薬事/薬価戦略大阪市（大阪府）の転職・求人・中途採用情報

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正社員
株式会社マイクロン
【大阪/薬事担当】国内トップクラスCRO/グローバル案件拡大中/働きやすさ医薬品薬事/法規対応
月給
31万2500円～56万2500円
大阪府大阪市淀川区
企業名株式会社マイクロン求人名【大阪/薬事担当】国内トップクラスCRO/グローバル案件拡大中/働きやすさ◎ 仕事の内容イメージングCROとして国内トップクラスの実績を誇る当社にて、医薬品・医療機器・再生医療等の薬事戦略立案からPMDA相談、申請対応まで幅広くご担当いただきます。【具体的な業務】■医薬品・医療機器の臨床開発における薬事戦略の立案・実行支援 ■PMDA相談・承認申請資料の作成・レビュー ■AI画像診断・医療機器の薬事対応・薬事サポート ■再生医療等製品、細胞・遺伝子治療等の開発における規制要件確認 ■グローバル治験における海外拠点等との連携など【仕事の魅力】先端医療や希少疾患領域の案件に深く携わり、グローバルな環境で薬事の専門性を飛躍的に高められます。募集職種【大阪/薬事担当】国内トップクラスCRO/グローバル案件拡大中/働きやすさ◎
正社員
株式会社コスモビューティー
【薬事(中国向け)@大阪】中国薬事法の知識がある方/化粧品OEM・ODMメーカー化粧品研究開発
年俸
500万5000円以上
大阪府大阪市中央区
企業名株式会社コスモビューティー求人名【薬事（中国向け）＠大阪】中国薬事法の知識がある方/化粧品OEM・ODMメーカー仕事の内容中国向けの医薬品・化粧品の校正業務が中心。他に業許可更新、販売名届出申請及び承認取得関連業務、審査対応。 ※受付～規定調査･関係省庁との折衝、申請書類作成･申請実務を担当。 ■様々な顧客ニーズに沿った商品の開発を、販路や売価を含め商談から商品化までスピーディーに対応しています。 ※製品分野の枠を飛び越え、変化に富んだ業務に携われます。《OEMの流れ》打ち合わせ(数量･コンセプト確認)→試作→評価(成分、使用感の確認)→コストを含む資材やデザインの提案→見積もり→発注→納品。募集職種【薬事（中国向け）＠大阪】中国薬事法の知識がある方/化粧品OEM・ODMメーカー
正社員
コアメッド株式会社
【CMC・薬事コンサル】フルリモート/年休130日/休暇・制度多数/勤務形態も柔軟医薬品CMC薬事
月給
43万7500円以上
大阪府大阪市中央区
企業名コアメッド株式会社求人名【CMC・薬事コンサル】フルリモート/年休130日/休暇・制度多数/勤務形態も柔軟仕事の内容主に外資系製薬会社に対して、製造販売承認申請に係るCMC関連のコンサルティング・資料作成をお任せします。お子様のお迎え等ライフサイクルにあわせ業務時間を調整する社員も多く柔軟な働き方を推進しています。 ■新薬承認申請の戦略企画 ■物理化学的性質ならびに製造 ■品質管理に関する資料の整備／評価／助言／規格の設定 ■試験方法に関する資料の評価／助言 ■安定性試験に関する資料の評価／助言 ■治験薬概要書／対面助言相談資料/申請書類（CTD-MODULE3）などの作成およびその助言 ■外国製造業者認定／MF登録等 ※規制当局との面談の参加等も実施いただきます。募集職種【CMC・薬事コンサル】フルリモート/年休130日/休暇・制度多数/勤務形態も柔軟
正社員
参天製薬株式会社
【海外薬事マネージャー】アジア地域薬事申請・ライフサイクル管理リスク管理
月給
54万円～75万円
大阪府大阪市北区
企業名参天製薬株式会社求人名【海外薬事マネージャー】アジア地域薬事申請・ライフサイクル管理仕事の内容 ■担当製品のアジア地域（日本・中国除く）における薬事申請資料作成・提出をリード。当局照会事項対応を取りまとめ、迅速な承認取得推進や製品ライフサイクル全体の規制管理・コンプライアンス確保を担います。【詳細】 (1) アジア地域（日本・中国除く）における薬事申請資料（CMC・非臨床・臨床）の作成・提出リード (2) 当局照会事項対応を取りまとめ、新規・更新・変更申請の迅速な承認取得を推進 (3) 担当市場での製品ライフサイクル管理および規制コンプライアンスの確保 (4) 各国・地域の規制動向モニタリングおよび対応策の提案 (5) 社内関係部門・海外拠点・外部パートナーとの調整、薬事助言・指導募集職種【海外薬事マネージャー】アジア地域薬事申請・ライフサイクル管理

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【大阪/薬事担当】国内トップクラスCRO/グローバル案件拡大中/働きやすさ医薬品薬事/法規対応

【薬事(中国向け)@大阪】中国薬事法の知識がある方/化粧品OEM・ODMメーカー化粧品研究開発

【CMC・薬事コンサル】フルリモート/年休130日/休暇・制度多数/勤務形態も柔軟医薬品CMC薬事

【海外薬事マネージャー】アジア地域薬事申請・ライフサイクル管理リスク管理

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[薬事/大阪]化粧品OEM・ODMメーカー/50期連続増収増益/年休120日化粧品製品開発テクニカルライター

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【大阪】薬事(リーダー候補) 医薬品メーカー/プライム市場上場/福利厚生医薬品薬事/法規対応

【開発推進】医薬品開発プロジェクトマネジメント・薬事申請/年間休日129日医薬品臨床開発企画/プロジェクトマネージャー

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