薬事/薬価戦略 大阪市（大阪府）の転職・求人・中途採用情報

主に外資系製薬会社に対して、製造販売承認申請に係るCMC関連のコンサルティング・資料作成をお任せします。お子様のお迎え等ライフサイクルにあわせ業務時間を調整する社員も多く柔軟な働き方を推進しています。

中国向けの医薬品・化粧品の校正業務が中心。他に業許可更新、販売名届出申請及び承認取得関連業務、審査対応。 ※受付～規定調査･関係省庁との折衝、申請書類作成･申請実務を担当。

ご本人の経験やクライアント（主に国内外のバイオテックカンパニー）から受託したプロジェクト内容を考慮し、以下の中から担当を決定します。 ・日本市場の事業性評価および薬事規制ギャップ分析レポートの作成

大人用紙おむつ「リフレ」にて業界トップシェアを誇る当社にてやくじたんとうを募集します。「介護と治療の現場におけるトータルソリューション」という視点から両事業の重なる領域や周辺領域にもビジネスドメイン

医薬部外品・化粧品のパッケージ校正業務が中心。他に業許可更新、販売名届出申請及び承認取得関連業務、審査対応。 ※受付～規定調査･関係省庁との折衝、申請書類作成･申請実務を担当。

■依頼者(多くは国内外のバイオテックカンパニー)から受領する医薬品/医療機器/再生医療等製品の臨床試験実施計画書の概要を元に日本国内での臨床試験実施計画書を中心になってあるいは中心者をサポートして作成

原料調達から最終製品に至るまでの国内外規制リスクを適切に管理し、 部門横断の連携を通じて課題解決をリードしていただくことを期待しています。

化粧品OEMメーカーの薬事として、化粧品、医薬部外品（スキンケア、ヘアケア等）の薬事関連業務をお任せします。様々な製品の表示/広告～行政手続きまで、幅広い経験を積むことが可能です。

化粧品OEMメーカーの薬事として、化粧品、医薬部外品（スキンケア、ヘアケア等）の薬事関連業務をお任せします。様々な製品の表示/広告～行政手続きまで、幅広い経験を積むことが可能です。

新規開発品や既承認品の承認申請業務をお願いします。規制当局（PMDA等）への相談・交渉や社内調整を担うキーパーソンとして,早期承認取得と適切な維持管理をお任せします。