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- 正社員企業名 株式会社ＥＰデータウィーブ 求人名 【大阪/安全性情報担当者】未経験歓迎/在宅勤務可/副業可/内資系最大手企業 仕事の内容 国内外における安全性情報管理業務全般をご担当いただきます。 【具体的には】・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート ・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価 ・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による 海外（英語）安全性情報の一次評価・和訳 ・英語訳（CIOMS・Med Watch・Annual report等作成）業務 ・PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・ 措置報告・不具合報告書（案）の作成およびSGML化 ・安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成 など 募集職種 【大阪/安全性情報担当者】未経験歓迎/在宅勤務可/副業可/内資系最大手企業月給
25万3000円以上
大阪府大阪市中央区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社ＥＰデータウィーブ 求人名 【東京/PV（安全性情報管理）】経験者歓迎/リモートワーク併用可 仕事の内容 国内外における安全性情報管理業務全般をお任せします。【詳細】■国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート■国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価■CIOMS・Med Watchフォームや 文献学会情報等による海外（英語）安全性情報の一次評価・和訳■英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等作成)業務■PMDAへの(医薬品)副作用/感染症等報告書/研究報告/措置報告/不具合報告書(案)の作成およびSGML化■感染症定期報告のための学会文献/ホームページのモニタリング、感染症定期報告書(案)作成■安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成■安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びに関連業務全般等 募集職種 【東京/PV（安全性情報管理）】経験者歓迎/リモートワーク併用可月給
26万8000円～35万円
東京都新宿区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 東菱薬品工業株式会社 求人名 【西新宿駅/徒歩1分◆安全性情報担当】残業ほぼ無し◎/創業60年医薬品メーカー 仕事の内容 販売元として副作用情報の評価や分析、行政報告、添付文書の改訂、医療従事者への情報提供、窓口対応等を行い、専門知識で患者様の安全を守る仕事です。製品は安全性が高く残業もほぼない、働きやすい職場です◎ ■医薬品安全性情報の収集・評価、および当局への報告 ■安全管理業務の委受託対応■添付文書および医薬品情報の作成・管理 ■当社製品の情報提供、お問合せ対応 ■業務手順書の運用・管理 ■教育訓練、自己点検 ■規制当局、提携会社等による査察・PV監査等の対応 ■販売情報提供活動監督業務 ※将来的に薬事業務にも携わる可能性あり 募集職種 【西新宿駅/徒歩1分◆安全性情報担当】残業ほぼ無し◎/創業60年医薬品メーカー月給
27万円～36万5000円
東京都新宿区- 年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内時短勤務あり退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【東京本社】PV職（グローバルPVシステム管理リード） 仕事の内容 グローバルに安全性データベースおよび周辺システム・ツールの運用管理を統括をお任せします。中長期的課題の解決に向けた戦略・企画を立案・推進し、当社のグローバルPV systemの強化に貢献いただきます。 【具体的な業務内容】 ・グローバル安全性データベースおよび周辺システム・ツールの運用管理業務 ・グローバルでの新規システム・ツールの導入業務 ・グローバルでのシステム・ツール管理チーム調整業務 ・海外システム管理ベンダーとの調整業務 ・新技術（RPA、AI）等の導入検討業務 募集職種 【東京本社】PV職（グローバルPVシステム管理リード）月給
60万円以上
東京都中央区- 年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 生化学工業株式会社 求人名 【安全管理部】プライム上場の新薬企業/福利厚生充実/残業少なめで働きやすい 仕事の内容 当社の安全管理部において、下記業務を中心にお任せいたします。 【業務内容例】※下記はあくまで一例となります。 ■製品に関する市販後安全性情報の収集・評価を行い、必要な措置を立案 ■国内外の規制当局への報告、照会対応、関連資料の作成 ■提携先・代理人・関連部署と連携し、英文での調整・交渉 ■添付文書等の改訂、SOP・手順書の整備、教育訓練、監査対応 ■GVP/GPSPに基づく安全管理体制の維持・改善推進 募集職種 【安全管理部】プライム上場の新薬企業/福利厚生充実/残業少なめで働きやすい月給
34万5500円以上
東京都千代田区- 年間休日120日以上時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社ＥＰデータウィーブ 求人名 【大阪/PV（安全性情報管理）】経験者歓迎/リモート併用可能 仕事の内容 国内外における安全性情報管理業務全般をお任せします。【詳細】■国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート■国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価■CIOMS・Med Watchフォームや 文献学会情報等による海外（英語）安全性情報の一次評価・和訳■英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等作成)業務■PMDAへの(医薬品)副作用/感染症等報告書/研究報告/措置報告/不具合報告書(案)の作成およびSGML化■感染症定期報告のための学会文献/ホームページのモニタリング、感染症定期報告書(案)作成■安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成■安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びに関連業務全般等 募集職種 【大阪/PV（安全性情報管理）】経験者歓迎/リモート併用可能月給
26万8000円以上
大阪府大阪市中央区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 シミック株式会社 求人名 【大阪/PV安全性情報管理シニアスペシャリスト】フレックス・テレワーク有 仕事の内容 シミック株式会社のPV（ファーマコヴィジランス）シニアスペシャリストとして、プロジェクト推進、コンサルティング、後進育成などの重要なミッションをお任せします。 ■PVのプロジェクト推進、次世代を担う後進メンバーの育成 ■PVに関するコンサルティング ■部門マネジメント 【プロジェクト実績】個別症例報告処理支援/医薬品治験包括契約PV業務(ICCC含)/PV Writing(安全性定期報告,再審査申請書類,DSUR,「使用上の注意」の解説書9)/医療機器関連PV業務(治験包括,ICCC,市販後)/再生医療等製品関連PV業務/PV業務に関するコンサルティング 募集職種 【大阪/PV安全性情報管理シニアスペシャリスト】フレックス・テレワーク有月給
49万円以上
大阪府大阪市北区- 業界未経験歓迎転勤なし英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 シミック株式会社 求人名 【東京/PV安全性情報管理シニアスペシャリスト】フレックス・テレワーク有 仕事の内容 シミック株式会社のPV（ファーマコヴィジランス）シニアスペシャリストとして、プロジェクト推進、コンサルティング、後進育成などの重要なミッションをお任せします。 ■PVのプロジェクト推進、次世代を担う後進メンバーの育成 ■PVに関するコンサルティング ■部門マネジメント 【プロジェクト実績】個別症例報告処理支援/医薬品治験包括契約PV業務(ICCC含)/PV Writing(安全性定期報告,再審査申請書類,DSUR,「使用上の注意」の解説書9)/医療機器関連PV業務(治験包括,ICCC,市販後)/再生医療等製品関連PV業務/PV業務に関するコンサルティング 募集職種 【東京/PV安全性情報管理シニアスペシャリスト】フレックス・テレワーク有月給
49万円以上
東京都港区- 業界未経験歓迎転勤なし英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【日本橋】ファーマコビジランス職（グローバルPV企画・PV Excellence、PM） 仕事の内容 ●グローバルPV企画・管理業務 ●安全管理業務に関わるBusiness Excellence/プロジェクトの戦略的な計画立案・推進支援 Global CSPV Unitの運営体制の構築・推進にあたり中心的な役割を担う。部門横断的な課題解決にあたり中心的な役割を担い、部門間連携を促進しUnit目標の達成を支援する。、Unitの人員管理、予算管理、会議体運営、リスクマネジメントに関して、所属上長と連携して実装することにより、Unit全体のパフォーマンス向上及び業務効率化を図る。 募集職種 【日本橋】ファーマコビジランス職（グローバルPV企画・PV Excellence、PM）月給
55万円以上
東京都中央区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 シミック株式会社 求人名 【東京/IT担当】医薬品安全性情報管理システム/製薬業界で需要高まるサービス 仕事の内容 （参考）PVは、主に医療機関や患者から副作用情報等を収集しその重篤性や因果関係を医学的・薬学的に評価します。本サービスは、製薬業界におけるPV業務のシステム化が進む中で今後ますます重要性が高まります。 製薬企業等の顧客要件に基づいたSafety Databaseの設計・構築・保守を担い、PV業務のデジタル化・高度化を支えます。 [詳細]国内外の医薬品、医療機器・再生医療等製品に関する有害事象、副作用情報、不具合情報等の報告に使用するグローバル安全性情報管理システム(Oracle Argus Cloud Service)の運用管理及び、製薬メーカー向けへの新サービス(Argusj マルチテナントレンタサービス)に関わるクライアント向けの導入、設定 募集職種 【東京/IT担当】医薬品安全性情報管理システム/製薬業界で需要高まるサービス月給
27万4000円以上
東京都港区- 業界未経験歓迎転勤なし英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【東京本社】PV職（グローバル安全対策の立案・実行リーダー） 仕事の内容 当社の安全性対策部にて、がん領域等を中心とした製品のグローバル安全対策業務をリードします。海外担当者との協働、治験・市販後のモニタリング、承認申請対応、プロセス改善策の立案など、幅広くお任せします。 【具体的な業務内容】 (1)海外拠点と連携したグローバル安全性モニタリング・対策検討 (2)治験の安全性評価および承認申請、照会事項への対応 (3)市販後安全対策の立案・実行 (4)安全性業務プロセスの構築・改善の牽引 募集職種 【東京本社】PV職（グローバル安全対策の立案・実行リーダー）月給
40万円以上
東京都中央区- 年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【東京本社】PV職（安全対策担当） 仕事の内容 当社の安全対策のプロフェッショナルとして、海外担当者と連携したグローバル安全対策の検討、国内担当者として安全対策の自立的な立案・実行をいただきます。 【具体的な業務内容】 以下の安全対策業務の立案・実行をお任せします。 ・海外の安全対策担当者と協働したグローバル安全対策業務（安全性モニタリング、安全対策の検討など） ・治験の安全性モニタリング・承認申請、照会事項対応・市販後安全対策 ・上記内容に関するプロセス検討、改善策の立案 等 募集職種 【東京本社】PV職（安全対策担当）月給
30万円以上
東京都中央区- 年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【本社】グローバルPV渉外管理（契約・規制管理） 仕事の内容 安全性システム管理部にて、グローバルPV（安全性情報管理）の渉外管理をリードします。提携会社とのPV契約締結・維持、各国規制情報の管理・改善を通じ、グローバルPV体制の最適化を推進します。 (1)グローバルPV契約(SDEA等)の締結・維持・管理のリード (2)グローバルPV-Regulatory Intelligence(規制動向調査)の維持・管理 (3)海外子会社や提携会社と連携した、グローバルPVシステムの改善・推進 【ポジションの魅力】海外駐在のチャンスや、マネジメント職への登用を視野に入れたキャリアパスが用意されています。英語力を活かし、世界規模の安全管理体制を構築するやりがいがあります。 募集職種 【本社】グローバルPV渉外管理（契約・規制管理）月給
30万円以上
東京都中央区- 年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【東京本社】PV職（症例評価プロセスの標準化・自動化プロジェクト担当） 仕事の内容 当社の安全性症例管理部にて、がん領域の拡大に伴うグローバルな症例評価プロセスの統合および自動化プロジェクトに参画します。世界各拠点と連携し、業務効率化と品質向上を実現する仕組み作りを担います。 【具体的な業務内容】 (1)症例評価プロセスのグローバルハーモナイズ(標準化)の推進 (2)ITツールやAIを活用したプロセス自動化プロジェクトの企画・実行 (3)グローバル会議を通じた海外拠点との合意形成 (4)がん領域の治験・製品における安全性評価業務 募集職種 【東京本社】PV職（症例評価プロセスの標準化・自動化プロジェクト担当）月給
30万円以上
東京都中央区- 年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【日本橋】PV職（グローバル業務品質管理、査察・監査管理担当） 仕事の内容 ●がん領域のグローバル製品の拡大・加速化に伴い、グローバルにPV業務の品質管理、査察・監査対応を管理するリソース拡充 ●安全管理本部内の中長期的課題の解決に向けた戦略・企画を立案・推進 し、当社のグローバルPV systemの強化への貢献 ●グローバル安全管理ユニットの業務品質のモニタリング、継続改善業務、PV業務品質管理体制の基盤構築業務 ●国内/海外の規制当局や提携会社、自社監査部門等によるPV関連の査察・監査の対応業務、提携会社のリスク調査対応業務、 査察・監査対応業務の基盤構築業務 募集職種 【日本橋】PV職（グローバル業務品質管理、査察・監査管理担当）月給
30万円以上
東京都中央区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
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