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- 正社員企業名 住友化学株式会社 求人名 【大阪】医薬品原薬の薬事担当/国内外の申請・登録対応 仕事の内容 医薬品CDMO事業における原薬の薬事担当として、国内外の申請・登録や規制対応を担います。国内MF・海外DMFの登録・維持管理、業許可・適合性調査対応など、事業拡大を支える薬事管理を推進していただきます。 【詳細】■国内MF・海外DMF等の申請・登録、変更手続きおよび維持管理■業許可、適合性調査、輸出関連手続き等に関する申請・届出書類の作成・確認および当局対応■国内外の薬事規制情報の収集、関係部署への情報共有および規制変更への対応方針の検討■申請資料・関連文書の記載内容や根拠資料との整合性確認および信頼性調査対応■必要に応じた品質契約・MF利用契約等の契約対応およびSDSの作成・改訂 募集職種 【大阪】医薬品原薬の薬事担当/国内外の申請・登録対応月給
40万円以上
大阪府大阪市西淀川区- 年間休日120日以上完全週休2日制在宅OK退職金あり時短勤務あり英語
- 正社員企業名 フォーティエンスコンサルティング株式会社（旧クニエ） 求人名 【大阪】ライフサイエンス領域(製薬・バイオ業界向け)コンサルタント 仕事の内容 製薬・バイオ業界などのライフサイエンス企業に向けた、経営戦略・新規事業の立ち上げ・ITシステム導入、バリューチェーンに切り込んだ変革等のプロジェクトにおけるコンサルティング業務をお任せします。 《案件事例》■事業・R＆D・マーケティング・デジタル等の戦略策定■原価管理・予算管理・リスク管理等の事業管理の高度化■R&D、調達・サプライチェーン等におけるデジタル変革・業務改革■CDMO事業・デジタル診断/治療事業等の新規事業の立ち上げ■システム導入PMO支援■GxP対象業務改革・システム更新・GxPバリデーション等のコンプライアンス対応 募集職種 【大阪】ライフサイエンス領域(製薬・バイオ業界向け)コンサルタント年俸
500万円以上
大阪府大阪市北区- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制在宅OK退職金あり資格取得支援あり
