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正社員企業名 メリットメディカル・ジャパン株式会社 求人名 【品質管理スペシャリスト】外資医療機器メーカー/世界トップクラスの製品多数 仕事の内容 Merit Medical Systems社の日本法人であり、医療機器製造/輸入/販売を行う当社にて品質管理業務をお任せいたします。輸入した医療機器が品質基準を満たしているかを判断する業務（出荷判定）がメインとなります。 【具体的には】 [1]医療機器製造業品質管理業務 [2]医療機器製造業（包装・表示・保管）の試験・検査実務 [3]試験・検査結果の評価・判定 [4]製造所関連の手順書、様式等の作成 [5]製造所内文書・記録の管理 [6]製造所従業員の教育訓練 [7]製造所設備・機器の管理 [8]海外製造所とのコミュニケーション [9]QMS省令（品質マネジメントシステム）関連の維持・管理業務 [10]苦情対応 募集職種 【品質管理スペシャリスト】外資医療機器メーカー/世界トップクラスの製品多数年俸600万円～900万円
東京都品川区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし在宅OK退職金あり英語
- 正社員企業名 ストローマン・ジャパン株式会社 求人名 【QAマネージャー】世界シェアNo.1／国内品質業務運営責任者 仕事の内容 歯科用医療機器を展開する当社にて、QAチームのマネージャー及び国内品質業務運営責任者をご担当。QMS・業許可の維持管理や適合性調査への対応を主導し、海外本社のQAチームと連携し、製品の市場出荷管理から安全 管理から安全管理業務の統括まで品質保証活動全般を執り行います。 【業務内容】■業態および外国製造業者登録の維持管理 ■QMS適合性調査への実地監査対応および資料作成 ■市場への出荷管理と出荷判定の確認 ■国内外製造所の品質管理状況の確認と改善措置 ■品質不良発生時の海外本社との連携および回収措置の実施 ■リスクベースでのQMSプロセス改善とGVP関連業務の遂行 募集職種 【QAマネージャー】世界シェアNo.1／国内品質業務運営責任者月給
65万円～83万3000円
東京都港区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり英語
- 正社員企業名 リバーフィールド株式会社 求人名 【東京/品質保証】医療機器／QMS担当／責任者候補/手術支援ロボット 仕事の内容 世界で初めて「力覚」を再現することに成功した低侵襲外科手術支援ロボット等次世代の医療機器を研究/開発/販売する当社にて品質保証を担当。QMSの維持改善/監査対応/出荷判定等を主導する責任者候補です。 ■QMS維持・改善や規程の整備 ■内部・外部監査やサプライヤー監査対応 ■出荷判定や品質トラブル対応、是正措置の立案 ■開発・製造部門と連携した品質リスクの対策推進 【仕事の魅力】少人数体制で裁量を持って業務推進が可能です。新製品開発も活発で、将来的には欧米等の海外事業に携わる機会もあります。 募集職種 【東京/品質保証】医療機器／QMS担当／責任者候補/手術支援ロボット年俸
600万円～900万円
東京都港区- 土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし在宅OK服装自由副業・WワークOK時短勤務あり
