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- 正社員企業名 テルモ株式会社 求人名 【静岡/愛鷹工場】医療機器製品改良・改善(カテーテル関連製品)/異業界歓迎 仕事の内容 ■既存カテーテル製品の維持管理・改良/品種追加/品質改善/コストダウン/原材料統廃合/規格法規制対応等、安定した製品供給と品質維持を目的とした設計・開発業務を担当。商品群毎のチームに所属した上で、 テーマに対してのプロジェクトへ参加し開発担当者として設計に関するタスクを複数人で分担して実行。【詳細】■品種追加・品質改善に関する設計・評価■原材料統廃合に伴う設計変更■サプライヤー変更対応■コストダウン施策の検討・実施■規格、法規制への適合性維持（薬事対応含む）■プロトコル作成■試作流動（既存製品の改良試作）■商品機能評価■技術報告書作成（ミーティングでの報告等）■異常発生時の問題解決 募集職種 【静岡/愛鷹工場】医療機器製品改良・改善(カテーテル関連製品)/異業界歓迎月給
27万9000円～53万4000円
静岡県富士宮市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 日機装株式会社 求人名 【静岡⇒東京/修理・ テクニカルサポート(海外担当)】透析装置国内シェアNo1！ 仕事の内容 海外市場での装置サポート強化のため、各国（欧州・アジア・米州・南米）の担当として、海外顧客・現地代理店からの技術問い合わせ対応、トレーニング実施、ログ解析、DX基盤構築を担うポジションです。 （1）海外からの技術問い合わせ対応(メール中心)：故障原因調査依頼回答/装置ログ解析/使用方法QA対応（2）海外現地での技術トレーニング：現地スタッフ・代理店向け装置説明/メンテナンス技術教育/年数回海外出張（3）技術情報展開・移管：サービス情報の各国展開/FSE部門連携（4）DX/AI を活用した問い合わせ基盤の立ち上げ：海外向け問い合わせプラットフォーム構築/自動応答の仕組み構築(AI活用)/運用ルール設計・改善提案 募集職種 【静岡⇒東京/修理・ テクニカルサポート(海外担当)】透析装置国内シェアNo1！月給
24万円～42万円
静岡県牧之原市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 サンエムパッケージ株式会社 求人名 【島田市/品質保証】海外規制管理/サージカルマスク国内シェア約80%の優良企業 仕事の内容 医療用マスク等で国内圧倒的シェアを誇る当社の製造拠点にて、マスク製品の品質保証業務（海外規格申請、法規制管理）をお任せします。海外顧客との品質窓口や外部監査対応など幅広く携わるポジションです。 【仕事詳細】マスク海外規格の申請、FDAやENなど法規制・業界規格への適合確認、海外顧客との品質窓口業務(品質説明、資料作成等)、FDA等からの外部監査対応をお任せします。 【やりがい】サージカルマスクで国内トップクラスシェアを誇る製品の安全性をグローバル基準で支える重要な役割です。医療規格や海外法規制など高度な専門性を磨きキャリアアップが可能です。 募集職種 【島田市/品質保証】海外規制管理/サージカルマスク国内シェア約80%の優良企業月給
22万5800円～29万9100円
静岡県島田市- 年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし英語退職金あり
- 正社員企業名 テルモ株式会社 求人名 397【愛鷹工場】薬事登録関連業務(海外向け製品登録・申請ドキュメント作成) 仕事の内容 海外向け薬事登録・申請（EU-MDR等）を担当。開発・品質部門や現地拠点と連携し、申請書類作成、規制当局からの照会対応、進捗管理などを推進します。【担当製品】人工心肺/カテーテル/ステントグラフト等 【詳細】●海外向け申請書類の作成・提出 ●規制当局や認証機関からの照会対応（審査中の質問への回答対応など） ●開発部門や品質保証部門など関係部署との調整、進捗管理【業務の魅力】社内の複数部門と連携し、蓄積されたデータを申請書類として「通る形」にまとめ上げる重要な役割。数多くの国の申請経験を積むことができ、世界中の患者さんの治療やQOL向上に貢献できる。 募集職種 397【愛鷹工場】薬事登録関連業務(海外向け製品登録・申請ドキュメント作成)月給
27万9000円～53万4000円
静岡県富士宮市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 金子コード株式会社 求人名 【浜松市/品質管理】日本語と中国語を業務に活かせる/働きやすさ◎/年休121日 仕事の内容 ＜＜-ガンや不整脈など重大疾患を治療する- μ単位の高度な技術で、医療用カテーテルを製造するメーカー＞＞ 医療用カテーテルの品質管理に関する業務を担当していただきます。 ～具体的に下記業務を担当していただきます～ ■出荷前検査・検査記録の入力作業 ■当社中国拠点との品質調整業務 ■製品仕様書・証明書などの作成補助、書類整理 ■不具合情報の記録・社内展開などの事務業務 ★着実に業務を習得し品質監査対応やクレーム原因調査、ISO対応など、段階的に品質管理業務全体を学べる環境です★中国出張あります★ 募集職種 【浜松市/品質管理】日本語と中国語を業務に活かせる/働きやすさ◎/年休121日月給
21万8000円以上
静岡県浜松市浜名区- 年間休日120日以上退職金あり完全週休2日制中国語土日祝休み
- 正社員企業名 テルモ株式会社 求人名 25050【静岡/愛鷹(富士宮)】医療機器の設計開発(カテーテル関連製品)/業界不問 仕事の内容 テルモの屋台骨であり、グローバル展開しているカテーテル関連商品の維持管理・改良、品種追加、品質改善、コストダウン、原材料統廃合、規格法規制対応などの設計・開発業務を担当します。 【詳細】■品種追加・品質改善に関する設計・評価■原材料統廃合に伴う設計変更■サプライヤー変更対応■コストダウン施策の検討・実施■規格、法規制への適合性維持（薬事対応含む）■プロトコル作成■試作流動（既存製品の改良試作）■商品機能評価 募集職種 25050【静岡/愛鷹(富士宮)】医療機器の設計開発(カテーテル関連製品)/業界不問月給
27万9000円～53万4000円
静岡県富士宮市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 持田製薬株式会社 求人名 【静岡/製品開発担当者(医療機器)】リーダー(管理者)またはサブリーダー 仕事の内容 日本の医療の発展に重要な役割を担ってきた当社において、バイオマテリアル医療機器および周辺機器の設計開発担当の業務をお任せします。 経験を活かしてご活躍いただける環境です。 【具体的には】 経験に応じて、リーダー（管理者）またはサブリーダーとして下記を担当していただきます。 ■バイオマテリアル医療機器の設計、開発、工程プロセスの開発 ■生産委託先で発生した製造、品質課題への対応 募集職種 【静岡/製品開発担当者(医療機器)】リーダー(管理者)またはサブリーダー月給
26万円～40万円
静岡県藤枝市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社日立ハイテク 求人名 ◎静岡【品質保証(FIB-SEM複合装置およびマスクリペア装置)エンジニア】 仕事の内容 品質保証本部 評価解析品質保証部解析システム第2QAグループにて、FIB-SEM複合装置（FIB-SEM）およびマスクリペア装置の品質保証業務として下記業務をお任せします。 【具体的には】■新製品に対する形式認定試験 ・新形式製品に対し、開発段階から参画し検証計画立案および社内認定試験対応 ・形式認定試験内容として市場要求に対する製品の妥当性を確認(性能、電気系、機構系、ソフトウェア、寿命、耐環境、技術法令、保守性) ■量産開始後の出荷試験 ・出荷製品毎に「顧客納入仕様を満足しているか」「場内検査で合格した製品が据付先でも問題なく稼働するか」等の検査 募集職種 ◎静岡【品質保証(FIB-SEM複合装置およびマスクリペア装置)エンジニア】月給
27万4500円～39万7400円
静岡県駿東郡- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 金子コード株式会社 求人名 【浜松市/カテーテルチューブの開発(リーダー候補)】★英語力を活かして活躍 仕事の内容 医療用カテーテルの仕様決定から試作、量産までの工程設計や改善をお任せします。また、語学力を生かしてフィリピン工場とのやり取りや、社員教育等にも従事いただきます。 【具体的な業務内容】◆カテーテルの仕様をお客様から聞き取り、技術提案しながら設計します。◆生産に向けて、工法を決定し、工程の設計や機械化・自動化の検討、冶具設計等を行います。 ◆量産後は、不具合の是正や作業担当社への技術指導、お客様へ販売状況の聞き取りを実施し、次の生産計画へ落とし込みます。◆フィリピン工場への出張あります。 ※変更の範囲：当社の定める業務 募集職種 【浜松市/カテーテルチューブの開発(リーダー候補)】★英語力を活かして活躍月給
28万円～40万円
静岡県浜松市浜名区- 年間休日120日以上英語退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社アマノ 求人名 【磐田市/品質保証】医療機器の品質保証業務全般・品質保証課のマネジメント 仕事の内容 ■メイン業務（入社後すぐ）品質保証・品質管理業務：製品の品質確認・出荷判定業務、顧客クレーム・不具合情報の収集・調査・分析・報告、仕入先・外部委託先の品質管理・監査対応、品質関連文書（手順書・SOP 類）の作成・改訂・管理、品質データの集計・分析・レポート作成、関連部門（営業・製造・開発等）との品質に関する連携・調整 ■QMS運用サポート業務：品質マネジメントシステム（ISO 13485）の日常運用サポート、文書・記録管理の維持・整備、是正処置・予防処置（CAPA）の進捗管理サポート、内部監査へのメンバーとしての参加・補助、品質関連の教育・研修への参加 ※変更の範囲：当社の定める業務 募集職種 【磐田市/品質保証】医療機器の品質保証業務全般・品質保証課のマネジメント月給
25万8313円～33万2117円
静岡県磐田市- 転勤なし退職金あり土日祝休み
- 正社員企業名 持田製薬株式会社 求人名 【静岡/製品開発担当者（バイオマテリアル医療機器）】東証プライム上場 仕事の内容 バイオマテリアル医療機器および周辺機器の設計開発担当者。経験に応じて、リーダー（管理者）、サブリーダーとして下記を担当していただきます。 ・バイオマテリアル医療機器の設計・開発、工程プロセスの開発 ・生産委託先で発生した製造・品質課題への対応 募集職種 【静岡/製品開発担当者（バイオマテリアル医療機器）】東証プライム上場月給
28万円～47万円
静岡県藤枝市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上退職金あり完全週休2日制土日祝休み
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