ファーマコビジランス/PMS フルリモートの転職・求人・中途採用情報

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正社員
参天製薬株式会社
【安全性】セイフティーヴィジランス/コンプライアンスチーム担当/リモート可医薬品薬事/法規対応
新規制の発出や医療業界の動向を常にモニタリングし、グローバルでの業務操作手順書の作成・改訂と管理/教育訓練の実施/pharmacovigilance契約締結を含む委受託マネジメント/逸脱への改善措置/文書管理/事業継続
月給
50万円以上
勤務地
大阪府大阪市北区
仕事の内容
企業名参天製薬株式会社求人名【安全性】セイフティーヴィジランス/コンプライアンスチーム担当/リモート可仕事の内容新規制の発出や医療業界の動向を常にモニタリングし、グローバルでの業務操作手順書の作成・改訂と管理/教育訓練の実施/pharmacovigilance契約締結を含む委受託マネジメント/逸脱への改善措置/文書管理/事業継続性の確保/規制当局やパートナー会社からの査察・監査対応をお任せ。■医薬品・医療機器での安全管理規制を踏まえたSOPの作成・改訂と管理/教育訓練の実施■Pharmacovigilance 契約締結を含む関連会社の委受託マネジメント■逸脱や不遵守に対する効果的なCAPAの実装■国内外新規発出規制の監視とインパクト評価■規制当局やパートナー会社からの査察・監査対応■文書管理/事業継続性の確保■安全性データベース維持管理サポート募集職種【安全性】セイフティーヴィジランス/コンプライアンスチーム担当/リモート可
必要な経験・能力等
必要な経験・能力等 ■GVP/GPSP/GCPや関連する国内外薬事規制など、医薬品・医療機器の安全性監視に関する知識■これを元にインパクト評価やリスク評価を行える方■メンバー育成・指導を積極的に行い、集団での業務遂行を促進できる方 ■医薬品・医療機器の個別症例報告/集積報告/医薬品リスク管理計画・適正使用活動を含むセイフティーヴィジランス業務全般経験 ■英語力：英語会議の経験があり、ビジネス使用が可能な方学歴・資格学歴：大学院大学語学力：英語資格：

ファーマコビジランス/PMS フルリモートの転職・求人・中途採用情報

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