東京都開発薬事臨床開発業務の転職・求人・中途採用情報

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正社員
株式会社メディサイエンスプラニング
【東京】統計解析　WLB エムスリーグループ医薬品臨床開発生物統計解析
年俸
800万円～1100万円
東京都中央区
企業名株式会社メディサイエンスプラニング求人名【東京】統計解析 WLB◎エムスリーグループ仕事の内容 ■解析責任者として、ICH E9(R1)推定目標（Estimand）を踏まえた統計解析計画（SAP）の立案・レビュー、解析結果の科学的解釈及び報告（CSR）への統計的考察の提供 ■解析コンサルタントとして、スポンサーや規制当局（PMDA等）との折衝を含む試験デザイン・解析手法に関する高度なコンサルの提供■RWD/RWEを活用した解析手法の検討・拡充、及び新規解析手法の社内導入・展開■ダブルプログラミングによるQC体制の構築・運用を含む、統計解析における品質管理・リスクマネジメントの推進■管理職として、部門メンバーの育成・進捗管理、案件アサインメント、及び部門運営・組織戦略への参画募集職種【東京】統計解析 WLB◎エムスリーグループ
正社員
ICONクリニカルリサーチ合同会社
【東京/大阪】開発薬事/Manager, Regulatory Affairs/フルリモート可能医薬品薬事/法規対応
年俸
750万円～1100万円
東京都港区
企業名ＩＣＯＮクリニカルリサーチ合同会社求人名【東京/大阪】開発薬事/Manager, Regulatory Affairs/フルリモート可能仕事の内容 ■PMDA 厚生労働省等の規制当局との面談・折衝 ■薬事分析（Regulatory Assessment）の実施 ■Global PRA（欧州・アジア各国）およびクライアントとの協働 ■Global PRA への日本に於ける薬事要件のインプットと協議、協働 ■社内他部門との連携と薬事観点のアドバイス提供 ■薬事関連資料（各種面談資料、治験届等）の作成・作成リード ■新薬申請から承認取得までの各種対応のリード ■新規クライアントに対する、薬事戦略（Regulatory Strategy）の提案やプレゼンテーション ■チームメンバーのスキルアップへ向けたメンター業務※ハンズオンで業務をお任せする予定です。募集職種【東京/大阪】開発薬事/Manager, Regulatory Affairs/フルリモート可能
契約社員
エイツーヘルスケア株式会社
【東京】メディカルライター伊藤忠の安定基盤/フルフレックス/在宅可医薬品メディカルライター
月給
28万円～38万円
東京都文京区
企業名エイツーヘルスケア株式会社求人名【東京】メディカルライター★伊藤忠の安定基盤／フルフレックス／在宅可仕事の内容メディカルライティング担当として、医薬品や医療機器の治験、製造販売承認申請等に係る各種ドキュメント（治験実施計画書、総括報告書、CTD等）の作成および品質管理、プロジェクト推進をお任せします。規制要件や開発戦略を踏まえたドキュメント全体の構成設計・作成方針の検討から担います。クライアントや社内外の関連部門（開発、統計、薬事等）を含む多様なステークホルダーと連携しながら協働し、論理的で説得力のあるストーリーを構築していただきます。培われた知見を即戦力として存分に発揮し、社会貢献に直結する専門的な文書作成の実務に専念していただける環境です。 ■業務内容の変更の範囲：会社の定める業務募集職種【東京】メディカルライター★伊藤忠の安定基盤／フルフレックス／在宅可
正社員
日本ケミファ株式会社
【中国向け新規事業開発・薬事対応】東証市場上場の老舗製薬メーカー/在宅勤務医薬品薬事/法規対応
月給
26万円～39万円
東京都千代田区
企業名日本ケミファ株式会社求人名【中国向け新規事業開発・薬事対応】東証市場上場の老舗製薬メーカー/在宅勤務仕事の内容オリジナル医薬品に加えて、需要高まるジェネリック医薬品も開発から製造・販売まで一貫してグループにて手がけている当社にて、中国向け新規事業の開発・推進をお任せいたします。【業務詳細】■中国での新規パートナーの開拓と協議、交渉、契約書作成■中国における医薬品申請資料（製剤証明書、登録申請表等）の作成、チェック■貿易書類（インボイス、パッキングリスト、原産地証明等）の作成■その他、中国事業に関する業務【出張】時勢にもよりますが、中国への出張対応が発生する可能性があります。【採用背景】今後のジェネリック医薬品の生産量増加・中国市場開拓をみすえた増員採用となります。募集職種【中国向け新規事業開発・薬事対応】東証市場上場の老舗製薬メーカー/在宅勤務

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東京都 開発薬事 臨床開発業務の転職・求人・中途採用情報

123件

【東京】統計解析 WLB エムスリーグループ 医薬品臨床開発生物統計解析

【東京/大阪】開発薬事/Manager, Regulatory Affairs/フルリモート可能 医薬品薬事/法規対応

【東京】メディカルライター 伊藤忠の安定基盤/フルフレックス/在宅可 医薬品メディカルライター

【中国向け新規事業開発・薬事対応】東証市場上場の老舗製薬メーカー/在宅勤務 医薬品薬事/法規対応

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【臨床企画業務(開発コンサルタント)】国内トップクラスCRO/在宅勤務可 医薬品臨床開発企画/プロジェクトマネージャー

【全国リモート可】医療機器薬事スペシャリスト/土日祝休み その他医療機器/理化学機器専門職

【臨床開発担当】デジタル医療の上場スタートアップ/フレックス・リモート可 医薬品CRA

【東京】<課長>医療機器の臨床開発・臨床評価リーダー_CA(JD20260709) 医療機器薬事/法規対応

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【東京/大阪】Senior Regulatory Scientist/フルリモート可能 医薬品薬事/法規対応

【東京】開発薬事担当者 医薬品薬事/法規対応

浜松町【医療機器設計・薬事】在宅可/リモート可/年休127日/ベンチャー 医療機器製品/商品開発

文京区【臨床開発担当】再生医療ベンチャー/注目パイプライン多数/正社員 医薬品臨床開発企画/プロジェクトマネージャー

非公開求人

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【東京/医薬品開発のバイオ統計解析】在宅あり/年休125日/完全週休2日制 医薬品臨床開発生物統計解析

【東京/臨床開発モニター(未経験)】1月1日入社/医療従事者歓迎/リモート可 医薬品CRA

伊藤忠グループ 【薬事担当】 ※フレックス・在宅可 医薬品薬事/法規対応

【DM未経験歓迎】グローバル治験の戦略リーダー/英語力を活かす/年800万~ 医薬品臨床開発データマネジメント

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【東京/医薬品開発のプロジェクトマネージャー】在宅可/年休125日/完全週休2日 医薬品臨床開発企画/プロジェクトマネージャー

【新宿/海外薬事】米国または欧州向け薬事経験者歓迎!プライム上場グループ 医療機器薬事/法規対応

【東京/大阪】臨床開発モニター(CRA)リーダークラス/WLB エムスリーグループ 医薬品CRA

【東京/提案営業】業界未経験歓迎/臨床開発(治験)への貢献/在宅勤務可 その他営業

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【東京/海外開発薬事(管理職)】新薬研究開発・海外売上比率上昇に注力 医薬品薬事/法規対応

【東京/大阪】臨床開発モニター(CRA)WLB エムスリーグループ 医薬品CRA

【東京】データマネジメント(DM)WLB エムスリーグループ 医薬品臨床開発データマネジメント

【東京/臨床統計解析】未経験歓迎 SE経験者歓迎/在宅・副業可 医薬品臨床開発生物統計解析

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【東京】データマネジメント/グローバル案件担当者/英語活用 医薬品臨床開発データマネジメント

【東京/大阪/名古屋】グローバルPM(臨床開発PM経験者)在宅・リモート併用可 医薬品臨床開発企画/プロジェクトマネージャー

【人事労務】大手グループ/フレックスタイム制/リモート可/年休124日 人事企画/制度設計

【全国リモート可】医療機器薬事プリンシパル/土日祝休み その他医療機器/理化学機器専門職

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【薬事申請業務】薬剤師歓迎 /未経験OK/グローバルカンパニー/WLB 薬剤師

【東京】アイケア医療機器の海外薬事申請リーダー_RA(JD20260709) 医療機器薬事/法規対応

総括(医療機器) 東証プライム上場子会社/英語活かす/リモート可/残業10h 医療機器CMC薬事

【橋渡し研究支援事業プロジェクトマネジャー】働き方の自由度 医薬品臨床開発企画/プロジェクトマネージャー

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【海外営業・ビジネス開発】臨床開発の知識を活かしてグローバルに活躍 その他営業

薬事スペシャリスト(東京)ベテラン歓迎/米NASDAQ上場/新しい癌治療機器 医療機器薬事/法規対応

【東京・栃木/海外薬事】東証プライム上場/臨床検査薬メーカー その他医薬品専門職

【東京/薬事担当】国内トップクラスCRO/グローバル案件拡大中/働きやすさ 医薬品薬事/法規対応

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【東京/大阪/名古屋】臨床開発における母集団薬物動態解析・教育/週2出社ok 医薬品臨床開発生物統計解析

【東京】薬事(RA)スペシャリスト_医薬品原材料(培地)のDMF登録/在宅可 医薬品薬事/法規対応

HG【品川RDセンター】CDx Lead 医薬品臨床開発企画/プロジェクトマネージャー

薬事コンサルタント(医療機器) 東証プライム上場子会社/リモート可/残業10h 医療機器CMC薬事

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【東京】統計解析　WLB エムスリーグループ医薬品臨床開発生物統計解析

【東京/大阪】開発薬事/Manager, Regulatory Affairs/フルリモート可能医薬品薬事/法規対応

【東京】メディカルライター伊藤忠の安定基盤/フルフレックス/在宅可医薬品メディカルライター

【中国向け新規事業開発・薬事対応】東証市場上場の老舗製薬メーカー/在宅勤務医薬品薬事/法規対応

【臨床企画業務(開発コンサルタント)】国内トップクラスCRO/在宅勤務可医薬品臨床開発企画/プロジェクトマネージャー

【全国リモート可】医療機器薬事スペシャリスト/土日祝休みその他医療機器/理化学機器専門職

【臨床開発担当】デジタル医療の上場スタートアップ/フレックス・リモート可医薬品CRA

【東京/大阪】Senior Regulatory Scientist/フルリモート可能医薬品薬事/法規対応

【東京】開発薬事担当者医薬品薬事/法規対応

浜松町【医療機器設計・薬事】在宅可/リモート可/年休127日/ベンチャー医療機器製品/商品開発

文京区【臨床開発担当】再生医療ベンチャー/注目パイプライン多数/正社員医薬品臨床開発企画/プロジェクトマネージャー

【東京/医薬品開発のバイオ統計解析】在宅あり/年休125日/完全週休2日制医薬品臨床開発生物統計解析

【東京/臨床開発モニター(未経験)】1月1日入社/医療従事者歓迎/リモート可医薬品CRA

伊藤忠グループ【薬事担当】　※フレックス・在宅可医薬品薬事/法規対応

【東京/医薬品開発のプロジェクトマネージャー】在宅可/年休125日/完全週休2日医薬品臨床開発企画/プロジェクトマネージャー

【新宿/海外薬事】米国または欧州向け薬事経験者歓迎!プライム上場グループ医療機器薬事/法規対応

【東京/大阪】臨床開発モニター(CRA)リーダークラス/WLB エムスリーグループ医薬品CRA

【東京/提案営業】業界未経験歓迎/臨床開発(治験)への貢献/在宅勤務可その他営業

【東京/海外開発薬事(管理職)】新薬研究開発・海外売上比率上昇に注力医薬品薬事/法規対応

【東京/大阪】臨床開発モニター(CRA)WLB エムスリーグループ医薬品CRA

【東京】データマネジメント(DM)WLB エムスリーグループ医薬品臨床開発データマネジメント

【東京/臨床統計解析】未経験歓迎 SE経験者歓迎/在宅・副業可医薬品臨床開発生物統計解析

【東京】データマネジメント/グローバル案件担当者/英語活用医薬品臨床開発データマネジメント

【東京/大阪/名古屋】グローバルPM(臨床開発PM経験者)在宅・リモート併用可医薬品臨床開発企画/プロジェクトマネージャー

【人事労務】大手グループ/フレックスタイム制/リモート可/年休124日人事企画/制度設計

【全国リモート可】医療機器薬事プリンシパル/土日祝休みその他医療機器/理化学機器専門職

【橋渡し研究支援事業プロジェクトマネジャー】働き方の自由度医薬品臨床開発企画/プロジェクトマネージャー

【海外営業・ビジネス開発】臨床開発の知識を活かしてグローバルに活躍その他営業

薬事スペシャリスト(東京)ベテラン歓迎/米NASDAQ上場/新しい癌治療機器医療機器薬事/法規対応

【東京・栃木/海外薬事】東証プライム上場/臨床検査薬メーカーその他医薬品専門職

【東京/薬事担当】国内トップクラスCRO/グローバル案件拡大中/働きやすさ医薬品薬事/法規対応

【東京】薬事(RA)スペシャリスト_医薬品原材料(培地)のDMF登録/在宅可医薬品薬事/法規対応

【薬事管理室/メンバー】医薬品メーカー/スタンダード市場上場/フレックス医薬品薬事/法規対応

【東京(本社)/医療機器臨床開発責任者】新設チームの責任者・管理者医療機器臨床開発企画/プロジェクトマネージャー

【東京/大阪/名古屋】臨床開発の母集団薬物動態解析/ベテラン歓迎/週3日勤務可その他医薬品臨床開発

【CMC薬事/東京】薬事・申請資料QC経験歓迎|年休126日・残業月10H程度医薬品CMC薬事

【東京/薬事担当】年収500~700万円/勤務時間7.75hでWLB /海外製品導入に貢献医薬品薬事/法規対応

【研究開発(マネージャー)】バイオ3Dプリンタを用いた再生医療・創薬支援製品その他医薬品研究開発

【M-BX-01】内視鏡システム事業 - 商品企画商品企画

【東京/大阪】Medical Writer/フルリモート可能医薬品メディカルライター

【東京】データマネジメントスペシャリスト/グローバル案件/英語活用医薬品臨床開発データマネジメント

【東京/治験契約管理】CRA・CRCから内勤職へキャリアチェンジ/残業ほぼゼロ医薬品CRA

プロダクトマーケティングマネージャー/フレックス制/年間休日125日マーケティング戦略企画

【東京】QAスペシャリスト_品質保証・顧客対応 ※業界未経験可/在宅可理化学機器品質保証

【東京】医療機器開発モニター(CRA)/ 第二新卒歓迎/フォロー体制充実医療機器CRA

【東京/臨床開発支援】プログラム医療機器(SaMD)開発・薬事申請支援をお任せ医薬品臨床開発企画/プロジェクトマネージャー

【プロジェクトマネジャー(PM)】大学発医療系スタートアップ支援プログラム医薬品臨床開発企画/プロジェクトマネージャー

【東京/事業開発職(経営職)】エーザイG・味の素Gの統合会社/安定基盤の製薬企業新規事業企画/開発

【東京】医療機器開発モニター(CRA)/開発の計画段階から参画可能/福利厚生医療機器CRA

【東京】品質保証スペシャリスト_製品安全・化学品管理※業界未経験可/在宅可理化学機器品質保証

【東京】薬事/生成AI活用/業界トップクラス外部就労案件数案件拡大募集! 医薬品薬事/法規対応

【商品開発】女性商材/アイケア/ヘアケア/フェムケア商品企画

伊藤忠グループ【薬事コンサルタント】　※フレックス・在宅可医薬品薬事/法規対応

【ソフトウェアエンジニア】マイクロ手術支援ロボット開発組込/制御設計/開発(ミドルウェア)

【東京/オフィスメディカル(内勤業務)】未経験者歓迎!世界No.1のCSO企業医薬品学術

【細胞培養スタッフ/東京】クリーンルーム内実務の経験者/残業10h程/年休125日医薬品製造オペレーター/ラインマネージャー

【薬事担当】医学的知見から複数のサービスを展開医薬品薬事/法規対応

【東京/臨床開発モニター(経験者)】グローバルスタディアサイン確約/在宅可医薬品CRA

【ロボット制御エンジニア】マイクロ手術支援ロボット開発組込/制御研究開発

【東京】メディカルライティング(MW)-WEB面接可-年休120日/完全週休二日医療機器メディカルライター

【東京/大阪/名古屋】臨床開発における母集団薬物動態解析・教育/週2出社医薬品臨床開発生物統計解析