CMC薬事（医薬品）東京23区（東京都）の転職・求人・中途採用情報

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正社員
Meiji　Seika　ファルマ株式会社
【東京】海外薬事(CMC薬事)未経験明治G 福利厚生 WLB 在宅勤務医薬品CMC薬事
月給
25万円以上
東京都中央区
企業名ＭｅｉｊｉＳｅｉｋａファルマ株式会社求人名【東京】海外薬事（CMC薬事）未経験◎明治G◎福利厚生◎WLB◎在宅勤務◎ 仕事の内容当社国際事業部門の取り扱う海外向け医薬品の海外現地承認の取得・維持を目的とした海外薬事（CMC薬事）業務■海外現地（当社子会社あるいはパートナー社）の薬事担当者および社内関係部門を含むプロジェクトを運営・推進し、薬事対応方針を決定■海外現地（当社子会社あるいはパートナー社）の薬事担当者および社内関係部門と連携しての英文申請書原案の作成■同申請に必要なデータ整備（分析試験計画の立案、試験機関への発注）■導入品ライセンス元と交渉しての薬事申請業務（照会事項回答など）遂行※なお、海外当局とのやり取りは直接的には海外現地（当社子会社あるいはパートナー社）の薬事担当者あるいは現地CROが行います。募集職種【東京】海外薬事（CMC薬事）未経験◎明治G◎福利厚生◎WLB◎在宅勤務◎
正社員
WDBココ株式会社
【CMC薬事】申請資料作成・レビュー|週2回のリモートワーク可/年休125日医薬品CMC薬事
月給
41万5300円以上
東京都中央区
企業名ＷＤＢココ株式会社求人名【CMC薬事】申請資料作成・レビュー｜週2回のリモートワーク可／年休125日仕事の内容 CMC薬事申請業務支援担当者として、以下の業務を担当頂きます。 ■CTD・承認申請書・一変申請書等の作成・レビュー ■照会事項対応および資料修正 ■QC（品質チェック）およびドキュメント管理 ■英語資料の確認・翻訳対応 ■薬事申請に関する各種ドキュメント業務募集職種【CMC薬事】申請資料作成・レビュー｜週2回のリモートワーク可／年休125日
正社員
WDBココ株式会社
【CMC薬事】申請資料作成・レビュー|週2回のリモートワーク可/年休125日医薬品CMC薬事
月給
35万円～41万5300円
東京都中央区
企業名ＷＤＢココ株式会社求人名【CMC薬事】申請資料作成・レビュー｜週2回のリモートワーク可／年休125日仕事の内容 CMC薬事申請業務支援担当者として、以下の業務を担当頂きます。 ■CTD・承認申請書・一変申請書等の作成・レビュー ■照会事項対応および資料修正 ■QC（品質チェック）およびドキュメント管理 ■英語資料の確認・翻訳対応 ■薬事申請に関する各種ドキュメント業務募集職種【CMC薬事】申請資料作成・レビュー｜週2回のリモートワーク可／年休125日
正社員
EAファーマ株式会社
【東京/海外薬事】中国・東南アジア/消化器領域のスペシャリティファーマ医薬品薬事/法規対応
月給
35万3500円～52万円
東京都中央区
企業名ＥＡファーマ株式会社求人名【東京/海外薬事】中国・東南アジア/消化器領域のスペシャリティファーマ仕事の内容東アジア・東南アジアを中心とした海外市場向け医薬品の薬事申請・更新業務、および国内薬事申請（主にCMC関連の一部変更承認申請や軽微変更届）などの実務とプロジェクト管理をお任せします。 (1)海外薬事申請(中国・東南アジア等)：海外パートナーからの規制情報入手、申請戦略合意、申請資料(CTD等)作成、照会事項対応、CPP・GMP証明書発給申請 (2)国内薬事申請：医薬品製造販売承認書の変更(主にCMC関連)実施、一変申請、軽微変更届 (3)業態対応：業許可の取得・更新等の組織補査、GMP適合性調査申請募集職種【東京/海外薬事】中国・東南アジア/消化器領域のスペシャリティファーマ

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CMC薬事（医薬品） 東京23区（東京都）の転職・求人・中途採用情報

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【東京】海外薬事(CMC薬事)未経験 明治G 福利厚生 WLB 在宅勤務 医薬品CMC薬事

【CMC薬事】申請資料作成・レビュー|週2回のリモートワーク可/年休125日 医薬品CMC薬事

【CMC薬事】申請資料作成・レビュー|週2回のリモートワーク可/年休125日 医薬品CMC薬事

【東京/海外薬事】中国・東南アジア/消化器領域のスペシャリティファーマ 医薬品薬事/法規対応

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【東京/飯田橋】CMC薬事(医薬品・再生医療製品のCMC薬事申請)/WLB 医薬品CMC薬事

【東京/薬事関連書類作成作業】歯科通販シェアNo.1 医薬品薬事/法規対応

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【MF主任/医薬品原薬】伊藤忠グループTOP10の中核事業会社/在宅可 医薬品薬事/法規対応

【東京本社】CMC開発/グロース上場企業ベンチャー/リモート可 その他医薬品CMC/製造

【薬事/ファーマ部門】東証プライム上場の王子HDグループ 医薬品薬事/法規対応

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【医薬品の市販後CMC薬事担当/リーダー候補】日比谷)/旭化成グループ 医薬品CMC薬事

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