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- 正社員企業名 住友化学株式会社 求人名 【大阪】医薬品原薬の薬事担当/国内外の申請・登録対応 仕事の内容 医薬品CDMO事業における原薬の薬事担当として、国内外の申請・登録や規制対応を担います。国内MF・海外DMFの登録・維持管理、業許可・適合性調査対応など、事業拡大を支える薬事管理を推進していただきます。 【詳細】■国内MF・海外DMF等の申請・登録、変更手続きおよび維持管理■業許可、適合性調査、輸出関連手続き等に関する申請・届出書類の作成・確認および当局対応■国内外の薬事規制情報の収集、関係部署への情報共有および規制変更への対応方針の検討■申請資料・関連文書の記載内容や根拠資料との整合性確認および信頼性調査対応■必要に応じた品質契約・MF利用契約等の契約対応およびSDSの作成・改訂 募集職種 【大阪】医薬品原薬の薬事担当/国内外の申請・登録対応月給
40万円以上
大阪府大阪市西淀川区- 年間休日120日以上完全週休2日制在宅OK退職金あり時短勤務あり英語
- 正社員企業名 住友ファーマ株式会社 求人名 【大阪】経口固形製剤の製剤研究開発職（研究員またはリーダー候補） 仕事の内容 新規医薬品候補化合物について、その物理化学的、生物学的性質や疾患特性・臨床開発戦略を考慮し、将来グローバル市場で使用される製剤の開発を実施しており、経口固形製剤の製剤研究開発全般をご担当頂きます。 【詳細】■処方設計・製法開発、製造プロセス設計、スケールアップ、工業化対応■国内外の治験及び新薬申請の対応■自社工場及び国内外の製造所への技術移転、CMO/CDMOの委託管理■グローバル開発への治験薬製造・供給業務■新規製剤技術の開発■製剤研究開発の取りまとめ役、若手研究員の育成や指導 募集職種 【大阪】経口固形製剤の製剤研究開発職（研究員またはリーダー候補）月給
37万円～56万円
大阪府吹田市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり英語
- 正社員企業名 ペプチスター株式会社 求人名 大阪【研究員/製造プロセス開発】ペプチド製造国内最大級/年間休日129日！ 仕事の内容 ペプチド・オリゴ核酸・PDCなど中分子医薬品の治験原薬から商用原薬に向けたプロセス開発を担当いただきます。創薬ステージから製造を見据え、自ら設計した製法を医薬品として世に送り出す研究職です。 ■ペプチド・オリゴ核酸・PDC等の中分子原薬におけるプロセス開発 ■有機合成を基盤とした合成ルート設計、製造法の最適化・改良 ■実験データの解析・管理および研究報告書・申請資料の作成 ■分析法開発、適格性評価、バリデーション業務への関与 ■非GMP～cGMP製造を見据えたスケールアップ検討 ■関連部門と連携した新規技術・製造プロセスの開発推進。 募集職種 大阪【研究員/製造プロセス開発】ペプチド製造国内最大級/年間休日129日！月給
33万円～44万円
大阪府摂津市- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制転勤なし退職金あり副業・WワークOK
正社員企業名 スペラファーマ株式会社 求人名 【法務(管理職候補)】業界経験不問/武田薬品発企業/フルフレックス/残業5～10h 仕事の内容 武田薬品発CDMOにて、国内外の契約審査や機関法務、知財管理等を担当。フルフレックスの環境で、将来の法務管理職候補として製薬ビジネスを法的に支える裁量の大きいポジションです。 【業務内容】 ■各種契約（和文・英文）の締結支援（審査・作成・交渉支援など） ■株主総会、取締役会に関する相談、支援 ■法務アドバイス・相談対応 ■法令、法的手続の調査、相談、支援 ■社内規程の企画立案・相談・支援 ■コンプライアンス推進、教育の企画・実施 ■知的財産権の取得、維持、管理に関する相談、支援 ■その他、各種事務 【仕事内容補足】変更の範囲：当社業務全般 募集職種 【法務(管理職候補)】業界経験不問/武田薬品発企業/フルフレックス/残業5～10h月給39万5000円～57万円
大阪府大阪市淀川区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり英語
- 正社員企業名 沢井製薬株式会社 求人名 【大阪/ペプチド注射剤の製剤開発(リーダー候補)】業界最大手/年間休日129日 仕事の内容 ジェネリック医薬品の研究開発における、ペプチドを含む液剤（注射剤）の処方設計および製造法開発を担当します。ラボから商用生産への橋渡しやCTD申請対応など、製品化の根幹を支える業務です。 【詳細】 ■ペプチド液剤の処方・製造法の確立 ■CTD申請（承認申請書類）の作成対応 ■申請用安定性検体の製造（3ロット） ■商業生産を想定したスケールアップ検討および工場への技術移転 ■海外含む社外CDMO、CMOとのプロジェクト管理 募集職種 【大阪/ペプチド注射剤の製剤開発(リーダー候補)】業界最大手/年間休日129日月給
25万円～33万円
大阪府大阪市淀川区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり英語
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