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- 正社員企業名 参天製薬株式会社 求人名 【大阪本社】医薬品 品質保証マネージャー/在宅可 仕事の内容 ■日本国内で製造販売する医薬品等の品質保証体制（GQP/GDP）の維持・管理、およびグローバル品質システムの構築・改善を担います。マネージャーの補佐・代理としてチーム戦略の立案・実行を主導します。 (1) GQP管理基準に準拠した品質システム（逸脱/CAPA、変更管理、文書管理等）の構築・維持・改善 (2) 製造委託先や供給業者の管理・運用における継続的改善 (3) 国内・海外規制に適合する新製品の上市活動、治験・商用フェーズにおける品質管理の推進 (4) 海外輸出入品の品質保証実務、提携他社との品質協定遵守 (5) GDPガイドラインに準拠した流通品質保証、品質KPI管理と指導 募集職種 【大阪本社】医薬品 品質保証マネージャー/在宅可月給
70万円～100万円
大阪府大阪市北区- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制在宅OK退職金あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 ＩＣＯＮクリニカルリサーチ合同会社 求人名 【東京/大阪】オープンポジション/ご経験からポジションをご提案/在宅勤務可 仕事の内容 世界トップクラスのグローバルCROである当社にて、案件受注拡大に伴い採用を強化いたします。書類選考後、ご経験に合わせて企業担当者よりポジションをご提案させていただきます。ベテランの方も歓迎いたします。 現在公開中の特定のポジションへの応募意思が既にあられる場合は本オープンポジションではなく、該当の求人へ直接ご応募をお願いいたします。 【魅力】グローバル案件且つ、トレンドを抑えた領域でバランスよく案件が獲得できており、キャリア形成を加速させる経験を積むことが可能です。【ポジション例】CRA/内勤CRA/PM/Sr.SMA/ContractNegotiator/SSUA/薬事申請/Medical Writer/PV/統計解析などポジション多数 募集職種 【東京/大阪】オープンポジション/ご経験からポジションをご提案/在宅勤務可年俸
450万円～1400万円
大阪府大阪市中央区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし在宅OK退職金あり英語
- 正社員企業名 株式会社ＡＲＣＡＬＩＳ 求人名 【千葉県柏市】品質保証（QA）管理職候補（マネージャー）/年休126日 仕事の内容 QAマネージャー候補として品質保証を統括いただきます。Arcturus社からの技術移管に伴う３局対応の品質マネジメントシステム構築や出荷判定、組織運営等をお任せします。 【具体的には】■3局対応の品質マネジメントシステム構築、方針の浸透 ■Arcturus社からの技術移転に伴う治験薬・製品の出荷判定 ■南相馬工場の品質システム構築と運用推進の管理監督 ■行政や顧客の監査対応、委託先および内部監査の統括 ■マネジメントレビュー、CAPA等システム改善・有効性評価 ■部門スタッフの採用、ジョブディスクリプション設定等組織管理 募集職種 【千葉県柏市】品質保証（QA）管理職候補（マネージャー）/年休126日月給
70万円～88万円
千葉県柏市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり
- 正社員企業名 ＩＣＯＮクリニカルリサーチ合同会社 求人名 【東京/大阪】開発薬事/Manager, Regulatory Affairs/フルリモート可能 仕事の内容 ■PMDA 厚生労働省等の規制当局との面談・折衝 ■薬事分析（Regulatory Assessment）の実施 ■Global PRA（欧州・アジア各国）およびクライアントとの協働 ■Global PRA への日本に於ける薬事要件のインプットと協議、協働 ■社内他部門との連携と薬事観点のアドバイス提供 ■薬事関連資料（各種面談資料、治験届等）の作成・作成リード ■新薬申請から承認取得までの各種対応のリード ■新規クライアントに対する、薬事戦略（Regulatory Strategy）の提案やプレゼンテーション ■チームメンバーのスキルアップへ向けたメンター業務※ハンズオンで業務をお任せする予定です。 募集職種 【東京/大阪】開発薬事/Manager, Regulatory Affairs/フルリモート可能年俸
750万円～1100万円
東京都港区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり英語
- 正社員企業名 科研製薬株式会社 求人名 【東京/海外開発薬事(管理職)】新薬研究開発・海外売上比率上昇に注力 仕事の内容 皮膚科や整形外科の治療領域に強みを持つ製薬企業の当社にて、新薬のグローバル開発に関する薬事業務(日本以外)および、開発品の薬事戦略の立案をお任せいたします。 【詳細】■薬事業務を行うCROの選定/契約、連絡窓口■臨床試験開始申請(IND/CTA等)の資料準備・作成/確認・照会対応・維持/管理・Amendment・年次報告対応■オーファンドラッグ指定申請の資料準備/作成/確認・照会対応■海外規制当局との相談対応(会議資料の作成/確認等)■販売承認申請(NDA/MAA等)の準備/作成/確認・照会対応■開発品の薬事戦略の立案、社内外調整/連携■各国薬事規制/品目事例の調査 募集職種 【東京/海外開発薬事(管理職)】新薬研究開発・海外売上比率上昇に注力年俸
1000万円以上
東京都文京区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり英語
- 正社員企業名 キッコーマンバイオケミファ株式会社 求人名 鴨川【品質保証/マネージャー】化学品業界/在宅有/福利厚生充実/年間休日125日 仕事の内容 キッコーマンGの中で化学品や医薬品を取り扱う当社にて、マネージャーとして安全性、適法性、社会的公正性を確保することを目的に、社外製造委託品含む製品に関する品質管理業務を担当いただきます。 【具体的な業務】■品質保証方針の立案及び品質保証業務の推進■拠点における品質保証及び品質管理業務の統括・支援■新製品、リニューアル製品、新技術等の品質保証審査■ＫＣ品質保証審査への申請及び受審■法規制、行政届出事項等への対応・支援■関係先への提出書類内容の確認■監査、及び、被監査への対応・支援■品質事故、及び、お申し出への対応・支援 募集職種 鴨川【品質保証/マネージャー】化学品業界/在宅有/福利厚生充実/年間休日125日月給
62万5000円～100万円
千葉県鴨川市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK月平均残業時間20時間以内退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり英語
- 正社員企業名 株式会社ＡＲＣＡＬＩＳ 求人名 【福島県南相馬市】品質管理（QC）マネージャー候補/世界初mRNA医薬品CDMO 仕事の内容 QCマネージャー候補として品質管理業務全般とメンバー（現在5名、今後10名規模）のマネジメントをお任せします。プレイングマネージャーとして他部署とも連携し実務から牽引いただきます。 【具体的には】■出荷、安定性、工程管理、洗浄評価等の各種試験業務 ■QA部門と連携した逸脱・変更管理・CAPA対応 ■当局からの査察対応 ■他部署（CMC開発、製造等）との連携業務 ■QC部門メンバーのマネジメントおよび業務支援 ※実務のオペレーションから組織運営まで幅広く担当します。 募集職種 【福島県南相馬市】品質管理（QC）マネージャー候補/世界初mRNA医薬品CDMO月給
70万円～88万円
福島県南相馬市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり
- 派遣社員無期雇用派遣企業名 ＩＣＯＮクリニカルリサーチ合同会社 求人名 【東京】Project Manager ※外部就労案件/無期雇用派遣 仕事の内容 【職務内容】 弊社の FSP 部門（Functional Service Provider）における外部就労案件にてClinical Project Manager（弊社タイトル Project Manager 想定）として下記ご担当いただきます。 クライアント先のオフィスに出社し、プロジェクト全体の計画策定から進捗・予算・リソースの管理まで幅広くお任せします。社内の関連部署と密に連携し、円滑な意思決定を推進。また、KOLや治験施設、CRO等の外部パートナーとの調整や契約内容の監督、プロジェクトリスクの評価・管理、規制当局対応や内部監査のサポートも担当します。終了後の振り返りによる業務改善や、各種委員会の会議運営サポートも重要な役割です。 募集職種 【東京】Project Manager ※外部就労案件/無期雇用派遣年俸
800万円～1400万円
東京都港区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし在宅OK退職金あり英語無期雇用派遣
- 正社員企業名 株式会社カイオム・バイオサイエンス 求人名 【プリンシパル研究者(抗体医薬)】独自の抗体作製技術/バイオベンチャー 仕事の内容 当社は抗体医薬品の基礎・探索研究、前臨床段階を主に事業を展開し、創薬事業においては、独自の抗体作製技術からパイプラインも複数あります。今回、抗体医薬品の創薬研究開発プロジェクト推進をお任せします。 【開発パイプライン】現在は、がん領域中心に、導出1本、自社開発2本、導出候補品・創薬プロジェクト複数開発が進んでおります。当社は、抗体作製において独自技術を有しており、複数技術を統合運用する事で、抗体取得成功確率を上げ、更なる新規パイプラインの創出に挑んでいます。 ≪期待する仕事≫今後の新規創薬プロジェクトの立ち上げに、研究面(探索フェーズ)から推進頂くプリンシパル研究者として活躍頂きたいです。 募集職種 【プリンシパル研究者(抗体医薬)】独自の抗体作製技術/バイオベンチャー年俸
800万円～1200万円
東京都渋谷区- 土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし
- 正社員企業名 ＩＣＯＮクリニカルリサーチ合同会社 求人名 【東京/大阪】Project Manager グローバルCRO 仕事の内容 同社のProject Managerとして以下お任せいたします。■クライアントの状況、組織・チーム体制、関係性などの期待を把握し、適切な期待値調整やステークホルダーマネジメントを実施する。 ■プロジェクトにおける契約やリソース、予算、成果物の進捗を含めた管理、リスクマネジメント、クライアントへのレポートを行う ■クライアントの最終的なゴールと、臨床開発計画およびプロジェクトとの整合性を取りながら、適切な提案やすり合わせを行っていく ■モニタリング以外の部門（海外のチームを含む場合あり）や、外部パートナー（ベンダー）も含めて、各ファンクショナルチームをサポートし、リードする 募集職種 【東京/大阪】Project Manager グローバルCRO年俸
950万円～1500万円
東京都港区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし在宅OK退職金あり英語
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