薬事/法規対応（医薬品） 600万円以上土日祝休みの転職・求人・中途採用情報

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正社員
株式会社リィエイル
文京区【QA薬事責任者候補】上場を目指す順天堂大学発の再生医療ベンチャー医薬品監査/QA
月給
41万6667円～66万6667円
東京都文京区
企業名株式会社リィエイル求人名文京区【QA薬事責任者候補】上場を目指す順天堂大学発の再生医療ベンチャー仕事の内容自家末梢血由来の細胞製品開発を行う当社で社内QA・薬事機能の新設および体制構築をお任せします。外部委託先（CMO）の管理やPMDA対応の内製化強化を牽引する将来の責任者候補を募集するポジションです。 ■品質マネジメントシステム（品質マニュアル・SOP等）の整備・運用業務 ■製造委託先（CMO）の品質管理や監査の企画・実施、取り決め事項の締結 ■変更管理・逸脱管理・CAPAの運用、および治験製品の出荷判定業務■PMDA対応（対面助言・各種相談・照会事項対応等）および治験届関連業務■治験製品概要書等の規制関連文書の作成、将来の承認申請向け品質資料の整備【業務内容の変更範囲】当社の指定する業務募集職種文京区【QA薬事責任者候補】上場を目指す順天堂大学発の再生医療ベンチャー
正社員
科研製薬株式会社
【東京/海外事業開発・子会社管理】将来のAssociate Director候補医薬品ライセンシング
年俸
1000万円以上
東京都文京区
企業名科研製薬株式会社求人名【東京/海外事業開発・子会社管理】将来のAssociate Director候補仕事の内容科研グループの海外展開戦略を推進。本社BD部門と連携し、海外子会社の運営支援（予算・ガバナンス）から、現地法人の成長に資する新たな事業開発・拡大のリードまで幅広く担当。現地駐在の可能性もあります。 (1)海外子会社の運営支援、進捗管理（予算、ガバナンス、リスク管理等） (2)Global展開に資する成長戦略の検討、企画、コーディネート (3)海外子会社の事業開発業務のリード、支援（医薬事業開発部と連携） (4)海外子会社・外部企業との英語を用いたWeb会議や交渉 (5)社内のグローバル化推進業務 ※年4～5回程度の海外出張あり。将来的な現地赴任の可能性もございます。募集職種【東京/海外事業開発・子会社管理】将来のAssociate Director候補
正社員
株式会社コーブリッジ
薬事コンサルタント(医療機器) 東証プライム上場子会社/リモート可/残業10h 医療機器CMC薬事
月給
50万円以上
東京都千代田区
企業名株式会社コーブリッジ求人名薬事コンサルタント(医療機器)■東証プライム上場子会社/リモート可/残業10h 仕事の内容 ■医療機器の製造販売承認・認証申請における薬事関連業務を担当いただきます。基本的に1人で1プロジェクトを担当し、進捗やナレッジの共有を2週間に1回行います。申請対象の製品は、ご経験に応じて差配します。 ◎国内契約の場合は、薬事コンサルティング・申請資料案作成を担当します。海外契約において弊社が選任製造販売業者となる場合は、申請資料作成に加えて、安全管理・品質管理業務におけるデータ入力・報告書類作成等の業務を担当します。案件はクラス2～4までを取り扱います。【やりがい】日本初となるような新医療機器の承認取得から認証取得、及びその戦略策定やPMDA相談など、幅広い領域の業務に携われます。募集職種薬事コンサルタント(医療機器)■東証プライム上場子会社/リモート可/残業10h
正社員
クーパービジョン・ジャパン株式会社
【薬事(RA)シニアスペシャリスト】世界第2位のコンタクトレンズメーカー/裁量医療機器薬事/法規対応
月給
53万円～68万円
東京都港区
企業名クーパービジョン・ジャパン株式会社求人名【薬事(RA)シニアスペシャリスト】世界第2位のコンタクトレンズメーカー/裁量◎ 仕事の内容日本市場におけるコンタクトレンズの薬事戦略の推進および承認取得業務をお任せします。規制当局対応やグローバル連携を通じて、製品の承認・維持管理をリードいただきます。★チームリーダー相当の職責となります【詳細】■承認申請(新規・一変・変更届)の作成および提出■PMDA／厚労省との折衝・照会対応■非臨床評価(生物学的安全性・物理化学特性等)の確認・推進■技術文書、表示・添付文書、販促資材の規制適合確認■規制・ガイドラインの情報収集および影響分析■グローバル部門および関連部門(品質、安全管理、営業等)との連携■業界団体・委員会への参加■薬事関連文書の管理および社内システムの更新募集職種【薬事(RA)シニアスペシャリスト】世界第2位のコンタクトレンズメーカー/裁量◎

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文京区【QA薬事責任者候補】上場を目指す順天堂大学発の再生医療ベンチャー 医薬品監査/QA

【東京/海外事業開発・子会社管理】将来のAssociate Director候補 医薬品ライセンシング

薬事コンサルタント(医療機器) 東証プライム上場子会社/リモート可/残業10h 医療機器CMC薬事

【薬事(RA)シニアスペシャリスト】世界第2位のコンタクトレンズメーカー/裁量 医療機器薬事/法規対応

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【東京/海外開発薬事(管理職)】新薬研究開発・海外売上比率上昇に注力 医薬品薬事/法規対応

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【開発薬事マネジャー】医療用医薬品メーカー/アンメットニーズ医薬品 その他医薬品薬事/法規対応

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伊藤忠グループ 【薬事コンサルタント】 ※フレックス・在宅可 医薬品薬事/法規対応

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