【薬事・品質管理】総括担当/IPO準備中/手術器具業界で国内トップクラスシェア 医療機器品質管理

企業名 株式会社高山医療機械製作所 求人名 【薬事・品質管理】総括担当/IPO準備中/手術器具業界で国内トップクラスシェア 仕事の内容 医療機器の設計開発から製造・販売・輸出入を行う当社にて、医療器具の設計開発時における薬事、品質管理、検証に関わる業務全般をお任せします。高品質な医療器具の提供を通じて世界の医療現場を支える役割です。 ■自社商品開発における品質管理・品質保証および薬機法関連業務全般 ■OEM提携先との品質管理・品質保証、薬機法関連業務 ■行政や関係機関への薬事申請業務 ■顧客・取引先からの品質に関する問い合わせ・不具合対応 ※当社はISO13485:2016およびISO9001:2015を取得しており、高い品質基準のもとで設計開発から製造・保証までを一貫して行っています。 募集職種 【薬事・品質管理】総括担当/IPO準備中/手術器具業界で国内トップクラスシェア

必要な経験・能力等 【必須】■医療機器業界における品質管理・保証業務および薬機法関連業務のご経験 ■設計・技術文書の作成経験または知見 【歓迎】■数名単位のマネジメント経験のある方 【魅力】脳神経外科手術器具で国内トップクラスシェアを誇る技術力と、大手外資のグローバルサプライヤーに選ばれる実績のもと、高品質な製品開発を支える手応えを得られます。国内に数台しかない希少設備を備えた自社一貫体制だからこそ、アイデアや気づきを迅速に現場へ反映可能です。またIPOを見据えた組織強化の最中にあり、会社の急成長を実感しながら薬事・品質のプロとして大きくスキルアップできる抜群の環境です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力： 資格：

配属先情報 経営陣との距離が非常に近く意見を直接交わせる風通しの良さと、即実践できるスピード感が強みです。

東京都足立区小台2-49-15 株式会社高山医療機械製作所 予定勤務地 東京都足立区 勤務地 勤務地① 事業所名：足立工場 所在地：東京都 足立区 小台2-49-15 最寄駅：都営地下鉄 日暮里・舎人ライナー 足立小台駅 喫煙環境：屋内全面禁煙 備考：【就業場所の変更範囲】変更なし 転勤：無

月給：35万円～54万5000円 想定年収 600万円～950万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥350,000～￥545,000 基本給￥350,000～￥545,000を含む/月 ■賞与実績:基本給×3.0～5.5か月分 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） 試用期間 有 期間：3ヶ月 備考：変更無

固定時間制 就業時間 09:00～18:00（1日あたり所定労働時間08時間） 休憩：60分 残業：有 備考：

休日 休日：124日 （内訳） 完全週休二日制 土曜 日曜 祝日 年末年始6日 その他（） 有給休暇：有（10～20日）

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金 制度、設備 リモートワーク可 （一部従業員利用可） 時短制度 （全従業員利用可） 自転車通勤可 （全従業員利用可） 資格取得支援制度 （一部従業員利用可） 継続雇用制度(再雇用) （全従業員利用可） 従業員専用駐車場あり （一部従業員利用可） その他制度 退職金：有 社会保険：健康保険 厚生年金保険 雇用保険 労災保険 寮・社宅：無 その他制度：・定年 60歳 ・再雇用制度有 上限65歳（全従業員対象）・産休･育休制度(※2021年1名男性の取得実績あり) 制度備考：【有給休暇補足】初年度のみ：入社3か月経過後に上記とは別に3日間の特別休暇付与 【有給休暇の平均取得日数】 10.09日 ＜各種手当＞■ 退職金制度（企業型確定拠出年金）■ 通勤手当（会社規定に基づき支給）■ 社会保険完備（労災・雇用・健保・厚生年金）■ 定期健康診断（配属により年1回～年2回）■ 資格取得支援制度■ 時短制度■ 再雇用制度■ リゾートトラスト保養施設利用可■ ペットボトル飲料無料で利用可■ 食事補助（月最大3,500円）■ 服装自由■ 髪型自由■ ネイル自由

試用期間あり 試用期間3ヶ月。

備考 【残業時間】平均残業時間：15時間 【勤務時間について】入社半年経過後からフレックスタイム制(コアタイム11：00～15：00）適用となります。 ▼フレックスタイム制の場合 残業：有・残業手当：有 ※残業時間に応じて別途支給 給与・その他条件に変更はありません。 【評価制度】【昇給制度】 全体目標に対しの個人目標を提出 そこに対してどうだったか自己評価を行い、それをもとに評価面談を実施。 売上、目標達成度合い、勤務態度等を勘案した総合結果をもとに評価会議にて決定 【賞与実績】夏1か月～1.5 +冬3か月～4か月（会社の業績、評価により変動有） 初回賞与は対象期間在籍日数により決定。 【有給休暇の平均取得日数】12.1日 ※2025年度実績 【2026年の年間休日について】社内カレンダーより124日を予定しております。 【仕事内容の変更範囲】当社業務全般 採用企業情報・求人取扱いエージェント ■求人取扱いエージェント リクルートエージェント https://www.r-agent.com/ ■採用企業情報 事業内容：医療用手術器具の開発/製造/販売。OEMはSTRYKER CORPORATIONのグローバルサプライヤーに日本で初認定され、全世界で使用されます！脊椎インプラントシステムsaccuraの開発製造、自社開発品のイリゲーションサクションシステムの販売により増収増益予想 設立：1949年02月 代表者：代表取締役 高山 隆志 従業員数：41人 平均年齢：32.0歳 資本金：10百万円 株式公開：非公開 外資比率：0.0％ 本社所在地：〒110-0001 東京都台東区 谷中３－４－４ 本社以外の事業所：■足立工場(東京都足立区小台) ■東京営業所（東京都台東区） その他備考・企業からのフリーコメント：＜＜ 当社の魅力ポイント ＞ ＞ ●高い製品力とスピード力：当社は医師との開発はもちろん、国内外の大手医療機器メーカーからの依頼も多く、難易度の高い依頼と日々向き合っていく中で、新たな加工技術を生み出し、蓄えてきました。また設計から販売までを自社で行い、スピード感を持って柔軟な製品開発を行っております。●世界を相手に活躍できる：当社の製品は世界109カ国で使用されています。独自の販売ネットワークで、唯一無二の技術を世界中に届けています。今後もさらに販路を広げていく予定のため、世界を相手にグローバルな活躍をしていくことが可能です。●働き方改革に注力中：入社半年後からはフレックスタイム制も適用しているため、自分にあった働き方が可能です。もちろん残業も1分単位で支給。昇給&賞与有や有休取得奨励など長く働きやすい環境を整えております。 そして現在IPOに向け、さらなら社内体制を強化中。現状よりもさらに細分化、最適化した評価制度の構築や、社員の意見を反映した福利厚生の新設、休日数を含む働き方改革など会社全体で取り組んでいます。 決算情報： 決算期2024/02 売上高720百万円 経常利益80百万円 決算期2025/02 売上高860百万円 経常利益150百万円 ※決済単位：単体

年間休日120日以上資格取得支援あり転勤なし時短勤務あり退職金あり完全週休2日制土日祝休み

選考内容 面接回数：2～3回（目安） 筆記試験：無 採用人数：1名 求人エントリーにあたって この求人はリクルートエージェント（株式会社インディードリクルートパートナーズ運営）が掲載する求人情報の一部のみの転載です。 ※本ページで応募ボタンをクリック後、リクルートエージェントに新規会員登録またはログインいただき、求人内容を確認後正式な応募手続きをお願いいたします。 ※応募のタイミングによっては本求人は掲載を終了している可能性がございます。あらかじめご承知おきください。

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