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正社員企業名 三生医薬株式会社 求人名 【富士市】海外品質保証(部長候補) 業界シェア国内トップクラス/年休122日 仕事の内容 「品質」をグローバルスタンダードレベルに引き上げるべく、品質保証を強力に推し進めることができる方を募集します。【具体的には】1.フレーバーカプセル(ソフトカプセル)の品質保証業務全般 2.海外顧客との品質折衝、監査対応、改善要求への即応 3.製品品質・設計品質・工程品質の是正/予防措置の主導 4.ISO9001:2015に基づく品質マネジメントシステムの整備・運用 5.各種プロジェクトにおける品質保証リードとしての推進 6.品質リスク管理、変更管理、逸脱管理の高度化 7.社内関係部門(製造/技術/開発)との横断調整 8.顧客要求水準を満たすための品質基準・工程基準の再構築 ※海外出張が年数回発生する可能性あり 募集職種 【富士市】海外品質保証(部長候補) 業界シェア国内トップクラス/年休122日月給50万円以上
静岡県富士市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語時短勤務あり退職金あり完全週休2日制
- 正社員企業名 キャタレント・ジャパン株式会社 求人名 【掛川:転勤無】品質保証スタッフ（メンバークラス） 仕事の内容 グローバルトップシェアを誇る医薬品・ヘルスケア製品のソフトカプセルの国内工場での製造における品質保証を担当いただきます。 ・製品の市場への出荷判定 ・国内、海外製造所及び原料、資材メーカーへのGMP監査並びに製造管理 ・各種基準所、手順書および品質標準書の作成、管理、運用などの諸業務 ・変更管理や異常逸脱処理対応 ・海外関連会社との取り決めや契約 ・品質情報対応 等 募集職種 【掛川:転勤無】品質保証スタッフ（メンバークラス）月給
22万円以上
静岡県掛川市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし英語退職金あり
- 正社員企業名 旭化成セラピューティクス株式会社 求人名 【研究開発/CMC部門（分析）/マネージャー候補】2027年藤沢市移転予定 仕事の内容 様々なモダリティ・剤形の分析を担当し、試験法開発・品質管理を通して患者様に確かな品質の医薬品をお届けします。 【詳細】■モダリティーを問わず、創薬研究・製剤・原薬開発担当者と連携し、品質管理戦略の立案および試験法開発を実施 ■開発段階から承認申請・商業生産を見据えた品質規格・試験方法の設定 ■原薬・製剤製造委託先および試験受託機関と連携し、試験法開発や技術移転による評価系の構築、品質・技術課題の解決を推進 ■若手社員への技術指導および育成など 募集職種 【研究開発/CMC部門（分析）/マネージャー候補】2027年藤沢市移転予定月給
60万5700円～78万4300円
静岡県伊豆の国市- 業界未経験歓迎資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 三生医薬株式会社 求人名 【富士市】海外品質保証(課長候補) 業界シェア国内トップクラス/年休122日 仕事の内容 「品質」をグローバルスタンダードレベルに引き上げるべく、品質保証を強力に推し進めることができる方を募集します。【具体的には】1.フレーバーカプセル(ソフトカプセル)の品質保証業務全般 2.海外顧客との品質折衝、監査対応、改善要求への即応 3.製品品質・設計品質・工程品質の是正/予防措置の主導 4.ISO9001:2015に基づく品質マネジメントシステムの整備・運用 5.各種プロジェクトにおける品質保証リードとしての推進 6.品質リスク管理、変更管理、逸脱管理の高度化 7.社内関係部門(製造/技術/開発)との横断調整 8.顧客要求水準を満たすための品質基準・工程基準の再構築 ※海外出張が年数回発生する可能性あり 募集職種 【富士市】海外品質保証(課長候補) 業界シェア国内トップクラス/年休122日月給
40万円以上
静岡県富士市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語時短勤務あり退職金あり完全週休2日制
- 正社員企業名 旭化成セラピューティクス株式会社 求人名 【CMC部門での原薬研究開発/マネージャー候補】2027年藤沢市移転予定 仕事の内容 様々なモダリティ―の原薬（低分子・中分子・バイオ）製造プロセス開発を担当し、製法や試験法の開発・非臨床/臨床試験用の原薬製造・工業化製法の確立を通して患者様に確かな品質の医薬品をお届けします。 【詳細】 ■原薬研究（開発化合物（低分子・中分子・バイオ医薬品）の製造プロセス研究/品質管理戦略の策定、データ取得） ■委託管理（委託先選定、国内外の製造サイトへの技術移転、非臨床/臨床試験用原薬の製造、スケジュール管理） ■育成やワーキンググループ活動（若手研究者の育成など） 募集職種 【CMC部門での原薬研究開発/マネージャー候補】2027年藤沢市移転予定月給
60万5700円～78万4300円
静岡県伊豆の国市- 業界未経験歓迎資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 旭化成セラピューティクス株式会社 求人名 【CMC部門での製剤研究開発/マネージャー候補】2027年藤沢市移転予定 仕事の内容 様々なモダリティ・剤形の製剤研究開発を担当し、処方設計、試作、スケールアップ、治験薬製造、技術移転を通じて患者様に確かな品質の医薬品をお届けします。 【詳細】・処方検討、製造方法の検討、製造プロセス設計、治験薬製造、承認申請など担当プロジェクトに合わせて一連の業務 ・技術移転、スケジュール管理、現地監査対応 ・試作段階から委託先様と協業することが多く、密なコミュニケーションがプロジェクト推進の鍵です ・個人の希望・能力に応じて、新規テーマ提案などの活動も行っていただくことも可能です 募集職種 【CMC部門での製剤研究開発/マネージャー候補】2027年藤沢市移転予定月給
60万5700円～78万4300円
静岡県伊豆の国市- 業界未経験歓迎資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 キャタレント・ジャパン株式会社 求人名 【静岡/品質管理】ソフトカプセル世界シェア1位 仕事の内容 グローバルトップシェアを誇る医薬品・ヘルスケア製品のソフトカプセルの国内工場での品質管理 ■品質管理部門の手順を見直し/承認された手順の要件遵守■原料、包装 材料、中間製品、最終製品の試験方法および仕様検討実施■試験結果の傾向監視■環境モニタリング、プロセスまたは洗浄バリデーションのための試験を実施■最終製品の安定性モニタリングを実施■品質管理記録のレビュー■ラボ設備や機器のメンテナンスおよびキャリブレーションプログラムのサポート■内部監査、内部検査、顧客監査、HA検査での指摘事項に対する措置を実行 変更の範囲：当社業務全般 募集職種 【静岡/品質管理】ソフトカプセル世界シェア1位月給
22万円以上
静岡県掛川市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし英語退職金あり土日祝休み
- 正社員企業名 持田製薬株式会社 求人名 【静岡/モレキュラーデザイン/核酸研究(総合研究所)】東証プライム上場 仕事の内容 日本の医療の発展に重要な役割を担ってきた当社において、総合研究所でのモレキュラーデザイン（核酸研究）業務をお任せします。 経験を活かしてご活躍いただける環境です。 【具体的には】 ■総合研究所（御殿場市）における新規核酸医薬の創薬研究 ■核酸医薬プロジェクトにおける核酸配列の設計、新規修飾核酸の創製、大量合成 募集職種 【静岡/モレキュラーデザイン/核酸研究(総合研究所)】東証プライム上場月給
28万円～40万円
静岡県御殿場市- 年間休日120日以上英語退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 協和キリン株式会社 求人名 【静岡/原薬及び製剤の分析法開発業務（低分子）】日本発グローバルファーマ 仕事の内容 低分子原薬・製剤の分析法開発、規格および試験法の構築を担当。国内外の委託先（CMO/CDMO/CRO）への技術移管・管理や、製造承認申請・治験申請（CMC）資料の作成まで幅広く担います。 【詳細】原薬・製剤・原材料の分析・規格・試験法および工程管理の構築／海外を含む外部委託先への技術移管・支援・維持管理／申請データ取得および承認申請書原案の作成／育薬に関する基盤研究 【魅力】縦割りではない環境で、分析研究からCMC申請、グローバル品のライフサイクルマネジメントまで幅広い経験が可能。将来的に運営・マネジメント職や薬事・QA・本社製品供給部門への異動など多彩なキャリアが描けます。 募集職種 【静岡/原薬及び製剤の分析法開発業務（低分子）】日本発グローバルファーマ月給
40万円以上
静岡県駿東郡- 副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 協和キリン株式会社 求人名 【静岡/化学系原薬のプロセス研究】研究開発職/日本発グローバルファーマ 仕事の内容 低分子（新モダリティも含む）を中心とした原薬について、プロセス開発研究開発、外部委託製造先への技術移転・技術支援、国内外当局に対する申請関連資料の作成をご担当いただきます。また、グローバル向け製品も ご担当いただきます。 【詳細】■開発化合物 (原薬) の製造法開発及びスケールアップ研究 ■外部委託製造先への原薬製造法の技術移転、技術支援及び維持管理 ■国内外当局に対する申請資料の作成（導入品を含む） 【魅力】低分子化学の専門性を軸にしながら、新モダリティと融合する次世代創薬に直接関与できるという、他では得がたいキャリア機会が広がっています。 募集職種 【静岡/化学系原薬のプロセス研究】研究開発職/日本発グローバルファーマ月給
35万円以上
静岡県駿東郡- 副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 協和キリン株式会社 求人名 【静岡】原薬のプロセス研究・生産技術(低分子・新モダリティ)/幹部候補 仕事の内容 低分子・新モダリティ原薬のプロセス研究開発、国内外CDMOへの技術移転・技術支援、申請資料作成を幅広く担当。探索研究から商用生産までを一気通貫で繋ぎ、グローバル開発を推進します。 【詳細】(1)開発化合物(原薬)の製造法開発及びスケールアップ研究 (2)外部委託製造先(国内外CDMO)への原薬製造法の技術移転、技術支援及び維持管理 (3)国内外当局に対する申請資料の作成(導入品含む) 【魅力】低分子の専門性を軸に、新モダリティと融合する次世代創薬に直接関与。初期開発から上市まで一気通貫で携わり、チームマネジメントや組織貢献を通じて大きな成長を実感できる環境です。 募集職種 【静岡】原薬のプロセス研究・生産技術(低分子・新モダリティ)/幹部候補月給
35万円以上
静岡県駿東郡- 副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 協和キリン株式会社 求人名 【静岡】低分子を中心とした原薬及び製剤の分析法開発業務 仕事の内容 ・低分子品の分析法開発を中心に、ご経験に応じて上市品の技術移管や、高分子との複合モダリティ（ADC)の対応もお任せすることがあります。 ・ 低分子を中心とした原薬、中間体、製剤及び原材料に関する分析、 規格、試験法の構築及び工程管理の構築 ・ 開発品及び上市品の原薬、中間体ならびに原材料に関する外部委託先（海外を含む）への分析技術の移管、改善、支援および維持管理 ・ 製造承認申請及び治験申請に関するデータ取得および申請書原案の作成 ・ 低分子を中心とした原薬及び製剤の分析技術、ならびに製剤の育薬に関する基盤研究 募集職種 【静岡】低分子を中心とした原薬及び製剤の分析法開発業務月給
30万円以上
静岡県駿東郡- 副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
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