CMC/製造 神奈川県の転職・求人・中途採用情報

機能性脂質を用いた医薬用素材の研究開発を担当いただきます。DDS領域における各種モダリティ開発に携わり、国内外製薬企業向けプロジェクトの初期開発から上市後まで幅広く関与いただきます。

『 医薬品未経験から製薬企業で活躍、キャリア構築が可能です！ 』 当社は、半世紀に亘り高品質の放射性医薬品を継続供給し参入障壁が高い領域で地位を確立している製薬メーカーです。

細胞を用いたバイオ医薬品等の製造オペレータ業務を担っていただきます。製造に付随する文書作成なども行っていただき、将来的には製造管理のシニアオペレータやプロセス開発などへのキャリア可能性があります。

再生医療等製品の製造受託サービスおよび創薬を手掛ける当社において、人事グループのマネジメント全般をお任せします。組織体制の安定化を図るための募集です。

■バイオ医薬品CMCに関する研究開発業務。抗体医薬品やmRNAワクチンの品質関係の分析技術の開発、およびデータ取得、国内外の承認申請におけるCMC関連資料の作成、海外委託先（CRO）の管理、国内外提携先との折衝

高齢化、健康志向により食品・医薬品の安定供給のために必要な品質保証検査機の需要が高まり、その需要拡大に対する生産強化の為、組立・検査の経験スキルが高く即戦力となる人材の獲得を目指した増員です。

遺遺伝子治療薬（アデノ随伴ウイルスベクター）のGMP管理下での製造 清浄度管理されたクリーンルーム内にて、SOPに従った製造作業や、その製造設備や機器の校正・保守業務を中心にお任せします！

当社が製造している錠剤や顆粒剤といった経口薬や無菌の注射剤を、原材料の準備/形作る製剤工程/ビンやフイルムシートへの充填/包装工程といった医薬品の製造作業全般を担っていただきます。

富士フイルムグループでは現在、バイオ医薬品CDMO事業の成長を加速させるため、日米欧の各拠点で生産設備を増強しています。その中で今回は、バイオ医薬品の生産プロセス技術の開発、導入業務をお任せ致します。

平塚工場品質管理部にて、試験実務担当者として医薬品の理化学試験業務（主にHPLC）をお任せします。ADC原薬・製剤、一般・特薬無菌製剤など、最先端の革新的医薬品の安全性を支える重要なポジションです。

当社の久里浜工場にて、新薬の製造オペレーターをお任せいたします。製造作業を中心にお任せしつつ、将来的な管理職候補として、業務効率化の提案や設備トラブルの発生防止策の検討などもお任せします。

新薬の処方設計・製剤開発から、製造プロセスの確立、工場への技術移転、国内外の委託先製造管理、および製造販売承認申請資料の作成（CTD等）や照会対応にいたるまで、CMC製剤開発業務を一貫して担います。

当社の久里浜工場にて、新薬の製造オペレーターをお任せいたします。製造作業を中心にお任せしつつ、将来的な管理職候補として、業務効率化の提案や設備トラブルの発生防止策の検討などもお任せする予定です。

細胞を用いたバイオ医薬品等の品質管理業務を担っていただきます。品質管理に付随する文書作成なども行っていただき、将来的には専門性を高めるほか、品質保証や分析手法開発へのキャリア可能性があります。

当社の医薬品の品質保証業務をご担当いただきます。下記の業務の中から、経験や力量を確認し、担当品目を割り振り、徐々に担当業務を増やしていきます。

医薬品製造設備の導入検討、工事計画、工事管理などをご担当いただきます。具体的な業務内容は下記の通りです。※建設作業は伴いません。

平塚工場品質管理部にて、医薬品製造に関わる微生物試験の実務、環境測定、滅菌器等のバリデーション、培地性能試験などの実務業務をお任せします。GMPに準拠した厳格な品質管理を支える重要なポジションです。

細胞を用いたバイオ医薬品等の品質保証業務を担っていただきます。品質保証に付随する文書作成なども行っていただき、将来的には専門性を高めるほか、品質管理や製造管理へのキャリア可能性があります。

平塚工場にて、ADC注射剤の製造オペレーション、製造指図・記録作成、除染・滅菌バリデーション、および関連設備・機器の維持管理業務をお任せします。生産数量拡大に伴う増員募集です。

再生医療等製品の製造受託サービスおよび創薬を手掛ける当社において、同社創薬に関する細胞培養業務における品質保証業務をお任せします。

当社の医薬品の品質管理業務となります。自社販売品、受託製造製品および販売提携品の品質評価を行い、内容物が基準通りであるか試験、検査を行い確認します。

半導体製品の故障解析(主に顧客からの解析依頼品)の実施及び報告書の作成を担当していただきます。原因が自社にある場合は自社関係部門への情報展開/不具合解決に向けての活動をコーディネートしていただきます。

ライフサイエンス事業において、バイオ医薬品原料の品質管理業務を担当いただきます。GMPに基づく品質管理を中心に、社内各部門と連携しながら品質維持・向上に取り組んでいただきます。また、海外顧客向け製品も

再生医療等製品の製造受託サービスおよび創薬を手掛ける当社において、再生医療・細胞医薬品の品質管理ポジションでご活躍いただきます。

平塚工場にて品質管理の試験実務担当者として、理化学試験業務（原料、固形製剤、中間製品、特薬原薬・固形製剤・無菌製剤の試験）を担当します。主にHPLCを使用した分析業務や、GMP関連業務に携わります。

平塚工場にて、生産数量が拡大している注射剤の製造オペレーション業務全般をお任せします。専用の製造実行システムを使用した指図・記録作成や、設備の維持管理などを担う重要なポジションです。

押出成形技術を核としたカテーテル用チューブの設計・開発、および新工法や新材料の探索業務を担います。実地検証と新商品開発メンバーとの連携を通じて、新商品への実用展開を主導する技術的役割を期待します。

国内外の商用医薬品・治験薬における製造委託先の品質管理(GQP/GMP)を担当。海外グループ会社や委託先と連携し、変更管理や逸脱対応、監査を通じてグローバルな安定供給と品質の維持向上を担います。

富士フイルムグループでは現在、バイオ医薬品CDMO事業の成長を加速させるため、日米欧の各拠点で生産設備を増強しています。その中で今回は、バイオ医薬品の生産プロセス技術の開発、導入業務をお任せ致します。

弊社の医薬品技術検討業務全般を担って頂きます。具体的な業務内容は下記の通りです。 (1)新規品目の導入検討(国内外) (2)既存品目の導出検討（国内外）

国内外の製造委託先(CMO)における商用医薬品・治験薬の品質管理・監督業務を担当します。変更管理、逸脱対応、品質契約の締結、当局査察対応のリードなど、グローバルな安定供給を品質面から支える役割です。

今回募集しているポジションでは 合成ペプチドの純度分析や粉末化などを中心とした品質管理を担当いただきます。

医薬品原薬・中間体の合成ルート探索や製法開発、CMC業務（スケールアップ・申請データ作成）をお任せします。開発部約10名の組織にて、ご自身の有機合成の知見を活かして医薬品の社会実装に貢献できます。

医薬品製造工場における品質保証業務（QA）全般。製造現場の製造管理やデータインテグリティ（DI）対応の適切性を確認し、医薬品品質システム（PQS）の各品質システム運営をサポートします。

■品質保証部にて品質保証業務をお任せいたします。 【具体的には】■主務：返還不具合品の品質調査/調査報告書の作成（英訳あり）■その他、品質会議への参加、第二者/第三者監査対応等

中枢神経分野を中心とした難病に対する遺伝子治療製品に携わる業務です。5～7個程度の試験を担当いただき自担当の試験について遂行していただきます。

細胞医薬品の製造・開発業務を担当。細胞・遺伝子治療市場は急成長中で、最先端技術に触れながらキャリアを磨けます。クリーンルーム内での細胞培養や施設維持業務、GMP文書の作成補助などを経験できます。

当社は「化学で世界を変える」をモットーとしポリマー原料、機能性材料、エコ・ライフサイエンス関連、医薬品等7000を超える商材を扱い50か国以上にグローバル展開しています。当社の医薬事業部にて品質保証課を

当社は「化学で世界を変える」ことをモットーとしポリマー原料、機能性材料、エコ・ライフサイエンス関連、医薬品等7,000を超える商材を扱い50か国以上にグローバル展開しています。そんな当社の医薬事業部にて、

世界唯一の味覚センサー装置を開発・製造する当社にてお客様からの装置に関する問い合わせ対応をお任せいたします。メイン担当顧客様は製薬会社等となりますが食品メーカーの対応も行っていただきます。

当ポジションでは、安全・品質・生産性の向上に向けた継続的改善活動をリードし、組織全体のオペレーショナルエクセレンス推進と変革に貢献いただきます。

一般化成品製造化に関わる研究開発/合成ルートの設計/製造現場へのスケールアップ検討業務などをお任せします。基礎研究にとどまらず、生産スケール全体に携わることができるポジションです。

歯科領域に特化して医薬品、医療機器、医薬部外品等の開発・製造および販売を行う当社にて、製造部生産技術課のスタッフとして勤務いただきます。

富士フイルムグループでは現在、バイオ医薬品CDMO事業の成長を加速させるため、日米欧の各拠点で生産設備を増強しています。その中で今回は、バイオ医薬品の生産プロセス技術の開発、導入業務をお任せ致します。

国内施設や海外で建設予定の医薬プラントエンジニア：建築設計～工事監理業務に従事して頂きます■ご経験に応じ、バイオ抗体医薬製造用のGMP施設、プラントに関する業務をお任せします。

当グループの主にヘルスケア製品(医薬品等)に関する開発、製造設備・施設の基本設計から施工管理、立ち上げまでを一貫してお任せします。詳細設計は外注が担当するため、上流の基本設計をメインにご担当頂きます。

■国内施設や海外で建設予定の医薬プラントエンジニア、空調・ユーティリティー設備を担当いただきます。■ご経験に応じ、バイオ抗体医薬製造用のGMP施設、プラントの電気・計装制御設計～施工監理業務に従事して

大手製造業のお客様の製品開発を支える業界大手の技術派遣企業です。そんな当社CMC研究開発プロジェクトの業務支援、購買・輸出入管理など幅広くをお任せします。

以下の業務を主に担当していただきます。 1. 医薬品・ファインケミカルプラントの設計、調達、建設における、調達品及び現場工事の品質管理業務

当社研究開発員としてプロジェクト(遺伝子組換え/細胞培養等）に参画いただきます。※機密情報が多く、面接内で詳細な業務内容を共有します 【配属先例】大手メーカー/大学/公的機関/自社リサーチセンター等

当社研究開発員として経験/希望に応じたプロジェクトを提案します。 1次面接は興味のあるテーマ/業務について議論形式で進めます。 【配属先例】大手メーカー/大学/公的機関/自社リサーチセンター等