CMC/製造 東京都の転職・求人・中途採用情報

医薬品・医薬部外品の品質保証担当として、国内外の製造パートナー（主に中国）の監査・指導をお任せします。ファブレスメーカーの司令塔として、製品の「安心・安全」を守る重要な役割です。

SHIROブランドの品質をグローバルに統括する品質保証業務（QA）をお任せします。海外展開の最前線で品質システムを構築・運用する重要ミッションです。

グローバルに展開する商社の品質保証部門として、中国を中心とした食品 添加物、食品、飼料添加物、化粧品、医薬中間体、医薬品原薬等の輸入原 料の品質保証業務を行います。自社ブランドのサプリメントや

■当社の目指す「均質」製品品質の実現に向けて、グループ全体におけるCQOの中長期成長戦略の実行と品質保証ガバナンス強化の推進を担う。CQO方針に基づくこれらの実行策の立案・実行・監視等を行う。

当社が取り扱う歯科材料製品に関するラベル・資材の設計業務や、各国での販売許認可取得に向けた薬事申請業務を担当していただきます。

■委託製造所への変更管理、逸脱管理、品質情報管理■委託製造所への監査（国内・海外）■CTDの作成等の薬事申請■承認書と製造実態の齟齬調査■品質標準書の維持管理■当社品質保証ポリシーの制改訂

メインの即席麺に加え、菓子･飲料分野も監査範囲とする為、幅広い知識習得が可能な環境です。新規事業や海外事業の案件にも携われる可能性もあり、グローバルに活躍したい方にもおすすめな求人です。

車載スピーカの品質保証業務を担当いただきます。業務は各部門と連携し開発から量産、品質体制のマネジメント、海外の協力工場のフォローなど多岐にわたりご担当いただけます。

医薬品・化学・食品・環境物質等のHPLC、GCを用いた分析業務や細胞培養業務などを中心にお任せいたします。研修後に配属先が決定するオープンポジションです。未経験からでも着実にキャリア構築が可能です！

■金融・リテール市場など向けの通貨処理機/顔認証システム等の品質保証業務をご担当いただきます。信頼性試験、法規・安全適合、量産移管と市場品質是正までを担い、再発防止・品質向上に貢献いただきます。

バイオ医薬品や再生医療等製品の開発コンサルティング事業を展開している当社にて、製薬業界向け産業施設の設計(エンジニアリング)/施工管理/検査(バリデーション)をお任せします。

ジェネリック医薬品に特化し、主に医療用医薬品の製造販売及びグループ会社内での受託製造を行っている当社において、医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。

バイオ医薬品の開発を支える細胞培養実験やサンプル分析を担当いただきます。医薬品の品質確保や信頼性保証に関する業務を通じ、スキルアップを目指せる環境です。

管理職として下記実務とともにメンバーマネジメントをお任せします。 【仕事内容】■仕入先へ営業と同行■仕入先・取引先に訪問し、品質関連の打ち合わせや生産状態の確認■QCパトロール

バルミューダにおける製品品質保証業務を統括し、当社製品の品質課題の解決と改善、品質管理手法の導入や標準化を培っていただきます。

当社は、内視鏡でとらえた映像から病変の疑いのある箇所をAIで検出し、医師の診断をその場でサポートするシステムの開発を進めています。そんな当社にて《品質管理メンバー(医療AI)》を募集いたします！

ヒト脂肪幹細胞セクレトームの化粧品原料、研究試薬、特定細胞加工物製造事業に関連する営業をお任せします。既存・新規顧客対応、マーケティング、特定細胞加工物製造支援まで幅広く担当頂きます。

当社の医薬プラント等のEPCにおけるQA/QC業務(担当～管理職)に従事いただきます。 【具体的には】

OTC医薬品、医薬部外品の固形製剤の研究開発業務を担っていただきます。担当ブランド例：ルル、ロキソニンS、カロナール、ペラックなど （参考記事）https://prtimes.jp/story/detail/db8Mk1IDgaB

医薬系プラントのプロセス設計業務、次世代リーダーとしての管理・取り纏め。主に原薬、固形製剤工場建設における基本仕様の立案・決定、詳細設計、試運転業務、新プロセス・装置開発業務をお任せいたします。

OTC医薬品、医薬部外品の半固形製剤の研究開発業務を担っていただきます。 担当ブランド例：ロキソニンS外用薬・マキロン・オイラックス・エージーアレルカット

◇安全性研究業務◇ 開発候補品（医療用医薬品・一般用医薬品・化粧品・食品）の安全性試験の実施をお任せいたします。

国内最大手のイメージングCROである当社にて、病院内の放射性薬剤製造施設のGMP体制の構築・維持管理の支援および、治療と診断を融合したセラノスティクスに関する提案やコンサルティングを行っていただきます。

飲料・健康食品・サプリメント及び日用雑貨を中心とした商品の品質保証・品質管理業務部門を担うマネージャー候補としてマネジメントをお任せできる方を募集します。

研究開発職として従事いただきます。当社では充実した研修プログラムにより、未経験・ブランクがある方も研究者としてキャリアを作っていくことができます。生涯研究者として最先端の技術に触れることができます。

主に治験（医薬品、医療機器、再生医療等製品）事業における品質管理担当者(QC)業務をご担当いただきます。 ※業務内容の変更の範囲：当社業務全般

当社製品の品質管理業務とマネジメント業務をご担当いただきます。人命に関わる救急・救助機器の「品質」を支える、社会貢献度の高いポジションです。

化粧品のGQP/GVP対応及び品質保証業務（80%）食品の商品パッケージのラベル点検を含む品質保証業務（20%）【具体的には】製造委託先の管理/顧客クレーム・製造トラブル等の対応/製品開発サポート/工場監査(初回製

「ルル」「ロキソニンS」「ミノン」などでおなじみのOTC医薬品メーカーである弊社で、OTC医薬品の品質保証をご担当いただきます。

■医薬品の品質管理業務（GQP）の管理と運営、及び医薬品品質システム（GMP）に関する業務全般■医療機器の品質管理監督システム（QMS）の管理と運営■医薬品及び医療機器のGMP/QMS適合性調査の管理と対応

車載スピーカの品質保証業務を担当いただきます。品質保証は、製品の企画から関わり、製品が販売された後のアフターサービスやクレーム対応までが業務に含まれます。業務は各部門と連携し開発から量産、品質体制の

当社の医療機器（主にシリンジやチューブ。CT、MRI、血管撮影という放射線科領域で使われる造影剤注入器と併用するもの）の品質管理業務をお任せします。

業界トップクラスを誇る化粧品や医薬品向け容器の商社である当社にて、品質管理業務をお任せします。納品前の検査で問題があった際に、製造をお願いしている協力会社様へ改善依頼をします。文系出身者も活躍中！

【採用背景】当社は自社工場を持たず、国内外で日用雑貨や化粧品を製造しています。品質保証部門を強化し、「ジャパンクオリティ」を世界で実現するために人材を募集します。

バイオ・メディカル系製造職の経験を活かし、未経験からバイオ・メディカル系の研究開発・品質管理を目指せる環境です！充実した研修プログラムがあり、未経験から研究者のキャリア形成を目指せます。

世界中への高品質な医薬品の安定供給を成し遂げるため、医薬品の品質保証にかかわる規制遵守を徹底している当社にて、日本リージョンを統括管理する東京統括部の品質保証をお任せします。

SBIグループにおける製薬会社である当社にて学術・安全管理・薬事承認業務をお任せいたします。ご経験やバックグランドに応じて、下記の業務内容をご担当していただきます。

100年の歴史を誇る電位治療器のパイオニアとしての実績を誇る当社において、品質保証部の一員として品質マネジメントシステムの維持管理業務をお任せします。

ニコングループの成長ドライバーの一つである再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業にて、品質管理部門（QC）の課長補佐業務をお任せいたします。

高品質な医薬品の安定供給を目指して、国内および海外生産拠点の技術・品質を管理しています。また、より安価で効率的な製造法・製造設備の検討・改良なども行います。

理化学機器や医療機器向けダイヤフラム式小型ポンプの老舗メーカーで、当社ブランド「EMPポンプ」の品質保証業務。国内外の大手メーカーの医療機器・環境分析・福祉機器などに採用されてます！

グローバルな医薬品流通を支えるため、医薬品原薬の安定供給に必要な薬事業務全般を担当していただきます。

半世紀に亘り高品質の放射性医薬品を継続供給し参入障壁が極めて高い領域で事業基盤、地位を確立しているスペシャリティファーマです。パイプライン拡大や海外パートナー提携開始に伴い薬事部長候補い募集です。

創業70年を超える当社にて、業務用厨房機器やステンレスタンク製品の品質保証業務を担っていただきます。 【具体的には】不適合処理、是正処理、再発防止策立案など

スタンダード市場に上場し、医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品及び一般用医薬品の受託製造を行っている当社において、医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。

・商製造委託先に対する委託品目管理の担当者として、製品の品質を支える重要な役割です。・海外のグループ会社、製造委託先等との協業が主業務となり、関係者を巻き込みながらグローバルに活躍していただきます。

医薬品の製造原価・開発費の管理、分析、原価低減戦略の立案・推進。2027年稼働予定の新システム導入PJへの参画。工場や購買等の関係各所を巻き込み、全社の利益向上をリードする重要なポジションです。

健康食品の原料を中心とした製造・販売会社の当社にて、品質管理、製造管理、学術開発での幅広い業務をお願いします。代表含めた役職者との距離が近く、気軽に質問ができるため、成長できる環境です。

■医薬品や食品メーカー等のクライアントの品質管理部門にて、製品の品質保証・安全性確認業務を担当いただきます。検査業務や機器分析を通じて、環境保全や製品開発、安全性確保を担う重要なポジションです。

国内GQP省令に基づいた製造所（自社工場・製造委託先等）の管理業務に取り組んでいただくほか、旭化成グループの海外製薬会社品質保証部門と連携して、グローバル品質保証体制の確立に参画していただきます。

CMC分野の申請資料のライティング業務。製薬のCMCパートの申請書類・添付資料の作成に始まり規制当局への薬事相談から、実際の申請業務CMCパート、並びに周辺スタッフとの協業体制の中で業務を遂行

再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業を手掛けている当社にてGMP省令、GCTP省令及びPIC/s GMP Guidelineに適合した組織体制及び運用規程の構築、及び品質マネジメントシステムの運用をお任せいたします。

本社品質保証部にてGQP業務全般及び製造所管理を担当。将来的に総括製造販売責任者等の要職を目指せるポジション。国内外の製造所監査や品質取決め等の管理業務をリードします。

医薬品等の品質管理など、品質保証業務を担当いただきます。複数カテゴリの品質管理に携わり幅広い知見を得られるとともに、開発から販売まで一連の工程を理解しながら、品質保証のスキルを着実に深められます。

【品質試験チーム概要】製造された製品が有効性を発揮するために必要な要求特性を満たしているかの試験を実施します。 【担当いただく業務内容】定量試験・純度試験・エンドトキシン試験・安定性試験 etc..

即戦力として、医薬品関連の研究開発業務をご担当いただきます。

医薬品の開発段階から承認取得、さらに市販後変更管理に渡る関するグローバルCMC薬事戦略の立案と日本・アジア・太平洋地域におけるCMC薬事業務の推進、資料作成、当局対応、等の業務全般を担当する。

■≪再生医療やmRNA≫などの医薬品製造関連プロジェクトにおいて、プロジェクトマネージャー（PM）やGMPエキスパート等と協働し、製造設備の立上げ支援やGMPに関する質問対応を行って頂きます。

ニコングループの成長ドライバーの一つである再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業にて、治験薬および上市製品の製造作業を担う製造部門のマネージャー（課長級）業務をお任せいたします

■安心・安全な食を支えるため食品に使用される農薬が基準を満たしているかを確認する受託分析を行う当社。分析検査業務における管理・品質保証部門のスタッフとしてご経験に合わせた下記業務をお任せします！

医薬品・化学・食品・環境物質等のHPLC、GCを用いた分析業務や細胞培養業務などを中心にお任せいたします。 【具体的な業務内容】HPLC、GCを用いた分析業務/品質管理/品質保証

全アステナグループ会社と協力して、「Quality Culture（企業体質）を改善する」「製品品質と経営品質を高める」ことを目標に全アステナグループ会社の品質統括を担っていただきます。

当社は化学・バイオ分野に特化した技術派遣企業です。そんな当社のクライアント先で培養プロセス開発業務をお任せ致します。

・ワクチン・新規モダリティ医薬品製造の出発物質から最終製剤まで広い視野でとらえることができます。・グループ会社、製造委託先、アライアンス先等との協業を主業務として、活躍していただきたいです。

国内外の医薬品薬事申請(一変申請、軽微変更届)やCTD作成、業許可対応、海外(アジア圏)の申請戦略立案・現地パートナーとの調整業務を担います。少数精鋭のチームで主体的に取り組める環境です。

理化学機器や医療機器向けダイヤフラム式小型ポンプの老舗メーカーで、当社ブランド「EMPポンプ」の品質保証業務。国内外の大手メーカーの医療機器・環境分析・福祉機器などに採用されてます！

健康食品の原料を中心とした薬品商社である当社にて、メンバーマネジメントを始めた品質管理、製造管理、学術開発での幅広い業務をお願いします。代表含めた役職者との距離が近く、気軽に質問ができる環境です。

研究者として最先端の技術に触れたい方、ライフワークバランスを充実させたい方、当社であればご希望の働き方が実現できます。 また昇給も毎年実施しているため、年次ごとの年収アップの期待が可能です。

当社でニューロロジー（精神・神経疾患）や消化器系の製品戦略を立案し、リージョン全体の製品価値最大化に向けたコマーシャル、マーケティングおよびプロダクトマネジメントを推進いただきます。

バイオ・メディカル系プロジェクトにおけるプロセス設計・工程設計を中心に担当いただきます。業界トップクラスの1,000件以上の研究開発プロジェクトを保有し、最先端の技術に触れることができる環境です。

ニコングループの成長ドライバーの一つである再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業にて、再生医療等製品の製造用原料の受入試験全般（適性に応じて、管理業務を含む）をお任せいたします。

ニコングループの成長ドライバーの一つである再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業にて、品質管理部門（QC）の課長補佐業務をお任せいたします。以下業務はご経験に応じてお任せいたします。

「予防」「診断」「治療」をカバーするトータルヘルスケアカンパニーである富士フイルムグループの「治療」領域を担い、アンメットメディカルニーズに応え、医療や健康に関する社会課題の解決に取り組んでいます。

品質保証部門の中核メンバーとして、ISO活動推進や製品の法令遵守対応に従事いただきます。

当社研究開発員として経験/希望に応じたプロジェクトを提案します。 1次面接は興味のあるテーマ/業務について議論形式で進めます。 【配属先例】大手メーカー/大学/公的機関/自社リサーチセンター等

【業種】医薬品 【業務内容】品質管理、出荷試験、理化学試験

ミラーレス一眼カメラ等の光学機器等の製造販売を行う当社にて、製品の市場投入前および量産段階における品質評価・検証を担当頂きます。設計意図どおりの性能・信頼性を有しているかを多角的に評価し、

「予防」「診断」「治療」をカバーするトータルヘルスケアカンパニーである富士フイルムグループの「治療」領域を担い、アンメットメディカルニーズに応え、医療や健康に関する社会課題の解決に取り組んでいます。

岩城製薬の医薬品製剤・原料の品質が日本薬局法等の基準を満たすよう、各種理化学試験を担当いただきます。品質保証の根幹を支えるミッション性の高いポジションです。

弊社の医療機器および体外診断用医薬品の製造販売後安全管理業務を担当いただきます。法令遵守と製品の安全性と有効性を確保する役割を担っていただき、将来的には責任者としてマネジメントもお任せする予定です。

即戦力として、医薬品関連の品質管理・品質保証をご担当いただきます。

グローバルQA（品質保証）の中核メンバーとして、中長期の品質保証戦略を策定・推進します。国内外のグループ会社や関連部門と連携し、経営計画に基づく組織強化やプロセス改革をリードする司令塔の役割です。

バイオ・メディカル系プロジェクトにおける品質管理業務を中心に担当いただきます。業界トップクラスの1,000件以上の研究開発プロジェクトを保有し、ご希望にあった配属を検討可能です。

■ジェネリック医薬品の製品開発・企画・原薬輸入を行う当社にて、ジュネリック医薬品の品質保証(GQP)に関わる業務全般をご担当いただきます。

当社の医薬事業部において、MFの登録業務（申請，照会対応、変更対応、管理）、海外製造所へのGMP適合性調査対応、外国製造所認定（AFM）の申請、更新、変更対応等をご担当いただける方を募集します。

ジェネリック医薬品に特快し、主に医療用医薬品の製造販売及びグループ 会社内での受託製造を行っている当社において、医薬品に関する品質保証 業務全般を担当していただきます。

兼松グループの化学品商社の当社にて、長年のご経験を活かし、医薬品原薬の輸入販売に関する薬事業務、及び後進育成を担っていただきます。

チューブポンプ業界において国内TOPシェアを誇り、顧客のニーズをくみ取った上でのカスタマイズに強みを持つ当社にて、自社製品の品質保証をお任せします。

当社は化学・バイオ分野に特化した技術派遣企業です。そんな当社のクライアント先で低分子医薬品開発における合成業務をお任せ致します。

再生医療・遺伝子治療向け細胞受託生産事業の拡大に伴い、お客様の依頼通りの製造をするためにクリーンルーム内の製造室オペレーション、新規受託プロセスを製造室で立ち上げる業務を主にお任せいたします。

当社研究開発員としてプロジェクト(培養プロセス開発）に参画いただきます。※機密情報が多く、面接内で詳細な業務内容を共有します 【配属先例】大手メーカー/大学/公的機関/自社リサーチセンター等

再生医療に関する技術およびサービスの提供(細胞の加工等)を行う当社において、特定細胞加工物、再生医療等製品、治験製品に係る製造、品質検査の業務をお任せいたします。

70年以上のノウハウと高い知名度を誇る輸液・製薬メーカーである当社にて、品質保証をお任せします。医薬品業界での品質保証未経験の方でもしっかりお教えしますので、ご安心ください。

再生医療・遺伝子治療向け細胞受託生産事業の拡大に合わせ、顧客の依頼通りの製造をするためにクリーンルーム内の製造室オペレーション、新規受託プロセスを製造室で立ち上げる業務をお任せいたします。

創業以来、OTC医薬品やサプリメントなど幅広いヘルスケア製品を提供 する当社にて医薬品・医薬部外品・化粧品・医療機器の品質保証業務担当者(GMP)をお任せ致します。未経験でもQAとしてご活躍可能です。

当社研究開発員としてプロジェクト(遺伝子組換え/細胞培養等）に参画いただきます。※機密情報が多く、面接内で詳細な業務内容を共有します 【配属先例】大手メーカー/大学/公的機関/自社リサーチセンター等

当社研究開発員としてプロジェクト(医薬品開発における合成）に参画いただきます。※機密情報が多く、面接内で詳細な業務内容を共有します 【配属先例】大手メーカー/大学/公的機関/自社リサーチセンター等

CMC薬事担当者として承認済み製品の変更管理や、CMCパートの申請資料を作成し、規制当局と適切にコミュニケーションを図ることで、承認取得に貢献いただくポジション。※新薬申請業務を担当する場合もあり。

当社では現在、国内バイオCDMO事業強化のため、抗体医薬品・mRNA医薬品・ADCの新規プラントを建設中です。そんな中で今回、バイオCDMO事業の中でも最も難易度が高く、抗体・低分子・コンジュゲート技術の集合体

綿半ホールディングスグループの当社にて、 海外から輸入する医薬品原料（原薬及び添加剤）に係る 品質管理・品質保証・薬事業務の全般をご担当いただきます。