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正社員企業名 Ｎｏｖｉｅｎｔ Ｔｈｅｒａｐｅｕｔｉｘ株式会社 求人名 【東京都新宿】臨床開発PM★年休122日★完全週休2日制★転勤なし 仕事の内容 潰瘍性大腸炎治療薬候補の開発を行う当社にて、代表直下で臨床開発プロジェクトマネージャーとして全体の推進をお任せいたします。臨床試験の準備から承認申請まで幅広い業務に携わっていただきます。 ■潰瘍性大腸炎治療薬候補「IndUC」の開発推進業務全般■代表取締役と緊密に連携した開発計画・予算・スケジュールの進行管理業務■CRO等委託先の選定および管理業務■大学・共同開発機関・医療機関等との調整および折衝■非臨床・CMC担当者との緊密な連携およびPMDA相談関連資料の作成など幅広い業務を担当■【業務内容の変更範囲】当社の指定する業務 募集職種 【東京都新宿】臨床開発PM★年休122日★完全週休2日制★転勤なし年俸960万円～1200万円
東京都23区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 メドペイス・ジャパン株式会社 求人名 【東京/治験の契約管理(マネージャー)】オンコロジー・希少疾病特化ＣＲＯ 仕事の内容 ■難病・希少疾患やがんの先進医療に特化する当社は、治験の開始から終了までフルサービスの臨床開発を実施しています。治験の契約書の作成、契約締結、医療機関・スポンサーとの連携等を担っていただきます。 ■治験実施医療機関との契約実務全般■契約内容に関するスポンサー・各医療機関との協議■各国チームメンバーとの連携・協業 ※受託好調に伴い増員します。実務はメンバーが行うためマネジメントや対外折衝がメインです。 【社風】多国籍でダイバーシティに富み、チームワークを重視した風通しの良い環境です。そのため率直に意見を伝えることが尊重されています。本国との距離も近くグローバル人材になれることも魅力です。 募集職種 【東京/治験の契約管理(マネージャー)】オンコロジー・希少疾病特化ＣＲＯ年俸
920万円～1632万円
東京都渋谷区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし英語在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 ヤンセンファーマ株式会社 求人名 【Senior Manager, Oncology, Clinical Science】 仕事の内容 オンコロジー（がん）領域における日本の臨床開発リードとして、グローバルチームと連携した国内開発戦略の立案、 国内治験の確実な実行・監督、および製造販売承認申請（JNDA）までを一気通貫で主導します。 【具体的には】 ■Global Clinical Teamに参画し、日本の知見を反映した開発戦略の立案。 ■SRSとして国内治験の確実な実行・品質・タイムラインの監督。 ■PMDAとの折衝を主導し、エビデンスに基づく臨床ロジックの構築。 ■JNDA資料の作成推進、およびPMDAからの照会事項への回答対応。 ■チーム内のジュニアサイエンティストや医師に対する指導・メンタリング。 募集職種 【Senior Manager, Oncology, Clinical Science】月給
84万円以上
東京都千代田区- 年間休日120日以上英語退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 科研製薬株式会社 求人名 【東京/海外開発薬事(管理職)】新薬研究開発・海外売上比率上昇に注力 仕事の内容 皮膚科や整形外科の治療領域に強みを持つ製薬企業の当社にて、新薬のグローバル開発に関する薬事業務(日本以外)および、開発品の薬事戦略の立案をお任せいたします。 【詳細】■薬事業務を行うCROの選定/契約、連絡窓口■臨床試験開始申請(IND/CTA等)の資料準備・作成/確認・照会対応・維持/管理・Amendment・年次報告対応■オーファンドラッグ指定申請の資料準備/作成/確認・照会対応■海外規制当局との相談対応(会議資料の作成/確認等)■販売承認申請(NDA/MAA等)の準備/作成/確認・照会対応■開発品の薬事戦略の立案、社内外調整/連携■各国薬事規制/品目事例の調査 募集職種 【東京/海外開発薬事(管理職)】新薬研究開発・海外売上比率上昇に注力年俸
1000万円以上
東京都文京区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 派遣社員無期雇用派遣企業名 ＩＣＯＮクリニカルリサーチ合同会社 求人名 【東京】Clinical Trial Manager ※外部就労案件/無期雇用派遣 仕事の内容 FSP部門の外部就労案件で、臨床試験マネージャーをお任せします。社内外と連携し、試験立ち上げから終了までマネジメント業務を担います。円滑かつ高品質に試験を推進していただく、重要なポジションです。 担当試験の予算・工程・リソース等の進行管理と、GCP等の規制要件を遵守した試験運営をお任せします。具体的には、ベンダーを含むクロスファンクショナルな試験チームのリードや、システムでの進捗管理、課題解決を担います。また、コア試験文書の作成、施設評価、医師との連携、CRA向け研修の実施、TMFの品質担保や査察対応準備など、臨床試験全体を牽引する多岐にわたる業務です。 募集職種 【東京】Clinical Trial Manager ※外部就労案件/無期雇用派遣年俸
900万円～1100万円
東京都港区- 業界未経験歓迎無期雇用派遣年間休日120日以上転勤なし英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 Ｂｏｓｔｏｎ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｓｃｉｅｎｃｅｓ株式会社 求人名 薬事部長/フレックス制 仕事の内容 当社のAI/ML画像診断支援プログラム（SaMD）「AIM4CRC」における薬事部門の責任者として、国内外の薬事戦略の立案・実行、規制当局（PMDA/FDA）対応、および部門マネジメント全般を牽引していただきます。 【主な業務】＜グローバル薬事/臨床開発プロジェクトマネジメント＞■米国FDA対応主導：TAP等のFDAとコミュニケーション進行管理/ファシリテーション■米国臨床開発/試験推進：臨床試験プロトコル策定に向け部門/外部専門家/CRO統括進捗管理■AI/ML特有規制対応：PCCP/サイバーセキュリティ/GMLP等の整理/申請戦略落とし込み■パートナーシップ支援：グローバル提携/アライアンス交渉の薬事/臨床観点のカウンターパート業務 募集職種 薬事部長/フレックス制年俸
1000万円～1300万円
東京都中央区- 年間休日120日以上英語在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 ヤンセンファーマ株式会社 求人名 【東京】R&D, Senior Manager, Project Team Leader Japan, Global Development 仕事の内容 グローバル臨床開発計画に沿い、日本における開発プロジェクト（PTL）を統括。国内開発戦略の立案からPMDA相談、治験推進、承認取得まで一気通貫でプロジェクトチームを牽引・マネジメントします。 【詳細】■グローバルチームと連携した日本における臨床開発計画(CDP)の策定・最適化 ■PMDA対話・相談のリードおよび規制戦略の推進 ■国内クロスファンクショナルチーム(JCDT)のリーダーシップ ■開発プロジェクトのタイムライン、予算、リスクマネジメント ■グローバル意思決定機関への報告・提案※Directorとの違い：プロジェクトが複雑化したり、大きなリスクが発生るす場合、TA LeadやHeadのサポートを受けながら進める 募集職種 【東京】R&D, Senior Manager, Project Team Leader Japan, Global Development年俸
1200万円～1600万円
東京都千代田区- 年間休日120日以上英語退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社カイオム・バイオサイエンス 求人名 【プリンシパル研究者(抗体医薬)】独自の抗体作製技術/バイオベンチャー 仕事の内容 当社は抗体医薬品の基礎・探索研究、前臨床段階を主に事業を展開し、創薬事業においては、独自の抗体作製技術からパイプラインも複数あります。今回、抗体医薬品の創薬研究開発プロジェクト推進をお任せします。 【開発パイプライン】現在は、がん領域中心に、導出1本、自社開発2本、導出候補品・創薬プロジェクト複数開発が進んでおります。当社は、抗体作製において独自技術を有しており、複数技術を統合運用する事で、抗体取得成功確率を上げ、更なる新規パイプラインの創出に挑んでいます。 ≪期待する仕事≫今後の新規創薬プロジェクトの立ち上げに、研究面(探索フェーズ)から推進頂くプリンシパル研究者として活躍頂きたいです。 募集職種 【プリンシパル研究者(抗体医薬)】独自の抗体作製技術/バイオベンチャー年俸
800万円～1200万円
東京都渋谷区- 業界未経験歓迎転勤なし完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 ヤンセンファーマ株式会社 求人名 【東京】R&D, Director, Project Team Leader Japan, Global Development 仕事の内容 グローバル臨床開発計画に沿い、日本における開発プロジェクト（PTL）を統括。国内開発戦略の立案からPMDA相談、治験推進、承認取得まで一気通貫でプロジェクトチームを牽引・マネジメントします。 【詳細】■グローバルチームと連携した日本における臨床開発計画(CDP)の策定・最適化 ■PMDA対話・相談のリードおよび規制戦略の推進 ■国内クロスファンクショナルチーム(JCDT)のリーダーシップ ■開発プロジェクトのタイムライン、予算、リスクマネジメント ■グローバル意思決定機関への報告・提案【魅力】パイプラインの日本導入を自らリードし、未充足の医療ニーズに貢献できます。 募集職種 【東京】R&D, Director, Project Team Leader Japan, Global Development年俸
2000万円～2500万円
東京都千代田区- 年間休日120日以上英語退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 メドペイス・ジャパン株式会社 求人名 【東京/CTM（治験推進業務）】年収1200万円～/トライアルマネジメント経験者求 仕事の内容 難病・希少疾患やがんの先進医療に特化する当社にて、プロジェクトチームを率い、グローバルと連携して治験を推進していただくポジションです。 【具体的業務】 ◆プロジェクトチームを率い、グローバルと連携し、遅滞なく治験を推進 ◆治験推進におけるメンバーの陣頭指揮 ◆プロトコル作成、PMDA相談に関する協議への参画 ◆スポンサーの窓口としての関係構築 ※予算管理業務に注力する必要はなく、治験推進業務にを集中できます。 募集職種 【東京/CTM（治験推進業務）】年収1200万円～/トライアルマネジメント経験者求年俸
1200万円～2000万円
東京都渋谷区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし英語在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 ＩＣＯＮクリニカルリサーチ合同会社 求人名 【東京/大阪】Project Manager グローバルCRO 仕事の内容 同社のProject Managerとして以下お任せいたします。■クライアントの状況、組織・チーム体制、関係性などの期待を把握し、適切な期待値調整やステークホルダーマネジメントを実施する。 ■プロジェクトにおける契約やリソース、予算、成果物の進捗を含めた管理、リスクマネジメント、クライアントへのレポートを行う ■クライアントの最終的なゴールと、臨床開発計画およびプロジェクトとの整合性を取りながら、適切な提案やすり合わせを行っていく ■モニタリング以外の部門（海外のチームを含む場合あり）や、外部パートナー（ベンダー）も含めて、各ファンクショナルチームをサポートし、リードする 募集職種 【東京/大阪】Project Manager グローバルCRO年俸
950万円～1500万円
東京都港区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 派遣社員無期雇用派遣企業名 ＩＣＯＮクリニカルリサーチ合同会社 求人名 【東京】Project Manager ※外部就労案件/無期雇用派遣 仕事の内容 【職務内容】 弊社の FSP 部門（Functional Service Provider）における外部就労案件にてClinical Project Manager（弊社タイトル Project Manager 想定）として下記ご担当いただきます。 クライアント先のオフィスに出社し、プロジェクト全体の計画策定から進捗・予算・リソースの管理まで幅広くお任せします。社内の関連部署と密に連携し、円滑な意思決定を推進。また、KOLや治験施設、CRO等の外部パートナーとの調整や契約内容の監督、プロジェクトリスクの評価・管理、規制当局対応や内部監査のサポートも担当します。終了後の振り返りによる業務改善や、各種委員会の会議運営サポートも重要な役割です。 募集職種 【東京】Project Manager ※外部就労案件/無期雇用派遣年俸
800万円～1400万円
東京都港区- 業界未経験歓迎無期雇用派遣年間休日120日以上転勤なし英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
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