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- 正社員企業名 参天製薬株式会社 求人名 【大阪/品質保証】医療機器QMS対応スペシャリスト 仕事の内容 ■医療機器QMS品質部門の主導役としてISO13485・QMS省令に基づく品質システムの構築・維持・改善を主導。規制当局の審査・査察対応、不適合対応、外部実地監査などを自律的に推進する重要職です。 (1)ISO13485およびQMS省令に準拠した品質マネジメントシステムの構築・維持・改訂 (2)文書管理、教育訓練、CAPA（是正予防措置）、測定機器管理の実践 (3)不適合品発生時の状況確認・原因分析・是正評価（外国製造所対応含む） (4)治験薬・商用フェーズの製品品質管理推進 (5)規制当局・認証機関による審査・査察対応、外部機関監査の企画・運営 (6)部門横断的な課題解決と後進メンバーの育成 募集職種 【大阪/品質保証】医療機器QMS対応スペシャリスト月給
45万円～75万円
大阪府大阪市北区- 年間休日120日以上資格取得支援あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 旭化成メディカル株式会社 求人名 【学術/医療機器（クリオシールシステム）】リーダークラス 仕事の内容 クリオシール事業における学術戦略の立案と実行をリードいただきます。KOL戦略、研究戦略、論文化戦略、学会戦略を統括し、医学的価値の創出を目指します。 【詳細】■市場・学術課題の把握 ：営業部門およびKOLとのディスカッション及び市場環境・競合情報・エビデンスギャップの分析 ■学術戦略の企画立案：KOL戦略の策定、学会戦略の策定、エビデンス創出計画の策定、メディカルプランの構築 ■学術施策の推進：KOLとの共同研究企画、臨床研究の推進、学会セミナー企画 ■エビデンス創出：学会発表支援、論文投稿支援、学術成果の情報発信 募集職種 【学術/医療機器（クリオシールシステム）】リーダークラス月給
48万1820円～68万9300円
東京都千代田区- 業界未経験歓迎資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 ＰＨＣホールディングス株式会社 求人名 【グローバル品質推進/主席】プライム上場グローバル企業/QMS構築・ガバナンス 仕事の内容 PHCグループ全体の品質戦略および品質ガバナンスの企画・推進を担います。各グループ会社の品質活動の指針（QMS）を定義し、KPIのモニタリング、品質リスク管理の強化、品質文化の醸成を主導します。 【詳細】■品質ガバナンス：グローバル品質戦略の策定・浸透 ■品質KPIのモニタリング：KPIの策定・分析を通じた経営層や事業部門の意思決定支援 ■グローバルネットワーク構築：海外拠点とのベストプラクティス共有 ■品質リスクマネジメント：予防的対応策の提案、コンプライアンス問題の未然防止 ※国内外への出張（国内月1回、海外四半期から半期に1回程度）が発生します 募集職種 【グローバル品質推進/主席】プライム上場グローバル企業/QMS構築・ガバナンス月給
57万円～75万円
東京都千代田区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内転勤なし英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制服装自由
- 正社員企業名 旭化成メディカル株式会社 求人名 【医療機器の製品企画・プロジェクトマネジメント】東京都千代田区 仕事の内容 開発・営業・薬事等の関係部門と連携しながら事業成長を見据えた製品戦略を検討し、製品企画から製品化までをリードいただきます。 【詳細】・市場ニーズに基づく、クリオシールシステムの開発・改良等の製品企画およびプロジェクトマネジメント ・クリオシールの特長を活かした潜在市場への適用拡大、新規用途展開を含めた製品戦略の策定 ・セールス、マーケティング部門等との協働による国内外の市場調査 ・隣接領域への事業拡大のための国内外からの製品導入、他社との協業 募集職種 【医療機器の製品企画・プロジェクトマネジメント】東京都千代田区月給
48万1820円～68万9300円
東京都千代田区- 業界未経験歓迎資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 テルモ株式会社 求人名 26037【湘南】R&Dシニアマネージャー（血液・細胞領域／グローバル連携） 仕事の内容 血液・細胞テクノロジーカンパニーの湘南R&D拠点リーダーとして、開発戦略の立案から全プロジェクト・予算管理、組織構築、米国本社をはじめとするグローバル拠点との連携を統括・牽引します。 ●自拠点で実施する全R&Dプロジェクトの統括管理 ●新規開発戦略・開発計画（プロジェクト/リソース/予算）の策定 ●人員配置・教育・組織構築によるパフォーマンス向上 ●社内他部門と連携したイノベーション創出の先導 ●湘南拠点の安全かつ健全な組織運営 募集職種 26037【湘南】R&Dシニアマネージャー（血液・細胞領域／グローバル連携）月給
52万2000円～75万1000円
神奈川県足柄上郡- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 ホワイトエッセンス株式会社 求人名 【川崎】生産管理部長(工場長)■ホワイトニング材製造工場｜高度管理医療機器 仕事の内容 ISO13485認定・FDA登録を取得した川崎工場にて、高度管理医療機器(クラス3)ホワイトニング材を中心とした製造拠点を統括。製造計画・原価改善・在庫管理・人材マネジメントを推進し、生産体制を構築します。 ■ミッション：加盟院1,000院体制と海外事業拡大を見据えた増産体制構築/新製品・ODM製品対応/生産効率向上による原価低減/組織強化と次世代リーダー育成/将来的な工場拡張や新ライン構築を牽引し、世界トップレベルのホワイトニング製品メーカーを目指します。 ■海外：ASEAN・東アジアを中心に約5カ国へ輸出展開中、中国・米国・欧州などへの販路拡大を推進、FDA登録工場 募集職種 【川崎】生産管理部長(工場長)■ホワイトニング材製造工場｜高度管理医療機器年俸
800万円～1200万円
神奈川県川崎市川崎区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり転勤なし時短勤務あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 大研医器株式会社 求人名 大阪/和泉市/製造部長候補■第2創業期の医療機器メーカーで製造体制改革 仕事の内容 医療現場への安定供給を守りながら、品質・コスト・供給体制をさらに進化させる。製造技術と現場改善を軸に、会社の成長を支えるものづくり基盤をともに築いていただきます。 製造体制の見直し、製造戦略の立案・実行 製造工程の標準化、属人化解消による再現性ある製造体制の構築 歩留まり改善、品質安定化、自動化・省人化などの改善活動推進 開発部門等と連携した新製品量産化 次世代リーダー育成、自律的組織づくり 募集職種 大阪/和泉市/製造部長候補■第2創業期の医療機器メーカーで製造体制改革年俸
720万円～931万円
大阪府和泉市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社リガク 求人名 CS06【昭島】アプリケーションラボ(グループマネージャー)／英語力歓迎 仕事の内容 グローバルラボの薄膜分析統括責任者(グループマネージャー)として、営業・技術支援・マーケティング等を牽引します。KPI管理、メンバー育成、顧客対応や次世代システムの仕様提案まで幅広くお任せします。 ■業務進行管理: KPI達成に向けた業務進捗管理と効率化 ■メンバー育成: メンバー教育とスキル向上 ■顧客対応: 装置デモや説明を通じた技術的な提案 ■マーケティング活動: ウェビナー、記事、発表を通じた認知度向上 ■部門間連携: 営業・開発部門との協力と情報共有、製品開発協力 ■トレンド把握と提案: ニーズ把握、次世代システム仕様提案と拡販 など 募集職種 CS06【昭島】アプリケーションラボ(グループマネージャー)／英語力歓迎月給
50万円～75万円
東京都昭島市- 年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
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