拠した品質システム（逸脱/CAPA、変更管理、文書、教育等）の構築・維持・改善 (2) 製造委託先・供給業者の管理と運用改善 (3) 国内外規制に適合する新製品の上市活動 (4) 治験・商用フェーズにおける製品品質管理、輸出入品のQA実務 (5) 他社との品質協定遵守、GDP準拠の流通管理 (6) 品質KPIs監視、下位メンバーへのアドバイス 募集職種 【大阪本社】医薬品 品質保証スペシャリスト/在宅可月給
45万円～64万円
大阪府大阪市北区- 年間休日120日以上資格取得支援あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 参天製薬株式会社 求人名 【大阪/直接材調達】医薬品包装資材の購買・サプライヤー管理 仕事の内容 ■日本の製造拠点における医薬品包装資材（箱・ボトル・添付文書等）の安定調達・購買計画の立案と実行を担当。グローバル戦略の実行、サプライヤーとの交渉、供給リスク管理、変更対応等を主導します。 (1) 包装資材サプライヤーとの価格交渉・ソーシング・パフォーマンス評価・関係強化 (2) 日本製造サイト（能登・滋賀）向け調達計画の策定（技術移管・新製品導入含む） (3) 供給継続・コンプライアンス支援（資材変更・アートワーク変更対応） (4) 市場情報の収集およびグローバル戦略チームとの連携 (5) 代替サプライヤー確保等のリスク低減策の実行 募集職種 【大阪/直接材調達】医薬品包装資材の購買・サプライヤー管理月給
44万円以上
大阪府大阪市北区- 年間休日120日以上英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 小林製薬株式会社 求人名 【大阪】研究開発職（サプリメント・健康食品） 仕事の内容 サプリメントや健康食品、機能性食品等の新製品開発、または既存品の原料変更や法改正対応や各種申請・届出業務を幅広く担っていただきます。 【具体的な業務内容】 ・機能性食品、サプリメント（特保などを含む）の原料選定、有効性・安全性の評価 ・製品コンセプトに基づく商品設計および組み合わせの立案 ・研究領域におけるプロジェクトマネジメント（スケジュール管理、進捗管理） ・他部署との連携・調整等の社内コミュニケーション業務 ・機能性表示食品や特保の届出・申請実務 募集職種 【大阪】研究開発職（サプリメント・健康食品）月給
25万円～49万円
大阪府箕面市- 副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 参天製薬株式会社 求人名 【大阪/品質保証】医療機器QMS対応スペシャリスト 仕事の内容 ■医療機器QMS品質部門の主導役としてISO13485・QMS省令に基づく品質システムの構築・維持・改善を主導。規制当局の審査・査察対応、不適合対応、外部実地監査などを自律的に推進する重要職です。 (1)ISO13485およびQMS省令に準拠した品質マネジメントシステムの構築・維持・改訂 (2)文書管理、教育訓練、CAPA（是正予防措置）、測定機器管理の実践 (3)不適合品発生時の状況確認・原因分析・是正評価（外国製造所対応含む） (4)治験薬・商用フェーズの製品品質管理推進 (5)規制当局・認証機関による審査・査察対応、外部機関監査の企画・運営 (6)部門横断的な課題解決と後進メンバーの育成 募集職種 【大阪/品質保証】医療機器QMS対応スペシャリスト月給
45万円～75万円
大阪府大阪市北区- 年間休日120日以上資格取得支援あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 沢井製薬株式会社 求人名 大阪【信頼性保証】品質保証業務 ★国内最大手GEメーカー 仕事の内容 医薬品に関する品質保証業務、品質に関する問い合わせ対応業務 ■製品の市場への出荷■GMP適合の確認■品質に関する苦情処理 ■品質欠陥に係る処理 など 国内自社工場および国内外の製造委託工場に対する品質監査および監査指摘事項に関する是正措置を指導するGQP監査業務もあり、担当業務によっては中国、台湾、インド、東南アジアなどを含む国内外の受託製造工場の監査業務もあります。 募集職種 大阪【信頼性保証】品質保証業務 ★国内最大手GEメーカー月給
23万円以上
大阪府大阪市淀川区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 浜理薬品工業株式会社 求人名 【大阪本社】医薬品原薬の品質管理◆日勤のみ／年休125日／離職率低く安定 仕事の内容 合成化学を中核技術として、医薬品原薬・中間体、健康食品、化粧品の有効成分を製造・販売している当社にて、大手製薬メーカーの薬、健康食品、化粧品に使用される原薬・中間体の品質管理業務をお任せします。 業務での使用機器はHPLC、GC、LC/MS、KF水分計が主です。品目によってはNMRやUV、IR等も使用します。配属先予定の品質管理第二課では製造工程に関わる試験～安定性試験はもちろん、試験方法の開発・試験方法のバリデーション・技術移転など開発型業務も担っていますので、将来的なキャリアアップも可能です。長年の歴史で培ったノウハウや豊富な知識を後ろ盾とし、自ら働きかけを行い、より良い製品を創り出す事を期待します。 募集職種 【大阪本社】医薬品原薬の品質管理◆日勤のみ／年休125日／離職率低く安定月給
24万7000円～35万8500円
大阪府大阪市住之江区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 参天製薬株式会社 求人名 【品質保証】ITシステムバリデーション（CSV）スペシャリスト 仕事の内容 品質保証部門にて、グローバルおよび国内のERPや主要GxPシステムに対するリスクベースのCSVガバナンスを牽引。規制要件に基づくCSV標準化、導入支援、成果物レビュー・品質承認、変更管理等を担当します。 (1)グローバルITシステム（TrackWise, Veeva Vault, SAP等）に対するGxP/CSVガバナンス運用・維持 (2)GAMP 5・規制要件に基づくバリデーション手法・標準化・教育推進 (3)システム導入・変更時のCSV支援、成果物レビューおよび品質保証視点での承認 (4)IT・品質・ビジネス部門・ベンダー間の課題解決・合意形成の主導 ※必要に応じ梅田本社や滋賀・能登工場への出張あり 募集職種 【品質保証】ITシステムバリデーション（CSV）スペシャリスト月給
54万円～75万円
大阪府大阪市北区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社マイクロン 求人名 【大阪:グローバル画像試験サポート】英語力を活かせる環境/海外治験の支援 仕事の内容 当社の画像解析・読影支援・画像バイオマーカー技術を基盤に、海外（特に北米・アジア地域）をターゲットにしたイメージングサービスのオペレーションおよびサービスの提案活動をご担当いただきます。 【業務内容】■海外製薬企業・医療機関との英語メール・Web会議対応 ■画像取得～納品までの工程管理（スケジュール調整・品質管理） ■英語での撮像手順書（Imaging Manual等）作成・レビュー ■海外施設・技師へのトレーニングや問い合わせ対応 ■国際ガイドラインや医学論文に基づく業務提案・文献調査 ■海外パートナーとの連携・英語会議ファシリテーション 募集職種 【大阪:グローバル画像試験サポート】英語力を活かせる環境/海外治験の支援月給
28万円～44万円
大阪府大阪市淀川区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 ターナー＆タウンゼント株式会社 求人名 大阪【建築CM/発注者支援/上流から大型建築案件の推進】製薬・ファーマプラント 仕事の内容 発注者側の立場で大手製薬メーカーのプラント/施設PJTを推進。プレコン段階から参画し、GMP要件・クリーン度・空調差圧設計・コスト最適化等を最上流から引き渡しまで一気通貫でマネジメントします。 ・GMP/cGMP要件・空調差圧・クリーン度設計 ・DQ/IQ/OQ等のバリデーション計画策定・コスト最適化 ・設計者/施工者マネジメント、複数ベンダー統括、工程/品質管理 【魅力・環境】 3～5名チームで案件を担当。CBREの知見やグローバルなライフサイエンス施設DBを活用し海外最新プロセスに触れられます。大阪拠点をベースにアサイン先には出張対応。頻度はアサイン先によるため、選考内で説明します 募集職種 大阪【建築CM/発注者支援/上流から大型建築案件の推進】製薬・ファーマプラント年俸
800万円～1200万円
大阪府大阪市北区- 業界未経験歓迎資格取得支援あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 浜理薬品工業株式会社 求人名 【大阪本社】医薬品原薬の分析法開発◆日勤のみ／年休125日／上場準備中 仕事の内容 合成化学を中核技術として、医薬品原薬・中間体などを製造・販売している当社にて、大手製薬メーカーの薬などに使用される原薬・中間体の試験方法開発や、試験方法のバリデーション及び技術移転をお任せします。 業務で使用する機器はHPLC、GC、LC/MS、KF水分計が主です。品目によってはNMRやUV、IR、XRDなども使用します。まずは当社の仕事の流れ（GMPを含む）を覚えていただくため、少なくとも半年程は試験担当者業務に携わっていただいたのち、開発業務をお任せする予定です。 ◎OJT制度があり、先輩社員がしっかりサポートいたします。 募集職種 【大阪本社】医薬品原薬の分析法開発◆日勤のみ／年休125日／上場準備中月給
24万7000円～35万8500円
大阪府大阪市住之江区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社マイクロン 求人名 【大阪/薬事担当】国内トップクラスCRO/グローバル案件拡大中/働きやすさ◎ 仕事の内容 イメージングCROとして国内トップクラスの実績を誇る当社にて、医薬品・医療機器・再生医療等の薬事戦略立案からPMDA相談、申請対応まで幅広くご担当いただきます。 【具体的な業務】■医薬品・医療機器の臨床開発における薬事戦略の立案・実行支援 ■PMDA相談・承認申請資料の作成・レビュー ■AI画像診断・医療機器の薬事対応・薬事サポート ■再生医療等製品、細胞・遺伝子治療 等の開発における規制要件確認 ■グローバル治験における海外拠点等との連携 など 【仕事の魅力】先端医療や希少疾患領域の案件に深く携わり、グローバルな環境で薬事の専門性を飛躍的に高められます。 募集職種 【大阪/薬事担当】国内トップクラスCRO/グローバル案件拡大中/働きやすさ◎月給
31万2500円～56万2500円
大阪府大阪市淀川区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社マイクロン 求人名 【大阪/病院向けGMP体制構築支援】GMP・QA経験者歓迎/年休125日・フレックス 仕事の内容 国内最大手のイメージングCROである当社にて、病院内の放射性薬剤製造施設のGMP体制の構築・維持管理の支援および治療・診断を融合したセラノスティクスに関する提案やコンサルティングをご担当いただきます。 放射性薬剤に関する知識や経験は入社後に習得可能です。製薬業界でのGMP経験を活かしてご活躍いただけます。 【業務内容】■GMPに準拠した放射性薬剤の製造・品質管理 ■SOP（標準作業手順書）の作成および改訂 ■製造記録・試験記録のレビュー業務 ■バリデーション実施 ■逸脱管理・変更管理・CAPA対応 ■GMP監査の実施および当局・顧客監査への対応 ■GMP教育訓練の実施 ■治験薬GMPに関するコンサルティング 募集職種 【大阪/病院向けGMP体制構築支援】GMP・QA経験者歓迎/年休125日・フレックス月給
31万2500円～50万円
大阪府大阪市淀川区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社マイクロン 求人名 【大阪:画像解析】臨床開発経験を活かす/画像QC・クライアント対応などを担当 仕事の内容 当社はイメージング技術に強みにもつ、国内ではパイオニア的存在のイメージングCROです。臨床試験におけるイメージング業務の運用全般をご担当いただきます。将来はPMを担っていただく人材を募集しています。 【業務内容】 ■ イメージングCROオペレーション業務 ・画像QC（品質確認）：医療機関から提出される画像データの点検・管理 ・画像処理：画像整理、補正など各種画像処理対応 ・読影会運営：医師による読影会の準備・資料作成・当日運営 ・クライアント・医療機関対応：製薬企業や医療機関担当者との調整・折衝 募集職種 【大阪:画像解析】臨床開発経験を活かす/画像QC・クライアント対応などを担当月給
28万円～40万円
大阪府大阪市淀川区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
正社員企業名 ホソカワミクロン株式会社 求人名 【機能性素材の研究開発】プライム上場／フレックスタイム制／経験者歓迎 仕事の内容 粉体機器・粉体技術に強みを持つプライム上場メーカーにて、微粒子開発技術を応用した化粧品・医薬品素材の研究開発をご担当いただきます。 主に化粧品・医薬品用途のナノカプセル開発や評価分析、生産化対応、顧客への技術提案等を行います。【主な業務内容】■化粧品・医薬品用途のナノカプセル開発■化粧品メーカー、製薬会社、大学、医薬ベンチャー等打ち合わせ■試作品の評価・分析■開発技術の生産化、工場立ち会い■GMP試作・量産に向けた協力会社への技術移転■展示会での販売・技術支援■国内外顧客への技術プレゼン■学会発表、学術資料作成■特許出願対応 募集職種 【機能性素材の研究開発】プライム上場／フレックスタイム制／経験者歓迎月給27万円～44万円
大阪府枚方市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社マイクロン 求人名 【大阪/プロジェクトマネージャー候補】臨床試験の医用画像業務/CRA・CRC歓迎! 仕事の内容 臨床試験におけるイメージング業務の運用・プロジェクトマネジメントをご担当。臨床開発経験やプロジェクト推進経験を活かし、将来的にプロジェクトマネージャーとしてプロジェクトを統括する人材を募集。 下記業務をお任せします 【プロジェクトマネジメント】■プロジェクトの立ち上げ・運用設計 、進捗・品質・スケジュール管理 ■手順書・マニュアル作成 ■クライアント(製薬企業等)との調整、課題対応 ■医療機関、社内関係者との調整 ■プロジェクトメンバーの業務管理 【イメージングCROオペレーション】■画像QC(品質確認)：提出された画像データの点検・管理 ■画像整理、補正など画像処理対応 ■読影会の準備・運営 募集職種 【大阪/プロジェクトマネージャー候補】臨床試験の医用画像業務/CRA・CRC歓迎!月給
28万円～40万円
大阪府大阪市淀川区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社マイクロン 求人名 【大阪/臨床開発プロジェクトマネージャー】グローバル展開加速/サブリーダー可 仕事の内容 国内外の医薬品・医療機器の臨床試験における全体管理、国際共同治験のマネジメントを主導いただきます。現在、タイガメッド本社を通じてアジア・欧米から最新の医薬品・医療機器の治験案件が見込まれており、 オンコロジー・CNS・循環器等の疾患領域別に専門性を高めたチーム体制の構築を目指しています。 【具体的業務】 ■国内外の医薬品・医療機器の臨床試験におけるプロジェクト全体管理 ■計画立案、進捗・予算・リスク管理 ■製薬企業や医療機器メーカーとの折衝・報告 ■タイガメッド本社・海外拠点との連携（アジア・欧米）・国際共同治験のマネジメント ■プロジェクトチームのリード、メンバー育成 ■他部門との連携調整 募集職種 【大阪/臨床開発プロジェクトマネージャー】グローバル展開加速/サブリーダー可月給
37万5000円～62万5000円
大阪府大阪市淀川区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
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※2026年3月31日時点 ※求人数＝採用予定人数
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