医薬品CRA 賞与ありの転職・求人・中途採用情報

オンコロジーや希少疾患領域の試験に強みを持つ当社にて、臨床開発プロジェクトの運営・推進をご担当いただきます。CTM業務を一部担いながら、治験国内管理人として施設活動の支援や進捗管理、

当社の臨床研究調整事務局として、医師主導の治験、臨床研究の実施支援を行っていただきます。具体的にお任せしたい業務内容は以下の通りとなります。※業務内容の変更の範囲：当社業務全般

実施計画書に沿ってGCPに準拠した治験かどうか等、臨床試験に関するモニタリング業務をお任せします。将来的にCRA業務のみならず、試験全体をマネジメントするスタディマネージャーとしての活躍も期待してます。

企業治験や医師主導治験におけるモニタリング業務、およびプロジェクトマネジメント業務全般をお任せします。医療機関と製薬企業の架け橋となり、治験の適正な実施と進行をリードする役割として活躍ください。

難病・希少疾患やがんの先進医療に特化する当社は、治験の開始から終了までフルサービスで臨床開発を実施しています。治験の開始時に必要なSSUに関する業務を専門としてご活躍いただくポジションです。

■難病・希少疾患やがんの先進医療に特化し、グローバルCROである当社にて、スポンサーと治験実施医療機関の仲介役として、治験の契約書(日・英)のレビュー、契約締結/修正時における交渉を担います。

当社の臨床研究調整事務局として、医師主導の治験、臨床研究の実施支援を行っていただきます。具体的にお任せしたい業務内容は以下の通りとなります。※業務内容の変更の範囲：当社業務全般

■難病・希少疾患やがんの先進医療に特化する当社は、治験の開始から終了までフルサービスの臨床開発を実施しています。治験の契約書の作成、契約締結、医療機関・スポンサーとの連携等を担っていただきます。

当社の臨床研究調整事務局として、医師主導の治験、臨床研究の実施支援を行っていただきます。具体的にお任せしたい業務内容は以下の通りとなります。※業務内容の変更の範囲：当社業務全般

安全性疫学情報部にて、医療データの解析プログラム（SAS、R）作成やアウトプットの品質確保を自律的に担当。グローバル拠点（ASCA等）と連携し、高品質な疫学情報を創出することで製品の安全性を支えます。

実施計画書に沿ってGCPに準拠した治験かどうか等、臨床試験に関するモニタリング業務をお任せします。将来的にCRA業務のみならず、試験全体をマネジメントするスタディマネージャーとしての活躍も期待してます。

医薬品の安全性情報（副作用など）の収集・評価・当局報告を担当します。治験から市販後まで製品軸で一貫して携わり、手順書の作成やグローバル提携先との情報交換も担う重要なポジションです。

医薬品開発の臨床研究において発生するデータの収集およびチェックを行い、不備・不足・矛盾の無いデータに磨き上げ、次工程である統計解析へデータを引き渡すまでの業務です。具体的には、データを入れる箱である

■国内臨床試験におけるモニタリングを行う■担当PJの臨床試験及び予算の管理に責任を持ち、CRO及びベンダーのマネジメントを行う■クリニカルサイエンス部と連携した支援（臨床試験計画の立案、治験実施計画書の

実施計画書に沿ってGCPに準拠した治験かどうか等、臨床試験に関するモニタリング業務をお任せします。将来的にCRA業務のみならず、試験全体をマネジメントするスタディマネージャーとしての活躍も期待してます。

医薬品の安全性情報（副作用など）の収集・評価・当局報告を担当します。治験から市販後まで製品軸で一貫して携わり、手順書の作成やグローバル提携先との情報交換も担う重要なポジションです。

CRAとして複数プロジェクトを担当し、施設選定、契約、モニタリング、報告まで幅広く推進します。

電子カルテやレセプト等のリアルワールドデータ(RWD)を用いた調査・研究の企画立案から推進、解析、管理まで幅広くお任せします。営業活動(提案資料作成)から実務まで全工程に携われるのが魅力です。

■データマネジメント業務全般 （EDC構築～データ固定までの一連の業務）をお任せします。 【業務内容変更範囲】当社業務全般

実施計画書に沿ってGCPに準拠した治験かどうか等、臨床試験に関するモニタリング業務をお任せします。将来的にCRA業務のみならず、試験全体をマネジメントするスタディマネージャーとしての活躍も期待してます。

実施計画書に沿ってGCPに準拠した治験かどうか等、臨床試験に関するモニタリング業務をお任せします。将来的にCRA業務のみならず、試験全体をマネジメントするスタディマネージャーとしての活躍も期待してます。

■必須文書のTMF保管・維持管理（QC点検を含む） ■Site Start Up全般業務（契約書、費用交渉を含む） ■ICF作成、レビュー・契約書作成、費用交渉　等

医薬品開発の臨床研究において発生するデータの収集およびチェックを行い、不備・不足・矛盾の無いデータに磨き上げ、次工程である統計解析へデータを引き渡すまでの業務です。具体的には、データを入れる箱である

臨床研究におけるクライアントである医師や製薬メーカー等に代わって、主に下記の書類を作成します。

■金融や製造、医薬など幅広い業界にSASシステムのコンサルティングから開発・導入までを行う当社にて外資系製薬メーカーのクライアント先にて臨床試験データの解析などの業務をお任せします。≪具体的には下記≫

実施計画書に沿ってGCPに準拠した治験かどうか等、臨床試験に関するモニタリング業務をお任せします。将来的にCRA業務のみならず、試験全体をマネジメントするスタディマネージャーとしての活躍も期待してます。

臨床試験データの統計解析業務全般（解析計画書の作成補助、解析用データセットの作成、SASを用いたプログラミングおよび出力作成・検証）をお任せします。【業務内容変更範囲】当社業務の全般

実施計画書に沿ってGCPに準拠した治験かどうか等、臨床試験に関するモニタリング業務をお任せします。将来的にCRA業務のみならず、試験全体をマネジメントするスタディマネージャーとしての活躍も期待してます。

今回、岩城製薬ではメディカルアフェアーズを新たに立ち上げます。 岩城製薬は外皮用剤にフォーカスしており、特に皮膚科専門医の先生方とコミュニケーションを図り、ステロイド外用薬や外用抗真菌薬で治療する

【概要】 治験事務局担当として、臨床試験に関連する事務業務（SMA）をご担当いただきます。※業務内容の変更の範囲：当社業務全般

弊社の臨床開発モニター（メンバークラス）として製薬/医療機器メーカーから受諾臨床開発業務をお任せします。将来的には当社グループ会社の新薬のプロジェクトに参加いただく可能性もございます。

オンコロジーや希少疾患、再生医療など世界的注目度の高いPJを受託している当社にて、医薬品開発に関する臨床試験、製造販売後の臨床試験におけるモニタリング業務全般をご担当頂きます。

治験を早期に終了し1日でも早く医薬品/医療機器等を上市させるため、治験被験者リクルートPJTの責任者としてクライアントと社内をリードし、様々な施策の企画提案・実行を行うことで、被験者リクルートや治験の

当社が運営する治験文書管理システムに関する社内・社外ユーザー（医療機関スタッフ・治験依頼者等）に向け、ヘルプデスク業務およびシステム改善に向けた調整業務を担当いただきます。

【概要】 治験事務局担当として、臨床試験に関連する事務業務（SMA）をご担当いただきます。※業務内容の変更の範囲：当社業務全般

治験の実施に関わる医療機関との交渉・調整、データ収集（モニタリング）を中心に、CRO管理、開発戦略の立案、治験実施計画書の作成、PMDA対応など、臨床開発業務全般を担当いただきます。

海外臨床試験を用いて承認申請する際の適合性書面調査に関する支援業務をお任せいたします。海外臨床試験を添付した承認申請は非常に多く、多様な試験・領域に関われるため、スキルアップが可能です。

弊社の臨床開発モニターとして製薬/医療機器メーカーから受諾臨床開発業務をお任せします。将来的には当社グループ会社の新薬のプロジェクトに参加いただく可能性もございます。

【カジュアル面談】当社概要や働き方についてご紹介させていただきます。その後、選考へ進むかご検討いただけます。 弊社の臨床開発モニターとして製薬/医療機器メーカーから受諾臨床開発業務をお任せします。

Phase1試験を中心としたモニタリング業務をご担当いただきます。 担当業務や領域は、ご経験・スキル・受託状況・ご本人の希望を総合的に考慮して決定します。

安全管理室にて、臨床研究の安全性情報の取扱い支援業務をご担当いただきます。また、本業務内容に附随する業務が発生した場合には、その都度当該業務を行っていただきます。

■治験関連文書（治験実施計画書、治験総括報告書、臨床試験関連CTD文書等）の作成からレビュー■統計解析担当者や臨床チームとの協働によるデータの解釈や報告内容の整備■当局提出用文書のドラフト作成

当社の臨床研究コーディネーターとして勤務いただきます。当社の新規事業のメンバーとして、今までのご経験を活かし、働きやすい環境で勤務いただけます。

弊社の臨床開発モニターとして製薬/医療機器メーカーから受諾臨床開発業務をお任せします。将来的には当社グループ会社の新薬のプロジェクトに参加いただく可能性もございます。

試験全体に関するマネジメントをお任せします。 その他にもLead CRAやProject Management、CRO管理といった業務に携わっている担当者も在籍しております。

難病・希少疾患やがんの先進医療に特化する当社にて、プロジェクトチームを率い、グローバルと連携して治験を推進していただくポジションです。

オンコロジーや希少疾患、再生医療など世界的注目度の高いPJを受託している当社にて、医薬品開発に関する臨床試験、製造販売後の臨床試験におけるモニタリング業務全般をご担当頂きます。

モニタリング業務全般（担当試験におけるモニタリング・立ち上げからcloseまでの一連の業務）に携わっていただきます。

内資・外資製薬企業やCROの臨床開発プロジェクトに参画し、CRAとして施設立ち上げから試験終了まで一貫したモニタリング業務を担当。治験の品質確保と安全性向上に貢献していただきます。

臨床研究におけるクライアントである医師や製薬メーカー等に代わって、主に下記の書類を作成します。

海外の製薬メーカー等の新規開拓および既存顧客の維持、提案書(RFP)作成、契約交渉を担います。国内外の業界イベントへの参加やグローバルな提携先との協業を通じ、顧客の日本市場拡大を支援します。

・必須文書のTMF保管・維持管理（QC点検を含む） ・Site Start Up全般業務（契約書、費用交渉を含む） ・ICF作成、レビュー・契約書作成、費用交渉

モニタリングについての業務全般（担当試験におけるモニタリング、立ち上げからcloseまで一連の業務）をお任せいたします。

派遣先メーカーやCROにてCRA・PMS・MW・DM・CTA・薬事・統計解析等の医薬品専門職をお任せするオープンポジションです。どのポジションがよいか悩んでいる方大歓迎です！お気軽にご応募ください！

臨床開発モニターとしてグローバル案件をお任せします。 将来的には当社グループ会社の新薬プロジェクトに参加する可能性もございます。

担当プロジェクトのリーダーとして、主に以下の業務をご担当いただきます。

臨床試験データの統計解析業務全般（解析計画書の作成補助、解析用データセット作成、SASを用いたプログラミングおよび出力作成・検証）に携わっていただきます。

弊社の臨床開発モニター（メンバークラス）として製薬/医療機器メーカーから受諾臨床開発業務をお任せします。将来的には当社グループ会社の新薬のプロジェクトに参加いただく可能性もございます。

海外製薬会社、日本企業やGlobal CROから依頼された企業治験、製造販売後臨床試験のデータマネジメント業務における進捗、品質、予算、外部ベンダー、チームメンバー等を管理する業務全般を担当いただきます。

難病・希少疾患やがんの先進医療に特化する当社は、治験の開始から終了までフルサービスで臨床開発を実施しています。治験の開始時に必要なSSUに関する業務を専門としてご活躍いただくポジションです。

提携先の医療機関にて、治験データの品質向上を担うSDM（Site-Data-Manager）としてご活躍いただきます。EDCへのデータ入力やチェック、クエリー対応など、データ管理業務を専門に行います。

■医薬品開発に関るモニタリング業務。Dr.と専門的なディスカションを重ねながら、高品質なモニタリング業務を行います。分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。

臨床開発モニターのリーダーとして受諾臨床開発業務をお任せします。 将来的には当社グループ会社の新薬のプロジェクトに参加いただく可能性もございます。

臨床スタディマネージャーとして主に医師主導治験のマネジメント、CTM部門の研究推進室における医師主導治験の文書管理。ご入社後まずは現在進行しているプロジェクトから携わっていただき、ゆくゆくは新規

【カジュアル面談】当社概要や働き方についてご紹介させていただきます。その後、選考へ進むかご検討いただけます。 弊社の臨床開発モニターとして製薬/医療機器メーカーから受諾臨床開発業務をお任せします。

電子カルテやレセプト等のリアルワールドデータ(RWD)を用いた調査・研究の企画立案から推進、解析、管理まで幅広くお任せします。営業活動(提案資料作成)から実務まで全工程に携われるのが魅力です。

難病・希少疾患やがんの先進医療に特化する当社は、治験の開始から終了までフルサービスで臨床開発を実施しています。臨床試験の開始に関する一連のプロセスの管理、5～8人ほどのチームリードをお任せします。

CRAとしてのモニタリング業務だけでなくリーダー/マネジメントなどもお任せします。将来的に試験全体をマネジメントするスタディマネージャーとしてキャリアアップのチャンスもございます。

製薬会社やアカデミアに対し、治験や臨床研究の受託提案を行います。社内の各専門部署と連携し、最適なプロジェクト体制を構築。ITサービス(EDC等)を活用した最先端の提案にも携われる、介在価値の高い仕事です。

■難病・希少疾患やがんの先進医療に特化する当社は、治験の開始から終了までフルサービスの臨床開発を実施しています。治験の契約書の作成、契約締結、医療機関・スポンサーとの連携等を担っていただきます。

製薬メーカーからの臨床研究案件の総合的な管理業務をお任せします。プロジェクトの進捗管理、メンバーへの指示・フィードバック、臨床研究に関する専門的な判断、アドバイス、組織体制構築等多岐に渡ります。

■難病・希少疾患やがんの先進医療に特化し、グローバルCROである当社にて、スポンサーと治験実施医療機関の仲介役として、治験の契約書(日・英)のレビュー、契約締結/修正時における交渉を担います。

医師主導治験における治験調整事務局業務全般を担当します。治験計画届出、安全性情報管理、進捗・文書管理、ベンダー調整などを通じ、医師と協働しながら円滑な治験実施を支援するポジションです。

提携先の医療機関にて、治験データの品質向上を担うSDM（Site-Data-Manager）としてご活躍いただきます。EDCへのデータ入力やチェック、クエリー対応など、データ管理業務を専門に行います。

提携先の医療機関にて、治験データの品質向上を担うSDM（Site-Data-Manager）としてご活躍いただきます。EDCへのデータ入力やチェック、クエリー対応など、データ管理業務を専門に行います。

医薬品開発に関るモニタリング業務。Dr.と専門的なディスカションを重ねながら、高品質なモニタリング業務を行います。分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。

難病・希少疾患やがんの先進医療に特化する当社にて、プロジェクトチームを率い、グローバルと連携して治験を推進していただくポジションです。

提携先の医療機関にて、治験データの品質向上を担うSDM（Site-Data-Manager）としてご活躍いただきます。EDCへのデータ入力やチェック、クエリー対応など、データ管理業務を専門に行います。

CRAとして複数プロジェクトを担当し、施設選定、契約、モニタリング、報告まで幅広く推進します。

臨床研究におけるクライアントである医師や製薬メーカー等に代わって、主に下記の書類を作成します。

医薬品開発に関るモニタリング業務。Dr.と専門的なディスカションを重ねながら、高品質なモニタリング業務を行います。分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。

国内治験のモニタリングリーダーとして、CRAチームの牽引、モニタリング計画の策定、リスク管理を担当。さらに非臨床・CMC部門と連携したプロトコル立案や総括報告書の作成、予算管理まで幅広く担います。

医師主導治験におけるモニタリング業務全般を担当します。治験立ち上げから症例登録、進捗管理までを一貫してサポートし、医師や医療機関と協力しながら、安全かつ円滑な治験運営を推進するポジションです。

■データマネジメント業務全般 （EDC構築～データ固定までの一連の業務）をお任せいたします。

・治験関連文書（治験実施計画書、治験総括報告書、臨床試験関連CTD文書など）の作成からレビュー・統計解析担当者や臨床チームとの協働によるデータ解釈・報告内容整備・当局提出用文書ドラフト作成など

担当プロジェクトのリーダーとして、主に以下の業務をご担当いただきます。

医薬品・再生医療等製品に関わる臨床試験のモニタリング業務（全て又は一部）を行っていただきます。分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。

派遣先メーカーやCROにてCRA・PMS・MW・DM・CTA・薬事・統計解析等の医薬品専門職をお任せするオープンポジションです。どのポジションがよいか悩んでいる方大歓迎です！お気軽にご応募ください！

臨床開発モニターとして製薬/医療機器メーカーから受諾臨床開発業務をお任せします。将来的には当社グループ会社の新薬のプロジェクトに参加する可能性もございます。オンコロジー案件やグローバル案件もあり。

モニタリングについて業務全般 （担当試験におけるモニタリング、立ち上げからcloseまで一連の業務）を担っていただきます。

臨床開発モニターとして製薬/医療機器メーカーから受諾臨床開発業務をお任せします。将来的には当社グループ会社の新薬のプロジェクトに参加する可能性もございます。オンコロジー案件やグローバル案件もあり。

医療機関や治験審査委員会などへ資料の提供/入手/作成といった治験開始～終了までの治験手続き関連業務を担当。メンバー育成・マネジメント等も期待致します。

CRA,CRC,治験担当医師が治験をスムーズに行えるよう必要な書類の作成や管理/各種委員会の運営サポート業務を担当。メンバー育成/マネジメント等も期待します。

■医薬品開発に関るモニタリング業務。Dr.と専門的なディスカションを重ねながら、高品質なモニタリング業務を行います。分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。

モニタリングについての業務全般（担当試験における、モニタリング、立ち上げからcloseまでの一連の業務）をおまかせいたします。 【業務内容変更範囲】当社業務全般

■CRAチームの育成・指導・管理業務■試験進捗（被験者登録、データ収集、QA/KPI）モニタリング■スポンサー・クライアント・CRO社内関係部署との調整やコミュニケーション業務

CRA,CRC,治験担当医師が治験をスムーズに行えるよう必要な書類の作成や管理、各種委員会の運営サポート業務を担当。メンバー育成/マネジメント等も期待します。

モニタリング業務（全て又は一部）の実施及び管理を行っていただきます。スタディマネージャー（SM）として、契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング

臨床試験データの統計解析業務。有効性・安全性に関する適切な評価を 行い、薬剤の特長を導き出します。解析処理はもちろんの事、統計解析に 関する計画の立案から解析報告書の作成まで、一連業務に対応します。

医療機関や治験審査委員会などへ資料の提供/入手/作成といった治験開始～終了までの治験手続き関連業務を担当。未経験からCRAとしてのキャリアに調整可能！