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- 正社員企業名 ＩＣＯＮクリニカルリサーチ合同会社 求人名 【東京/大阪】シニアSite Management Associate(立ち上げ～終了)/フルリモート 仕事の内容 臨床試験実施施設の立ち上げから終了までのサイトマネジメント業務を担当するポジションです。医療機関や関係部門と連携して試験の品質・進捗を管理し、円滑な臨床試験の運営と法令遵守を支援します。 担当施設の試験立ち上げからクローズアウトまで、SOPやGCPに基づくリモートサイトマネジメントを実施します。必要に応じた訪問やモニタリングのほか、問い合わせ対応、検体・資材手配の技術支援、データベース更新、症例登録戦略の実行など業務は多岐にわたります。また、後輩育成や業務プロセス改善にも貢献し、他地域のメンバー等と連携して一貫した施設サポートを提供し試験の成功を牽引していただきます。 募集職種 【東京/大阪】シニアSite Management Associate(立ち上げ～終了)/フルリモート年俸
600万円～800万円
東京都港区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社Ａ‐ＳＥＥＤＳ 求人名 松本市【医薬品臨床開発企画】リモート可/年休120日/転勤なし/完全週休2日 仕事の内容 がん免疫細胞療法を手掛ける当社にて、オーストラリアや米国で予定されている治験の企画・立案からCRO等の委託先管理、規制当局対応などの臨床開発業務全般を担当していただきます。 ■治験プロトコルの立案および開発戦略・計画の策定と適応疾患の検討 ■規制当局（PMDA・FDA・TGA等）への適切な対応業務全般 ■臨床試験の実施・管理（CRO等の委託先機関含め） 【業務内容の変更範囲】当社の指定する業務 募集職種 松本市【医薬品臨床開発企画】リモート可/年休120日/転勤なし/完全週休2日月給
41万6000円～125万円
長野県松本市- 転勤なし在宅OK完全週休2日制土日祝休み
正社員企業名 Ｎｏｖｉｅｎｔ Ｔｈｅｒａｐｅｕｔｉｘ株式会社 求人名 【東京都新宿】臨床開発PM★年休122日★完全週休2日制★転勤なし 仕事の内容 潰瘍性大腸炎治療薬候補の開発を行う当社にて、代表直下で臨床開発プロジェクトマネージャーとして全体の推進をお任せいたします。臨床試験の準備から承認申請まで幅広い業務に携わっていただきます。 ■潰瘍性大腸炎治療薬候補「IndUC」の開発推進業務全般■代表取締役と緊密に連携した開発計画・予算・スケジュールの進行管理業務■CRO等委託先の選定および管理業務■大学・共同開発機関・医療機関等との調整および折衝■非臨床・CMC担当者との緊密な連携およびPMDA相談関連資料の作成など幅広い業務を担当■【業務内容の変更範囲】当社の指定する業務 募集職種 【東京都新宿】臨床開発PM★年休122日★完全週休2日制★転勤なし年俸960万円～1200万円
東京都23区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社スコヒアファーマ 求人名 【神奈川】裁量大きく挑む創薬ベンチャーの臨床開発/IPO準備中/在宅勤務可 仕事の内容 臨床開発担当者として、パイプラインの価値最大化を目的に実務を一貫して担当いただきます。少人数体制のため、広範な業務に主体的に関わり、専門家としてIPOを見据えた成長を牽引できるポジションです。 ■開発パイプラインの開発戦略の立案および実行 ■臨床開発オペレーション実務全般の遂行及び統括（治験立ち上げ、プロトコル作成、規制当局対応等） ■必要なCRO等外部コラボレーターの選定、条件交渉、進行管理 ■臨床開発に関連するKOLとの関係構築及びKOLからの情報収集 ■導出活動における事業開発支援 募集職種 【神奈川】裁量大きく挑む創薬ベンチャーの臨床開発/IPO準備中/在宅勤務可年俸
800万円～1200万円
神奈川県藤沢市- 業界未経験歓迎転勤なし英語完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 ３Ｈメディソリューション株式会社 求人名 【臨床研究プロジェクトリーダー】CRO経験者歓迎/エムスリーG/社会貢献度◎ 仕事の内容 製薬メーカーからの臨床研究案件の総合的な管理業務をお任せします。プロジェクトの進捗管理、メンバーへの指示・フィードバック、臨床研究に関する専門的な判断、アドバイス、組織体制構築等多岐に渡ります。 ■臨床研究案件の受託段階から参画し、実施可能性の判断や見積もり作成 ■プロジェクトメンバーの業務進捗を管理し、適切なアドバイスを提供 ■臨床研究に関する法的知識や専門知識を活かし、社内質問に回答 ■リソース配分の最適化を図り、複数案件を効率的に進行 ■組織のルール策定やメンバーのキャリア育成計画の構築 ■新しい臨床研究の形を創出するための企画立案 募集職種 【臨床研究プロジェクトリーダー】CRO経験者歓迎/エムスリーG/社会貢献度◎月給
44万4500円～75万円
東京都豊島区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上時短勤務あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 メドペイス・ジャパン株式会社 求人名 【大阪/治験立ち上げ（マネージャー）】オンコロジー・希少疾患/月平均残業5h程 仕事の内容 難病・希少疾患やがんの先進医療に特化する当社は、治験の開始から終了までフルサービスで臨床開発を実施しています。臨床試験の開始に関する一連のプロセスの管理、5～8人ほどのチームリードをお任せします。 ■SSUチームのマネジメント■プロジェクトのタイムラインの管理 ■社内外関係者との効果的な連携・協業■提出書類の最終確認■継続的な変更時の対応など 【社風】メドペイスのバリューは人材！ダイバーシティに富み多様な才能と経験のあるメンバーがチームワークで問題解決を行う、そのために率直に積極的に意見を伝えることが尊重されている環境です。 募集職種 【大阪/治験立ち上げ（マネージャー）】オンコロジー・希少疾患/月平均残業5h程年俸
1000万円～1500万円
大阪府大阪市北区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし英語在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 ヤンセンファーマ株式会社 求人名 【Senior Manager, Oncology, Clinical Science】 仕事の内容 オンコロジー（がん）領域における日本の臨床開発リードとして、グローバルチームと連携した国内開発戦略の立案、 国内治験の確実な実行・監督、および製造販売承認申請（JNDA）までを一気通貫で主導します。 【具体的には】 ■Global Clinical Teamに参画し、日本の知見を反映した開発戦略の立案。 ■SRSとして国内治験の確実な実行・品質・タイムラインの監督。 ■PMDAとの折衝を主導し、エビデンスに基づく臨床ロジックの構築。 ■JNDA資料の作成推進、およびPMDAからの照会事項への回答対応。 ■チーム内のジュニアサイエンティストや医師に対する指導・メンタリング。 募集職種 【Senior Manager, Oncology, Clinical Science】月給
84万円以上
東京都千代田区- 年間休日120日以上英語退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 ＩＣＯＮクリニカルリサーチ合同会社 求人名 【東京/大阪】Project Manager, FSA グローバルCRO 仕事の内容 PM、CTM とともに施設の選定を実施後、Site Specialist/Site Contract Negotiator が実施する各施設の立ち上げマイルストンをオーバ ーサイトいただきます。 【詳細】■プロジェクトレベルでの立ち上げに特化したポジションであり、立ち上げ期のあらゆる側面（予算、リソース、Site Activation planの作成・管理など）を管理・リードすることでスケジュール内での Site Activation を成功に導いていただきます。（ラインマネジメントではなく Site Activationの業務に関してリードを行うポジションです）■国内のみならず、ご経験次第でAPACや欧米の試験へのアサインの可能性あり 募集職種 【東京/大阪】Project Manager, FSA グローバルCRO年俸
700万円～1000万円
大阪府大阪市中央区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 寿製薬株式会社 求人名 【東京/CROマネージャー】賞与年3回/社内サークル有/福利厚生充実【WEB面接可】 仕事の内容 ■新薬及びジェネリック医薬品の開発・製造を行う当社において、CROマネージャーのポジションをお任せいたします。■福利厚生も手厚く、長期のキャリアを築いていくことが可能です。 新薬およびジェネリック医薬品の臨床チームのオペレーションリーダークラス（KoLとの関係構築およびCROマネジメント業務含む）をお願いしていきます。 【具体項目として】 ・オペレーション業務（施設実施、ベンダー選定、ベンダーマネジメント含む） ・開発薬事（当局との治験相談の窓口） ・開発担当人材の育成（主に、Clinical Operation) 募集職種 【東京/CROマネージャー】賞与年3回/社内サークル有/福利厚生充実【WEB面接可】月給
61万円以上
東京都中央区- 業界未経験歓迎資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社スコヒアファーマ 求人名 【神奈川】創薬ベンチャーの臨床開発責任者候補/IPO準備中/在宅勤務可 仕事の内容 臨床開発責任者として、パイプラインの価値最大化を目的に、臨床開発の戦略立案から実行まで一貫してお任せします。少人数体制のため、広範な業務に主体的に関わる裁量の大きなポジションです。 ■事業戦略を踏まえた開発戦略の立案・実行（適応症探索、グローバル戦略等） ■臨床開発オペレーション実務全般の統括・実行 ■KOLとの関係構築・情報収集、規制遵守の社内体制構築 ■進捗・予算管理、導出における事業開発支援 ■経営陣・投資家へのレポーティング、意思決定支援、チームマネジメント 募集職種 【神奈川】創薬ベンチャーの臨床開発責任者候補/IPO準備中/在宅勤務可年俸
1200万円～1800万円
神奈川県藤沢市- 業界未経験歓迎月平均残業時間20時間以内転勤なし英語完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 ヤンセンファーマ株式会社 求人名 【東京】R&D, Senior Manager, Project Team Leader Japan, Global Development 仕事の内容 グローバル臨床開発計画に沿い、日本における開発プロジェクト（PTL）を統括。国内開発戦略の立案からPMDA相談、治験推進、承認取得まで一気通貫でプロジェクトチームを牽引・マネジメントします。 【詳細】■グローバルチームと連携した日本における臨床開発計画(CDP)の策定・最適化 ■PMDA対話・相談のリードおよび規制戦略の推進 ■国内クロスファンクショナルチーム(JCDT)のリーダーシップ ■開発プロジェクトのタイムライン、予算、リスクマネジメント ■グローバル意思決定機関への報告・提案※Directorとの違い：プロジェクトが複雑化したり、大きなリスクが発生るす場合、TA LeadやHeadのサポートを受けながら進める 募集職種 【東京】R&D, Senior Manager, Project Team Leader Japan, Global Development年俸
1200万円～1600万円
東京都千代田区- 年間休日120日以上英語退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 ヤンセンファーマ株式会社 求人名 【東京】R&D, Director, Project Team Leader Japan, Global Development 仕事の内容 グローバル臨床開発計画に沿い、日本における開発プロジェクト（PTL）を統括。国内開発戦略の立案からPMDA相談、治験推進、承認取得まで一気通貫でプロジェクトチームを牽引・マネジメントします。 【詳細】■グローバルチームと連携した日本における臨床開発計画(CDP)の策定・最適化 ■PMDA対話・相談のリードおよび規制戦略の推進 ■国内クロスファンクショナルチーム(JCDT)のリーダーシップ ■開発プロジェクトのタイムライン、予算、リスクマネジメント ■グローバル意思決定機関への報告・提案【魅力】パイプラインの日本導入を自らリードし、未充足の医療ニーズに貢献できます。 募集職種 【東京】R&D, Director, Project Team Leader Japan, Global Development年俸
2000万円～2500万円
東京都千代田区- 年間休日120日以上英語退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 メドペイス・ジャパン株式会社 求人名 【東京/CTM（治験推進業務）】年収1200万円～/トライアルマネジメント経験者求 仕事の内容 難病・希少疾患やがんの先進医療に特化する当社にて、プロジェクトチームを率い、グローバルと連携して治験を推進していただくポジションです。 【具体的業務】 ◆プロジェクトチームを率い、グローバルと連携し、遅滞なく治験を推進 ◆治験推進におけるメンバーの陣頭指揮 ◆プロトコル作成、PMDA相談に関する協議への参画 ◆スポンサーの窓口としての関係構築 ※予算管理業務に注力する必要はなく、治験推進業務にを集中できます。 募集職種 【東京/CTM（治験推進業務）】年収1200万円～/トライアルマネジメント経験者求年俸
1200万円～2000万円
東京都渋谷区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし英語在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 シミック株式会社 求人名 [東京/グローバルプロジェクトマネージャー]国内新薬開発の8割に関わるシミック 仕事の内容 シミック株式会社が受託する国内・国際治験のプロジェクトマネジメント業務を担当する部署にて、特に海外のパートナーCROや関係会社と協働するプロジェクトを担当していただきます。 クライアントとのコミュニケーション窓口として、要望する成果物提供、プロジェクト横断的な管理、運営改善等を行います。 ■プロジェクト開始~終了までのプロジェクトマネジメント■クライアントへの全体的な窓口■社内外会議のファシリテーション■社内コミュニケーションの円滑化/チームビルディング■実施中に発生する種々の問題解決と再発防止策■プラン類の作成管理■タイムライン・費用管理■質やリスクのマネジメント 募集職種 [東京/グローバルプロジェクトマネージャー]国内新薬開発の8割に関わるシミック月給
60万9000円以上
東京都港区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 メドペイス・ジャパン株式会社 求人名 【大阪/CTM(治験推進業務)】グローバルな環境/多様性◎/評価・成果が給与に反映 仕事の内容 難病・希少疾患やがんの先進医療に特化する当社にて、プロジェクトチームを率い、グローバルと連携して治験を推進していただくポジションの募集です。 【具体的業務】 ◆プロジェクトチームを率い、グローバルと連携し、遅滞なく治験を推進 ◆治験推進におけるメンバーの陣頭指揮 ◆プロトコル作成、PMDA相談に関する協議への参画 ◆スポンサーの窓口としての関係構築 ※予算管理業務に注力する必要はなく、治験推進業務にを集中できます。 募集職種 【大阪/CTM(治験推進業務)】グローバルな環境/多様性◎/評価・成果が給与に反映年俸
1200万円～2000万円
大阪府大阪市北区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし英語在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 ＩＣＯＮクリニカルリサーチ合同会社 求人名 【東京/大阪】Project Manager グローバルCRO 仕事の内容 同社のProject Managerとして以下お任せいたします。■クライアントの状況、組織・チーム体制、関係性などの期待を把握し、適切な期待値調整やステークホルダーマネジメントを実施する。 ■プロジェクトにおける契約やリソース、予算、成果物の進捗を含めた管理、リスクマネジメント、クライアントへのレポートを行う ■クライアントの最終的なゴールと、臨床開発計画およびプロジェクトとの整合性を取りながら、適切な提案やすり合わせを行っていく ■モニタリング以外の部門（海外のチームを含む場合あり）や、外部パートナー（ベンダー）も含めて、各ファンクショナルチームをサポートし、リードする 募集職種 【東京/大阪】Project Manager グローバルCRO年俸
950万円～1500万円
東京都港区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 ＩＣＯＮクリニカルリサーチ合同会社 求人名 【東京/大阪】CTM（Clinical Trial Manager）グローバルCRO 仕事の内容 ■臨床試験の運営管理全般・モニタリング業務における日本国内メンバーのリーダー役を担う（モニタリングの監督責任）・施設の立ち上げに関しては、Feasibility&Site Activation team と連携して進める ・Global team member として、試験関連手順書およびマニュアルなどの作成（Project Manager と連携） ・Local で試験に要する費用マネジメント ・Local で各種ベンダーが行う業務のマネジメント ・文書管理コンプライアンス、各施設におけるクオリティ担保 募集職種 【東京/大阪】CTM（Clinical Trial Manager）グローバルCRO年俸
900万円～1100万円
大阪府大阪市中央区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
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