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正社員

株式会社EPLink

【大阪】事務職_治験サポ―ト事務(SMA)/事務経験社歓迎//手厚い研修/未経験OK 医薬品SMA

月給

21万8500円~29万2900円

勤務地

大阪府大阪市中央区

仕事概要

仕事内容

企業名 株式会社EPLink 求人名 【大阪】事務職_治験サポ―ト事務(SMA)/事務経験社歓迎//手厚い研修/未経験OK 仕事の内容 医療機関での治験や臨床研究を円滑に進めるため、治験事務局(SMA)として必要書類の作成・管理、治験審査委員会(IRB)の運営支援、医療機関や製薬企業との折衝・調整業務をトータルに担います。 治験や臨床研究、再生医療等製品治験が法令(GCP)に則り円滑に行われるよう、医療機関側の治験事務局(SMA)として環境づくりをトータルにサポートします。 【具体的な業務内容】 ■治験実施体制の整備 治験事務局やIRB(治験審査委員会)の設置・運営支援、医療機関・IRBの標準業務手順書(SOP)作成支援、関係者・委員への啓発活動 ■治験開始前の支援 治験依頼者の要件調査対応、治験責任医師・分担医師の履歴書や治験協力者リストの作成支援、IRBへの審査依頼支援、治験契約締結手続きの支援 ■治験実施中・終了後の支援 治験実施状況報告書や治験終了報告書等の作成支援、治験依頼者からの問い合わせ対応、IRB継続審査依頼・契約内容変更依頼の支援 ■その他関連業務 医療機関や治験依頼者との折衝・調整、書類作成・ファイリング、セントラルIRBの事務局業務支援) 【業務の特徴・やりがい】 ■業界に先駆けてセントラルIRBの設立支援を手掛け、現在5つのセントラルIRBを支援。大学病院や国公立病院など大規模病院からも多数の受託実績があります ■治験文書の電子管理クラウドシステム(DDTS)を導入し、資料の電子化・ペーパーレス化による業務効率化を推進しています ■定期研修や法改正に応じた臨時研修、事例検討会など育成制度が充実しており、当社SMAの7割が日本SMO協会認定の公認SMA資格を保有しています 〔変更の範囲〕 当社事業にかかる全ての業務への配置転換あり 募集職種 【大阪】事務職_治験サポ―ト事務(SMA)/事務経験社歓迎//手厚い研修/未経験OK

求めている人材

必要な経験・能力等 ★業界未経験の方も歓迎します。 ポテンシャル重視の採用を実施中!【必須】■事務経験または営業経験お持ちの方(基本的なPC操作可能な方)【歓迎】■医療事務経験者 ■治験業界での実務経験をお持ちの方 【ポジション魅力】新薬開発に欠かせない治験を支える社会貢献度の高い仕事です。日勤で残業も少なくワークライフバランスを重視した働き方が可能です。 リフレッシュ休暇、確定拠出型年金、育児休業(出産後3年まで取得可能)、育児補助支援金、など福利厚生も充実しています 【当社について】業界シェア40%越える業界最大手のSMO企業として、全国の医療機関と連携し、あらゆる領域の治験をスピーディ・高品質に支援します。 学歴・資格 学歴:大学院 大学 高専 短大 専修学校 語学力: 資格:

職場環境

配属先情報 ※SMAの仕事内容について以下をご覧ください。 https://www.ep-link.co.jp/recruit/learn/job.html

勤務地

大阪府大阪市中央区道修町1-5-18朝日生命道修町ビル3階 株式会社EPLink 予定勤務地 大阪府大阪市中央区 勤務地 勤務地① 事業所名:大阪事業部 所在地:大阪府 大阪市中央区 道修町1-5-18 朝日生命道修町ビル3階 最寄駅:Osaka Metro 堺筋線 北浜駅、Osaka Metro 御堂筋線 淀屋橋駅 喫煙環境:敷地内全面禁煙 備考:〔変更の範囲〕 本社及び全ての事業場 転勤:無

給与

月給:21万8500円~29万2900円 想定年収 346万円~462万円 雇用形態 正社員 期間の定め:無 賃金形態 形態:月給制 備考:月給¥218,500~¥292,900 基本給¥210,500~¥277,900 諸手当¥8,000~¥15,000を含む/月 ■賞与実績:※詳細は備考に記載 諸手当:通勤手当(会社規定に基づき支給)、残業手当(残業時間に応じて別途支給) 試用期間 有 期間:6ヶ月 備考:変更無

勤務時間

フレックスタイム制度 就業時間 (1日あたり所定労働時間07時間30分)フレックスタイム制あり(コアタイム無) 休憩:60分 残業:有 備考:

休日・休暇

休日 休日:124日 (内訳) 完全週休二日制 土曜 日曜 祝日 年末年始7日 その他(リフレッシュ休暇5日・振替休日制度有り) 有給休暇:有(10~21日)(入社月に付与(日数は入社時期による))

待遇・福利厚生

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金 制度、設備 在宅勤務 (全従業員利用可) リモートワーク可 (全従業員利用可) 副業OK (全従業員利用可) 時短制度 (全従業員利用可) 出産・育児支援制度 (全従業員利用可) 資格取得支援制度 (一部従業員利用可) 研修支援制度 (全従業員利用可) 継続雇用制度(再雇用) (全従業員利用可) その他制度 退職金:無 社会保険:健康保険 厚生年金保険 雇用保険 労災保険 寮・社宅:無 その他制度:【産休・育休制度】通常は1歳までの育児休暇を、弊社では3歳までとることが可能。取得/復職実績多数有。 制度備考:保養施設(健康保険組合契約施設)/健康相談室/FP相談会/退職金制度(確定拠出年金制度) 【休日】担当施設によっては土・日に出勤の可能性あり。その場合には振替休日を取得頂きます。 創立記念日/慶弔休暇/産前産後休暇/育児休暇/介護休暇 【働きやすさ】●フルフレックスタイム制●産前産後休暇:それぞれ8週間取得可能●有給休暇は入社月に付与(日数は入社時期次第)(4/1入社の場合10日付与です)●時短制度・育児休暇は入社1年経過後から利用可能

試用期間

試用期間あり 試用期間6ヶ月。

採用企業・紹介会社情報

備考 ■賞与:年2回(6月・12月)※業績に応じ、決算賞与(秋季賞与)支給の場合あり(10月) ■昇給:年1回 〔雇入れ直後〕 治験事務局業務 〔変更の範囲〕 当社事業にかかる全ての業務への配置転換あり (ただし、会社規程に従って出向を命じることがあり、その場合は出向先の定める業務) 〔雇入れ直後〕 大阪事業部 〔変更の範囲〕 本社及び全ての事業場 (ただし、会社規程に従って出向を命じることがあり、その場合は出向先の定める場所) 採用企業情報・求人取扱いエージェント ■求人取扱いエージェント リクルートエージェント https://www.r-agent.com/ ■採用企業情報 事業内容:■治験事務局業務 ■CRC業務 ■医療機関(臨床研究・市販後調査など)の支援業務 ■セントラルIRB事務局業務 ■臨床心理士業務 設立:1999年12月 代表者:代表取締役 中島 裕尚 従業員数:2,162人 平均年齢:38.1歳 資本金:100百万円 株式公開:非公開 主な株主:株式会社EPNextS 100.0% 本社所在地:〒102-0085 東京都千代田区 六番町2-19 PMO市ヶ谷 6階、7階 本社以外の事業所:■本店:東京都新宿区筑土八幡町2番1号■事業部:札幌/東京/横浜/大宮/千葉/名古屋/大阪/広島/福岡■オフィス:仙台/山梨/宇都宮/金沢/静岡/新潟/岡山/ 他 関連会社:■株式会社EPNextS/EPSホールディングス(株)/イーピーエス(株)/(株)EPファーマライン その他備考・企業からのフリーコメント:【働きやすさ◎】以下の制度に関して、入社後すぐ適用となります(育児休業を除いて) ●産前産後休暇:それぞれ8週間取得可能 ●育児休業:3歳になるまで取得可能 ※常時100名程が取得しております。 ●殆ど全国の拠点をカバー⇒パートナーの転勤が有られたとしても、転勤先にて継続就業可能 【当社の強み】 ・SMO市場 約400億円の内40%シェア保有を保有しており、業界No1となります。 ・全国CRC数 約3000名の内、40%シェアを保有しており、こちらも業界No1となります。 ・がん案件の割合は26.3%程であり、がんや難しい疾患に関しては、顧客から第一発注いただけることが殆どとなります。 決算情報:決算期 売上高 非公開 経常利益 非公開 ※決済単位:単体

仕事に関するPR

Image医療機関での治験や臨床研究を円滑に進めるため、治験事務局(SMA)として必要書類の作成・管理、治験審査委員会(IRB)の運営支援、医療機関や製薬企業との折衝・調整業務をトータルに担います。Image

企業・求人の特色 国内最大級のSMO(Site Management Organization:治験施設支援機関)である当社。医療機関と提携し、医薬品の開発に重要な治験の実施を支援しています。業界シェアは40%超、提携医療機関は業界最大。福利厚生も充実しています。

仕事の特徴

    年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制転勤なし在宅OK副業・WワークOK時短勤務あり資格取得支援あり

応募について

選考の流れ

選考内容 面接回数:1~2回(目安) 筆記試験:有 その他(適性検査) 採用人数:1名 求人エントリーにあたって この求人はリクルートエージェント(株式会社インディードリクルートパートナーズ運営)が掲載する求人情報の一部のみの転載です。 ※本ページで応募ボタンをクリック後、リクルートエージェントに新規会員登録またはログインいただき、求人内容を確認後正式な応募手続きをお願いいたします。 ※応募のタイミングによっては本求人は掲載を終了している可能性がございます。あらかじめご承知おきください。

募集人数

1名

紹介エージェント

求人取扱いエージェント

リクルートエージェント

事業内容

職業紹介

本社所在地

〒100-6640 東京都千代田区丸の内1-9-2 グラントウキョウサウスタワー

企業代表番号

0368351111

この求人は職業紹介事業者による紹介案件です。

応募情報は職業紹介事業者に送信されます。

原稿ID:89758d3e09cd9216

掲載開始日:2026/11/11(水)

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