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- 正社員企業名 株式会社マイクロン 求人名 【東京/薬事担当】国内トップクラスCRO/グローバル案件拡大中/働きやすさ◎ 仕事の内容 イメージングCROとして国内トップクラスの実績を誇る当社にて、医薬品・医療機器・再生医療等の薬事戦略立案からPMDA相談、申請対応まで幅広くご担当いただきます。 【具体的な業務】■医薬品・医療機器の臨床開発における薬事戦略の立案・実行支援 ■PMDA相談・承認申請資料の作成・レビュー ■AI画像診断・医療機器の薬事対応・薬事サポート ■再生医療等製品、細胞・遺伝子治療 等の開発における規制要件確認 ■グローバル治験における海外拠点等との連携 など 【仕事の魅力】先端医療や希少疾患領域の案件に深く携わり、グローバルな環境で薬事の専門性を飛躍的に高められます。 募集職種 【東京/薬事担当】国内トップクラスCRO/グローバル案件拡大中/働きやすさ◎月給
31万2500円～56万2500円
東京都港区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり服装自由時短勤務あり英語
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 HG【品川RDセンター】CDx Lead 仕事の内容 日本固有の規制・償還環境に精通し、グローバルCDx戦略に日本の専門的視点を反映させながら、医薬品とCDxの同時承認申請を主導いただきます。 ・医薬品とCDxの同時承認を見据えた日本CDx申請戦略の立案・推進 ・開発早期段階からCDxの観点でクロスファンクショナルチームに参画し、CDx開発計画の策定・推進 ・薬事部門・診断パートナー企業と協働し、規制当局対応に貢献 募集職種 HG【品川RDセンター】CDx Lead月給
60万円以上
東京都品川区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎在宅OK退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり英語
- 正社員企業名 ノーベルファーマ株式会社 求人名 【開発薬事マネジャー】医療用医薬品メーカー/アンメットニーズ医薬品★ 仕事の内容 当社は患者や医療従事者が強く望むものの、現状で十分な治療法や薬剤が提供されていない、アンメットニーズに対応するための医薬品の開発・製造・販売を行う製薬企業です。そんな当社にて開発薬事マネジャーとして 薬事戦略立案から承認申請、当局対応までご担当いただきます。プロジェクトを薬事面から支え、必要な医療をいち早く届ける重要な役割です。 【具体的には】■薬事戦略の立案 ■治験相談 ■承認申請資料の作成・レビュー ■承認申請および照会事項への対応 ■プロジェクトへの薬事面からの支援 ■薬事関連法規の情報収集など 募集職種 【開発薬事マネジャー】医療用医薬品メーカー/アンメットニーズ医薬品★年俸
700万円以上
東京都中央区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり時短勤務あり
- 正社員企業名 エイツーヘルスケア株式会社 求人名 ★伊藤忠グループ★【薬事コンサルタント】 ※フレックス・在宅可 仕事の内容 弊社の薬事コンサルタント業務をご担当いただきます。 ・日本における開発戦略・開発計画の立案およびクライアントとの協議 ・PMDAとの折衝対応（戦略提案・協議リード） ・薬事担当者またはクライアント作成資料に対する専門的レビュー・助言 ・受託前案件における戦略提案（案件獲得支援） ・薬事担当者への指導・育成 ★全日リモートワーク可能★ ※必要に応じて出社が必要になります。（通勤圏内に居住できる方） ※組織体制、上長の判断により出社割合は前後する可能性もあります。 募集職種 ★伊藤忠グループ★【薬事コンサルタント】 ※フレックス・在宅可月給
48万円～58万円
東京都文京区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし退職金あり
- 正社員企業名 アンファー株式会社 求人名 【薬事担当】医学的知見から複数のサービスを展開★ 仕事の内容 当社製品（医薬部外品・化粧品・食品・雑貨）の薬事業務をご担当いただきます。部門の主な業務は、薬事申請・届出業務(医薬部外品・化粧品等)製品表示確認、販促物のチェック等です。■医薬部外品・化粧品・食品・ 雑貨に関する行政手続き(届出・許可申請等)■製品表示(パッケージ、添付文書等)のチェック業務■関連法令(薬機法、景品表示法、食品表示法等)に基づく確認業務■社内関連部署(商品開発、品質保証、マーケティング等)との連携【薬事関連対応】製品本体の表示確認・法改正等への対応・広告物、webサイト、店舗什器などの販促物に対する薬事チェック(制作担当者からの相談対応など)・化粧品広告についての社内教育 募集職種 【薬事担当】医学的知見から複数のサービスを展開★年俸
450万円～700万円
東京都千代田区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし退職金あり服装自由時短勤務あり
- 正社員企業名 株式会社マイクロン 求人名 【大阪/薬事担当】国内トップクラスCRO/グローバル案件拡大中/働きやすさ◎ 仕事の内容 イメージングCROとして国内トップクラスの実績を誇る当社にて、医薬品・医療機器・再生医療等の薬事戦略立案からPMDA相談、申請対応まで幅広くご担当いただきます。 【具体的な業務】■医薬品・医療機器の臨床開発における薬事戦略の立案・実行支援 ■PMDA相談・承認申請資料の作成・レビュー ■AI画像診断・医療機器の薬事対応・薬事サポート ■再生医療等製品、細胞・遺伝子治療 等の開発における規制要件確認 ■グローバル治験における海外拠点等との連携 など 【仕事の魅力】先端医療や希少疾患領域の案件に深く携わり、グローバルな環境で薬事の専門性を飛躍的に高められます。 募集職種 【大阪/薬事担当】国内トップクラスCRO/グローバル案件拡大中/働きやすさ◎月給
31万2500円～56万2500円
大阪府大阪市淀川区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり服装自由時短勤務あり英語
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