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- 正社員企業名 テルモ株式会社 求人名 25001【東京/幡ヶ谷】医療機器のQMSエキスパート（欧米/海外業務拡大） 仕事の内容 テルモの目指す「均質」製品品質とガバナンス強化を推進いただきます。国内外のグループ製造所に対するQMS適合状況の確認、実地監査、行政査察(FDA等)の対応支援、品質改善プロジェクトの立案を担います。 ■各国規制当局/認証機関等による査察、監査に対する確認及び対応支援 ■グループ製造所のQMS適合状況/品質保証体制確認/実地監査実施 ■国内外上市製品等の初期流動品質の確認、監査■グループガイダンス（法的要求/ガイダンス/客観的証拠/成功事例の集約）の制定と導入、浸透促進 ■品質改善プロジェクトの立案と推進主管 ※外出：1～2回/月・国内出張：1～2回/月・海外出張：2～3回/年 募集職種 25001【東京/幡ヶ谷】医療機器のQMSエキスパート（欧米/海外業務拡大）月給
41万4000円以上
東京都渋谷区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 契約社員企業名 株式会社阪急阪神エクスプレス 求人名 千葉・医療機器製造の責任技術者/品質保証・監査対応経験を活かす/阪急阪神G 仕事の内容 ▼医療機器製造所における責任技術者として、製造管理・品質管理業務を中心に監査対応や許認可管理など製造所運営に関わる幅広い業務を担当いただきます。医療機器の品質と法令遵守を支える重要なポジションです。 ・NCC医療機器製造所における製造管理、品質管理（手順書策定、文書管理、施設・設備の維持管理等） ・製造所並びに市場出荷可否判定 ・製品標準書作成、更新管理 ・顧客（製造販売業者）との製造管理、品質管理取り決め、調整業務 ・各種監査対応（千葉県薬務課、ISO13485、QMS適合性調査等） ・NCC医療機器製造業、医療機器販売貸与業、化粧品製造業、許認可事項更新管理 ※上記内容はもう1名の責任技術者と連携し対応 募集職種 千葉・医療機器製造の責任技術者/品質保証・監査対応経験を活かす/阪急阪神G月給
25万円～32万円
千葉県香取郡- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 テルモ株式会社 求人名 【山梨/甲府東工場】医療機器の品質管理(滅菌条件設定/無菌性保証/監査対応) 仕事の内容 ディスポーザブル医療機器や糖尿病関連製品における、一連の品質保証・品質管理業務。電子線やガス滅菌の条件設定、無菌性保証に関する微生物試験、試験方法の設定、外部監査対応、委託先の管理などをお任。 【詳細】製品の無菌性保証に関する業務(滅菌条件の設定、線量測定、微生物関連業務など)や、エチレンオキサイド滅菌に付随する滅菌残留物測定、電子線滅菌業務に関連する放射線取扱主任者業務に携わります。基本的にはチームで進捗や結果を確認し、相互に協力しながら進める環境です。滅菌技術を究め、医療機器の安全性と品質を支える重要な技術者として専門性を高められます。 募集職種 【山梨/甲府東工場】医療機器の品質管理(滅菌条件設定/無菌性保証/監査対応)月給
27万9000円～53万4000円
山梨県中巨摩郡- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 テルモ株式会社 求人名 【山梨/甲府工場】機械設計・生産技術(医療機器製造設備担当)※異業界歓迎 仕事の内容 医療機器製造用の新規設備の構想設計から導入、生産立ち上げ、および既存設備の改善・改良業務を遂行いただきます。協働ロボット等の活用や、プロセスの品質・付加価値向上に繋がる施策を推進する役割です。 【詳細】■医療機器製造用新規設備の構想設計、導入、生産化 ■既存設備の改善、改良 ■品質・付加価値向上に繋がる施策の立案、推進 【魅力】生産性の高い最先端設備の設計から、協働ロボットの活用、生産性・収益改善など幅広くものづくりに関わり、トータルなスキルを習得できます。ものづくりを通じて医療へ貢献できる環境です。 ※設備メーカーへの外出や出張が年に数回あります。 募集職種 【山梨/甲府工場】機械設計・生産技術(医療機器製造設備担当)※異業界歓迎月給
27万9000円～45万8000円
山梨県中巨摩郡- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 テルモ株式会社 求人名 25098【静岡/愛鷹工場】生産管理（工程管理・生産性品質改善・DX推進） 仕事の内容 医療機器（カテーテル等）の生産ラインにおける効率・品質改善の企画・分析・ハンズオン支援を担当します。工程管理課における、工程改善/生産DX/DX推進のいずれかをお任せします。 ●生産ラインの効率改善に向けた企画・分析・実行支援（主な手法：IE：インダストリアルエンジニアリンク、TPM など） ●生産ラインの品質改善に向けた企画・分析・実行支援（主な手法：TQM、TQC など） ●生産ラインのオペレーション（基盤の生産管理システム SAP・MESの維持・運用、生産計画の立案など） 募集職種 25098【静岡/愛鷹工場】生産管理（工程管理・生産性品質改善・DX推進）月給
27万9000円～53万4000円
静岡県富士宮市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 日本ライフライン株式会社 求人名 【千葉/市原】製造管理(人工血管及びステント)■未経験歓迎/プライム上場 仕事の内容 ■医療機器メーカーの当社にて、製造現場における管理業務（作業者、部材、生産進捗、工程、歩留まり等の管理）を担う。【詳細】・製造ラインの移管業務（機械の導入・立上）・ラインの構築化とQCDカイゼン業務 ・パート社員の教育、評価・工数の調査、分析、効率化検討（数値化する等による情報の整理）・手順書、マニュアル類の作成、改訂 【活かせる経験】・プロセスバリデーションの経験・リスクアセスメントの経験・滅菌作業の経験・手順書・マニュアル作成改訂の経験・工場内でのQCサークル活動の経験・ISO等の監査対応経験 等 募集職種 【千葉/市原】製造管理(人工血管及びステント)■未経験歓迎/プライム上場月給
25万円以上
千葉県市原市- 年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 テルモ株式会社 求人名 【静岡/愛鷹工場】金型成型技術者（仕様検討・条件設定・量産立ち上げ） 仕事の内容 ■基幹工場である愛鷹工場にて、カテーテル、人工肺製品における射出成形部材のVAを通じた収益改善を実行するため、金型仕様検討から成形条件の設定、量産立ち上げまでのスキルを持つ金型成形技術者を募集。 ■新商品金型立ち上げ（形状最適化/金型仕様決定/成形条件設定/量産化）■金型維持管理（金型修理/予備部品製作/老朽化更新/トラブル対応）■品質改善■VA/Value Analysis取り数UP、サイクルUP、部品点数削減、複合成形など新工法活用■原材料ディスコン対応■海外移管支援業務（現地に金型技術者がいないケースがあり、金型仕様の検討、指示書作成、現地との技術連携を行う） 募集職種 【静岡/愛鷹工場】金型成型技術者（仕様検討・条件設定・量産立ち上げ）月給
27万9000円～53万4000円
静岡県富士宮市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 テルモ株式会社 求人名 25098【静岡/愛鷹工場】医療機器の生産管理（工程改善・生産DX・DX推進） 仕事の内容 医療機器（カテーテル等）の生産ラインにおける生産効率・品質改善の企画・分析・ハンズオン支援を担当します。工程管理課における、工程改善/生産DX/DX推進のいずれかをお任せします。 ●生産ラインの効率改善に向けた企画・分析・実行支援（主な手法…IE：インダストリアルエンジニアリンク、TPM：トヨタ生産方式 など） ●生産ラインの品質改善に向けた企画・分析・実行支援（主な手法：TQM、TQC など） ●生産ラインのオペレーション（基盤の生産管理システム SAP・MESの維持・運用、生産計画の立案など） 募集職種 25098【静岡/愛鷹工場】医療機器の生産管理（工程改善・生産DX・DX推進）月給
27万9000円～53万4000円
静岡県富士宮市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 テルモ株式会社 求人名 【静岡/愛鷹工場】生産技術(工程設計/工法開発) ■異業界歓迎/医療機器メーカー 仕事の内容 ■診断用・治療用カテーテル、人工肺の生産拠点である愛鷹工場にて、生産技術業務を担当。カテーテル領域において今後拡大するグローバルニーズに対応する新商品開発～生産化までのスピードアップを目的に、 設備設計～生産立ち上げ～維持・メンテナンスまでをチーム協働し担う。【詳細】■工法開発（省人・省力・自動化等のコスト削減・収益改善、製品実現、品質確保、生産性向上）■生産設備の導入や生産条件設定・設備改造（品質、安全、生産維持）■工程移管、立上げ（国内外事業所）・生産設備開発、改善（見える化、デジタル化） 【働き方】フレックスタイム制、平均残業時間：20～40時間/月 募集職種 【静岡/愛鷹工場】生産技術(工程設計/工法開発) ■異業界歓迎/医療機器メーカー月給
27万9000円～53万4000円
静岡県富士宮市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 テルモ株式会社 求人名 【山梨/甲府東工場】設備技術・電気設計(新規設備導入・画像検査等) 仕事の内容 医療機器製造用における新規設備の構想設計、導入、バリデーション、生産化から、既存設備の電気設計(回路・PLC)に関する改善・改良業務まで、生産技術業務全般を主体的にお任せします。 【詳細】担当領域の技術業務を自律的に遂行。製品や設備の品質向上のため、自ら課題を見出し技術的施策を立案。設備の構想設計から導入・改善まで一貫して関われるため、生産技術に関する幅広い知識とスキルを実践的に習得可能。自動化・電動化や新規設備の立ち上げ、データ収集等、技術的チャレンジに富んだ環境で成長を実感できる。※建設業務は含みません。【担当製品】輸液に関するコネクタやチューブ等を想定。 募集職種 【山梨/甲府東工場】設備技術・電気設計(新規設備導入・画像検査等)月給
27万9000円～45万8000円
山梨県中巨摩郡- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社アイスジャパン 求人名 [宮城/医療機器の品質管理・事業開発]保冷剤国内シェアNo.1/月平均残業20h 仕事の内容 医療機器（冷却用帽子・手袋等）の品質管理・安全管理業務及び、販路開拓等の事業開発業務をお任せします。品質保証体制の構築から携わり、将来的には海外展開や商品企画も期待します。 【具体的には】 ■GVP省令・QMS体制の管理および品質文書管理 ■販売後の安全監視業務（GVP） ■新規販路の形成および顧客開発 ■商品開発・設計・デザイン・販促企画（適性に応じて） ※まずは国内の体制構築を担い、将来的には英語力を活かした海外輸出販売のリードや、事業責任者として経営への参画を期待しています。 募集職種 [宮城/医療機器の品質管理・事業開発]保冷剤国内シェアNo.1/月平均残業20h月給
28万5000円～42万8000円
宮城県名取市- 業界未経験歓迎資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり
- 正社員企業名 テルモ株式会社 求人名 【静岡/愛鷹工場】外部委託先管理・マネジメント担当（品質/生産/DX推進） 仕事の内容 当社工場の成長・拡大に伴い、外部委託の推進やスピードアップが求められるなか、委託先の「窓口」として、委託先の品質管理、生産管理サポート、および改善業務を担う ■品質維持向上活動：手順書を遵守した安定作業維持管理支援、トレンド管理等の予防活動、苦情対応、品質システム構築■生産管理：物量計画の調整、人材配置、教育、育成管理支援■生産設備維持活動：老朽化対応、トラブル改善活動、備品管理等■工程改善：ボトルネック工程把握と改善支援を通じて原価改善に繋げる■DX化：生産管理状況の見える化、仕組みを導入し、生産性改善、単価改訂へ繋げる 募集職種 【静岡/愛鷹工場】外部委託先管理・マネジメント担当（品質/生産/DX推進）月給
27万9000円～53万4000円
静岡県富士宮市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 テルモ株式会社 求人名 【静岡/富士宮工場】生産技術職（設備技術課）/電気系 ■異業界歓迎/年休124日 仕事の内容 生産設備の新規導入および既存生産設備の維持管理に関する電気・制御系の全般の業務に携わる。 【詳細】・医薬品・医療機器工場における生産プロセス検討～工程設計 ・各種生産設備（組立機、充てん設備、包装設備等）の電気、制御要求仕様～設備仕様まとめ・生産設備の手配～導入設備立上げ～バリデーション、生産準備 ・生産設備の維持管理、工程改善 ・生産設備故障トラブル時の復旧対応 ・医薬品、医療機の製造に準ずる文書作成 募集職種 【静岡/富士宮工場】生産技術職（設備技術課）/電気系 ■異業界歓迎/年休124日月給
27万9000円～53万4000円
静岡県富士宮市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 テルモ株式会社 求人名 【静岡/富士宮工場】生産技術職（設備技術課）/機械系 ■異業界歓迎/年休124日 仕事の内容 ■事業拡大に伴い、高品質な医薬品・医療機器のものづくりにおいて、 新規設備の導入及び生産性向上に向けた設備改善を推進するため、 設備設計から生産立ち上げ、維持、メンテナンスまでの各工程を 経験したエンジニアを募集。【職務内容】・医薬品・医療機器工場における生産プロセス検討～工程設計・各種生産設備（組立機、充てん設備、包装設備等）の機械要求仕様～設備仕様まとめ・生産設備の手配～導入設備立上げ～バリデーション、生産準備・生産設備の維持管理、工程改善・生産設備故障トラブル時の復旧対応（復元の提案、応急処置等の設計支援）・医薬品、医療機の製造に準ずる文書作成 募集職種 【静岡/富士宮工場】生産技術職（設備技術課）/機械系 ■異業界歓迎/年休124日月給
27万9000円～53万4000円
静岡県富士宮市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 テルモ株式会社 求人名 413【静岡/富士宮工場】医療機器の新規金型立上げ・射出成形エンジニア/在宅可 仕事の内容 富士宮工場にて新規金型の設定、射出成形設備の立上げ、メーカー調整、初期診断、成形条件の最適化、既存ラインの予防保全・改善を担当。量産立上げまで一貫して携わり安定生産を実現します。 (1)新規金型の設定・成形立上げ (2)金型/設備メーカーとの仕様検討・調整 (3)成形条件設定、初期評価、改善 (4)既存ラインの予防保全・安定生産支援 (5)成形品の品質評価、申請書類作成等 【得られるスキル】医療分野の「新規金型設定・成形立上げ」という希少性の高い専門スキルを習得可能。メーカーとの折衝力も身につきます。入社後はOJTで手厚くフォローするため意欲があれば未経験から成長できます。 募集職種 413【静岡/富士宮工場】医療機器の新規金型立上げ・射出成形エンジニア/在宅可月給
27万9000円～45万8000円
静岡県富士宮市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 日本ライフライン株式会社 求人名 【千葉/市原】製造管理・工程改善/プライム上場/未経験歓迎/手厚い研修 仕事の内容 ■医療機器メーカーの当社にて、医療機器製造ラインにおける管理・工程改善を担当。作業者や部材・進捗管理からライン移管（設備導入・立上）、QCD改善、パート社員の教育まで、増産体制に向け幅広くお任せ。 【業務詳細】 ■製造現場のマネジメント（作業者・部材・進捗・工程・歩留まり等の管理） ■製造ラインの移管・構築（新機械の導入・立上げ） ■現場のQCD改善活動、工数調査・分析・効率化の推進 ■パート社員の教育・指導・評価 ■作業手順書やマニュアル類の新規作成・改訂 【やりがい】自ら現場をリードし、新ライン立上げや生産性向上を主導。人命を救う高品質な医療機器の安定供給に直結する大きな手応えが得られる 募集職種 【千葉/市原】製造管理・工程改善/プライム上場/未経験歓迎/手厚い研修月給
25万円以上
千葉県市原市- 年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 テルモ株式会社 求人名 【静岡/愛鷹工場】生産技術(機械系生産技術者) ■異業界歓迎/医療機器メーカー 仕事の内容 診断用・治療用カテーテル、人工肺の生産拠点である愛鷹工場にて、生産技術業務をご担当。今後も需要の高い製品で、設備投資などに積極的。 カテーテル領域における今後拡大するグローバルニーズに対応する新商品 開発～生産化までのスピードアップを目的に設備設計～生産立ち上げ～維持・メンテナンスまでをチームで協働し担う。【詳細】■生産設備、治具導入や設備改造（コスト削減・収益改善、品質改善、安全性向上） ■生産設備維持活動（設備保守、ディスコン対応） ■国内外工場への設備移管活動 ■生産設備開発、改善（見える化、デジタル化） 募集職種 【静岡/愛鷹工場】生産技術(機械系生産技術者) ■異業界歓迎/医療機器メーカー月給
27万9000円～53万4000円
静岡県富士宮市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 テルモ株式会社 求人名 【静岡/富士宮工場】医療機器開発担当(生産技術)/商品開発・工程設計 仕事の内容 開発部にて、外科領域における医療機器の新商品開発、工程設計、生産技術の構築を担当。その他、既存商品の改良や品質改善、コストダウン、法規制対応、グローバル展開への対応なども広くお任せします。 【詳細】(1)医療機器の新商品開発・工程設計・生産技術構築 (2)既存品の商品改良/品質改善/コストダウン/工程改善(3)国内外の法規制対応、グローバル展開対応(4)開発テーマのマネジメントやメンバー育成、チームビルディング等(ご経験に合わせお任せ予定)【補足】現在は既存品の改良・増産が約7割、新商品開発が約3割だが今後は新商品比率が増える見込み。各自が2～3テーマを持ち、テーマによって2～3年かかる案件もあり。 募集職種 【静岡/富士宮工場】医療機器開発担当(生産技術)/商品開発・工程設計月給
27万9000円～53万4000円
静岡県富士宮市- 年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 テルモ株式会社 求人名 【静岡/愛鷹工場】カテーテル等の品質保証(設計・工程改善)※リーダー候補 仕事の内容 ■カテーテル・人工肺製品の品質信頼性を担保する。市場からの品質情報に基づく原因調査や再発防止策の立案、新製品開発プロジェクトへの参画、サプライヤーの品質管理状態の確認等を担う。 【詳細】製品トラブルに対し4Mの観点から原因調査、波及特定、再発防止の改善活動を実施 ■リスクアセスメントの実施 ■品質情報（苦情）を設計側へフィードバックし、改善サイクルを推進 ■部材供給サプライヤーの品質保証体系の構築・確認 ■海外工場への品質監査・支援（現地出向あり）※3現主義に基づき、異常を未然に防ぐ予防体制の設計に挑戦できる、品質保証の「最後の砦」となるポジションです。 募集職種 【静岡/愛鷹工場】カテーテル等の品質保証(設計・工程改善)※リーダー候補月給
27万9000円～53万4000円
静岡県富士宮市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 テルモ株式会社 求人名 401【静岡/愛鷹工場】医療機器の設計品質保証（設計レビュー/変更管理など） 仕事の内容 医療機器の「設計～設計変更」が、品質・規制要求に沿って確実に進むように、設計開発・設計変更プロセス、設計審査（デザインレビュー）や変更管理の仕組みを整え、改善をリードします。 ●設計開発、設計変更プロセスの品質保証（標準手順、チェック観点、証跡の整備）●デザインレビュー（設計審査）の運営・改善（論点整理、審査の質向上、再発防止）●製品のライフサイクルを通じたリスクマネジメント活動の維持支援 ●PLM等システム導入に伴うプロセス最適化 【愛鷹工場について】カテーテル関連製品(診断用・治療用カテーテル・ガイドワイヤー）や人工肺を扱う、当社のマザー工場。 募集職種 401【静岡/愛鷹工場】医療機器の設計品質保証（設計レビュー/変更管理など）月給
27万9000円～53万4000円
静岡県富士宮市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 テルモ株式会社 求人名 【静岡/愛鷹工場】生産技術(電気系生産技術者)異業界歓迎/医療機器メーカー 仕事の内容 ■診断用・治療用カテーテル・人工肺の生産拠点である愛鷹工場にて生産技術業務をご担当。今後も需要の高い製品で、設備投資などに積極的。 カテーテル領域における今後拡大するグローバルニーズに対応する新商品 開発～生産化までのスピードアップを目的に設備設計～生産立ち上げ～維持・メンテナンスまでをチームで協働し担う【詳細】■生産設備の電気設計や改造（コスト削減・収益改善、品質改善、安全性向上）■生産設備維持活動（設備保守、PLC等々のディスコン対応）■国内外工場への設備移管活動■生産設備開発、改善（見える化、デジタル化） 【働き方】平均残業時間：20～30時間/月・フレックスタイム制 募集職種 【静岡/愛鷹工場】生産技術(電気系生産技術者)異業界歓迎/医療機器メーカー月給
27万9000円～53万4000円
静岡県富士宮市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社アイスジャパン 求人名 [室蘭/医療機器の品質管理・事業開発]保冷剤国内シェアNo.1/月平均残業20h 仕事の内容 医療機器（冷却用帽子・手袋等）の品質管理・安全管理業務及び、販路開拓等の事業開発業務をお任せします。品質保証体制の構築から携わり、将来的には海外展開や商品企画も期待します。 【具体的には】 ■GVP省令・QMS体制の管理および品質文書管理 ■販売後の安全監視業務（GVP） ■新規販路の形成および顧客開発 ■商品開発・設計・デザイン・販促企画（適性に応じて） ※まずは国内の体制構築を担い、将来的には英語力を活かした海外輸出販売のリードや、事業責任者として経営への参画を期待しています。 募集職種 [室蘭/医療機器の品質管理・事業開発]保冷剤国内シェアNo.1/月平均残業20h月給
28万5000円～42万8000円
北海道室蘭市- 業界未経験歓迎資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり
- 正社員企業名 日本ライフライン株式会社 求人名 【小山/栃木】医療機器 品質保証/プライム上場/職種未経験歓迎/手厚い研修 仕事の内容 ■自社医療機器(人工血管・ステントグラフト等)の品質保証業務全般。入社後1～2年間は製造現場にて製品理解を深める長期研修を実施し、技術的知見を修得した上で品証部門へ配属・活躍いただきます。 【詳細】現場の知見を活かし、社内(製造・開発・申請)への改善要求や、社外(顧客・サプライヤー・認証機関等)との監査対応・交渉を担当。 ■品質担保(受入検査～出荷) ■試験データ収集・分析、不適合時の原因究明(CAPA) ■国内外サプライヤーの品質管理・指導 ■製造工程バリデーション(滅菌・包装等) ※1～2年の現場研修で製品構造を習得できるため、品証未経験から挑戦可能です。 募集職種 【小山/栃木】医療機器 品質保証/プライム上場/職種未経験歓迎/手厚い研修月給
25万円以上
栃木県小山市- 年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
正社員企業名 株式会社北里 求人名 【富士市/品質保証】東証プライム上場/不妊治療の製品メーカー◎ 仕事の内容 東証プライムに上場し、不妊治療に関連する医療機器の製品を開発・製造している弊社にて、品質保証業務全般をお任せします。 ■ISO13485及び国内法規制等に準拠した品質保証業務 ■ISO関連文書の維持管理 ■国内薬事申請業務（製造販売業/製造業/販売業） 変更の範囲：会社の定める業務 募集職種 【富士市/品質保証】東証プライム上場/不妊治療の製品メーカー◎月給33万3300円以上
静岡県富士市- 年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 日本ライフライン株式会社 求人名 【千葉/市原】医療機器 品質保証(人工血管・ステントグラフト)_プライム上場 仕事の内容 ■トップシェアを獲得しているクラス4の埋込み医療機器を製造し、中でも人工血管は唯一の国内メーカーである当社にて品質保証業務を担う。■自社製品の品質担保に関する業務（受入検査～出荷）■試験検査データ の収集・傾向分析、KPI管理、不適合発生時の原因究明(CAPA処置)■国内外サプライヤー(フィリピン等外部委託先)の品質管理/品質協議/指導■製造工程の各種バリデーション業務(滅菌/包装等)等リスクの高い医療機器の品質維持・向上業務を担う 【担当製品】人工血管・ステントグラフト等 【仕事の魅力】主力製品の海外輸出に向け品質管理体制を推進。国内外拠点やサプライヤーと密に連携し、現場に関わる裁量の大きいポジション 募集職種 【千葉/市原】医療機器 品質保証(人工血管・ステントグラフト)_プライム上場月給
30万円以上
千葉県市原市- 年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 テルモ株式会社 求人名 【静岡/愛鷹工場】品質マネジメント監査・改善推進(認証機関対応/内部監査等) 仕事の内容 ■工場の品質マネジメントシステム（QMS）が有効に回り続けるよう監査や査察をテコに改善を推進。監査計画から実施/指摘の是正/再発防止までの一連のプロセスをリード【担当製品】人工心肺・カテーテル・ステント グラフト等【詳細】■QMSの内部監査（計画/実施/報告/フォロー） ■認証機関による監査や規制当局による査察の準備・対応（関係部門の取りまとめ） ■他製造所や協力会社に対するサプライヤー監査・改善支援 【愛鷹工場について】カテーテル関連製品(診断用・治療用カテーテル・ガイドワイヤー）や人工肺を扱う当社のマザー工場。【採用背景】認証機関による監査及び規制当局による査察が増加傾向にあり、人員補強のため 募集職種 【静岡/愛鷹工場】品質マネジメント監査・改善推進(認証機関対応/内部監査等)月給
27万9000円～53万4000円
静岡県富士宮市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 テルモヒューマンクリエイト株式会社 求人名 【富士宮/品質試験】「テルモ」グループ/安定性◎/医療を支える品質の最前線 仕事の内容 医薬品・医療機器製造工場(テルモ富士宮工場)において、品質試験業務を担当いただきます。医薬品・医療機器の品質を守る専門性が求められ、試験に加え、データ考察や改善活動にも携わりながら成長できる環境です。 ■品質試験業務：GMP・QMSに基づく品質試験、試験データの解析・考察、安定性試験、分析法バリデーション、承認申請関連試験等を担当します。 ■試験領域 理化学試験（HPLC、GC、UV、原子吸光光度計等を用いた成分・機器分析） 機能試験（外観、気密性、耐圧性、強度、寸法等の評価） 微生物試験（無菌保証、滅菌、菌種同定、エンドトキシン試験等） 募集職種 【富士宮/品質試験】「テルモ」グループ/安定性◎/医療を支える品質の最前線月給
23万円～31万7000円
静岡県富士宮市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり転勤なし時短勤務あり退職金あり完全週休2日制土日祝休み服装自由
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