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- 正社員企業名 株式会社EPデータウィーブ 求人名 【東京/PV(安全性情報管理)】経験者歓迎/リモートワーク併用可 仕事の内容 国内外における安全性情報管理業務全般をお任せします。【詳細】■国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート■国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価■CIOMS・Med Watchフォームや 文献学会情報等による海外(英語)安全性情報の一次評価・和訳■英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等作成)業務■PMDAへの(医薬品)副作用/感染症等報告書/研究報告/措置報告/不具合報告書(案)の作成およびSGML化■感染症定期報告のための学会文献/ホームページのモニタリング、感染症定期報告書(案)作成■安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成■安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びに関連業務全般等 募集職種 【東京/PV(安全性情報管理)】経験者歓迎/リモートワーク併用可月給
26万8000円~35万円
東京都新宿区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 メビックス株式会社 求人名 【QCスペシャリスト】臨床研究成果物の品質担保/エムスリーG/出社自由/働き方◎ 仕事の内容 臨床研究の支援をする当社にて、各種成果物の品質管理(QC)業務をご担当。メディカルライターの作成した文書内外の整合性や図表・数値情報の確認を通じて、研究成果物の品質担保に取り組んでいただきます。 【業務の詳細】■以下の文書(日本語/英語)に関するQC業務:プロトコル・同意説明文書・総括報告書・論文・学会発表スライド・学会ポスター作成 ■社内関連部門との各種調整、会議日程調整等のアシスタント業務も担っていただく想定です。 【ポジションについて】単なる誤字脱字のチェックではなく、文書内外の整合性や図表・数値情報の確認を通じて、研究成果物の完成度向上を支えるポジションです。 募集職種 【QCスペシャリスト】臨床研究成果物の品質担保/エムスリーG/出社自由/働き方◎年俸
500万円~650万円
東京都港区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり転勤なし時短勤務あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 メビックス株式会社 求人名 【メディカルライター】臨床での論文執筆経験・アカデミア歓迎/全国から勤務可 仕事の内容 臨床研究支援を展開する当社にて、メディカルライターをご担当いただきます。主に製薬企業のメディカルアフェアーズ部門と連携し、研究デザインの立案、計画書作成、論文執筆まで幅広く携わります。 【業務の詳細】■臨床研究のデザイン~研究計画作成支援 ■データベース研究のデザイン~研究計画作成支援 ■臨床研究の研究計画書/同意説明文書(関連文書を含む)/総括報告書の作成及びレビュー対応、品質管理 ■KOL/研究会/製薬企業との研究要件定義、スケジュール調整 ■社内各部門(モニタリング/データ管理/統計解析等)との連携 ■メディカルアフェアーズ部門への戦略的な提案、専門的助言 募集職種 【メディカルライター】臨床での論文執筆経験・アカデミア歓迎/全国から勤務可年俸
550万円~950万円
東京都港区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内転勤なし英語時短勤務あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 Boston Medical Sciences株式会社 求人名 東京|メディカルアフェアーズ(部門立ち上げメンバー/保険収載・エビデンス戦略) 仕事の内容 当社初のメディカルアフェアーズ機能をゼロから立ち上げ、AI医療機器「AIM4CRC」が承認後、実際に患者さんへ届くまでの道筋をつくる役割です。 上市後を見据えた「どのエビデンスを、いつ、どのように揃えるか」の戦略を描き保険収載に向けた活動と、それを裏付ける臨床研究のデザインを主導していただきます。※ご経験が活きる領域から担当いただき、部門の体制・役割を一緒に設計していきます。【詳細】■メディカルアフェアーズ部門の立ち上げ■保険収載戦略の立案と実行■学会・関連団体を通じた医療技術評価提案、診療ガイドライン掲載に向けた働きかけ※備考へ続く 募集職種 東京|メディカルアフェアーズ(部門立ち上げメンバー/保険収載・エビデンス戦略)年俸
700万円~1000万円
東京都中央区- 年間休日120日以上英語在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社CLINICAL STUDY SUPPORT 求人名 【東京/在宅勤務メイン】東証プライム上場子会社/提案営業/年間休日125日 仕事の内容 製薬会社を中心とした顧客へ臨床研究支援(当社業務)を社内関係部署と連携しながら提案していただきます。正しい医療情報の創出を支援し、患者様の最適な治療選択に貢献する極めて社会的意義の高いミッションです。 具体的には、既存顧客への深耕営業・ニーズ深掘り、新規問合せへのソリューション提案および新規開拓、見積書・提案書の作成、受注までの契約対応、学会へのブース出展対応などです。 役員直下の1名体制のため、お持ちのスキルを活かして、裁量をもってご活躍いただけます。 募集職種 【東京/在宅勤務メイン】東証プライム上場子会社/提案営業/年間休日125日年俸
500万円~1000万円
東京都中央区- 年間休日120日以上完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 メビックス株式会社 求人名 未経験歓迎【メディカルライター】臨床研究支援/エムスリーG/在宅・出社自由 仕事の内容 臨床研究の支援をする当社にて、メディカルライターをご担当。主に製薬企業のメディカルアフェアーズ部門と連携し、研究デザインの立案、計画書作成、論文執筆まで幅広く携わります。 【業務の詳細】 ■臨床研究のデザイン~研究計画作成支援 ■データベース研究のデザイン~研究計画作成支援 ■臨床研究の研究計画書/同意説明文書(関連文書を含む)/総括報告書の作成及びレビュー対応、品質管理 ■KOL/研究会/製薬企業との研究要件定義、スケジュール調整 ■社内各部門(モニタリング/データ管理/統計解析等)との連携 ■メディカルアフェアーズ部門への戦略的な提案、専門的助言 募集職種 未経験歓迎【メディカルライター】臨床研究支援/エムスリーG/在宅・出社自由年俸
550万円~950万円
東京都港区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内転勤なし英語時短勤務あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員
Boston Medical Sciences株式会社
【リサーチサイエンティスト(臨床研究・エビデンス構築)】フレックス制 医薬品臨床開発企画/プロジェクトマネージャー
企業名 Boston Medical Sciences株式会社 求人名 【リサーチサイエンティスト(臨床研究・エビデンス構築)】フレックス制 仕事の内容 協調的なチームカルチャーのもとで主に臨床的妥当性の検証およびエビデンス創出をリードしていただきます。まずはご自身の強みを発揮できる領域からリードしていただき、担当範囲を柔軟に決定・拡大していきます。 【主な業務内容】■日米における薬事申請のための臨床試験(治験)の推進■研究テーマおよび研究戦略の立案。何を明らかにすべきかを自ら定義し、優先順位をつけること■医療機関・研究機関との共同研究の企画、交渉、実施のリード■開発したAIシステムの臨床的・社会的評価の設計と遂行■リアルワールドデータ(RWD)を活用したエビデンス構築および有効性の検証■研究成果の学会発表・論文化の主導 ※勤務条件備考欄へ続く 募集職種 【リサーチサイエンティスト(臨床研究・エビデンス構築)】フレックス制年俸900万円~2000万円
東京都中央区- 年間休日120日以上在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 ArkMS株式会社 求人名 臨床開発データマネージャー(DM/EDC)【週3リモート/フルフレックス】 仕事の内容 企業治験・医師主導治験・臨床研究におけるデータマネジメント業務を担当。EDC構築からデータ管理まで一貫して担い、臨床試験の品質確保とデータ活用を支える中核的役割を担います。 ■EDCシステムの設計・構築および運用管理 ■症例データの確認・クリーニングおよび品質管理 ■データマネジメント計画書等のドキュメント作成 ■データレビュー・クエリ対応および進捗管理 ■臨床試験データの統合および解析部門との連携 ■総括報告書作成支援および関連資料の作成 募集職種 臨床開発データマネージャー(DM/EDC)【週3リモート/フルフレックス】月給
27万円以上
東京都豊島区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし退職金あり完全週休2日制
- 正社員企業名 パースペクティブ株式会社 求人名 【コンサルタント】JMDCグループ/日本最大級のデータ活用/WLB◎/大手案件 仕事の内容 製薬・製造業のコンサル事業を行う当社にて、戦略策定から実行までを一気通貫でお任せします。クライアントの課題抽出やPMO業務を通じ、JMDCのデータアセットを武器にした高付加価値な支援を推進します。 ■大手製薬企業向け戦略立案、業務プロセス設計、デジタル活用支援■カスタマージャーニーマップ策定やチェンジマネジメントの実行支援■JMDCが保有する日本最大級のリアルワールドデータ(RWD)を用いたDX提案■プロジェクトの構想策定から実行、定着化までのPM/PMO業務■顧客の経営層や現場担当者との直接対話を通じた、実効性の高い施策の立案 募集職種 【コンサルタント】JMDCグループ/日本最大級のデータ活用/WLB◎/大手案件年俸
750万円以上
東京都千代田区- 副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり転勤なし英語時短勤務あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社JMDC 求人名 【DB研究コンサルタント】製薬企業のメディカル・ストラテジー支援 仕事の内容 顧客のクリニカルクエスチョンに対し、疫学・統計的観点から最適な研究デザインを構築し、質の高いエビデンス(RWE)を世に送り出すことで、アカデミアネットワークのハブとしての役割も担います。 【具体的な業務内容】 ■研究デザインの策定:臨床学的に意味のあるプロトコルの策定。 ■プロジェクト管理:疫学家、統計解析、ライター等と連携し、分析設計からアウトカムの解釈までを一気通貫で管理。 ■専門性の発揮:プロフェッショナリズムに基づき、科学レベルの高い研究設計を担当 募集職種 【DB研究コンサルタント】製薬企業のメディカル・ストラテジー支援月給
57万7000円以上
東京都港区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり転勤なし時短勤務あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
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