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- 正社員企業名 株式会社ロートセルファクトリー東京 求人名 【東京/品質管理】 ★再生医療特化の「ロート製薬」グループ 仕事の内容 特定細胞加工物および再生医療等製品の品質試験・管理を担当。細胞培養・分析経験を活かし、高品質な製品製造に貢献いただきます。将来的には品質管理グループの中核を担うことを期待します。 (1)無菌・エンドトキシン・マイコプラズマ否定試験 (2)フローサイトメトリー、リアルタイムPCR (3)細胞数測定 (4)環境モニタリング（付着菌・落下菌・空中浮遊菌等） 間葉系間質細胞、HUVEC、血球細胞等を取り扱い、幅広い品質試験を担当。再生医療領域で専門性を高め、将来的にはマネジメントを目指せる環境です。 募集職種 【東京/品質管理】 ★再生医療特化の「ロート製薬」グループ月給
23万1000円～32万円
東京都墨田区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上退職金あり完全週休2日制土日祝休み
正社員企業名 株式会社ニコン・セル・イノベーション 求人名 【東京】第2新卒歓迎■バイオ医薬品製造スタッフ/再生医療・遺伝子治療 仕事の内容 ニコングループの成長ドライバーの一つである再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業にて、治験薬および上市製品の製造部門にて製造ラインの中核を担うメンバーを募集します。 ■製造作業への参加、現場での作業指示等■製造補助作業の参加、関係部署との調整■公的監査および顧客監査等の対応■品質イベント（逸脱、変更管理等）の対応■文書管理（新規作成、変更、承認、登録、発行等）の対応 ※製造製品は受託案件の内容により異なります。中間体・完成品の製造における培養、充填、検査、凍結保存、包装等が主業務です。 ※製造実務に加えて、担当工程業務の改善・改良なども期待しております。 募集職種 【東京】第2新卒歓迎■バイオ医薬品製造スタッフ/再生医療・遺伝子治療月給25万5000円～33万2000円
東京都江東区- 業界未経験歓迎月平均残業時間20時間以内退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社ニコン・セル・イノベーション 求人名 【東京】品質管理（開発製品試験移管・工程調整など）/ニコングループ 仕事の内容 再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業にて、試験法の技術移管を含めた開発製品試験業務をお任せします。複数進行する受託開発プロジェクトの試験日程の工程調整・管理、課題対処などもお任せします。 【業務詳細】再生医療等製品の品質を科学的に担保する品質試験業務をお任せします。■フローサイトメトリー(FACS)やqPCR等を用いたバイオアッセイを中心に細胞特性評価およびデータ解析■品質試験に用いる細胞の培養・管理を含む無菌操作業務、試験記録の作成やレビュー対応、逸脱・変更・CAPA対応などのGMP関連業務 ★試験手順の見直しやSOP改訂など、品質試験体制の高度化・効率化にも関与できる環境です。 募集職種 【東京】品質管理（開発製品試験移管・工程調整など）/ニコングループ月給
33万円以上
東京都江東区- 業界未経験歓迎退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社ニコン・セル・イノベーション 求人名 【東京】バイオ医薬品製造リーダー（工程管理など）★製造工程経験者歓迎 仕事の内容 製造課リーダーとして当社で製造を行う治験薬や上市製品において、培養から包装など幅広い製造工程のリーダーとして、担当工程の取りまとめ（工程別スケジュール管理やメンバーフォロー）をお任せします。 【詳細】■製造と工程統括：培養、充填、凍結保存、包装の実務、現場での作業指示を遂行■品質とリスク管理：逸脱等の品質事象への対処、公的監査対応、手順書の新規作成を主導■組織と進行管理：関係部署との連携、製造スケジュール策定、人員配置の最適化を統括 ※製品別に製造工程を編成。工程別にリーダーを配置しており、入社後はご経験が活かせる工程にて2～3名程度のチームをお任せする予定です。 募集職種 【東京】バイオ医薬品製造リーダー（工程管理など）★製造工程経験者歓迎月給
30万円～51万円
東京都江東区- 業界未経験歓迎月平均残業時間20時間以内退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社ニコン・セル・イノベーション 求人名 ■業界経験不問【医薬品製造機器の保守・導入】理系×技術職経験が活かせる 仕事の内容 再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産（CDMO）施設において、製造機器導入、立ち上げ、保守業務をお任せします。ハード（機器）とソフト（環境）の両面で最先端製造現場のプロジェクトをドライブ頂きます。 ■医薬品製造用の新規機器の導入・立ち上げ・保守（情報収集、仕様検討、工程デザイン、設置設定）■導入機器の新規手順書（GMP文書）作成、機器登録、メンテナンス計画策定定期点検・校正手配、結果報告書作成■機器管理手順書（SOP）改訂業務■機器の検証業務リード■機器不具合発生時の対応業務リード（進捗管理、自社対応、ベンダーコントロール）など ※一部環境維持管理業務も担う可能性有※建物改変を伴う業務は無 募集職種 ■業界経験不問【医薬品製造機器の保守・導入】理系×技術職経験が活かせる月給
30万円以上
東京都江東区- 業界未経験歓迎月平均残業時間20時間以内退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社ニコン・セル・イノベーション 求人名 品質保証（製品出荷判定運用）/新規プロジェクト品質工程管理■業界未経験可 仕事の内容 再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業を手掛けている当社にて、GMP省令、GCTP省令及びPIC/s GMP Guidelineに準拠した出荷管理（製品出荷判定の運用）及び関連するその他業務をお任せいたします。 【詳細】変更管理、逸脱管理、CAPA、品質情報、製品品質照査、製品出荷承認、製造記録/試験記録照査、製品の品質に関して、顧客とのコミュニケーション等 ■場合により供給者管理、バリデーション、品質リスクマネジメント、自己点検／内部監査等の一部を兼務頂く可能性があります■ジョブローテーションにより、他の品質保証業務を担当する可能性がございます 募集職種 品質保証（製品出荷判定運用）/新規プロジェクト品質工程管理■業界未経験可月給
30万円～43万円
東京都江東区- 業界未経験歓迎月平均残業時間20時間以内英語退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社ニコン・セル・イノベーション 求人名 【新砂/製造部門マネージャー（課長）】★再生医療等CDMO事業の成長を牽引 仕事の内容 ニコングループの成長ドライバーの一つである再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業にて、治験薬および上市製品の製造作業を担う製造部門のマネージャー（課長級）業務をお任せいたします。 担当課の業務工程とメンバーマネジメントをお任せ致します。 ■課内チームの業務進捗管理■顧客対応（会議の出席、技術的な質問・確認に対する回答、資料提出）■公的監査、顧客監査等の対応■品質イベント（逸脱、変更管理等）の対応、管理のリーディング■安全衛生管理 ※製造する治験薬および製品等は受託案件によって異なりますが、主に中間体・完成品の製造における培養、充填、検査、凍結保存、包装等を担います。 募集職種 【新砂/製造部門マネージャー（課長）】★再生医療等CDMO事業の成長を牽引月給
53万2000円以上
東京都江東区- 業界未経験歓迎英語退職金あり完全週休2日制
- 正社員企業名 株式会社ニコン・セル・イノベーション 求人名 【東京】バイオ医薬品製造リーダー＜工程管理＞GMP準拠の製造体制を牽引 仕事の内容 製造課リーダーとして治験薬や上市製品の培養から包装までを統括し、高品質な供給体制を構築します。受託案件の多様な中間体・完成品製造を主導し、厳格な品質管理のもとバイオ創薬の社会実装・実現を目指します。 【詳細】治験薬および上市製品の安定生産を牽引し、顧客へ高品質なバイオ医薬品を供給する役割を担います。 ■製造と工程統括：培養、充填、凍結保存、包装の実務、現場での作業指示を遂行 ■品質とリスク管理：逸脱等の品質事象への対処、公的監査対応、手順書の新規作成を主導 ■組織と進行管理：関係部署との緻密な連携、製造スケジュール策定、人員配置の最適化を統括 募集職種 【東京】バイオ医薬品製造リーダー＜工程管理＞GMP準拠の製造体制を牽引月給
30万円～51万円
東京都江東区- 業界未経験歓迎月平均残業時間20時間以内退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社ニコン・セル・イノベーション 求人名 品質保証（品質システム構築）/新規プロジェクト品質基準構築■業界経験不問 仕事の内容 当社再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業にて、GMP省令、GCTP省令及びPIC/s GMP Guidelineに準拠した品質システムの運用規程の構築、及び品質マネジメントシステムの運用及び関連業務をお任せします。 【詳細】変更管理、逸脱管理、CAPA、品質情報、供給者管理、バリデーション、品質リスクマネジメント、自己点検／内部監査 等 ■場合により供給者管理、バリデーション、品質リスクマネジメント、自己点検／内部監査等の一部を兼務頂く可能性があります■ジョブローテーションにより、他の品質保証業務を担当する可能性があります。■顧客は製薬メーカーは大手～ベンチャーまで様々、対応力や知見の幅が広がります。 募集職種 品質保証（品質システム構築）/新規プロジェクト品質基準構築■業界経験不問月給
30万円～43万円
東京都江東区- 業界未経験歓迎月平均残業時間20時間以内英語退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社ニコン・セル・イノベーション 求人名 ★バイオアッセイ経験者歓迎★品質管理（製品試験担当）/再生医療CDMO 仕事の内容 製造された再生医療等製品が、有効性・安全性・品質の観点から定められた要求特性を満たしているかを科学的に評価し、出荷可否を判断する重要な役割を担います。GMPに基づいた厳格な試験業務を行います。 【詳細】再生医療等製品の品質を科学的に担保する品質試験業務を担当。フローサイトメトリー(FACS)やqPCR等を用いたバイオアッセイを中心に、細胞特性評価およびデータ解析を実施。また、品質試験に用いる細胞の培養・管理を含む無菌操作業務、試験記録の作成やレビュー対応、逸脱・変更・CAPA対応などのGMP関連業務にも携わります。試験手順の見直しやSOP改訂など、品質試験体制の高度化・効率化にも関与できる環境です。 募集職種 ★バイオアッセイ経験者歓迎★品質管理（製品試験担当）/再生医療CDMO月給
33万円～42万円
東京都江東区- 業界未経験歓迎月平均残業時間20時間以内退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社ニコン・セル・イノベーション 求人名 【新砂】品質保証(リーダークラス)／世界最大手Lonza社業務提携 仕事の内容 再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業を手掛けている当社にてGMP省令、GCTP省令及びPIC/s GMP Guidelineに適合した組織体制及び運用規程の構築、及び品質マネジメントシステムの運用をお任せいたします。 【業務詳細】 変更管理、逸脱管理、CAPA、品質情報、製品品質照査、製品出荷承認、製造記録/試験記録照査、供給者管理、バリデーション、品質リスクマネジメント、自己点検／内部監査 等 募集職種 【新砂】品質保証(リーダークラス)／世界最大手Lonza社業務提携月給
38万円以上
東京都江東区- 業界未経験歓迎英語退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 Ｕ‐Ｆａｃｔｏｒライフサイエンス株式会社 求人名 【東京/製造管理責任者】再生医療製品/年休124日/製造部門経験者◎ 仕事の内容 細胞培養上清液の製造施設にて、製造管理全般とチームマネジメント、法令準拠の体制構築を担います。製造管理責任者候補として、理想の現場を自ら作り上げ、安定供給と生産性向上を牽引する役割を期待します。 【具体的には】 ■製造管理業務全般 ■法令に準拠した製造体制の構築・運用・改善（SOP作成、変更管理、逸脱対応）■製造スタッフの採用、教育、ピープルマネジメント ■査察/監査対応のリード ■生産性改善のリード 募集職種 【東京/製造管理責任者】再生医療製品/年休124日/製造部門経験者◎月給
30万円～45万円
東京都江戸川区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上土日祝休み
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※2026年3月31日時点 ※求人数＝採用予定人数
