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- 正社員企業名 参天製薬株式会社 求人名 【大阪本社】医薬品 品質保証スペシャリスト/在宅可 仕事の内容 ■日本市場における主導役として、GQP管理基準等に準拠した医薬品品質システム（逸脱、変更、委託先管理等）の構築・改善を担います。新製品の上市活動や海外輸出入品の品質保証実務を幅広く推進します。 (1) GQP・cGXPに準拠した品質システム（逸脱/CAPA、変更管理、文書、教育等）の構築・維持・改善 (2) 製造委託先・供給業者の管理と運用改善 (3) 国内外規制に適合する新製品の上市活動 (4) 治験・商用フェーズにおける製品品質管理、輸出入品のQA実務 (5) 他社との品質協定遵守、GDP準拠の流通管理 (6) 品質KPIs監視、下位メンバーへのアドバイス 募集職種 【大阪本社】医薬品 品質保証スペシャリスト/在宅可月給
45万円～64万円
大阪府大阪市北区- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制在宅OK退職金あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 参天製薬株式会社 求人名 【安全性】セイフティーヴィジランス/コンプライアンスチーム担当/リモート可 仕事の内容 新規制の発出や医療業界の動向を常にモニタリングし、グローバルでの業務操作手順書の作成・改訂と管理/教育訓練の実施/pharmacovigilance契約締結を含む委受託マネジメント/逸脱への改善措置/文書管理/事業継続 性の確保/規制当局やパートナー会社からの査察・監査対応をお任せ。■医薬品・医療機器での安全管理規制を踏まえたSOPの作成・改訂と管理/教育訓練の実施■Pharmacovigilance 契約締結を含む関連会社の委受託マネジメント■逸脱や不遵守に対する効果的なCAPAの実装■国内外新規発出規制の監視とインパクト評価■規制当局やパートナー会社からの査察・監査対応■文書管理/事業継続性の確保■安全性データベース維持管理サポート 募集職種 【安全性】セイフティーヴィジランス/コンプライアンスチーム担当/リモート可月給
50万円以上
大阪府大阪市北区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎在宅OK退職金あり英語
- 正社員企業名 参天製薬株式会社 求人名 【大阪本社】医薬品 品質保証マネージャー/在宅可 仕事の内容 ■日本国内で製造販売する医薬品等の品質保証体制（GQP/GDP）の維持・管理、およびグローバル品質システムの構築・改善を担います。マネージャーの補佐・代理としてチーム戦略の立案・実行を主導します。 (1) GQP管理基準に準拠した品質システム（逸脱/CAPA、変更管理、文書管理等）の構築・維持・改善 (2) 製造委託先や供給業者の管理・運用における継続的改善 (3) 国内・海外規制に適合する新製品の上市活動、治験・商用フェーズにおける品質管理の推進 (4) 海外輸出入品の品質保証実務、提携他社との品質協定遵守 (5) GDPガイドラインに準拠した流通品質保証、品質KPI管理と指導 募集職種 【大阪本社】医薬品 品質保証マネージャー/在宅可月給
70万円～100万円
大阪府大阪市北区- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制在宅OK退職金あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 参天製薬株式会社 求人名 【大阪/品質保証】医療機器QMS対応スペシャリスト 仕事の内容 ■医療機器QMS品質部門の主導役としてISO13485・QMS省令に基づく品質システムの構築・維持・改善を主導。規制当局の審査・査察対応、不適合対応、外部実地監査などを自律的に推進する重要職です。 (1)ISO13485およびQMS省令に準拠した品質マネジメントシステムの構築・維持・改訂 (2)文書管理、教育訓練、CAPA（是正予防措置）、測定機器管理の実践 (3)不適合品発生時の状況確認・原因分析・是正評価（外国製造所対応含む） (4)治験薬・商用フェーズの製品品質管理推進 (5)規制当局・認証機関による審査・査察対応、外部機関監査の企画・運営 (6)部門横断的な課題解決と後進メンバーの育成 募集職種 【大阪/品質保証】医療機器QMS対応スペシャリスト月給
45万円～75万円
大阪府大阪市北区- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制在宅OK退職金あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 住友ファーマ株式会社 求人名 【大阪】経口固形製剤の製剤研究開発職（研究員またはリーダー候補） 仕事の内容 新規医薬品候補化合物について、その物理化学的、生物学的性質や疾患特性・臨床開発戦略を考慮し、将来グローバル市場で使用される製剤の開発を実施しており、経口固形製剤の製剤研究開発全般をご担当頂きます。 【詳細】■処方設計・製法開発、製造プロセス設計、スケールアップ、工業化対応■国内外の治験及び新薬申請の対応■自社工場及び国内外の製造所への技術移転、CMO/CDMOの委託管理■グローバル開発への治験薬製造・供給業務■新規製剤技術の開発■製剤研究開発の取りまとめ役、若手研究員の育成や指導 募集職種 【大阪】経口固形製剤の製剤研究開発職（研究員またはリーダー候補）月給
37万円～56万円
大阪府吹田市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり英語
- 正社員企業名 参天製薬株式会社 求人名 【IT企画・PMO】グローバルITビジネスパートナー ※プライム上場 仕事の内容 ■日本およびグローバルの事業部門と連携し、組織パフォーマンス向上に繋がるデジタルソリューションの企画・設計・導入・運用支援を牽引。R&D領域を中心に、ビジネスとITの橋渡し役を担うポジションです。 (1) R&D部門等のステークホルダーとの信頼関係構築、業務課題やニーズの紐解きとITソリューション提案 (2) ITプロジェクト・施策の計画策定、実行、進捗・リスク管理のリード (3) 担当システム・アプリケーションの安定運用と継続的な改善推進 (4) グローバル・リージョナルのITチームと連携したIT戦略や各種イニシアチブの実行支援 募集職種 【IT企画・PMO】グローバルITビジネスパートナー ※プライム上場月給
54万円～75万円
大阪府大阪市北区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし在宅OK退職金あり
- 正社員企業名 住友ファーマ株式会社 求人名 【大阪】がん薬理研究職 仕事の内容 ■各種分子生物学実験、in vitro薬効評価試験、in vivo薬効評価試験の実施 ■テーマ推進に必要な試験の立案・実施 ■当局申請用試験の実施 ・造血器腫瘍モデル構築およびそれを用いた評価 【職場の雰囲気】挑戦意欲の高い研究員が多く、研究員同士が互いに尊重しあい活発なコミュニケーション・議論を通じ、自ら様々なことに挑戦し、試行錯誤しながら日々の研究活動を行っています。職場の雰囲気は活発で明るく、それぞれが刺激しあいながら日々業務に取り組んでいます。また、各個人の業務状況について周囲がそれぞれ理解・協力することにより、働きやすい環境が整っています。 募集職種 【大阪】がん薬理研究職月給
35万円以上
大阪府大阪市此花区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり英語
- 正社員企業名 参天製薬株式会社 求人名 【リスク管理・内部統制】Risk & Controlスペシャリスト 仕事の内容 ■全社レベルのリスク管理（ERM）、コンプライアンス、内部統制活動の設計・運用・モニタリングを主導。各事業部門やグローバル関係者と連携し、リスク評価や低減策の実行、問題解決を支援します。 (1) 担当領域におけるリスク評価、優先順位付け、低減策・報告プロセスの運用・改善 (2) コンプライアンスリスク・内部統制の点検、予防策・改善案の提案 (3) 危機管理委員会等の事務局運営支援、内部通報（Speak-up）案件の事実確認・是正策支援 (4) 経営層・関連委員会向けのリスク分析、報告資料・ダッシュボード作成 (5) 統制オーナーシップやSpeak-upカルチャー醸成に向けた研修支援 募集職種 【リスク管理・内部統制】Risk & Controlスペシャリスト月給
54万円～75万円
大阪府大阪市北区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし在宅OK退職金あり英語
- 正社員企業名 参天製薬株式会社 求人名 【品質保証】ITシステムバリデーション（CSV）スペシャリスト 仕事の内容 品質保証部門にて、グローバルおよび国内のERPや主要GxPシステムに対するリスクベースのCSVガバナンスを牽引。規制要件に基づくCSV標準化、導入支援、成果物レビュー・品質承認、変更管理等を担当します。 (1)グローバルITシステム（TrackWise, Veeva Vault, SAP等）に対するGxP/CSVガバナンス運用・維持 (2)GAMP 5・規制要件に基づくバリデーション手法・標準化・教育推進 (3)システム導入・変更時のCSV支援、成果物レビューおよび品質保証視点での承認 (4)IT・品質・ビジネス部門・ベンダー間の課題解決・合意形成の主導 ※必要に応じ梅田本社や滋賀・能登工場への出張あり 募集職種 【品質保証】ITシステムバリデーション（CSV）スペシャリスト月給
54万円～75万円
大阪府大阪市北区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし在宅OK退職金あり英語
- 正社員企業名 参天製薬株式会社 求人名 【ITインフラ/マネージャー】Azure・グローバルネットワーク統括 仕事の内容 ■Azure環境（ランディングゾーン・セキュリティ等）およびグローバルネットワーク（約90拠点・12のSD-WANサイト等）のガバナンス・信頼性維持・ベンダー管理・コスト最適化（FinOps）を統括推進します。 外部パートナーを活用した運用統括と実務の問題解決をリード。 (1)Azureプラットフォームの健全性・セキュリティ・コスト管理（FinOps）の主導 (2)グローバルネットワーク（vWAN・SD-WAN等）のアーキテクチャ・契約・運用統括 (3)外部ベンダーコントロール・アセスメント・インシデント重大意思決定（遮断・復旧等） (4)グローバルITインフラ戦略・ロードマップ策定およびプロジェクト推進 募集職種 【ITインフラ/マネージャー】Azure・グローバルネットワーク統括月給
84万円～120万円
大阪府大阪市北区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし在宅OK退職金あり英語
- 正社員企業名 住友ファーマ株式会社 求人名 【大阪】探索合成研究職 仕事の内容 ■低分子医薬品創製に関する探索合成研究（ヒット化合物から、薬効、物性、薬物動態、安全性を指標とした最適化による最終候補品の創製） ■戦略的な物質特許出願 ■効率的な製法ルートの構築 【職場の雰囲気】研究員同士が互いの専門性を尊重し合い、年次や役職に関係なく自由闊達な議論が行われています。活発なコミュニケーションを通じて、多様な視点を取り入れながら研究を進めることができ、「やりたいこと」があれば、提案・実行できる風土が根付いており、自らのアイデアを形にするチャンスが豊富です。主体性を持って挑戦したい方にとって、非常に刺激的で成長できる環境です。 募集職種 【大阪】探索合成研究職月給
35万円以上
大阪府大阪市此花区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり英語
- 正社員企業名 住友ファーマ株式会社 求人名 【大阪】モダリティ研究職（がん領域） 仕事の内容 製剤/モダリティ技術を活用したがん創薬研究の推進 ・DDS/モダリティ技術開発 ・製剤適性を考慮した化合物スクリーニング ・プレフォーミュレーション研究、物性評価 ・研究テーマ推進 募集職種 【大阪】モダリティ研究職（がん領域）月給
30万円以上
大阪府大阪市此花区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり英語
- 正社員企業名 参天製薬株式会社 求人名 【SCM企画・DD】製造供給戦略・事業性評価マネージャー 仕事の内容 ■Global Product Supplyにおける製造サイト選定、CMO活用、技術移管等のBCE（事業性評価）およびDD案件を主導。自ら財務モデル（NPV/IRR/COGS）を構築し最適案を意思決定層へ提言します。 (1)製造・供給・CMO活用・技術移管の選択肢評価および財務モデル（NPV、IRR、COGS等）作成 (2)製品供給・製造サイトに関するDue Diligence（DD）計画・実行・レポート作成 (3)タイムライン、リスク、コスト、マイルストーンの管理と課題解決 (4)グローバル・部門横断ステークホルダーの合意形成および経営層への報告 (5)評価プロセス・テンプレートの標準化 募集職種 【SCM企画・DD】製造供給戦略・事業性評価マネージャー月給
75万円以上
大阪府大阪市北区- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制転勤なし在宅OK退職金あり英語
- 正社員企業名 株式会社日立医薬情報ソリューションズ 求人名 【大阪/製薬企業向け開発・保守SE(PL・PM)】日立グループ×ヘルスケア業界 仕事の内容 製薬企業向けシステムの導入・保守におけるプロジェクトマネジメント業務をお任せします。PM・PLとして自社/顧客主導の各種プロジェクトをリードしていただくポジションです。 【具体的には】 ■製薬企業向けシステム導入・保守におけるPM/PL業務全般 ■提案書・見積書作成および顧客への新規プロジェクト提案 ■開発・臨床・安全性領域システム等の設計開発・導入・ベンダー管理 ■英語を用いたグローバル関係者や顧客との交渉・会議体の進行 募集職種 【大阪/製薬企業向け開発・保守SE(PL・PM)】日立グループ×ヘルスケア業界月給
32万2000円～43万7000円
大阪府大阪市北区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 株式会社日立医薬情報ソリューションズ 求人名 大阪【インフラシステム構築・運用】日立グループ×製薬/PMへキャリアアップ 仕事の内容 塩野義製薬および国内外グループ会社におけるインフラ基盤構築プロジェクトの推進や運用支援をお任せします。 ■塩野義製薬やグループ会社向けインフラ基盤構築のPM業務 ■IT部門と連携した中長期的な課題把握、解決に向けたインフラ運営 ■社内ネットワーク、インターネット通信に関わる企画・設計・構築 ※案件に応じ、プロジェクトマネジメントを主導いただきます。 募集職種 大阪【インフラシステム構築・運用】日立グループ×製薬/PMへキャリアアップ月給
27万7000円～36万4000円
大阪府大阪市北区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 沢井製薬株式会社 求人名 【大阪/ペプチド注射剤の製剤開発(リーダー候補)】業界最大手/年間休日129日 仕事の内容 ジェネリック医薬品の研究開発における、ペプチドを含む液剤（注射剤）の処方設計および製造法開発を担当します。ラボから商用生産への橋渡しやCTD申請対応など、製品化の根幹を支える業務です。 【詳細】 ■ペプチド液剤の処方・製造法の確立 ■CTD申請（承認申請書類）の作成対応 ■申請用安定性検体の製造（3ロット） ■商業生産を想定したスケールアップ検討および工場への技術移転 ■海外含む社外CDMO、CMOとのプロジェクト管理 募集職種 【大阪/ペプチド注射剤の製剤開発(リーダー候補)】業界最大手/年間休日129日月給
25万円～33万円
大阪府大阪市淀川区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり英語
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