- 正社員企業名 住友化学株式会社 求人名 【大阪】医薬品原薬の薬事担当/国内外の申請・登録対応 仕事の内容 医薬品CDMO事業における原薬の薬事担当として、国内外の申請・登録や規制対応を担います。国内MF・海外DMFの登録・維持管理、業許可・適合性調査対応など、事業拡大を支える薬事管理を推進していただきます。 【詳細】■国内MF・海外DMF等の申請・登録、変更手続きおよび維持管理■業許可、適合性調査、輸出関連手続き等に関する申請・届出書類の作成・確認および当局対応■国内外の薬事規制情報の収集、関係部署への情報共有および規制変更への対応方針の検討■申請資料・関連文書の記載内容や根拠資料との整合性確認および信頼性調査対応■必要に応じた品質契約・MF利用契約等の契約対応およびSDSの作成・改訂 募集職種 【大阪】医薬品原薬の薬事担当/国内外の申請・登録対応月給
40万円以上
大阪府大阪市西淀川区- 年間休日120日以上完全週休2日制在宅OK退職金あり時短勤務あり英語
- 正社員企業名 スペラファーマ株式会社 求人名 【十三/試験法開発】医薬品分析条件開発/武田薬品工業発/フレックスで働き方◎ 仕事の内容 医薬品のCMC研究開発および製造受託事業を行う当社にて、原薬・製剤の構造解析や物性評価、試験法開発を主導いただきます。 【主な業務内容】 ■理化学分析による構造・物性等評価 ■原薬及び製剤の試験法開発（分析条件の設定、試験法バリデーション) ■上記試験法によるサンプルの評価、安定性試験等 ■上記活動の各種資料作成（開発レポート、試験法、バリデーション計画書・報告書、治験申請資料等）■上記活動に関連する関連部門（製造部門、営業等）との連携 ■その他上記付帯業務 募集職種 【十三/試験法開発】医薬品分析条件開発/武田薬品工業発/フレックスで働き方◎月給
32万円以上
大阪府大阪市淀川区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし退職金あり
正社員企業名 スペラファーマ株式会社 求人名 【法務(管理職候補)】業界経験不問/武田薬品発企業/フルフレックス/残業5～10h 仕事の内容 武田薬品発CDMOにて、国内外の契約審査や機関法務、知財管理等を担当。フルフレックスの環境で、将来の法務管理職候補として製薬ビジネスを法的に支える裁量の大きいポジションです。 【業務内容】 ■各種契約（和文・英文）の締結支援（審査・作成・交渉支援など） ■株主総会、取締役会に関する相談、支援 ■法務アドバイス・相談対応 ■法令、法的手続の調査、相談、支援 ■社内規程の企画立案・相談・支援 ■コンプライアンス推進、教育の企画・実施 ■知的財産権の取得、維持、管理に関する相談、支援 ■その他、各種事務 【仕事内容補足】変更の範囲：当社業務全般 募集職種 【法務(管理職候補)】業界経験不問/武田薬品発企業/フルフレックス/残業5～10h月給39万5000円～57万円
大阪府大阪市淀川区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり英語
- 正社員企業名 フォーティエンスコンサルティング株式会社（旧クニエ） 求人名 【大阪】ライフサイエンス領域(製薬・バイオ業界向け)コンサルタント 仕事の内容 製薬・バイオ業界などのライフサイエンス企業に向けた、経営戦略・新規事業の立ち上げ・ITシステム導入、バリューチェーンに切り込んだ変革等のプロジェクトにおけるコンサルティング業務をお任せします。 《案件事例》■事業・R＆D・マーケティング・デジタル等の戦略策定■原価管理・予算管理・リスク管理等の事業管理の高度化■R&D、調達・サプライチェーン等におけるデジタル変革・業務改革■CDMO事業・デジタル診断/治療事業等の新規事業の立ち上げ■システム導入PMO支援■GxP対象業務改革・システム更新・GxPバリデーション等のコンプライアンス対応 募集職種 【大阪】ライフサイエンス領域(製薬・バイオ業界向け)コンサルタント年俸
500万円以上
大阪府大阪市北区- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制在宅OK退職金あり資格取得支援あり
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