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- 正社員企業名 IQVIAサービシーズ ジャパン合同会社 求人名 【市販後医薬品のコールセンター担当】MI,DI,お薬相談室のご経験歓迎/フル在宅 仕事の内容 市販後医薬品コンタクトセンターの主要メンバーのポジションです。医薬品業界の規制や基準、有害事象の聴取・収集とその報告などを担い、クライアントと当社のポリシーに従って業務します。 * 医療機関や一般からの問い合わせに対し、適切な回答を行う * メール・電話による有害情報の聞き取り・収集 * 収集・整理した有害事象のクライアントへの報告(システム経由) ご経験に応じ、上記業務における品質改善、進捗管理、問題解決などの業務もお任せします。 募集職種 【市販後医薬品のコールセンター担当】MI,DI,お薬相談室のご経験歓迎/フル在宅年俸
500万円~600万円
東京都港区- 年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内転勤なし時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 派遣社員企業名 アポプラスステーション株式会社 求人名 メディカルライティング(フルリモート)外資CRO外部就労PJ/常用型の有期雇用派遣 仕事の内容 ■外部就労先にて医薬品開発/臨床研究のメディカルライティングとして就業いただきます。 【具体的には】・治験実施計画書(プロトコール作成) ・説明文書、同意文書 ・治験総括報告書 ■詳細 ・申請添付資料概要 ・承認申請、再審査申請資料 ・論文作成、投稿 募集職種 メディカルライティング(フルリモート)外資CRO外部就労PJ/常用型の有期雇用派遣年俸
450万円~600万円
東京都中央区- 業界未経験歓迎転勤なし英語完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社クレステック 求人名 【港区/法人営業】●第二新卒/未経験歓迎●完全週休2日/スタンダート市場上場 仕事の内容 まずは、東京事業所にてマニュアル・映像制作及び印刷・梱包設計等の企画営業を行っていただきます。近い将来、当社の海外拠点の責任者として活躍していただきたいと思っております。 【具体的には】 ■打ち合わせ ■顧客対応(情報収集、分析) ■見積作成 ■作業設計、制作体制立案 ■受注、契約処理、請求処理など ■スケジュール管理 ■各種資料作成他 担当クライアントは、大手メーカー(自動車、船、オフィス機器、家電製品など)が中心となります。 募集職種 【港区/法人営業】●第二新卒/未経験歓迎●完全週休2日/スタンダート市場上場月給
29万円以上
東京都港区- 業界未経験歓迎時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制
- 正社員企業名 サスメド株式会社 求人名 【安全性情報担当(部長直下の品質保証チーム)】デジタル医療スタートアップ 仕事の内容 臨床開発部長直下で立ち上げ期のチームにて、主に市販後製品の安全管理業務(GVP)と治験における安全性情報業務(GCP)をお任せします。将来的には、安全性情報から品質保証領域へスキルの幅を広げることが可能です。 【具体的には】 ■安全性情報の収集・評価・分析および安全確保措置の立案 ■添付文書の制定・改定およびリスク分析 ■PMDA対応(報告書作成等) ■GVP/GCP省令に基づく業務遂行 ■品質に関する情報の国内品質業務責任者への報告 募集職種 【安全性情報担当(部長直下の品質保証チーム)】デジタル医療スタートアップ月給
41万6667円以上
東京都中央区- 業界未経験歓迎転勤なし完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 医療AI推進機構株式会社 求人名 【全国リモート可】医療機器薬事スペシャリスト/土日祝休み 仕事の内容 医療機器メーカー等のクライアント企業から依頼を受け、薬事申請業務全般のコンサルティング・支援業務を行います。新製品の市場投入から既存製品の維持管理まで、クライアントのニーズに応じて幅広く対応します。 ・クライアント企業の医療機器薬事申請業務(届出、認証申請、承認申請)の支援 ・PMDA事前相談の準備支援および照会事項への対応アドバイス ・STED(技術文書概要)の作成支援および添付文書の作成・レビュー ・海外製造元からのデータ収集・翻訳調整のサポート ・クライアントのプロモーション資材の薬事チェック・アドバイス ・変更管理および定期更新手続きの支援 募集職種 【全国リモート可】医療機器薬事スペシャリスト/土日祝休み年俸
600万円以上
東京都中央区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK月平均残業時間20時間以内転勤なし英語完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社アスパークメディカル 求人名 【東京】薬事/生成AI活用/業界トップクラス外部就労案件数★案件拡大募集! 仕事の内容 業務内容は派遣先企業によって異なるため、一例です。 ・治験や承認申請前のPMDA相談資料作成・医薬品等の治験届出や添付文書等改訂および当局対応 などご担当いただきます。 【外部就労の特徴】当社正社員として製薬企業や大手CROへ常駐します。 製薬企業では依頼者側で開発企画等の幅広い業務や人脈形成が可能で、直接雇用(24年度4名)の道も開かれています。一方、大手CROでは派遣元の手厚いサポートを受けつつ、在宅勤務などWLB重視の働き方が可能です。 キャリア志向や希望に合わせて最適な環境を選択できます。 募集職種 【東京】薬事/生成AI活用/業界トップクラス外部就労案件数★案件拡大募集!月給
41万6000円~66万6000円
東京都港区- 業界未経験歓迎資格取得支援あり転勤なし時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 契約社員企業名 アポプラスステーション株式会社 求人名 【全国】メディカルライティング(フルリモート) 仕事の内容 ■外部就労先にて医薬品開発/臨床研究のメディカルライティングとして就業いただきます。 【具体的には】・治験実施計画書(プロトコール作成) ・説明文書、同意文書 ・治験総括報告書 ■詳細 ・申請添付資料概要 ・承認申請、再審査申請資料 ・論文作成、投稿 募集職種 【全国】メディカルライティング(フルリモート)年俸
450万円~600万円
東京都中央区- 業界未経験歓迎転勤なし英語完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 メリットメディカル・ジャパン株式会社 求人名 【外資系医療機器のRAシニアスペシャリスト】新領域の承認申請/土日祝休 仕事の内容 自社医療機器(循環器・心臓病学等)の薬事戦略推進およびPMDA等への承認申請業務全般、規制当局対応、グローバル連携を通じた製品のライフサイクル管理全般を担当します。 ■規制当局(PMDA等)への薬事申請全般(相談含む)■医療機器製造販売の承認・認証・届出・一変・軽微変更申請書および添付資料作成■外国製造所からの技術資料・最新情報の収集■規制当局との渉外交渉・指摘事項対応■添付文書(案)作成■QMS・MDSAP対応■保険適用希望書作成★新規薬事申請パイプラインが豊富で、導入から全プロセスに関わることが可能です。 募集職種 【外資系医療機器のRAシニアスペシャリスト】新領域の承認申請/土日祝休年俸
600万円~900万円
東京都新宿区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社EPデータウィーブ 求人名 【東京】PMS・PVメディカルライター(メディカル関連資料作成) 仕事の内容 ■製薬企業が作成する以下のメディカル関連資料や文書の作成支援業務 ※下記のいずれかに対応できる方であれば応募可能です。 ■医学論文案(主に臨床関連、治験、臨床研究、製造販売後調査、等) ■学会発表資料案(抄録、ポスター、スライド、等) ■添付文書(電子添文)、学術資材 ■適正使用資材(製品情報概要、インタビューフォーム、適正使用ガイド、患者向医薬品ガイド、等) ■製造販売後調査に関連する文書(プロトコル、ICF、CSR、再審査申請資料等) 募集職種 【東京】PMS・PVメディカルライター(メディカル関連資料作成)月給
25万8000円~54万1000円
東京都新宿区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 生化学工業株式会社 求人名 【安全管理部】プライム上場の新薬企業/福利厚生充実/残業少なめで働きやすい 仕事の内容 当社の安全管理部において、下記業務を中心にお任せいたします。 【業務内容例】※下記はあくまで一例となります。 ■製品に関する市販後安全性情報の収集・評価を行い、必要な措置を立案 ■国内外の規制当局への報告、照会対応、関連資料の作成 ■提携先・代理人・関連部署と連携し、英文での調整・交渉 ■添付文書等の改訂、SOP・手順書の整備、教育訓練、監査対応 ■GVP/GPSPに基づく安全管理体制の維持・改善推進 募集職種 【安全管理部】プライム上場の新薬企業/福利厚生充実/残業少なめで働きやすい月給
34万5500円以上
東京都千代田区- 年間休日120日以上時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 日機装株式会社 求人名 【恵比寿/税務担当者】流体技術コアに複数事業NO1シェア!プライム上場メーカー 仕事の内容 「流体制御」技術をコア技術にエネルギー、航空、医療、産業分野など、社会を支えるさまざまな領域に事業を展開しています。 当社の経理部税務グループにて、税務担当をお任せします。 ■経験・スキルに応じて以下業務をアサインします。 ・法人税、固定資産税などの申告 ・BEPSや移転価格対応がメイン(国際税務の場合、BEPSは税理士法人に依頼していることも多く、一緒に進めている) ・海外の税制状況のウォッチ(海外の税対応をHPから調査する等) ・海外子会社との連携も多い(上記業務で現地法人に資料と作ってもらうため)(基本はメールで) 募集職種 【恵比寿/税務担当者】流体技術コアに複数事業NO1シェア!プライム上場メーカー月給
24万円~36万円
東京都渋谷区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
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