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- 正社員企業名 参天製薬株式会社 求人名 【安全性】セイフティーヴィジランス/コンプライアンスチーム担当/リモート可 仕事の内容 新規制の発出や医療業界の動向を常にモニタリングし、グローバルでの業務操作手順書の作成・改訂と管理/教育訓練の実施/pharmacovigilance契約締結を含む委受託マネジメント/逸脱への改善措置/文書管理/事業継続 性の確保/規制当局やパートナー会社からの査察・監査対応をお任せ。■医薬品・医療機器での安全管理規制を踏まえたSOPの作成・改訂と管理/教育訓練の実施■Pharmacovigilance 契約締結を含む関連会社の委受託マネジメント■逸脱や不遵守に対する効果的なCAPAの実装■国内外新規発出規制の監視とインパクト評価■規制当局やパートナー会社からの査察・監査対応■文書管理/事業継続性の確保■安全性データベース維持管理サポート 募集職種 【安全性】セイフティーヴィジランス/コンプライアンスチーム担当/リモート可月給
50万円以上
大阪府大阪市北区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 メドペイス・ジャパン株式会社 求人名 【大阪/CRA】成果が正当に評価される環境/分業制・残業月10h・フルリモート可 仕事の内容 CRAとして標準業務手順書（SOP）に従い、治験実施施設・治験責任医師の選定、試験開始、日常モニタリング、試験施設終了時の訪問を実施いただきます。分業制のため治験開始準備や契約関連は専門部署が担当。 CRAはモニタリング業務に集中できる体制を構築しています。 また、治験責任医師および治験実施医療機関のスタッフに対する主要な支援者の役割も担っていただきます。 ※現在3つ以上のプロジェクト（6～10施設）を担当して頂きます。2024年の残業平均時間は10時間です。 ※プロジェクトも途切れず安定しており、事業拡大のための募集です。 募集職種 【大阪/CRA】成果が正当に評価される環境/分業制・残業月10h・フルリモート可年俸
510万円～900万円
大阪府大阪市北区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし英語時短勤務あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社マイクロン 求人名 【大阪/病院向けGMP体制構築支援】GMP・QA経験者歓迎/年休125日・フレックス 仕事の内容 国内最大手のイメージングCROである当社にて、病院内の放射性薬剤製造施設のGMP体制の構築・維持管理の支援および治療・診断を融合したセラノスティクスに関する提案やコンサルティングをご担当いただきます。 放射性薬剤に関する知識や経験は入社後に習得可能です。製薬業界でのGMP経験を活かしてご活躍いただけます。 【業務内容】■GMPに準拠した放射性薬剤の製造・品質管理 ■SOP（標準作業手順書）の作成および改訂 ■製造記録・試験記録のレビュー業務 ■バリデーション実施 ■逸脱管理・変更管理・CAPA対応 ■GMP監査の実施および当局・顧客監査への対応 ■GMP教育訓練の実施 ■治験薬GMPに関するコンサルティング 募集職種 【大阪/病院向けGMP体制構築支援】GMP・QA経験者歓迎/年休125日・フレックス月給
31万2500円～50万円
大阪府大阪市淀川区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 シミック株式会社 求人名 【大阪/PV安全性情報管理シニアスペシャリスト】フレックス・テレワーク有 仕事の内容 シミック株式会社のPV（ファーマコヴィジランス）シニアスペシャリストとして、プロジェクト推進、コンサルティング、後進育成などの重要なミッションをお任せします。 ■PVのプロジェクト推進、次世代を担う後進メンバーの育成 ■PVに関するコンサルティング ■部門マネジメント 【プロジェクト実績】個別症例報告処理支援/医薬品治験包括契約PV業務(ICCC含)/PV Writing(安全性定期報告,再審査申請書類,DSUR,「使用上の注意」の解説書9)/医療機器関連PV業務(治験包括,ICCC,市販後)/再生医療等製品関連PV業務/PV業務に関するコンサルティング 募集職種 【大阪/PV安全性情報管理シニアスペシャリスト】フレックス・テレワーク有月給
49万円以上
大阪府大阪市北区- 業界未経験歓迎転勤なし英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 ＰＱＥ Ｊａｐａｎ株式会社 求人名 【大阪/土日祝休み】医薬品関連施設のCSVエンジニアリング 仕事の内容 ■製薬施設のCSV対応、GxP文書管理、逸脱処理、要件定義、検証支援、SOP準拠の文書整備を担っていただきます。顧客先での業務となります。 【具体的には】・CSVに関するコンプライアンス課題の解決 ・GxPプロジェクトでのe-Complianceとの連携 ・リスク管理とSOP準拠の検証・テスト実施 ・ライフサイクル文書の整合性・完全性の確保 ・逸脱事項の記録・承認・処理対応 ・要件定義・IQ/OQ/PQ文書作成支援と文書管理等。 募集職種 【大阪/土日祝休み】医薬品関連施設のCSVエンジニアリング月給
30万円以上
大阪府大阪市北区- 転勤なし英語完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 イーピーエス株式会社 求人名 【大阪】スタディマネージャー（Study Manager：SM）/働きやすい環境 仕事の内容 モニタリング業務（全て又は一部）の実施及び管理を行っていただきます。スタディマネージャー（SM）として、契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング 業務全般の実施、またその業務全般の管理を行う責務を担っていただきます。ご経験により、ローカルスタディマネージャー（LSM）や、当社メンバーからなるチームのマネジメントに加えて海外顧客やProject Managerとコミュニケーションを取りながらプロジェクト運営を担っていただくチャンスもあります。 ※経験や入社時のアサイン状況等により、1試験目はサブリーダークラスから開始となるケースもあります。 募集職種 【大阪】スタディマネージャー（Study Manager：SM）/働きやすい環境月給
27万5000円以上
大阪府大阪市淀川区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
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