薬事/薬価戦略大阪府の転職・求人・中途採用情報

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正社員
株式会社テクノプロ
【薬剤師歓迎_大阪】研究員_薬事申請業務　オープンポジション_転勤基本無化学製品開発分析/解析
月給
23万円以上
大阪府
企業名株式会社テクノプロ求人名【薬剤師歓迎_大阪】研究員_薬事申請業務オープンポジション_転勤基本無仕事の内容薬剤師資格を活かし、医薬品を世に出す「薬事申請」に未経験から挑戦できる業務です。国の承認を得るための申請書類作成や行政との折衝を担当。薬学の知識を強みに、企業での新たな専門キャリアを築けます。・PMDA等へ提出する承認申請書類の作成、データ収集サポート・医薬品の添付文書やインタビューフォーム等の作成・改訂・開発や品質保証など社内関連部署との連携、データ確認と調整・薬機法など関連法規の調査、行政動向のキャッチアップ【配属先イメージ】大手医薬メーカー内での勤務を想定。希望キャリア/エリアによって薬事申請以外の研究員業務を提案させていただく可能性があります(研究開発、品質管理等) 募集職種【薬剤師歓迎_大阪】研究員_薬事申請業務オープンポジション_転勤基本無
正社員
株式会社テクノプロ
【薬剤師歓迎_関西】研究員_薬事申請業務　オープンポジション_転勤基本無化学製品開発分析/解析
月給
23万円以上
大阪府
企業名株式会社テクノプロ求人名【薬剤師歓迎_関西】研究員_薬事申請業務オープンポジション_転勤基本無仕事の内容薬剤師資格を活かし、医薬品を世に出す「薬事申請」に未経験から挑戦できる業務です。国の承認を得るための申請書類作成や行政との折衝を担当。薬学の知識を強みに、企業での新たな専門キャリアを築けます。・PMDA等へ提出する承認申請書類の作成、データ収集サポート・医薬品の添付文書やインタビューフォーム等の作成・改訂・開発や品質保証など社内関連部署との連携、データ確認と調整・薬機法など関連法規の調査、行政動向のキャッチアップ【配属先イメージ】大手医薬メーカー内での勤務を想定。希望キャリア/エリアによって薬事申請以外の研究員業務を提案させていただく可能性があります(研究開発、品質管理等) 募集職種【薬剤師歓迎_関西】研究員_薬事申請業務オープンポジション_転勤基本無
正社員
PQE　Japan株式会社
【大阪/薬事担当】医薬品原薬の国内管理人(ICC) 医薬品薬事/法規対応
月給
30万円以上
大阪府大阪市北区
企業名ＰＱＥＪａｐａｎ株式会社求人名【大阪／薬事担当】医薬品原薬の国内管理人（ICC）仕事の内容〈薬事のプロフェッショナルとして、即戦力での活躍を期待します！〉製品ライフサイクル全般の規制戦略を、グローバル水準で立案・実行・調整していただきます。【具体的には】・ガイドラインに基づき、規制関連の書類を作成・更新・外国企業のマスターファイル（MF）の初回申請およびライフサイクルメンテナンス活動に関し、顧客へ規制アドバイス・支援・PMDA（医薬品医療機器総合機構）へのMF申請募集職種【大阪／薬事担当】医薬品原薬の国内管理人（ICC）
正社員
参天製薬株式会社
【海外薬事マネージャー】アジア地域薬事申請・ライフサイクル管理リスク管理
月給
54万円～75万円
大阪府大阪市北区
企業名参天製薬株式会社求人名【海外薬事マネージャー】アジア地域薬事申請・ライフサイクル管理仕事の内容 ■担当製品のアジア地域（日本・中国除く）における薬事申請資料作成・提出をリード。当局照会事項対応を取りまとめ、迅速な承認取得推進や製品ライフサイクル全体の規制管理・コンプライアンス確保を担います。【詳細】 (1) アジア地域（日本・中国除く）における薬事申請資料（CMC・非臨床・臨床）の作成・提出リード (2) 当局照会事項対応を取りまとめ、新規・更新・変更申請の迅速な承認取得を推進 (3) 担当市場での製品ライフサイクル管理および規制コンプライアンスの確保 (4) 各国・地域の規制動向モニタリングおよび対応策の提案 (5) 社内関係部門・海外拠点・外部パートナーとの調整、薬事助言・指導募集職種【海外薬事マネージャー】アジア地域薬事申請・ライフサイクル管理

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【大阪】製薬メーカーにおける薬事申請残業平均10H/月転勤無/無期雇用派遣医薬品薬事/法規対応

【大阪/薬事担当】国内トップクラスCRO/グローバル案件拡大中/働きやすさ医薬品薬事/法規対応

【大阪/薬事担当】医薬品原薬の国内管理人(ICC) 医薬品薬事/法規対応

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