PV/安全性情報担当（医薬品） 600万円以上の転職・求人・中途採用情報

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正社員
横河電機株式会社
CA2604HSE02A労働安全衛生・環境マネジメント(HSE)/グローバル統制マネージャー内部統制
YOKOGAWAグループ全体（海外含む）のHSEマネジメントシステムの構築・維持・改善を主導。経営方針に基づく活動企画、啓蒙活動、内部監査、法規制調査（国内法中心）および対応方針策定を担います。
月給
55万円～75万円
勤務地
東京都武蔵野市
仕事の内容
企業名横河電機株式会社求人名 CA2604HSE02A労働安全衛生・環境マネジメント(HSE)/グローバル統制マネージャー仕事の内容 YOKOGAWAグループ全体（海外含む）のHSEマネジメントシステムの構築・維持・改善を主導。経営方針に基づく活動企画、啓蒙活動、内部監査、法規制調査（国内法中心）および対応方針策定を担います。 ■労働安全衛生・環境方針の策定、ISO45001/14001の認証維持管理■HSEに関する指標データの収集・分析と改善施策の立案・推進■グローバル各拠点への内部監査実施と是正処置要求■不適合事例の分析に基づく未然防止活動の推進※スペシャリスト職のマネージャーとして上記を担当頂きます。業務の課題抽出、改善、業務再設計（場合により組織変革含む）にも加わっていただきます(部下のピープルマネジメントはありません)。募集職種 CA2604HSE02A労働安全衛生・環境マネジメント(HSE)/グローバル統制マネージャー
必要な経験・能力等
必要な経験・能力等【(1)(2)のいずれかの経験】(1)「ISO14001規格に準じた環境内部監査と事務局としてLRQA等外部認証機関によるISO14001審査受審経験」5年および「ISO45001規格に準じた労働安全衛生内部監査経験」を1年以上 (2)「ISO45001規格に準じた労働安全衛生内部監査、および事務局としてLRQA等外部認証機関によるISO45001審査受審経験」5年および「ISO14001規格に準じた環境内部監査経験」を1年以上■国内の主要な環境法規制(水濁法、化管法、廃掃法、フロン排出抑制法、等)、労働安全衛生法規制(安衛法及び有機則、特化則等の諸規則)の知識■マネージャー相当職としての経験3年以上■英語力：TOEIC700点以上（800点以上歓迎）学歴・資格学歴：大学院大学語学力：英語資格：
正社員
参天製薬株式会社
【安全性】セイフティーヴィジランス/コンプライアンスチーム担当/リモート可医薬品薬事/法規対応
新規制の発出や医療業界の動向を常にモニタリングし、グローバルでの業務操作手順書の作成・改訂と管理/教育訓練の実施/pharmacovigilance契約締結を含む委受託マネジメント/逸脱への改善措置/文書管理/事業継続
月給
50万円以上
勤務地
大阪府大阪市北区
仕事の内容
企業名参天製薬株式会社求人名【安全性】セイフティーヴィジランス/コンプライアンスチーム担当/リモート可仕事の内容新規制の発出や医療業界の動向を常にモニタリングし、グローバルでの業務操作手順書の作成・改訂と管理/教育訓練の実施/pharmacovigilance契約締結を含む委受託マネジメント/逸脱への改善措置/文書管理/事業継続性の確保/規制当局やパートナー会社からの査察・監査対応をお任せ。■医薬品・医療機器での安全管理規制を踏まえたSOPの作成・改訂と管理/教育訓練の実施■Pharmacovigilance 契約締結を含む関連会社の委受託マネジメント■逸脱や不遵守に対する効果的なCAPAの実装■国内外新規発出規制の監視とインパクト評価■規制当局やパートナー会社からの査察・監査対応■文書管理/事業継続性の確保■安全性データベース維持管理サポート募集職種【安全性】セイフティーヴィジランス/コンプライアンスチーム担当/リモート可
必要な経験・能力等
必要な経験・能力等 ■GVP/GPSP/GCPや関連する国内外薬事規制など、医薬品・医療機器の安全性監視に関する知識■これを元にインパクト評価やリスク評価を行える方■メンバー育成・指導を積極的に行い、集団での業務遂行を促進できる方 ■医薬品・医療機器の個別症例報告/集積報告/医薬品リスク管理計画・適正使用活動を含むセイフティーヴィジランス業務全般経験 ■英語力：英語会議の経験があり、ビジネス使用が可能な方学歴・資格学歴：大学院大学語学力：英語資格：
正社員
第一三共株式会社
【日本橋】PV職(症例評価プロセスハーモナイゼーション、自動化PJリード) 医薬品PV/安全性情報担当
●症例評価プロセスのグローバルハーモナイズ、プロセス自動化のプロジェクトリード等
月給
55万円以上
勤務地
東京都中央区
仕事の内容
企業名第一三共株式会社求人名【日本橋】PV職（症例評価プロセスハーモナイゼーション、自動化ＰＪリード）仕事の内容 ●症例評価プロセスのグローバルハーモナイズ、プロセス自動化のプロジェクトリード等 ●がん領域の拡大・加速化による急速なグローバル化が進展し、収集症例数の増加、プロトコールが複雑化している。また、グローバル化への対応として症例評価プロセスのグローバルハーモナイズ、自動化を進めており、業務の難度が高くなっている。プロジェクトリード等として、当社のグローバル化をさらに推進してほしい。募集職種【日本橋】PV職（症例評価プロセスハーモナイゼーション、自動化ＰＪリード）
必要な経験・能力等
必要な経験・能力等【必須】・症例評価プロセスのグローバルでの業務経験、メンバーではなくPJを推進した経験・がん領域の治験および製品の安全性評価業務経験・英語：グローバル会議等ビジネスで使用している・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる学歴・資格学歴：大学院大学語学力：英語資格：
正社員
第一三共株式会社
【東京本社】PV職(グローバルPVシステム管理職) 医薬品PV/安全性情報担当
・グローバル安全性データベースおよび周辺システム・ツールの運用管理業務・グローバルでの新規システム・ツールの導入業務
月給
60万円以上
勤務地
東京都中央区
仕事の内容
企業名第一三共株式会社求人名【東京本社】PV職（グローバルPVシステム管理職）仕事の内容・グローバル安全性データベースおよび周辺システム・ツールの運用管理業務・グローバルでの新規システム・ツールの導入業務・グローバルでのシステム・ツール管理チーム調整業務・海外システム管理ベンダーとの調整業務・新技術（RPA、AI）等の導入検討業務募集職種【東京本社】PV職（グローバルPVシステム管理職）
必要な経験・能力等
必要な経験・能力等【必須】・システム導入や改修に関するプロジェクトリーダーおよびプロジェクト管理経験もしくはチームマネジメント経験（グループなどでメンバーをまとめる業務経験）・グローバルチームをリードし、グローバル会議で議論できる英語力・高いITリテラシー、データベース構築・管理に関する知識、データベース取扱い経験者・CSV（コンピュータライズド・システム・バリデーション）の知識・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる。学歴・資格学歴：大学院大学語学力：英語資格：

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