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- 正社員企業名 株式会社ニコン・セル・イノベーション 求人名 品質保証（製品出荷判定運用）/新規プロジェクト品質工程管理■業界未経験可 仕事の内容 再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業を手掛けている当社にて、GMP省令、GCTP省令及びPIC/s GMP Guidelineに準拠した出荷管理（製品出荷判定の運用）及び関連するその他業務をお任せいたします。 【詳細】変更管理、逸脱管理、CAPA、品質情報、製品品質照査、製品出荷承認、製造記録/試験記録照査、製品の品質に関して、顧客とのコミュニケーション等 ■場合により供給者管理、バリデーション、品質リスクマネジメント、自己点検／内部監査等の一部を兼務頂く可能性があります■ジョブローテーションにより、他の品質保証業務を担当する可能性がございます 募集職種 品質保証（製品出荷判定運用）/新規プロジェクト品質工程管理■業界未経験可月給
30万円～43万円
東京都江東区- 土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制月平均残業時間20時間以内退職金あり英語
- 正社員企業名 株式会社ディファレント 求人名 【医薬品/品質保証】海外との強いパイプを持つ専門商社/フレックス有/週1在宅可 仕事の内容 品質保証部門の改革を力強く推進するメンバーとして、医薬原料や中間体等の確かな品質保証業務を通じて、将来的に売上100億円を目指す当社の成長を直接的に牽引していただく重要なミッションです。 【詳細】■原薬の外国製造者認定、MF登録や変更、維持管理、PMDA照会への的確な対応業務■医薬品製造業（包装表示保管での倉庫）におけるGMP管理及び対応全般■外国製造所のGMP適合性調査の実務とサポート、それに伴う国内や海外への出張■化審法での輸入の申請、サポート等■特許調査、データベース検索 募集職種 【医薬品/品質保証】海外との強いパイプを持つ専門商社/フレックス有/週1在宅可月給
30万円以上
東京都江東区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし在宅OK月平均残業時間20時間以内退職金あり服装自由時短勤務あり資格取得支援あり
- 派遣社員無期雇用派遣企業名 株式会社ワールドインテック 求人名 ◇【東京】研究職/品質管理スペシャリスト(再生医療)/無期雇用派遣 仕事の内容 最先端の再生医療製品を、確かな品質で社会へ届けるための「品質保証（QA）」業務です。製品開発の信頼性を守り、製造工程の「正しさ」を証明する、非常に重要かつ専門性の高いポジションです。 【詳細・魅力】■検証・バリデーション業務：製造工程で使用する理化学機器や施設・設備の設計検証。測定器を用いた性能評価や、ソフトウェアの動作・機能検証を通じて、製造プロセスの適格性を確認します。■品質保証ドキュメント作成：検証計画書・プロトコルの策定から、実施結果に基づくレポート作成までを担当。論理的なエビデンスを積み上げ、正確なデータ管理で製造の信頼性を担保します。 募集職種 ◇【東京】研究職/品質管理スペシャリスト(再生医療)/無期雇用派遣月給
21万円以上
東京都江東区- 年間休日120日以上業界未経験歓迎退職金あり服装自由副業・WワークOK資格取得支援あり無期雇用派遣
- 正社員企業名 株式会社ニコン・セル・イノベーション 求人名 【新砂】品質保証(リーダークラス)／世界最大手Lonza社業務提携 仕事の内容 再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業を手掛けている当社にてGMP省令、GCTP省令及びPIC/s GMP Guidelineに適合した組織体制及び運用規程の構築、及び品質マネジメントシステムの運用をお任せいたします。 【業務詳細】 変更管理、逸脱管理、CAPA、品質情報、製品品質照査、製品出荷承認、製造記録/試験記録照査、供給者管理、バリデーション、品質リスクマネジメント、自己点検／内部監査 等 募集職種 【新砂】品質保証(リーダークラス)／世界最大手Lonza社業務提携月給
38万円以上
東京都江東区- 土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり英語
- 正社員企業名 株式会社ニコン・セル・イノベーション 求人名 品質保証（品質システム構築）/新規プロジェクト品質基準構築■業界経験不問 仕事の内容 当社再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業にて、GMP省令、GCTP省令及びPIC/s GMP Guidelineに準拠した品質システムの運用規程の構築、及び品質マネジメントシステムの運用及び関連業務をお任せします。 【詳細】変更管理、逸脱管理、CAPA、品質情報、供給者管理、バリデーション、品質リスクマネジメント、自己点検／内部監査 等 ■場合により供給者管理、バリデーション、品質リスクマネジメント、自己点検／内部監査等の一部を兼務頂く可能性があります■ジョブローテーションにより、他の品質保証業務を担当する可能性があります。■顧客は製薬メーカーは大手～ベンチャーまで様々、対応力や知見の幅が広がります。 募集職種 品質保証（品質システム構築）/新規プロジェクト品質基準構築■業界経験不問月給
30万円～43万円
東京都江東区- 土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制月平均残業時間20時間以内退職金あり英語
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