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- 正社員企業名 参天製薬株式会社 求人名 【品質保証】ITシステムバリデーション（CSV）スペシャリスト 仕事の内容 品質保証部門にて、グローバルおよび国内のERPや主要GxPシステムに対するリスクベースのCSVガバナンスを牽引。規制要件に基づくCSV標準化、導入支援、成果物レビュー・品質承認、変更管理等を担当します。 (1)グローバルITシステム（TrackWise, Veeva Vault, SAP等）に対するGxP/CSVガバナンス運用・維持 (2)GAMP 5・規制要件に基づくバリデーション手法・標準化・教育推進 (3)システム導入・変更時のCSV支援、成果物レビューおよび品質保証視点での承認 (4)IT・品質・ビジネス部門・ベンダー間の課題解決・合意形成の主導 ※必要に応じ梅田本社や滋賀・能登工場への出張あり 募集職種 【品質保証】ITシステムバリデーション（CSV）スペシャリスト月給
54万円～75万円
大阪府大阪市北区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし在宅OK退職金あり英語
- 正社員企業名 浜理薬品工業株式会社 求人名 【大阪本社】医薬品原薬の品質管理◆日勤のみ／年休125日／離職率低く安定 仕事の内容 合成化学を中核技術として、医薬品原薬・中間体、健康食品、化粧品の有効成分を製造・販売している当社にて、大手製薬メーカーの薬、健康食品、化粧品に使用される原薬・中間体の品質管理業務をお任せします。 業務での使用機器はHPLC、GC、LC/MS、KF水分計が主です。品目によってはNMRやUV、IR等も使用します。配属先予定の品質管理第二課では製造工程に関わる試験～安定性試験はもちろん、試験方法の開発・試験方法のバリデーション・技術移転など開発型業務も担っていますので、将来的なキャリアアップも可能です。長年の歴史で培ったノウハウや豊富な知識を後ろ盾とし、自ら働きかけを行い、より良い製品を創り出す事を期待します。 募集職種 【大阪本社】医薬品原薬の品質管理◆日勤のみ／年休125日／離職率低く安定月給
24万7000円～35万8500円
大阪府大阪市住之江区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり服装自由時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 浜理薬品工業株式会社 求人名 【大阪本社】医薬品原薬の分析法開発◆日勤のみ／年休125日／上場準備中 仕事の内容 合成化学を中核技術として、医薬品原薬・中間体などを製造・販売している当社にて、大手製薬メーカーの薬などに使用される原薬・中間体の試験方法開発や、試験方法のバリデーション及び技術移転をお任せします。 業務で使用する機器はHPLC、GC、LC/MS、KF水分計が主です。品目によってはNMRやUV、IR、XRDなども使用します。まずは当社の仕事の流れ（GMPを含む）を覚えていただくため、少なくとも半年程は試験担当者業務に携わっていただいたのち、開発業務をお任せする予定です。 ◎OJT制度があり、先輩社員がしっかりサポートいたします。 募集職種 【大阪本社】医薬品原薬の分析法開発◆日勤のみ／年休125日／上場準備中月給
24万7000円～35万8500円
大阪府大阪市住之江区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり服装自由時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 フォーティエンスコンサルティング株式会社（旧クニエ） 求人名 【大阪】ライフサイエンス領域(製薬・バイオ業界向け)コンサルタント 仕事の内容 製薬・バイオ業界などのライフサイエンス企業に向けた、経営戦略・新規事業の立ち上げ・ITシステム導入、バリューチェーンに切り込んだ変革等のプロジェクトにおけるコンサルティング業務をお任せします。 《案件事例》■事業・R＆D・マーケティング・デジタル等の戦略策定■原価管理・予算管理・リスク管理等の事業管理の高度化■R&D、調達・サプライチェーン等におけるデジタル変革・業務改革■CDMO事業・デジタル診断/治療事業等の新規事業の立ち上げ■システム導入PMO支援■GxP対象業務改革・システム更新・GxPバリデーション等のコンプライアンス対応 募集職種 【大阪】ライフサイエンス領域(製薬・バイオ業界向け)コンサルタント年俸
500万円以上
大阪府大阪市北区- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制在宅OK退職金あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 エイツーヘルスケア株式会社 求人名 ★伊藤忠グループ★【大阪】治験データマネジメント(DM)・EDC構築担当 仕事の内容 臨床試験におけるデータの収集・管理プロセスの設計や、EDC（電子データ収集）システムの構築・運用をお任せします。社内外のハブとなり、医薬品開発の品質をデータ側面から支える重要なポジションです。 ご経験に応じ以下いずれかを担当。 (1)DM：計画書作成、データクリーニング、DBロック、CDISC対応等。(2)EDC：システム設計・構築、バリデーション（CSV）、エディットチェック実装、ベンダー管理等。 ★魅力：グローバル試験やAI活用のプロジェクトにも参画可能。CRAや統計解析等、多職種と連携し、試験全体を俯瞰する視点が身につきます。 募集職種 ★伊藤忠グループ★【大阪】治験データマネジメント(DM)・EDC構築担当月給
28万円～38万円
大阪府大阪市西区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし退職金あり
- 正社員企業名 ターナー＆タウンゼント株式会社 求人名 大阪【建築CM/発注者支援/上流から大型建築案件の推進】製薬・ファーマプラント 仕事の内容 発注者側の立場で大手製薬メーカーのプラント/施設PJTを推進。プレコン段階から参画し、GMP要件・クリーン度・空調差圧設計・コスト最適化等を最上流から引き渡しまで一気通貫でマネジメントします。 ・GMP/cGMP要件・空調差圧・クリーン度設計 ・DQ/IQ/OQ等のバリデーション計画策定・コスト最適化 ・設計者/施工者マネジメント、複数ベンダー統括、工程/品質管理 【魅力・環境】 3～5名チームで案件を担当。CBREの知見やグローバルなライフサイエンス施設DBを活用し海外最新プロセスに触れられます。大阪拠点をベースにアサイン先には出張対応。頻度はアサイン先によるため、選考内で説明します 募集職種 大阪【建築CM/発注者支援/上流から大型建築案件の推進】製薬・ファーマプラント年俸
800万円～1200万円
大阪府大阪市北区- 土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK服装自由資格取得支援あり
- 正社員企業名 ＰＱＥ Ｊａｐａｎ株式会社 求人名 【CQVエンジニア】世界45カ国に展開するグローバルコンサル会社 仕事の内容 ライフサイエンス分野に特化した当社にて、医薬品・医療機器の生産設備や機器の試運転（コミッショニング）・適格性検査・バリデーション（CQV）業務をお任せします！ ≪詳細≫ ■医薬品・医療機器の生産施設、ユーティリティ、機器のCQV文書作成 ■CQVプロトコル作成、顧客サイトでの作業実施、サマリーレポート作成 ■設備・ユーティリティに関する適格性評価（IQ/OQ/PQ）の実施 ■CQV業務の計画・進捗管理、チームメンバーへの指示・サポートなど 募集職種 【CQVエンジニア】世界45カ国に展開するグローバルコンサル会社月給
50万円以上
大阪府大阪市北区- 土日祝休み完全週休2日制転勤なし英語
- 正社員企業名 株式会社マイクロン 求人名 【大阪/病院向けGMP体制構築支援】GMP・QA経験者歓迎/年休125日・フレックス 仕事の内容 国内最大手のイメージングCROである当社にて、病院内の放射性薬剤製造施設のGMP体制の構築・維持管理の支援および治療・診断を融合したセラノスティクスに関する提案やコンサルティングをご担当いただきます。 放射性薬剤に関する知識や経験は入社後に習得可能です。製薬業界でのGMP経験を活かしてご活躍いただけます。 【業務内容】■GMPに準拠した放射性薬剤の製造・品質管理 ■SOP（標準作業手順書）の作成および改訂 ■製造記録・試験記録のレビュー業務 ■バリデーション実施 ■逸脱管理・変更管理・CAPA対応 ■GMP監査の実施および当局・顧客監査への対応 ■GMP教育訓練の実施 ■治験薬GMPに関するコンサルティング 募集職種 【大阪/病院向けGMP体制構築支援】GMP・QA経験者歓迎/年休125日・フレックス月給
31万2500円～50万円
大阪府大阪市淀川区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり服装自由時短勤務あり
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